• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2014 жылғы “22” 04

№ 304 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Жарықпен қататын төмен модульді пломбалағыш композитті "ФлоуРест" материалы

"СтомаДент" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№005644

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Натрий альгинаты, димексид және интерлейкин-1бета қосылған "Колетекс-Бета" гидрогельді сүрткісі.

Колетекс ЖШҚ

ҚР-ММБ-5№012720

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Квикс® эвкалипт, құтыдағы мұрын спрейі, 30 мл

Өндіруші:Фармастер, елі Франция;

Дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), елі Германия

ҚР-ММБ-5№012721

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Вискосозылғыш офтальмологиялық COHEVISC 1,0%; COHEVISC 1,4% стерильді ерітіндісі 27G канюлясымен бір реттік 1 мл шыны еккіште.

Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd.

ҚР-ММБ-5№012722

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен



ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “22” 04 № 304 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік т іркеуге және қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№005644



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

"ФлоуРест" материалы бар еккіш , түсі А1 - 2 г

мәлімет жоқ

"СтомаДент" ЖАҚ

Ресей

2

"ФлоуРест" материалы бар еккіш , түсі А2 - 2 г

мәлімет жоқ

"СтомаДент" ЖАҚ

Ресей

3

"ФлоуРест" материалы бар еккіш , түсі А3 - 2 г

мәлімет жоқ

"СтомаДент" ЖАҚ

Ресей

4

"ФлоуРест" материалы бар еккіш , түсі А3,5 - 2 г

мәлімет жоқ

"СтомаДент" ЖАҚ

Ресей

2. № ҚР-ММБ-5№012720



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Гидрогель

мәлімет жоқ

Колетекс ЖШҚ

Ресей

2

Сықпа

мәлімет жоқ

Колетекс ЖШҚ

Ресей

3

Еккіш

мәлімет жоқ

Колетекс ЖШҚ

Ресей

3. № ҚР-ММБ-5№012722



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Вискосозылғыш ерітіндісімен бір реттік шыны еккіш 1 мл

мәлімет жоқ

Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd

Үндістан

2

Канюля 27G

мәлімет жоқ

Appasamy Ocular Devices Pvt. Ltd

Үндістан

 



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

5

Медициналық компрессиялық "ERGOFORMA" шұлық бұйымдары, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Calze Olona S.r.l.

ҚР-ММБ-5№012729

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

Омыртқа жотасының мойын бөліміне арналған ортопедиялық "FOSTA" жағасы, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Irufa Industrial Group Co., LTD

ҚР-ММБ-5№012730

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

Медициналық құрылғылар және "FOSTA" ортопедиялық бұйымдары түрлі орындалу нұсқаларында

Irufa Industrial Group Co., LTD

ҚР-ММБ-5№012747

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

Ортопедиялық жастықтар түрлі орындалу нұсқаларында

"Комф-Орт" ЖШҚ

ҚР-ММБ-5№012748

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

9

Медициналық құрылғылар және аяққа арналған "FOSTA" ортопедиялық бұйымдары түрлі орындалу нұсқаларында

Irufa Industrial Group Co., LTD

ҚР-ММБ-5№012749

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

10

Емделуші денесінің түрлі бөліктерін бекіту арқылы алдын алуға және емдеуге арналған ортопедиялық бұйымдар. Түрлі орындалу нұсқаларындағы ббекіткіштер

"Комф-Орт" ЖШҚ

ҚР-ММБ-5№012750

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

11

Емделуші денесінің түрлі бөліктерін бекіту арқылы алдын алуға және емдеуге арналған ортопедиялық бұйымдар. Ортопедиялық жұмсақ жаға, моделдері: К-80-00, К-80-01, К-80-02, К-80-03, К-80-04, К-80-05

Комф-Орт ЖШҚ

ҚР-ММБ-5№012751

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

12

Емделуші денесінің түрлі бөліктерін бекіту арқылы алдын алуға және емдеуге арналған ортопедиялық бұйымдар. Түрлі орындалу нұсқаларындағы бандаждар мен белдіктер

Комф-Орт ЖШҚ

ҚР-ММБ-5№012752

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік т іркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№012729



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 орындалу нұсқасы

Антиварикозды профилактикалық шұлықтар, өлшемдері: 1,2,3,4,5,6

мәлімет жоқ

Calze Olona S.r.l.

Италия

2

2 орындалу нұсқасы

Антиварикозды шұлықтар компрессия класы I-класс, II -класс, өлшемдері: 1,2,3,4,5,6

мәлімет жоқ

Calze Olona S.r.l.

Италия

3

3 орындалу нұсқасы

Эмболияға қарсы шұлықтар компрессия класы II -класс, өлшемдері: 1,2,3,4,5

мәлімет жоқ

Calze Olona S.r.l.

Италия

4

4 орындалу нұсқасы

Антиварикозды профилактикалық шұлықдамбалдар, өлшемдері: 1,2,3,4,5,6

мәлімет жоқ

Calze Olona S.r.l.

Италия

5

5 орындалу нұсқасы

Антиварикозды шұлықдамбалдар компрессия класы I-класс, II -класс, өлшемдері: 1,2,3,4,5

мәлімет жоқ

Calze Olona S.r.l.

Италия

6

6 орындалу нұсқасы

Антиварикозды профилактикалық гольфтер, өлшемдері: 1,2,3,4,5,6

мәлімет жоқ

Calze Olona S.r.l.

Италия

7

7 орындалу нұсқасы

Антиварикозды еркектерге арналған гольфтер компрессия класы I-класс, II -класс, өлшемдері: 1,2,3,4,5,6

мәлімет жоқ

Calze Olona S.r.l.

Италия

8

8 орындалу нұсқасы

Жүктілерге арналған компрессиялық шүлықдамбалдар I-компрессия класы, өлшемдері: 1,2,3,4,5

мәлімет жоқ

Calze Olona S.r.l.

Италия

2. № ҚР-ММБ-5№012730



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 орындалу нұсқасы

Трахеотомияға арналған саңылауы бар "Филадельфия" ортопедиялық жағасы F 9084, өлшемдері: S, M, L, XL;

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

Қытай

2

2 орындалу нұсқасы

Жартылай қатты ортопедиялық жаға F 9002, өлшемдері: BM, BL, NS, NM, NL, HS, HM;

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

Қытай

3

3 орындалу нұсқасы

Ересектер мен балаларға арналған жұмсақ ортопедиялық жаға F 9001, қлшемдері: BM, BL, NS, NM, NL, HS, HM;

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

Қытай

3. № ҚР-ММБ-5№012747



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 орындалу нұсқасы

Белге арналған иілгіш пластиналары бар корсет F4605, F5201, F5210, F5212, F5214, F5220, F 5501, F5502, F5503, F5510, FS5506, өлшемдері: S, M, L, XL, XXL, ХХХL

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

2

2 орындалу нұсқасы

Термопелоттық негізді гиперэкстензионды/бел-кеуделік корсет FS 4501, FS 5507 FS5508, өлшемдері: S, M, L, XL, XXL

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

3

3 орындалу нұсқасы

Ортопедиялық демегіштер F 5001, F 5002/5003

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

4

4 орындалу нұсқасы

Модельдегіш белге арналған бандаж F 5211, F 5504 өлшемдері: S, M, L, XL, XXL

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

5

5 орындалу нұсқасы

Фиксатор-корсет F4602, F4603, F 4604, FS 4605, F4606, F 4607, өлшемдері: S, M, L, XL, XXL, XXS-XS, S-M, L-XL, XXL-XXXL

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

4. № ҚР-ММБ-5№012748



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 орындалу нұсқасы

Ұйықтауға арналған ортопедиялық жастық К-800

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

2

2 орындалу нұсқасы

Ортопедиялық реклинирлейтін жастық (жартылай сфера- валик) К-803

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

3

3 орындалу нұсқасы

Ортопедиялық жастық- матрац К-804

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

5. № ҚР-ММБ-5№012749



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 орындалу нұсқасы

Тізе буыны ортезі F 1281, FL 1281, F 1291, F 1292, FL 1292, F 1293, FL 1293, FS1203, FS1204, FS 1210, FS1212, өлшемдері: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

2

2 орындалу нұсқасы

Аяққа арналған тутор FS 1205, өлшемдері: S, M, L

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

3

3 орындалу нұсқасы

Бірінші бармақты керетін шина F 2912, өлшемдері: S, M, L, XL

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

4

4 орындалу нұсқасы

Адамс/Перинк Фрейк брейс- бандажы F6851, F6852, F6853, өлшемдері: M, S, XS

мәлімет жоқ

Irufa Industrial Group Co., LTD

ТАЙВАНЬ (ҚЫТАЙ ПРОВИНЦИЯСЫ)

6. № ҚР-ММБ-5№012750



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Мүсін фиксаторлары К-500, К-502, К-504, өлшемдері: 1, 2, 3,4

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

2

Шынтақ фиксаторлары К-400, өлшемдері: 1, 2, 3

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

3

Иық фиксаторлары К-503 (Дельбе сақиналары), өлшемдері: 1, 2, 3,4

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

7. № ҚР-ММБ-5№012752



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Босануға дейін киілетін белдік (бандаж) К-607 , өлшемдері: 3, 4, 5, 6

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

2

Дөңгелек пелоты бар балаларға арналған кіндік жарығына қарсы бандаж К-300

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

3

Операциядан кейін киілетін (кеуде - құрсақтық) белдік К-604, К-604Ш, К-605, К-605Ш, К-616, К-617, К-619, К-620, өлшемдері: 3, 4, 5, 6

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

4

Ішкі ағзалар түсуі кезінде киілетін белдік К-602 өлшемдері: 3, 4, 5 ,6

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

5

Жарыққа қарсы киілетін белдік (бандаж) К-301, К-302, К-303, К-600, өлшемдері: 3, 4, 5, 6

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

6

Кең белдік корсет К-608, К-614, өлшемдері: 3, 4, 5, 6

мәлімет жоқ

"Комф-Орт" ЖШҚ

Ресей

 



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

13

Адамның қан сарысуы немесе плазмасындағы адамның I типті (HTLV-I) және II типті (HTLV-II) Т-жасушалық вирусы антиденелерінің болуын растауға арналған"INNO-LIA HTLV I/II Score" реагенттер жинағы

INNOGENETICS NV

ҚР-ММБ-5№012622

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

14

"INNO-LiPA HPV Genotyping Extra" реагенттер жинағы L1 геном аумағында спецификалық бірізділікті анықтау жолымен адамның папиллома вирусының 28 түрлі генотиптерін идентификациялауға арналған, жиынтықта

INNOGENETICS NV

ҚР-ММБ-5№012623

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

15

Трансжарғақшалық өткізгіштің кистоздық фиброзының генетикалық бейімділігінің бар-жоқтығын талдауға, мутацияны идентификациялауға, фенотипті анықтауға, аурудың ауырлығы мен үдемелілігін бағалауға арналған жиынтықтағы "INNO-LIPA®CFTR" реагенттер жинағы

INNOGENETICS NV

ҚР-ММБ-5№012624

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

16

Адамның лейкоцитарлық антигенін екі негізгі топқа: I класты ақуыз және II класты ақуызға молекулалық типтеуге арналған жиынтықтағы "INNO-LIPA HLA" реагенттер жинақтары

INNOGENETICS NV

ҚР-ММБ-5№012625

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№012622



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

"INNO-LIA HTLV I/II Score" реагенттер жинағы

1.индикаторлық жолақтар 20

2.үлгіні сұйылтқыш - 30 мл

3.теріс бақылау үлгісі - 0,12 мл

4. оң бақылау үлгісі - 0,12 мл

5.пайдалануға дайын Конъюгат - 45 мл

6. пайдалануға дайын Субстрат - 45 мл

7. стоп-реагент - 45 мл

8. шаюға арналған ерітінді - 45 мл

9.Инкубациялауға арналған астауша - 2 , әрбірінде 11 кюветасымен.

11.Желімденетін герметизаторлар - 5

12.деректерді беруге арналған формулярлар

13. салыстырып оқу картасы - 1

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

2. № ҚР-ММБ-5№012623



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

"INNO-LiPA HPV Genotyping Extra" реагенттер жинағы

1. Индикаторлық жолақтар -1 x 20

2. Денатурациялайтын ерітінді - 1 x 1 мл

3. Гибридизацияға арналған ерітінді -1 x 80 мл

4. Қатты шаюға арналған ерітінді - 1 x 200 мл

5. Конъюгат 100x -1 x 0,8 мл

6. Конъюгатты сұйылтқыш - 1 x 80 мл

7. Субстрат БХИФ/НСТ (BCIP/NBT) 100x - 1 x 0,8 мл

8. Субстраттық буфер - 1 x 180 мл

9. Шайғыш ерітінді 5x - 1 x 80 мл

10. Инкубациялауға арналған астауша - 3

11. Салыстырып оқу картасы - 1

12. Деректерді беруге арналған формулярлар - 2

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

"INNO-LiPA HPV Genotyping Extra Amp" реагенттер жинағы

13.Амплификация қоспасы - 1 x 1,10 мл

14.2.Ферменттер қоспасы -1 x 0,061 мл

15.3.Оң бақылау үлгісі - 1 x 0,05 мл

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

3. № ҚР-ММБ-5№012624



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

INNO-LiPA CFTR17+ Tn Update

1.
Жолақтар -1 х 20

2.
Денатурациялайтын ерітінді -1 х 1 мл

3.
Гибридизацияға арналған ерітінді -1 х 80 мл

4.
Қатты шаюға арналған ерітінді -1 х 200 мл

5.
Конъюгат 100x-1 х 0,8 мл

6.
Конъюгатты еріткіш -1 х 80 мл

7.
Субстрат BCIP/NBT 100x-1 х 0,8 мл

8.
Субстратқа арналған буферлік ерітінді -1 х 180 мл

9.
Шайғыш ерітінді 5x-1 х 80 мл

10.
Инкубациялық астаушалар -3

11.
Деректері бар карточка -1

12.
Есеп парақтары -2

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

INNO-LiPA CFTR19

13. Жолақтар-1х20

14. Денатурациялайтын ерітінді-1х1мл

15. Гибридизацияға арналған ерітінді-1х80мл

16. Қатты шаюға арналған ерітінді-1х200мл

17. Конъюгат 100x-1х0,8мл

18. 6.Конъюгатты еріткіш-1х80мл

19. Субстрат BCIP/NBT 100x-1х0,8мл

20. Субстратқа арналған буферлік ерітінді -1х180мл

21. Шайғыш ерітінді 5x-1х80мл

22. Инкубациялық астаушалар-3

23. Деректері бар карточка-1

24. Есеп парақтары -2

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

3

INNO-LiPA CFTR Deletions + 6

25. Индикаторлық жолақтар -1 x 20

26. Денатурациялайтын ерітінді - 1 x 1 мл

27. Гибридизацияға арналған ерітінді -1 x 80 мл

28. Қатты шаюға арналған ерітінді - 1 x 200 мл

29. Конъюгат 100x -1 x 0,8 мл

6. Конъюгатты сұйылтқыш - 1 x 80 мл

30. Субстрат БХИФ/НСТ (BCIP/NBT) 100x - 1 x 0,8 мл

31. Субстраттық буфер - 1 x 180 мл

32. Шайғыш ерітінді 5x - 1 x 80 мл

33. Амплификацияға арналған астауша - 1х0,3мл

34. Праймер ерітіндісі -1х0,3мл

35.Инкубацияға арналған астаушалар -3 36.Салыстырып оқу картасы - 1

37. Деректерді беруге арналған формулярлар - 2

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

4

Amplification CFTR

38. амплификацияға арналған буферлік ерітінді (мөлдір бұрандалы қақпақ)-2х0,3мл

39. Праймер ерітіндісі 1 Бөлім (сары бұрандалы қақпақ)-1х0,3мл

40. Праймер ерітіндісі 2 Бөлім (жасыл бұрандалы қақпақ)-1х0,3мл

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

5

INNO-LiPA CFTR Italian Regional реагенттер жинағы

41.Индикаторлық жолақтар-1х20

42.Денатурациялайтын ерітінді-1х1мл

43. Гибридизацияға арналған ерітінді-1х80мл

44. Қатты шаюға арналған ерітінді-1х200мл

45. Конъюгат 100x-1х0,8мл

46. Конъюгатты сұйылтқыш-1х80мл

47. Субстрат БХИФ/НСТ (BCIP/NBT) 100x-1х0,8мл

48. Субстраттық буфер-1х180мл

49. Шайғыш ерітінді 5x-1х80мл

50. Амплификацияға арналған буферлік ерітінді-1х0,3мл

51.Праймер ерітіндісі-1х0,3мл

52. Инкубацияға арналған астауша-3

53. Салыстырып оқу картасы -1

54. Деректерді беруге арналған формулярлар -2

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

4. № ҚР-ММБ-5№012625



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 Класс "INNO-LIPA HLA-A Update" реагенттер жинағы

1.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

2.Конъюгатты сұйылтқыш - 1x150мл.

3.Денатурациялайтын ерітінді - 1x 1 мл.

4.Гибридизацияға арналған ерітінді - 2x 80 мл.

5.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 2x80 мл

6.Қатты шаюға арналған ерітінді 2x200 мл

7.Индикаторлық жолақтар 1- 1х20

8.Индикаторлық жолақтар 2- 1х20

9.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

10.Субстраттық буффер - 1x235 мл.

11.Инкубациялық астауша -3 дана

12.Салыстырып оқу картасы 1 дана

13.Деректерді беруге арналған формулярлар- 2 дана.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

Класс I "INNO-LIPA HLA-A Multiplex" реагенттер жинағы

14.
Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 1x0.3 мл .

15.
Праймер ерітіндісі - 1x0.3мл.

16.ЛИПА-Taq - 1x0.035мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

3

1 Класс "INNO-LIPA HLA-B Multiplex Plus" реагенттер жинағы

17.Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 1x0.3 мл.

18.Праймер ерітіндісі HLA-B Мультиплекс - 1x0.3мл.

19.Праймер ерітіндісі HLA -Bw4- 1x0.07мл.

20.Lipa-Taq - 1x0.035мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

4

1 Класс "INNO-LIPA HLA B Update Plus" реагенттер жинағы

21.Индикаторлық жолақтар 1- 1х20

22.Индикаторлық жолақтар 2- 1х20

23.Денатурациялайтын ерітінді - 1x 1 мл.

24.Гибридизацияға арналған ерітінді - 2x 80 мл.

25.Қатты шаюға арналған ерітінді 2x200 мл

26.Конъюгатты сұйылтқыш - 1x150мл.

27.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

28.Субстраттық буфер - 1x235 мл.

29.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

30.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 2x80 мл

31.Инкубациялық астауша -3 дана

32.Салыстырып оқу картасы- 1 дана

33.Деректерді беруге арналған формуляр - 2 дана.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

5

1 Класс "INNO-LIPA HLA С" реагенттер жинағы

34.Индикаторлық жолақтар 1- 1х20

35.Денатурациялайтын ерітінді - 1x 1 мл.

36.Гибридизацияға арналған ерітінді - 2x 80 мл.

37.Қатты шаюға арналған ерітінді 2x200 мл

38.Конъюгатты сұйылтқыш - 1x150мл.

39.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

40.Субстраттық буфер - 1x235 мл.

41.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

42.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 2x80 мл

43.Инкубациялық астауша -3 дана

44.Салыстырып оқу картасы- 1 дана

45.Деректерді беруге арналған формуляр - 2 дана.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

6

1 Класс "INNO-LIPA HLA С Amplification" реагенттер жинағы

46.Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 1x0.3 мл.

47.Праймер ерітіндісі - 1x0.3мл.

48.ЛИПА-Taq - 1x0.035мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

7

Класс II "INNO-LIPA HLA DPB" реагенттер жинағы

49.Индикаторлық жолақтар 1- 1х20

50.Денатурациялайтын ерітінді - 1x 1 мл.

51.Гибридизацияға арналған ерітінді - 2x 80 мл.

52.Қатты шаюға арналған ерітінді 2x200 мл

53.Конъюгатты сұйылтқыш - 1x150мл.

54.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

55.Субстраттық буфер - 1x235 мл.

56.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

57.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 2x80 мл

58.Инкубациялық астауша -3 дана

59.Салыстырып оқу картасы- 1 дана

60.Деректерді беруге арналған формуляр - 2 дана.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

8

Класс II "INNO-LIPA HLA DPB Amplification" реагенттер жинағы

61.Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 1x0.3 мл.

62.Праймер қоспасы - 1x0.3мл.

63.Ерітінді MgCL2 - 1x0.3мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

9

Класс II "INNO-LIPA HLA DQA1" реагенттер жинағы

64.Индикаторлық жолақтар 1- 1х20

65.Денатурациялайтын ерітінді - 1x 1 мл.

66.Гибридизацияға арналған ерітінді - 2x 80 мл.

67.Қатты шаюға арналған ерітінді 2x200 мл

68.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

69.Конъюгатты сұйылтқыш -1х80мл 70.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x0.8мл. 71.Субстраттық буфер - 1x235 мл.

72.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 1x80 мл

73.Инкубациялық астауша -3 дана

74.Салыстырып оқу картасы- 1 дана

75.Деректерді беруге арналған формуляр - 2 дана.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

10

Класс II "INNO-LIPA HLA DQA1 Multiplex" реагенттер жинағы

76.Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 1x0.3 мл.

77.Праймер ерітіндісі - 1x0.3мл.

78.ЛИПА-Taq - 2x0.035мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

11

Класс II "INNO-LIPA HLA DQВ1 Multiplex" реагенттер жинағы

79.Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 1x0.3 мл.

80.Праймер ерітіндісі - 1x0.3мл.

81.ЛИПА-Taq - 2x0.035мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

12

Класс II "INNO-LIPA HLA DQВ1 Update" реагенттер жинағы

82. Индикаторлық жолақтар 1- 1х20

83.Денатурациялайтын ерітінді - 1x 1 мл.

84.Гибридизацияға арналған ерітінді - 1x 80 мл.

85.Қатты шаюға арналған ерітінді 1x200 мл

86.Конъюгат 100х- 1х0,8 мл.

87.Конъюгатты сұйылтқыш -1х80мл

88.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x0.8мл.

89.Субстраттық буфер - 1x180 мл.

90.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 1x80 мл

91.Инкубациялық астауша -3 дана

92.Салыстырып оқу картасы- 1 дана

93.Деректерді беруге арналған формуляр - 2 дана.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

13

Класс II "INNO-LIPA HLA - DRB decoder Amplification" реагенттер жинағы

94.
Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 4x0.3 мл .

95.
Праймер ерітіндісі DRB1+3+4+5 - 1x0.3 мл .

96.
Праймер ерітіндісі 86G- 1x0.3 мл .

97.
Праймер ерітіндісі 86V- 1x0.3 мл .

98.
Праймер ерітіндісі DRB1- 1x0.3мл.

99.Lipa-Taq - 2x0.035мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

14

Класс II "INNO-LIPA HLA - DRB decoder" реагенттер жинағы

100.Жолақтар 1- 1х20

101.Жолақтар 2- 1х20

102.Денатурациялайтын ерітінді - 1x 1 мл.

103.Гибридизацияға арналған ерітінді - 2x 80 мл.

104.Қатты шаюға арналған ерітінді 2x200 мл

105.Конъюгатты еріткіш - 1x150мл.

106.Конъюгат 100х- 1х1.5 мл.

107.Субстратқа арналған буферлік ерітінді - 2x235 мл.

108.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x1.5 мл.

109.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 2x80 мл

110.Инкубациялық астаушалар -5 дана

111.Деректері бар карта - 1 дана

112.Есеп парақтары - 2дана.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

15

Класс II "INNO-LIPA HLA - DRB1 Plus"реагенттер жинағы

113.Жолақтар - 6х20

114.Денатурациялайтын ерітінді - 2x 1 мл.

115.Гибридизацияға арналған ерітінді - 1х355 мл.

116.Қатты шаюға арналған ерітінді 1х470 мл

117.Конъюгатты сұйылтқыш - 1x355мл.

118.Конъюгат 100х- 1х4 мл.

119.Субстраттық буфер - 2х400 мл.

120.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x4 мл.

121.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 1х355 мл

122.Салыстырып оқу картасы- 1 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

16

Класс II "INNO-LIPA HLA - DRB1 Plus Amplification" реагенттер жинағы

123.
Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 1x0.3 мл .

124.
Праймер ерітіндісі DRB1- 1x0.3 мл .

125.
Праймер ерітіндісі DRB1*03,11,13,14 - 1x0.07мл.

126.Lipa-Taq - 1x0.035мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

17

Класс II "INNO-LIPA HLA-А Multiplex 100" реагенттер жинағы

127.Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 2x0.75 мл.

128.Праймер ерітіндісі - 2x0.75мл.

129.Lipa-Taq - 2x0.09мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

18

Класс II "INNO-LIPA HLA-А Update 100" реагенттер жинағы

130.Индикаторлық жолақтар 1- 5х20

131.Индикаторлық жолақтар 2- 5х20

132.Денатурациялайтын ерітінді - 3x 1 мл.

133.Гибридизацияға арналған ерітінді - 2x 355 мл.

134.Қатты шаюға арналған ерітінді 4x470 мл

135.Конъюгатты сұйылтқыш - 2x355мл.

136.Конъюгат 100х- 2х3.5 мл.

137.Субстраттық буфер - 3x400 мл.

138.Субстрат BCIP/NBT 100x - 2x3.5 мл.

139.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 2x355 мл

140.Салыстырып оқу картасы- 1 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

19

Класс II "INNO-LIPA HLA-В Multiplex Plus 100" реагенттер жинағы

141.Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 2x0.75 мл.

142.Праймер ерітіндісі HLA-B Мультиплекс- 2x0.75 мл.

143.Праймер ерітіндісі HLA -Bw4 - 2x0.2мл.

144.Lipa-Taq - 2x0.09мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

20

Класс II "INNO-LIPA HLA-В Update Plus 100" реагенттер жинағы

145.Жолақтар 1- 6х20

146.Жолақтар 2- 5х20

147.Денатурациялайтын ерітінді - 3x 1 мл.

148.Гибридизацияға арналған ерітінді - 2x 355 мл.

149.Қатты шаюға арналған ерітінді 4x470 мл

150. Конъюгатты сұйылтқыш - 2x355мл.

151.Конъюгат 100х- 2х3,5 мл.

152.Субстраттық буфер - 3х400 мл.

153.Субстрат BCIP/NBT 100x - 2х3,5 мл.

154.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 2x355 мл

155.Салыстырып оқу картасы - 1 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

21

Класс II "INNO-LIPA HLA-DR В 1 Amplification Plus 100" реагенттер жинағы

156.
Амплификацияға арналған буферлік ерітінді - 2x0.75 мл .

157.
Праймер ерітіндісі DRB1- 2x0.75 мл .

158.
Праймер ерітіндісі DRB*03,1113,14- 2x02мл.

159.Lipa-Taq - 2x0.09мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

22

Класс II "INNO-LIPA HLA-DRВ1 Plus 100" реагенттер жинағы

160.Жолақтар - 6х20

161.Денатурациялайтын ерітінді - 2x 1 мл.

162.Гибридизацияға арналған ерітінді - 1х355 мл.

163.Қатты шаюға арналған ерітінді 1х470 мл

164.Конъюгатты сұйылтқыш - 1x355мл.

165.Конъюгат 100х- 1х4мл.

166.Субстраттық буфер - 2х400 мл.

167.Субстрат BCIP/NBT 100x - 1x4 мл.

168.Шайғыш ерітінді (концентрат х5) 1х355 мл

169.Салыстырып оқу картасы- 1 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

 



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

17

Квикс® алоэ, құтыдағы мұрын спрейі, 30 мл

Өндіруші:Фармастер, елі Франция;

Дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), елі Германия

ҚР-ММБ-5№012727

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

18

Veriset гемостатикалық бұласыры

Covidien llc

ҚР-ММБ-5№012728

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

19

Көру жітілігін түзететін Vision офтальмологиялық линзалары

Danyang World Vision Co., Ltd

ҚР-ММБ-5№012736

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

20

Бепантен® көз тамшы дәрісі

Өндіруші:Пента Арцнаймиттель ГмбХ (Германия); Тіркеу куәлігінің иесі: Байер Консьюмер Кэр АГ, (Швейцария)

ҚР-ММБ-5№012737

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№012736



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1.56 сұр фотохромды;

мәлімет жоқ

Danyang World Vision Co., Ltd

Қытай

2

1.56 қоңыр фотохромды;

мәлімет жоқ

Danyang World Vision Co., Ltd

Қытай

3

1.59 поликарбонат;

мәлімет жоқ

Danyang World Vision Co., Ltd

Қытай

2. № ҚР-ММБ-5№012737



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Картон қорап

мәлімет жоқ

Пента Арцнаймиттель ГмбХ

Германия

2

2 жабық пакет (әр пакетте 0,5 мл-ден 10 құтыдан заттаңбасымен)

мәлімет жоқ

Пента Арцнаймиттель ГмбХ

Германия

3

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Пента Арцнаймиттель ГмбХ

Германия

 



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

21

А-Церумен, тамшылатқыш-құтыдағы құлақ тамшы дәрісі 2,0 мл № 5

ЖИЛЬБЕР зертханасы

ҚР-ММБ-5№012731

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

22

Қан және қан алмастырғыштарды құюға арналған стерильді бір рет қолданылатын Bioset® Budget жүйесi, өлшемі 18G (1,2х 38мм) инесімен

Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd.

ҚР-ММБ-5№012738

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

23

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" сүрткісі, өлшемдері 40см х 60см, 60см х 60см, 60см х 80см, 70см х 80см.

"Super-pharm" ЖШС

ҚР-ММБ-5№012739

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

24

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" ақжаймалары, әр түрлі орындалу нұсқаларында.

"Super-pharm" ЖШС

ҚР-ММБ-5№012740

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

25

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" жаялығы, әр түрлі орындалу нұсқаларында.

"Super-pharm" ЖШС

ҚР-ММБ-5№012741

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік т іркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№012740



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" ақжаймалары, өлшемдері 60см х 80см, 70см х 80см, 70см х 100см, 80см х 140 см, 100см х 120см, 120см х 140см, 140см х 200см, 140см х 240см, 160см х 200см, 160см х 240см.

мәлімет жоқ

"Super-pharm" ЖШС

Қазақстан

2

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді адгезивті шеті бар "Нәрия" ақжаймалары, өлшемдері 60см х 80см, 70см х 80см, 80см х 140 см, 140см х 200см, 160см х 200см.

мәлімет жоқ

"Super-pharm" ЖШС

Қазақстан

3

Бір реттік стерильді "Нәрия" ламинацияланған ақжаймалары, өлшемдері 60см х 80см, 70см х 80см, 80см х 140 см, 140см х 200см, 160см х 200см.

мәлімет жоқ

"Super-pharm" ЖШС

Қазақстан

2. № ҚР-ММБ-5№012741



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" көп қабатты жаялығы, өлшемдері 60см х 60см, 60см х 90см.

мәлімет жоқ

"Super-pharm" ЖШС

Қазақстан

2

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" сіңіргіш жаялығы, өлшемдері 30см х 40см, 60см х 60см, 60см х 90см

мәлімет жоқ

"Super-pharm" ЖШС

Қазақстан

3

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді "Нәрия" жаялығы, өлшемдері 60см х 80см, 70см х 80см.

мәлімет жоқ

"Super-pharm" ЖШС

Қазақстан