• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 26 желтоксандағы № 1077 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «26»
желтоқсандағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №1077 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-3№018675

10.01.2012

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Кетотоп®



Капсулалар, 50 мг



Картон пәшке №2, Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Кетотоп®



Капсулалар, 50 мг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)

УТНҚ 42-310-11 №2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№013920

12.05.2009

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, АВСТРИЯ



Трамадол Ланнахер



Ректальді суппозиторийлер, 100 мг



Картон пәшке №1, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №5



Өндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ



Трамадол Ланнахер



Ректальді суппозиторийлер, 100 мг

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

ТНҚ 42-77-09 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар