• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2011 жылғы “01” наурыз_

№_126 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөм і рі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техникалық ерекшелігі, сипаттамасы)

1

Siemens модель FFP NITRO CIC

марка түріндегі құлақ ішіне тағатын есту аппараты

Siemens Medical Instruments Pte LTD,

СИНГАПУР

ҚР-МТ-7№008129

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Дыбыстың қаныққан қысымының деңгейі: куплерд е 2 ссм по IEC 118-7 - 127 дБ; Толық күшеюі : Пик - 70 дБ; Тоқты тұтыну : 1.0 мА; Батарейка Siemens s10: жұмыс мерзімі - 70 сағат

2

Siemens модель FFP NITRO 16 CIC марка түріндегі құлақ ішіне тағатын есту аппараты

Siemens Medical Instruments Pte LTD,

СИНГАПУР

ҚР-МТ-7№008128

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Дыбыстың қаныққан қысымының деңгейі: куплерд е 2 ссм по IEC 118-7 - 127 дБ; Толық күшеюі : Пик - 70 дБ; Тоқты тұтыну : 1.0 мА; Батарейка Siemens s10: жұмыс мерзімі - 70 сағат

3

Nimbus и нгаляциялық аппараты

Heyer Medical AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008121

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Кернеу : 230 В. Желінің жиілігі : 50 Гц. К омпрессордың тұтыну қуаттылығы: макс.50 Вольт. О перациялық режимнің ұзақтылығы : қысқа мерзімді операциялық режим 6 0 минут. Құрал-жабдықтың к лассификациясы : ТИП В. Қорғаныс к лассификациясы : I. Габариттері : Ш*Г*В - 140*220*150 мм. Массасы : 1,8 кг.

4

Мaris III и нгаляциялық аппараты

Heyer Medical AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008117

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Электрмен жабдықтау : Желінің кернеуі - 230 В ауыспалы тоқ. Желінің жиілігі - 50 Гц. Тұтынатын қуаттылық - макс.

110 ВА. Қорғаныс деңгейі - IP 33. Қорғаныс сыныбы - 1. Қолданыс түрі - B. Г азбен жабдықтау : Қысымның жұмыс диапазоны - 1,3 бар - 1,9 бар. Қысымының и деальды диапазоны - 1,5 бар. Сығылған ауа ағымы - мин. 25л/мин. Сығылған ауаның сапасы - DIN EN 737-3 бойынша . Жұмыс сипаттамасы : Тұз ерітіндісін ылғалдатып тозаңдату : Орташа шығын - ок.2,2 мл/мин*, Спектр - 5-40 µм, Көлемі - 200 мл.

Дәрі-дәрмектердің тозаңдануы : Орташа шығын - ок.0,2 мл/мин*, Спектр - 1-10 µм*

* 24 C градус кезінде 0,9% NaCl

H2O өлшенді . А эрозольдің т емпературасы :

Т емператураның д иапазоны : 34 градусC - 38 градус C (5 деңгейлі ).

А эрозольдің тербелісі : Жиілігі : 100Гц, Қуаттылығы : 5 деңгейлі . И нгаляция уақыты :

Реттелетін диапазон: 1-ден 30 минутқа дейін , Реттегіштің қадамы : 1 минут.

Айналадағы температура: Пайдалану : 15 градус C - 30 градус C аралығы ,

Сақтау : 3 градус C - 35 градус C аралығы . Өлшемдері : Биіктігі : 320 мм,

Ені : 390 мм, Тереңдігі (монтаждалған түрде ): 300 мм ( аппликациялық шлангасыз ). Салмағы : толтырылмаған түрде : шамамен 4,7 кг.

Классификация MPG: Сынып IIa.

5

Cumulus и нгаляциялық аппараты

Heyer Medical AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008119

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Қуат көзінің кернеуі : 230В, 120В опциялық . Ауыспалы тоқтың жиілігі : 50/60 Гц. Тұтыну қуаттылығы : макс. 90 ВА. Жоғары жиілікті тербелістің жиілігі : ок.1,7МГц. Қыздырғыш : Ш ланганың қыздырғышы , 34-38 градус C аралығында аэрозоль температурасын автоматты реттеу. Үй-жайдың т емпературасы: эксплуатация кезінде - 19-30 градус C; сақтау кезінде - 3-35 градус C. Қорғаныс сыныбы: /IEC 601: 1/В. Қорғаныс түрі: IP42. Классификациясы: IIa. Бақылау белгілері: CE 0044. Габаритті өлшемдері (В*Ш*Г): 140*320*300 мм (негізгі аспап). Салмағы: 5,0 кг (жабдықталмаған негізгі аспап). Өнімділік көрсеткіштері: Тозаңдату - 0,5 - 5 мл/мин, Желдеткіштің өнімділігі - 4 - 25 л/мин, Аэрозоля бөлшектерінің мөлшері: 0,5 - 8 микрон.

6

Curatrop и нгаляциялық аппараты

Heyer Medical AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008120

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Электр қуатының желісі : Желідегі кернеу - 230 В ауыспалы тоқ / 50Гц,

Тұтыну қуаттылығы - макс. 500 ВА. Г аз беру : Қысым д иапазоны - 1,5 бар +0,5 бар -0,1 бар, Макс. Сығылған ауаның шығыны - 30л/м.

Жұмыс сипаттамасы: Тұз ерітіндісін тозаңдату: Жұмыс ортасының шығыны - 2 мл/мин эффект, Спектр - 5 - 40 мкм, Сыйымдылығы - 150 мл.

Дәрі-дәрмектердің тозаңдануы: Жұмыс ортасының шығыны - 0,2 мл/мин эффект.,

Спектр - 1 - 10 мкм, Сыйымдылығы - 15 мл, 24 градус C кезінде 0,9 % NaCl в H2O параметрлерінің өзгеруі. Аэрозольдің температурасы: Реттеу диапазоны - 34 градус C +/- 2 градус C. Таймер: Максимальды уақыт - 30 мин,

Реттеуіштің инкременті- 1 мин. Үдерісті басқару үшін
: аспапты өздігінен тексеру, ингаляция процесі , тазалау .

7

Nimbus plus и нгаляциялық аппараты

Heyer Medical AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008122

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Кернеу : 230 В/ 50 Гц. К омпрессордың тұтыну қуаттылығы: макс.9 0 Вольт. Қызу жүйесінің тұтыну қуаттылығы : макс. 30В. Пайдалану ұзсақтығы: қысқа мерзімді жұмыс режимі 60 минут. А ппараттың сыныбы : ТИП В.

Қорғаныс к лассификациясы : I. Габариттері : Ш*Г*В - 140*220*150 мм. Б азалық аппараттың салмағы : 3,5 кг. Тозаңдатқыштың салмағы : 0,3 кг

Шл анганың ұзындығы : 1,4 м.

8

VibraSonic и нгаляциялық аппараты

Heyer Medical AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008118

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

VibraSonic ингаляциялық аппаратының т ехникалық мәліметтері : Кернеу / Э лект көзінің желісі : 230 В ~. Желінің жиілігі : 50 Гц. Жалпы тұтыну қуаттылығы : 190 ВА. Жоғарғы жиілігі : 1,7 МГц. Аспаптың қуат көзінің желілік блогының сақтандырғышы : 2 х 1,6 АТ. Қоршаған ортаның жағдайы : Т емператураның диапазоны +15-тен 30 градусов C дейін . Қорғаныс сыныбы: I. Қорғаныс түрі: IP20. Классификациясы: IIa. Таңбалау EC: CE 0044. Емшараның ұзақтығы:

1-15 минут аралығымен реттеледі. Аэрозольдің пайда болған мөлшері

(емдеу түріне байланысты): макс. 200 мл/сағат (бір қалыпты реттеуге мүмкіндік бар). Қысым импульсінің мөлшері: шамамен 10-55 мбар (бір қалыпты реттеуге мүмкіндік бар). Габариттері ( ультра дыбысы жоқ бастар және өтпелі құрылғысыз): Ш*Г*В - 530*430*200 мм. Массасы ( ультра дыбысы жоқ бастар және өтпелі құрылғысыз): 10,4 кг. Сыртқы компрессорлық жүйеден сығылған ауаны беру: Идеальды диапазон - 1,0 бар.

9

Қан тоқтатуды зерттеуге арналған автоматты Sysmex CA-1500 а нализаторы керек-жарақтарымен және реагенттерімен бірге жиынтықта

Siemens Healthcare Diagnostics Inc (Жапония), құрамына кіретіндер: Siemens Healthcare Diagnostics Inc (АҚШ ),

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№008125

7

Тiркеу

2 а сынып– қауіптің орташа дәрежесімен

Өнімділігі жоғары көп-параметрлі зерттеулер кезінде 1 сағатта 120 ПВ тест және 80 тестке дейін жасайды. Қонструкциясы және бағдарламалық қамтамасыз етуі сенімді. Интуитивті интерфейс жұмысты жеңілдетеді. Жұмыс барысы барынша тиімді етілген, үлгіні қою мен қорытындылар бланкасын беру арасындағы уақыт минимумға дейін қысқартылған. Бір аспапта үш өлшеу әдісі бар - Клоттингілі (PT, APTT, Fbg, TT, факторлар және басқалар) - Хромогенді (AT-III, PLG, a2AP,PC и др.) – Иммунологиялық (FDP, D-Dimer и тд). Анализатор таңдалған 15 параметр бойынша бір уақытта автоматты түрде калибрлі қисық графиктер түзеді және артынша бақылау зерттеулерін еркін жүргізеді, сонымен бірге %P немесе INR форматты ұстанады. 5 позиция жедел үлгілер үшін зерттеуді шұғыл түрде жасауға мүмкіндік береді. Үлгілерді автоматты түрде сұйылтар алдында, өлшеу шегінен асып кеткен кезде автоматты түрде сұйылтады. Бір реагентке 3 флаконнан жүктеледі. Интеллектуалды бағдарламалық қамтамасыз ету патологиялық үлгілерді арнайы хаттама бойынша зерттейді, атап айтсақ, қорытындысы белгілі болған кезде автоматты түрде оны нақтылайтын тестер жасалынады.

Сапаны бақылу үшін 20 файл. Westgard ережелеріне негізделген қазіргі заманғы сапаны бақылау әдісі.

Графикалық дисплейдің көмегімен мульти-сұйылтуға арналған арнайы параллельді режимде жұмыс істейтін автоматтандырылған хаттама факторларды және белсенділікті тежейтін идентификацияларды анықтау кезінде жоғары дәлдікті қорытындылармен қамтамасыз етеді. Барлық тестерді оператор бағдарламалайтындықтан қолайлылық қамтамасыз етілген. Қарапайым пробиркалармен немесе вакутейнерлермен немесе штрих-кодтарды сканерлеу арқылы ЛИС-ке қосу арқылы жұмыс істеуге болады.

10

Магнитті –резонансты томограф, моделі MAGNETOM C

Siemens Mindit Magnetic Resonance Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№003395

7

Қайта тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Техникалық сипаттамасы . Магнит: магнитті өрістің кернеуі: 0,35 Тл; Градиентті жүйе: Магнитті өрістің кернеуі: 24 мТл/м; Жоғары жиілікті жүйе: Жиілікті дискретизациялау: 10 МГц; Рұқсат етілген мүмкіншілігі: 100 наносекунд; Динамикалық диапазоны: 128 дБ дейін; Қабылдағыштың шуды алдын ала күшейткіш коэффициенті: <0,8 дБ; Емделушінің үстелі: Макс. Емделушінің салмағы: 200 кг; Үстелдің биіктігі: 81,5 см; Орналастыру дәлдігі: ± 1 мм; Компьютерлік жүйе: Экранның матрицасы 1.280 х 1.024 пиксел; FFT 2562 шамамен. 5 мс арналған кескінді қалпына келтіру уақыты; Кернеу: 380-480 В ±10%; Жиілігі: 50/60 Гц; Жалпы тұтыну қуаттылығы: 15 кВА.

11

П озитронды эмиссиялық компьютерлік томографияның C.cam жүйесі

Сименс АГ Медикал Солюшнс, Дания (Сименс АГ Медикал Солюшнс, Германия), ДАНИЯ

ҚР-МТ-7№008126

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Техникалық сипаттамасы . Гентри: Өлшемдері 200 х 255 х 229 см; Айналу р адиусы : 20-27,5 см; Айналмаған кездегі радиусы : 8,8-34,6 см; Көлденең қалыптағы д иапазоны : 59 см; Көлденең орын ауыстыру кезіндегі жылдамдық : 0-30 мм/сек; Көлденең орын ауыстыру кезіндегі дәлдік : 1 мм; Айналу д иапазоны : 270°; Айналу дәлдігі : 0.25°; Айналу жылдамдығы : 0-0.75 айналым /мин; Емделушінің орындығы : Айналу а мплитудасы : 20°; Ауытқу жылдамдығы : 0,3 айналым /мин; Тік қозғалыстың д иапазоны : 10 мм/сек; Тік орын ауыстыру кезіндегі жылдамдық : 10 мм/сек; Емделушінің м акс. салмағы: 204 кг; Детектор: Шолу шегі: 37 х 21.4 см; Диагональ бойынша шолу шегі: 42.7 см; Эффективное поле обзора: 41.4 см; Кристалл: Өлшемі: 40,2 х 24,6 см; Диагональ: 47,1 см; Қалыңдығы: 8,5 мм; Фотоэлектронды көбейткіш: Жалпы саны: 24; Диаметрі: 7,6 см; тор: 6 х 4; Энергетикалық диапазоны: 60-170 кэВ; Экрандау: 3 мм қорғасын эквиваленті; Шолу шегінен детекторды жерге қосу арасы: 7 см; Қоршаған ортаның жағдайы: температурасы: 15°-30° С; Салыстырмалы ылғалдылығы: 45-80%.

12

SOMATOM Definition Flash к омпьютерлік т омографы

Сименс АГ Медикал Солюшнс,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008124

7

Тiркеу

2 б сынып – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

Техникалық деректері . С канирлеу алаңының өлшемі : 33-50 см.; Бейнелерді қайта құру : қайта құру алаңы 50см; қайта құру уақыты 10-40 бейнелер /сек; қайта құру матрицасы 512 х 512, негізгі жады 520000 бейнелер .; Рентген түтігі: Кернеуі: 80-140 Кв;Тоқ : 20-800 мА,; Мин. қуаты : 1,6 Кв; Макс. қуаты : 2 х 100 Кв; Детектор: кескін саны - 4608 дейін ; детектордың қатарлар саны : 2 х 64;. Гентри: апертура 78 см; айналу уақыты (360°): 0,28; 0,33; 0.5; 1.0с. Г ентридің алдыңғы бөлігінен өлшеу жазықтығына дейінгі арақашықтық - 35см.; Арақашықтығы "Фокальді дағы -Изоорталық ": 595 мм; Өлшемдері : 198х121х232 см; Емделуші столы : Ұзындығы 243 см; Ені 75 см; Биіктігі 85 см, Сканирлейтін көлбеу диапазоны : 200 см; Тігінен орын ауыстыру д иапазоны : 49-92 см; столға ең көп жүктеме 220кг. Қоршаған ортаның шарттары : Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 20-75%, қысымы 700-1060 hPa, температурасы +18 -+28 градус C; Желінің н оминалды жиілігі : 50/60 Гц, Желінің н оминалды к ернеуі 3/N: 380-480 В.



13

SOMATOM Emotion алты кесікті компьютерлік т омографы

Сименс АҚ Медикал Солюшнс,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008127

7

Тiркеу

2 б сынып – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

Техникалық деректері . С канирлеу алаңының өлшемі : 50 см. ; Бейнелерді қайта құру : қайта құру алаңы 5-50 см; қайта құру уақыты 0.167 сек; қайта құру матрицасы 512 х 512, негізгі жады 240000 бейне; Рентген түтігі : Кернеуі : 80-130 Кв;Тоқ : Тоқ д иапазоны 20-240 мА,; Макс. қуаты : 50 Кв; Детектор: кескін саны - 1875 дейін ; детекторлар қатарының саны : 16;. Гентри: апертура 70 см; айналу уақыты (360°): 0,8; 1.0; 1.5 с. Г ентридің алдыңғы бөлігінен өлшеу жазықтығына дейінгі арақашықтық - 26см.; Өлшемдері : 230х69х182 см; Емделуші с толы : Ұзындығы 223 см; Ені 68 см; Биіктігі 94 см, Сканирлейтін көлбеу диапазоны : 153 см;

Столдың қозғалу жылдамдығы ; 1-100 мм/сек; столға ең көп жүктеме 200кг. Қоршаған ортаның шарттары : Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 20-85%, қысымы 700-1060 hPa, температурасы +18-+30 градус С; Желінің н оминалды жиілігі : 50/60 Гц, Желінің н оминалды к ернеуі 3/N: 380-480 В.



14

ARCADIS Varic ф люороскопияға арналған С-доғасы бар рентгендік ықшамды аппарат

Сименс АҚ Медикал Солюшенс,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№003299

7

Қайта тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

Желіге қосу : 100 В, 110 В, 120 В, 127 В, 200 В, 230 В, 240 В ± 10%; 50/60 Гц ± 1 Гц; Номиналды тоқ :20 А - 127 В~ кезде , 15 А - 200 В~ жүйенің электрқорегінің кіруінде сақтандырғыштың номиналды мәніне сәйкес келеді ; Тізбектің ішкі қарсылығы : Ri < 0,3 Ом - 100 - 127 В~ кезде ; Ri < 0,8 Ом - 200 - 240 В~ кезде ; Тұтынылатын қуаты : макс. 2,5 кВа; Генератор. Импульстік рентгеноскопия: импульстің мин. е ні 7 мс; Импульстерді қолдану жиілігі 15 к/с/23 мА; И мпульстің ма кс. қуаты 2,3 кВт; Рентгеноскопия: 40 кВ - 110 кВ/0,2 - 15,2 мА (макс. 1000 Вт);Сандық рентгенография: 40 кВ - 110 кВ/0,2 - 23 мА (макс. 1000 Вт); Уақыт бойынша тоқ қарым-қатынасы : 1,6 мАс/102 кВ; Кіру рұқсаты : кВ ± 10 % (спектроскопиялық кВ-әдісімен өлшенген ); мА ± 8 % ± 0,1 мА (түзетілген жоғары вольтті тізбекте өлшенген ); Р ентгеноскопия уақыты 1 символ (6 с ) ± 5 %; Номиналды қуаты : 1,4 кВт (102 кВ/1,6 мАс); И мпульстің м ин. е ні 7 мс; И мпульстің м акс. қуаты 2,3 кВт; Тозу уақыты : мин. 50 мс - 40 кВ 20 мА кезінде ; макс. 10 с ; Рентген түтігі жиында . Моноблокты жоғары жиіліктегі генератор SIREPHOS: қайта құрушы жиілігі 15 кГц - 26 кГц; Ішкі сүзу : артық немесе 3 мм AI-баламасына тең ; Рентген түтігі: жылжымайтын анод; фокустық дақтың номиналды өлшемі 0,6 мм; С-доға . Орбитальді қозғалысы С-доға : 130° ( -40°-ден +90°-қа дейін ); С-тәрізді доғаның иілуі : ± 190°; С-тәрізді доғаның көлденең орын ауыстыруы : 20 см; С-тәрізді доғаның тереңдігі : 73 см; С-тәрізді доғаның айналу диапазоны : ±12,5°; С-тәрізді доғаның тікшіл жүрісі : 45 см, моторланған ; Б ейнелердің күшейткіш-көзінің ар ақашықтығы: 100 см; Б ейнелердің р ентген түтік -күшейткішінің а рақашықтығы : 78 см; Б ейнелер күшейткіші SIRECON 23-2HDR-C: номиналды диаметрі 23 см (9");Форматтар арасындағы айырып-қосу : 23 см/15 см (9''/6''); К оллиматор жүйесі : концентриялық коллимацияға арналған иристі диафрагма және шектелмеген айналымы бар коллимацияға арналған жартылай мөлдір саңылаулы диафрагма; Э кспозициялық кассетаға арналған шешілмейтін перделер ; К ассеталар ұстағыш . Формат: 24 см х 30 см (10 дюйм х 12 дюйм); Торы бар ф ормат: Pb r17 N70, f90; Қоршаған ортаның шарттары : Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 15-75%, қысымы 700-1060 hPa, температурасы +15 -+35 °С.



15

Vibrant Soundbridge имплантацияланатын есту протезінің жүйесі

ВИБРАНТ МЕД-ЭЛ Хэринг Технологи ГмбХ,

АВСТРИЯ

ҚР-МТ-7№008123

7

Тiркеу

2 а сынып – қауіптің орташа дәрежесімен

MED-EL – есту қабілетін жоғалтқан адамдардың өз өмірін жақсылыққа қарай түбегейлі өзгертетін, кохлеарлы имплантация жүйесі әлемінде өте кемелдісін өндіретін, ғылым мен техниканың соңғы жетістіктерін пайдаланатын қарқынды дамып келе жатқан компания. Есту қабілеті жеңілден ауыр түрге дейін бұзылған емделушілердің есту қабілетін түзетуге арналған. Дыбыс пен сөздің жоғары сапасы. Құлақ өзегі ашық. Сенімділік пен иілгіштік.

Жоғары технологиялар. Стандартты қалыпта құлақ артына орнатылған процессоры бұрыштық батареялық блокқа қосылған



16

Swelab Alfa гематологиялық анализатор

Боуле Медикал АБ,

ШВЕЦИЯ

ҚР-МТ-7№008132

7

Тiркеу

1 сынып – қауіптің төмен дәрежесі мен

Желі к ернеуі/ балқығыш сақтандырғыштар - 24 B DC, сақтағыш Т 6,3 А; Э нергия шығыны - макс. 100 ВА; Э нергия шығыны (күту режимі ) - макс.20 ВА; жиілігі - 50/60 Гц; Тестілеудің/реттеудің ішіне орнатылған бағдарламасы - да; К онденсаттың ылғалдылығы/болмауы - 80% дейін ; Габариттері (Негізгі /стандарт/қалпақша тесігі ) – Б хЕ хТ = 410х290х460мм; Габариттері (автодозатор) - 430х330х460мм; Аспап салмағы (Негізгі /стандарт/қалпақша тесігі ) - 18кг жуық ; Аспап салмағы (автодозатор) - 22кг жуық ; Сұйылтқыш шығыны - тексеру циклі 22мл жуық ; Сұйылтатын ерітіндінің шығыны тексеру циклі 4,5мл жуық .



17

ThermoCON TC-50 жоғары жиіліктегі хирургиялық аппарат

Сомтех Инк,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-7№008131

7

Тiркеу

2 б сынып – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

Кіру кезіндегі қ уаты: 90~130В немесе 180~260В, 47~63Гц; Автоматты түрде таңдау ; И мпедансты өлшеу : 0 ~ 3000 омега; Нақтылығы : ± 10%; Т емператураны өлшеу : 40°С ~100°С; Нақтылығы : ±1°С; Шығу кезіндегі толқыны : 470кГц ± 1% синусоид; Шығу кезіндегі қ уаты: Максимум 50 Вт; Жұмыс істеу уақыты : 1 ~ 30 мин (қадам 1 мин)



18

LIFEGAIN CU-HD1 көп функциялы бифазды д ефибриллятор-монитор

СЮ Медикал Системс Инк,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-7№008130

7

Тiркеу

2 б сынып – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

Дисплей: LCD монитор - Диагоналі 7 дюйм (15,2*9,1 см); Түрі – TFT түрлі-түсті ; Рұқсаты - 800*480 пкс; Дефибрилляция: Толқын түрі - e-cube Бифазды ; Энергия – Қолмен жүргізетін режимі : 1~10 Дж, 15 Дж, 20 Дж, 30 Дж, 50 Дж, 70 Дж, 100 Дж, 120 Дж, 150 Дж, 170 Дж, 200 Дж; AED: 200 Дж (бекітілген ); Ішкі тегістеу электродтары , сыртқы ; Синхронды кардиоболжам. Қуаттандыру уақыты – Бейімдегіштен - 5 сек азырақ 200 Дж-ге дейін; Батареядан - 7 сек азырақ 200 Дж-ге дейін; Разрядты жеткізу дәрежесі - тегістейтін электродтар немесе көп функциялы Defi электродтары арқылы (бір реттік); AED режимі - AAMI DF-80 хаттамасының талаптарына сай келеді; ЭКГ-мен синхронизациялау – Энергияны беру QRS шыңында 60 мсек аралығында басталады.; ЭКГ мониторинг: Бұрулар - Кабель 3 бұруға I, II, III; Кабель 5 бұруға I, II, III, aVR, aVL, aVF немесе V. Кабель 10 бұруға I, II, II, aVR, aVL, aVF немесе V1, V2, V3, V4, V5, V6. Дисплей режимі – барлық 12 бұру бір мезгілде; Жүрек ырғағын көрсету - 30 - 300 соққы/мин (+- 3 соққы/мин); ЭКГ өлшемі - 5,10,20 мм/мВ және авто; Дабыл - ЖЖЖ, асистолия, ЖФ және ЖТ; Электрод дабылы – Электродты ажырату сигналы; Электр параметрлері: Сыртқы батарея - Түрі: Көп реттік 14,8 В, 3,1 АмпЧ Li-Polymer батарея; Сыйымдылығы: 200 разряд (жаңа); Қуаттандыру уақыты: 4 сағат.; AC/DC бейімдегіш – Шығатыны: DC 18 В, 6 A; Машинаға арналған бейімдегіш: DC 12В.; Физикалық параметрлері: Өлшемдері - Тегістеусіз 318х208х355 мм; Массасы - 5 кг (сыртқы тегістеуімен); Температурасы – жұмысшы 0-40 С; Сақтау -20 - 60 С.; Ылғалдылығы - 5% - 95%; ЭКГ басып шығаруы – нақты уақытта үздіксіз ЭКГ (іркіліс - 8 сек); Автоматты басып шығару – Жазатын құрылғы белгіленген эпизодтарды, қуаттарды, разрядтарды және дабылды басып шығаруға бағдарланады; Басып шығару жылдамдығы - 25 мм/сек; Қағаз - Ені - 50 мм, рулон диаметрі - 40 мм; Инвазивті емес кардиостимуляция: Толқын түрі - Бифазды; Режимдер – Бекітілген, Реттелетін; Амплитудалық нақтылығы - 0 - 200 мА (+-5 мА); Пульс ені - 20 мсек (+- 1,5%); Инвазивті емес АҚ бақылау: Емделушілер – Ересектер, балалар, жаңа туғандар; Әдісі – Осциллометриялық; Бақылау - Автоматты және қолмен жүргізу; Авто-интервалдар - 1,3,5,10,15,30,60,120 мин.; АҚ көрсеткіштері - Систолиялық, Диастолиялық; АҚ бейнесі - Ересектер - 40 - 260 мм.сын.бағ., Балалар - 40 -160 мм.сын.бағ., Жаңа туғандар - 40 - 130 мм.сын.бағ.; Ақпараттарды сақтау: Жады картасы (SD card) - ЭКГ, дауыс; Ақпараттарды беру - USB порт, ИК порт; Өздігінен тестілеу - Қорек; Жұмысқа дайындығы; Қолмен жүргізетін тест; Жүйенің кезекті тесті (күн/апта/ай).







































ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “01” наурыз №_126_ бұйрығының сәйкестерi Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар комплекттiктiң тізбесі



1. № ҚР-МТ-7№008129





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Есту аппараттарына арналған б атареялар (SIEMENS BATTERY s 10)









2

Естуді протездеуге арналған жиынтық









3

Әр түрлі ұзындықтағы дыбыс өткізгіш түтіктер









4

Құлықтан қорғайтын сүзгі









5

CONNEXX Бағдарламалық қамтамасыз ету









6

Аудиокебіс









7

Саңылау адаптері









8

Қуаттандыру құрылғысы









2. № ҚР-МТ-7№008128



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Есту аппараттарына арналған б атареялар (SIEMENS BATTERY s 10)









2

Естуді протездеуге арналған жиынтық









3

Әр түрлі ұзындықтағы дыбыс өткізгіш түтіктер









4

Құлықтан қорғайтын сүзгі









5

CONNEXX Бағдарламалық қамтамасыз ету









6

Аудиокебіс









7

Саңылау адаптері









8

Қуаттандыру құрылғысы









3. № ҚР-МТ-7№008121



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Тозаңдату жиынтығы









2

Ауызға арналған қондырғы (мундштук)









3

Мұрынға арналған қондырғы









4

Дәрі-дәрмектерді тозаңдатқыштың қалпақшасы









5

Ингаляциялық маска: ересектер үшін , балалар үшін









6

Кішкене с тақан - дозатор









7

Тіреуіш









8

Тозаңдату түтігі









9

Ауа шлангасы









10

Дәрі-дәрмектерге арналған ыдыс









11

Ауа диффузоры бар дәрі-дәрмектерге арналған ыдыс









12

Ақшыл түсті дәрі-дәрмектерді тозаңдату қондырғысы









13

Күңгірт түсті дәрі-дәрмектерді тозаңдату қондырғысы









14

Беру ш лангасы









15

Компрессор









16

Қолмен басқарылатын тозаңдатқыш









17

Ақшыл түсті реттегіші бар тозаңдату түтігі









18

Күңгірт түсті реттегіші бар тозаңдату түтігі









4. № ҚР-МТ-7№008117



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Cura-modul р аковина-үстөлі









2

Монтаждауға арналған керек-жарақтары бар Cura-modul р аковина-үстөліне арналған бекіткіш









3

Cura-modul р аковина-үстөліндегі ингаляторды бекітуге арналған к ронштейн









4

AIRmobil ауа компрессорына арналған бекіткіш-табақ









5

AIRmobil ауа компрессоры









6

Тұз ерітіндісіне арналған қондырғы









7

Б айпастың жарғақшасы









8

Тұз ерітіндісіне арналған 200 мл ыдыс









9

Дәрі-дәрмектерді тозаңдату









10

Автоклавирленетін ауызға арналған қондырғы (мундштук)









11

Силиконнан жасалған ауызға арналған қондырғы (мундштук)









12

Автоклавирленетін мұрынға арналған қондырғы









13

С иликоннан жасалған мұрынға арналған қондырғы









14

Бактериялдық сүзгі









15

Бактериялдық сүзгіге арналған ауыспалы жарғақша









16

Қосатын ш ланга









17

Автоклавирленетін дәрі-дәрмектерге арналған ш ланга









18

Қосатын ниппелі бар ұзындығы 1,5 м сығылған ауаға арналған штуцерге арналған шланга











19

Сығылған ауаға арналған штуцер









20

Редуктор









21

Қондырғыға арналған 0,3 мм ине









22

Құлаққап









23

Интеграцияланған аэрозольды ысытқыш









24

MP3-плейер









25

Қашықтықтан басқаратын пульт









26

Емделушінің автоклавирленетін м одулі









27

Дәрі-дәрмектерді тозаңдататын шланга









28

Емделуші модуліне арналған а даптер









29

Дәрі-дәрмектерді тозаңдатқыштың к олбасы









30

Ыдысқа арналған төсем









31

Heyer Aerosol а эрозоль тозаңдатқышы









32

Heyer мұрынжұтқыншаққа арналған себезгі









33

Бактериялдық сүзгіге арналған төсем мен сақиналар жиынтығы









34

Тұз тозаңдатқышы кпл.









35

Дөңгелек қима резина сақиналары бар а эрозоль түтігі









36

Бөлгіш панелі бар әмбебап қабырға









37

Қосқыш элемент









38

Төсемдер мен сақиналар жиынтығы кпл.









39

Компрессор









40

К омпрессорға арналған қаптама









41

Суды аулағыш









42

Қондырғыларды сақтауға арналған шыны табақ









43

Тұз қақтарын кетіруге арналған Heyer Curapid заты









44

5 дөңгелекті м обильді штатив









45

Штативті бекітуге арналған Maris III а даптері









5. № ҚР-МТ-7№008119



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Интеграцияланған электрлі қыздырғыш









2

Дәрі-дәрмектерді тозаңдату жүйесі жиынтықта









3

Резеңке м уфта









4

Ультра дыбысты бастиек









5

Ультра дыбысты бастиекке арналған а даптер









6

Ұзартылған режимдегі тозаңдатқыш жүйе, оған қоса тұз ерітінділеріне арналған 850 мл ыдыс









7

Тұз ерітінділеріне арналған 850 мл ыдыс









8

Ауызға арналған қондырғы (мундштук)









9

Мұрынға арналған қондырғы : ересектерге арналған









10

Маска









11

Дәрі-дәрмектерге арналған бір реттік кішкентай стақандар









12

Автоклавты залалсыздандыру үшін жарамды ауа шлангасы









13

Автоклавты залалсыздандыру үшін жарамды

1 м тозаңдатқыш шланг









14

А втоклавирленетін, автоматты реттегіші бар шланганы қыздыру жүйесі









15

5 дөңгелегі бар м обильді штатив









16

Ш ланганың бекітілетін ұсауышы









17

Тұз қақтарын кетіруге арналған Heyer Curapid заты









18

И нфузияға арналған INFUDAP а даптер жиынтықта









19

Жоғарғы қақпақшасы









20

А эрозольді бағыттауға арналған сақина









21

Деңгейді реттегіш









22

Бактериялық сүзгі









23

Айналым вентилі









24

Желдеткіштің к орпусы









25

А эрозольға арналған, желдеткішке арналған сүзгі









26

Салқындатқыш желдеткішке арналған сүзгі









27

Мұрынға арналған м аска









28

Желдеткіштің қанатшалары









6. № ҚР-МТ-7№008120



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Cura-modul р аковина-үстөлі









2

Монтаждауға арналған керек-жарақтары бар Cura-modul р аковина-үстөліне арналған бекіткіш









3

Cura-modul р аковина-үстөліндегі ингаляторды бекітуге арналған к ронштейн









4

CURATROP аспабын қабырғаға бекітуге арналған айналмалы к ронштейн









5

Дәрі-дәрмектер мен тұз ерітінділеріне арналған ыдыс









6

Қосатын ш ланг









7

Редуктор









8

Сіңбірікті тазалауға арналған диаметрі 0,3 мм м андрен









9

Автоклавирленетін ауызға арналған қондырғы (мундштук)









10

Автоклавирленетін мұрынға арналған қондырғы









11

Бактериалдық сүзгі









12

Бактериялдық сүзгіге арналған ауыспалы жарғақша









13

Бактериялдық сүзгіге арналған төсем мен сақиналар жиынтығы









14

Heyer бөлгіш панель









15

Тұз қақтарын кетіруге арналған Heyer Curapid заты









16

Дәрі-дәрмектер мен тұз ерітінділеріне арналған ыдыстың төменгі бөлігі











17

Дәрі-дәрмектер мен тұз ерітінділеріне арналған ыдыстың қақпағы









18

Тұз ерітіндісін тозаңдатуға арналған шүмек жиынтықта









19

Тұз ерітіндісін тозаңдатуға арналған шүмекке арналған сақина









20

Тұз ерітіндісін тозаңдатуға арналған шүмек









21

Қайта жіберетін ауа клапаны









22

C-үлгісіндегі VA 50-40 тығыздағыш









23

Шүмекке арналған тығыздағыш сақина









24

Қайта жіберетін клапанға арналған тығыздағыш сақина









25

Инжектор жиынтықта









26

CURATROP қыздырғыш блогы жиынтықта









27

Қайта жіберетін клапанға арналған сүзгі









28

Қайта жіберетін клапанға арналған жарғақша









29

CURATROP қыздырғыш блогының к орпусы









30

Істігі бар қыздырғыш









7. № ҚР-МТ-7№008122



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Тозаңдату жиынтығы









2

Ауызға арналған қондырғы (мундштук)









3

Мұрынға арналған қондырғы









4

Дәрі-дәрмектерді тозаңдату қалпақшасы









5

Ингаляциялық маска: ересектерге арналған, балаларға арналған









6

Кішкентай с тақан - дозатор









7

Тіреуіш









8

Тозаңдату түтігі









9

Ауа шлангасы









10

Дәрі-дәрмектерге арналған ыдыс









11

Ауа диффузоры бар дәрі-дәрмектерге арналған ыдыс









12

Ақшыл түсті дәрі-дәрмектерді тозаңдату қондырғысы









13

Күңгірт түсті дәрі-дәрмектерді тозаңдату қондырғысы









14

Беру ш лангасы









15

Компрессор









16

Қолмен басқарылатын тозаңдатқыш









17

Ақшыл түсті реттегіші бар тозаңдату түтігі









18

Күңгірт түсті реттегіші бар тозаңдату түтігі









8. № ҚР-МТ-7№008118



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

Cura-modul р аковина-үстөлі









2

Монтаждауға арналған керек-жарақтары бар Cura-modul р аковина-үстөліне арналған бекіткіш









3

Cura-modul р аковина-үстөліндегі ингаляторды бекітуге арналған к ронштейн









4

Интеграцияланатын компрессор









5

Қашықтықтан басқару п ульті









6

Дәрі-дәрмектерге және тұз ерітінділеріне арналған ыдыс









7

А втоклавирленетін у льтра дыбысты бастиек









8

А втоклавирленетін ауа шлангасы









9

А втоклавирленетін тозаңдату шлангасы









10

А втоклавирленетін, дәрі-дәрмектерді ұзақ режимде тозаңдататын жүйе : төменгі бөлігі , жоғарғы бөлігі









11

Дәрі-дәрмектерге арналған ыдыс









12

Мұрынға арналған қондырғы : ересектер үшін, балалар үшін









13

Ауызға арналған қондырғы (мундштук)









14

Ауызға арналған фарфор қондырғы (мундштук)









15

Мұрынға арналған фарфор қондырғы









16

Ауыз арқылы ингаляция жасауға арналған қондырғы









17

Құрамында латексі жоқ резина м уфта









18

Бактериялық сүзгі









19

Бактериялық сүзгіге арналған ауыспалы жарғақ









20

А втоклавирленетін автоматты реттеуіші бар шланганы қыздыру жүйесі









21

Мұрын жұтқыншағына арналған Heyer себезгісі









22

Қолмен басқарылатын дәрі-дәрмектерді тозаңдатқыш









23

Сорғыш сүзгі









24

Ауа сүзгісі









25

Ауа сүзгісіне арналған қалпақша









26

Ауа сүзгісіне арналған қорғаныс торы









27

Қайта жіберу клапаны жинтықта









28

Редукционды HEYER клапаны қосуға арналған шлангамен бірге









29

Тұз қақтарын кетіруге арналған Heyer Curapid заты









30

Желілік кабель









31

Дәрі-дәрмектерді тозаңдатуға арналған жүйенің тығыздағышы









9. № ҚР-МТ-7№008125



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы

1

базалық анализатордың б логы Sysmex CA-1500









2

Принтер









3

Қызмет көрсету керек-жарақтарының жиынтығы









4

Бағдарламалық қамтамасыз ету









5

Ш тативке арналған әткеншек









6

Үлгілерге арналған ш татив









7

Құрылған м онитор









8

Кюветтер









9

Плазмаға арналған 1.5 мл чашкелар жиынтығы; Плазмаға арналған 3.5 мл чашкелар жиынтығы;









10

Үлгілерге арналған 50 x 50 шұңқыршақтары бар табақ









11

50 мл шыны бөтелке









12

Р еагенттерге арналған 45 x 5 мл бос құтылардың жиынтығы ; Р еагенттерге арналған 45 x 15 мл бос құтылардың жиынтығы ; Ш трих-коды және қақпақшалары бар 100х2.5мл бос құтылардың жиынтығы ;









13

Картридждер : плазмаға арналған 5мл картридж; бақылауға және стандарттарға арналған картридждер;









14

Dade Behring р еакциялық чашкелер 2х250 дана









15

Бақылауға және стандарттарға арналған 25мл к ассета;









16

10х15 мл жуғыш ерітінді









17

SCS тазалау 6х5мл









18

Ерітінді : тазалағыш CA Clean I 1 x 50мл; CA Clean II жуғыш ерітінді 1 x 5000 мл; CA Clean II жуғыш ерітінді 1 x 500мл; Ерітінді Hepzyme 10 x 1 мл; Ерітінді Terralin 2л; Раствор INNOVANCE D-Dimer сұйылтылған 10 x 5 мл









19

К альций х лориді 0,025 моль/л 10 x 15 мл









20

50 мл к аолин суспензиясы









21

Буфер: Имидазолды 6 x 15мл; CA-жүйесіне арналған 4 x 500 мл; Оурен вероналы 10 x 15 мл









22

Реагенттер және өндірістің шығыс материалдары Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Германия: 1. Berichrom 2-Antiplasmin 1 Kit (Анықтауға арналған р еагент Berichrom 2-Antiplasmin 1 жиынтық ) 2. INNOVANCE Antihrombin 1 Kit (Анықтауға арналған р еагент INNOVANCE Antihrombin 1 жиынтық ) 3. INNOVANCE Antithrombin (Анықтауға арналған р еагент INNOVANCE Antihrombin) 4. Berichrom AT III 1 Kit (Анықтауға арналған р еагент Berichrom AT III 1 жиынтық ) 5. Berichrom AT III 1 Kit (Анықтауға арналған р еагент Berichrom AT III 1 жиынтық ) 6. Pathromtin SL 20 x 5 ml (Анықтауға арналған р еагент Pathromtin SL 20 x 5 мл) 7. Batroxobin reagent 2 x for 5 ml 100 (Анықтауға арналған р еагент Batroxobin 5 мл-ге 2 x 100) 8. Berichrom C1-Inhibitor 1 Kit 80 (Анықтауға арналған р еагент Berichrom C1-Inhibitor 1 жиынтық 80) 9. INNOVANCE D-DIMER Kit 1 Kit 150 (Medium) (Анықтауға арналған р еагент INNOVANCE D-DIMER 1 жиынтық 150 - орташа ) 10. INNOVANCE D-DIMER Kit 1 Kit 300 (Large) (Анықтауға арналған р еагент INNOVANCE D-DIMER 1 жиынтық 300 - үлкен )









23

Реагенттер және өндірістің шығыс материалдары Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Германия:11. INNOVANCE D-DIMER Control 2 x 5 x 1 ml (Level normal and pathologic) ( Бақылау INNOVANCE D-DIMER 2 x 5 x 1 мл. Норма және П атология) 12. Dade Thromboplastin C Kit ( Анықтауға арналған р еагент Dade Thromboplastin C 1 жиынтық ) 13. Dade Dimertest Latex test 1 Kit ( Анықтауға арналған р еагент Dade Dimertest Latex C 1 жиынтық ) 14. D-Dimer Plus reagent 6 x for 4 ml ( Анықтауға арналған р еагент D-Dimer Plus 6 x на 4 мл) 15. D-Dimer Plus reagent 6 x for 3 ml ( Анықтауға арналған р еагент D-Dimer Plus 6 x на 3 мл) 16. D-Dimer Plus control plasma I 6 x for 1 ml ( Бақылау D-Dimer Plus control plasma I 6 x на 1 мл) 17. D-Dimer Plus control plasma II 6 x for 1 ml ( Бақылау D-Dimer Plus control plasma II 6 x на 1 мл) 18. Factor VIII chromogenic 2 x for 3 ml 80 ( Реагент Фактор VIII хромогенді 2 x на 3 мл 80) 19. Berichrom Factor XIII 1 Kit 165 ( Реагент Berichrom Фатор XIII 1 набор 165)









24

Реагенттер және өндірістің шығыс материалдары Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Германия:20. Data -Fi abnormal Fibrinogen 10 x 1 ml (Бақылау плазмасы Data -Fi abnormal Fibrinogen 10 x 1 мл) 21. Berichrom Heparin 1 Kit 200 (Анықтауға арналған р еагент Berichrom Heparin 1 жиынтық 200) 22. LA 1 screening reagent 10 x for 2 ml 200 (С кринингке арналған р еагент LA 2 мл-ге 10 x 200) 23. LA 2 confirmation reagent 10 x for 1 ml 100 (LA 2 арналған растаушы р еагент 1 мл-ге 10 x 100) 24. Berichrom PAI 1 Kit ( Анықтауға арналған р еагент Berichrom PAI 1 жиынтық ) 25. Berichrom Plasminogen 1 Kit 80 ( Анықтауға арналған р еагент Berichrom Plasminogen 1 жиынтық 80) 26. ProC Global 1 Kit 160 ( Анықтауға арналған р еагент ProC Global 1 жиынтық 160) 27. Protein C reagent 1 Kit 60 ( Анықтауға арналған р еагент Protein C коагулометрический 1 жиынтық 60) 28. Berichrom Protein C 1 Kit 200 ( Анықтауға арналған р еагент Protein C Berichrom хромогенді 1 жиынтық 200)









25

Реагенттер және өндірістің шығыс материалдары Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Германия:29. Berichrom Protein C 1 Kit 130 (Анықтауға арналған р еагент Protein C Berichrom хромогенді 1 жиынтық 130) 30. Protein S Ac 1 Kit 50 (Анықтауға арналған р еагент Protein S Ac 1 жиынтық 50) 31. Thromborel S 10 x for 4 ml 400 ( Анықтауға арналған р еагент Thromborel S 10 x на 4 мл 400) 32. Thromborel S 10 x for 10 ml 1000 ( Анықтауға арналған р еагент Thromborel S 10 мл-ге 10 x 1000) 33. Innovin 10 x for 10 ml 1000 ( Анықтауға арналған р еагент Innovin 10 мл-ге 10 x 1000) 34. Test Thrombin reagent 10 x for 5 ml 500 ( Анықтауға арналған р еагент Test Thrombin 5 мл-ге 10 x 500) 35. BC Thrombin reagent 10 x for 5 ml 500 ( Анықтауға арналған р еагент BC Thrombin 5 мл-ге 10 x 500) 36. Thromboclotin 10 x for 10 ml ( Анықтауға арналған р еагент Thromboclotin 10 мл-ге 10 x ) 37. Complement reagents 1 Kit 135 ( Анықтауға арналған р еагент Complement 1 жиынтық 135)









26

Реагенттер және өндірістің шығыс материалдары Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Германия:38. BC von Willebrand reagent 5 x for 4 ml 130 (Анықтауға арналған р еагент von Willebrand 4 мл-ге 5 x 130) 39. vwF Ag 1 Kit 250 (Анықтауға арналған р еагент vwF Ag 1 жиынтық 250) 40. von Willebrand reagent 5 x for 2 ml 200 (Анықтауға арналған р еагент von Willebrand 5 x for 2 ml 200 қолмен басқарылатын әдіс ) 41. Control Plasma N 10 x for 1 ml ( Бақылау плазмасы Control Plasma N 1 мл-ге 10 x ) 42. Control Plasma P 10 x for 1 ml ( Бақылау плазмасы Control Plasma P 1 мл-ге 10 x) 43. ProC control plasma 6 x for 1 ml ( Бақылау плазмасы ProC 1 мл-ге 6 x) 44. D-Dimer Plus control plasma I 6 x for 1 ml ( Бақылау плазмасы D-Dimer Plus I 1 мл-ге 6 x ) 45. D-Dimer Plus control plasma II 6 x for 1 ml ( Бақылау плазмасы D-Dimer Plus II

1 мл-ге 6 x ) 46. Innovance D-DIMER controls 2 x 5 for 1 ml ( Бақылау Innovance D-DIMER 1 мл-ге 2 x 5 ) 47. LA control, low 6 x for 1 ml (LA -ға арналған бақылау , төмен 1 мл-ге 6 x)









27

Реагенттер мен шығын материалдары, өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Германия: 48. LA control, high 6 x for 1 ml (LA үшін бақылау , жоғары 6 x 1 мл-ге ) 49. Berichrom Heparin UF control 1 6 x 1 ml ( Бақылау Berichrom Heparin UF 1 ең төменгісі 6 x 1 мл) 50. Berichrom Heparin UF control 2 6 x 1 ml ( Бақылау Berichrom Heparin UF 2 ең төменгісі 6 x 1 мл) 51. Berichrom Heparin LMW control 1 6 x 1 ml ( Бақылау Berichrom Heparin LMW 1 ең төменгісі 6 x 1 мл) 52. Berichrom Heparin LMW control 2 6 x 1 ml ( Бақылау Berichrom Heparin LMW 2 ең төменгісі 6 x 1 мл) 53. Standard human plasma 6 x for 1 ml ( Стандартты плазма 6 x 1 мл-ге ) 54. Standard human plasma 10 x for 1 ml ( Стандартты плазма 10 x 1 мл-ге ) 55. Standard human plasma 30 x for 1 ml ( Стандартты плазма 30 x 1 мл-ге ) 56. D-Dimer Plus standard plasma 6 x for 1 ml ( Бақылау D-Dimer Plus standard plasma 6 x 1 мл-ге ) 57. PT-Multi calibrator (6 levels) 6 x for 1 ml ( Калибратор PT-Multi calibrator 6 x 1 мл-ге )











28

Реагенттер мен шығын материалдары, өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Германия: 58. Berichrom Heparin UF Сalibrator 6 x 1 ml ( Калибратор Berichrom Heparin UF 6 x 1 мл) 59. Berichrom Heparin LMW Сalibrator 6 x 1 ml ( Калибратор Berichrom Heparin LMW 6 x 1 мл) 60. Enzygnost TAT 1 Kit ( Реагент Enzygnost TAT 1 жиынтық ) 61. Enzygnost F 1+2 (monoclonal) 1 Kit ( Реагент Enzygnost F 1+2 1 жиынтық ) 62. Calibrator LED autocalibration үшін 3 x 3 ml ( Калибратор LED автокалибрлеуге арналған 3 х3 мл)











10. № ҚР-МТ-7№003395





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

Магнит қабымен 0,35 Тл











2

Градиентті жүйе











3

Денеге арналған к атушка, магнитке интегралданған











4

Қабылдау -беретін радиожиіліктегі жүйе











5

Емделуші с толы











6

Ф изиологиялық параметрлердің өлшеу блогы











7

Басқаратын бағдарламалық пакет деректер жинағы бар клиникалық хаттамалар жиынымен











8

Оператор к онсолі компьютерлік блокпен , түрлі-түсті монитормен , клавиатурамен , электронды тышқанымен











9

Басқа, мойынға, омыртқаға, шеткергі ангиографияға, иық буындарына, аяқ-қолдарға арналған иілгіш үлкен және кіші к атушкалар











10

Э лектроника шкафтары











11

Б ейнелерді қайта құратын к омпьютерлік блок











12

Емделушіні жатқызуға және жайғастыруға арналған керек-жарақтар жиынтығы











13

Бағдарламалық пакеттер : нейровизуализация , кардиовизуализация , үш өлшемді визуализациялар , МРТ ангиографиялар , динамикалық қарап шығу , жүрек пен тамырды функциональді бағалау , DICOM-қосу











14

Магнитті емес арба , катушкаларды сақтауға арналған











15

Радиожиіліктегі кабина трансформаторымен , ішкі әрлеуі бар және сүзгілерге арналған шкафымен жиынтықта











16

Үздіксіз қоректендіру , салқындату және кондиционирлеу құрылғысы











17

Монтаждық материалдар (кабелдер , түймелер, желілік таратқыштар , бекітетін бөлшектер , жалғастырғыш шлангтер , өткізгіштер )











11. № ҚР-МТ-7№008126





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

Базалық б лок C.cam











2

Б ейнелерді пішіндеу жүйесі











3

Емделуші к реслосы











4

Коллиматор











5

Детектор











6

Қолмен басқару п ульті











7

Компьютерлік жүйе - сканирлеуді басқару модулі , қайта құру және бейнелер талдауы , сақтауға және медициналық бейнелерді мұрағаттауға арналған дисководтар











8

Гентри к онсолі











9

Г ентри негізі көлденең жетегімен











10

Тасымалданатын к омпьютер клавиатурасымен , тышқанымен











11

К омпьютерге арналған тірек











12

Принтер











13

Үздіксіз қоректендіру құрылғысы











14

С ейсмоқауіпті аймаққа арналған арнайы жиынтық











15

Апаттық сөндіру түймесі











16

ЭКГ м одулі ЭКГ электродтарымен











17

Жұмысшы стансасы syngo MI Workplace











18

Мониторға арналған төбелік бекіткіштер төбелік бекіту кезінде мониторды орнатуға арналған заттар жиынтығымен











19

Реттеуге арналған фантомдар жиынтығы , жабдықтарды тестілеу және тексеру жүргізу











20

Монтаждық материалдар және инсталляциялық пакеттер (кабелдер , түймелер , желілік таратқыштар , бекітетін материал, жалғастырғыш муфталар , шлангтар , өткізгіштер , болттар , тығырықтар, бұрандалы бекіткіш )











21

О нкологияға , кардиологияға , нейрологияға арналған бағдарламалық пакет











22

Бағдарламалық қамтамасыз ету : e.soft Mobile, Symbia. Net, Corridor4DM, FusedVision3D, SPECT/CT Processing, c.clear











23

Бейнелер сапасын тексеруге арналған үлгілер жиынтығы











24

Арнайы рентгеннен қорғайтын терезе рамасымен











25

Шуылды басуға арналған құрылғы











12. № ҚР-МТ-7№008124





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

С канирлеу құрылғысы (гентри) екі рентгендік түтіктерімен











2

Г ентриге арналған қап











3

Рентген түтігі











4

Опция: 128 кесінді ; 256 кесінді











5

Емделуші с толы басқару пультімен және телескопиялық көтермелеу жүйесімен











6

Оператор к онсолі сөйлесетін құрылғысымен , компьютерлік блогымен , түрлі-түсті мониторымен , клавиатурасымен , электронды тышқанымен , столымен және тумбасымен











7

Компьютерлік жүйе - сканирлеуді басқару модулі , қайта құру және бейнелер талдауы , медициналық бейнелерді сақтауға және мұрағаттауға арналған дисководтар











8

Деректерді өңдеуге арналған жұмысшы стансасы компьютерлік блоктарымен , түрлі-түсті бір немесе екі мониторымен , клавиатурасымен , электронды тышқанымен , столымен , тумбасымен











9

Генератор











10

Трансформатор, электр желісінің компенсацияланатын ауытқуы











11

Үздіксіз қоректендіру және кондиционирлеу құрылғысы











12

Жылуалмастырғыш құбырымен











13

Г ентриді салқындату құрылғысы











14

Таратқыш қалқан











15

Аяқ басқышымен интервенциялық араласуларды жүргізуге арналған басқарудың қосымша мобильді консолі











16

Монитор 19 дюйм, 21 дюйм











17

Бір немесе бірнеше мониторға арналған арба











18

Мониторға арналған төбелік бекіткіштер төбелік бекіту кезінде мониторды орнатуға арналған заттар жиынтығымен











19

С ейсмоқауіпті аймақтарға арналған арнайы жиынтық











20

Бақылау м одулі және емделушінің физиологиялық көрсеткіштерінің бейнелері дисплейімен











21

Рулондарды бекітуге арналған құрылғы емделуші столының бір реттік жабынымен











22

Сканирлеуді басқаратын бағдарламалық пакет жиынның клиникалық хаттамалар жиынтығы және деректерді ұсыну - Syngo Basic; IRIS #AWP, syngo Dual Energy Scan with SPS, DICOM; Syngo EVOLVE, HeartView Flash, X-CARE,











23

Қолданбалы бағдарламалық қамтамасыз ету : Adaptive 4D Spiral, syngo Dual Energy scan, syngo Expert-i, I-Fluoro; Syngo Security Package, syngo Acquisition Workplace Ext.; syngo.via, syngo Calcium Scoring, Heart Perfusion Scanning, HeartView CT, Cardio Best Phase Plus, Respiratory Gating&Triggering, CARE Contrast CT, CARE Contrast II, CARE Dose 4D; syngo Pulmo CT, Syngo Dental CT, CT Cardiac Engine; CT Oncology Engine; CT Acute Care Engine, CT Neuro Engine, CARE Bolus, syngo Image Fusion, syngo Osteo CT, syngo Volume Perfusion Neuro, syngo Volume Perfusion Body, syngo VPCT Body-Myocardium #MM, syngo Fly Through, Extended Field of View, Intervention Pro, Adaptive 3D Intervention Suite, syngo InSpace 4D, syngo Circulation, syngo Circulation PE detection, syngo Circulation Plaque Analysis, MI Hybrid Visualisation, syngo Neuro PBV CT, syngo Neuro DSA CT, syngo CT Oncology, syngo Lung Care CT, syngo InSpace Lung Parenchyma Eval.; syngo Colonography, syngo Colonography PEV, syngo CT Prefetching, syngo Lung CAD CT, syngo Dual Energy, syngo DE Direct Angio, syngo InSpace DE Bone Removal, syngo DE Virtual Unenhanced, syngo DE Lung PBV, syngo DE Musculoskeletal, syngo DE Calculi Charact, syngo DE Hardplaque Display, syngo DE Lung Vessels, syngo DE Gout, syngo DE Brain Hemorrhage, syngo DE Heart PBV











24

Жайғастыру заттары және емделушілерді жатқызу : бас тірегіш , тізе тірегіш , матрацтар , төсеніштер , астаушалар, жаңа туғандар мен кішкене балаларға арналған кереует , бекітетін ленталар , столды ұзартқыштар











25

Реттеуге арналған фантомдар жиынтығы , жабдықтарды тестілеу және тексеру жүргізу











26

Г рафикалық және оперативті жадыны кеңейтетін модуль











27

CD, DVD жазатын д исководтар











28

Принтер











29

ЭКГ к абелі және бір реттік ЭКГ-электродтар ; желілік модуль











30

Арнайы рентгеннен қорғайтын шыны рамасымен











31

Апаттық қосу/сөндіру түймесі











32

Монтаждық материалдар және инсталляциялық пакеттер (кабелдер , түймелер , желілік таратқыштар , бекіткіш материал, жалғастырғыш муфталар , шлангтер , өткізгіштер , болттар , тығырықтар , бұрандалы бекіткіштер )











13. № ҚР-МТ-7№008127





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

С канирлеу құрылғысы (гентри)











2

Г ентриге арналған қап











3

Рентген түтігі











4

Опция: 6 кесінді











5

Емделуші с толы басқару пультімен және телескопиялық жылжу жүйесімен











6

Оператор к онсолі сөйлесу құрылғысымен , компьютерлік блогымен , түрлі-түсті мониторымен , клавиатурасымен , электронды тышқанымен , столымен және тумбасымен











7

Компьютерлік жүйе - сканирлеуді басқару модулі , қайта құру және бейнелер талдауы , сақтауға және медициналық бейнелерді мұрағаттауға арналған дисководтар











8

Деректерді өңдеуге арналған жұмысшы стансасы компьютерлік блоктарымен , түрлі-түсті бір немесе екі мониторымен , клавиатурасымен , электронды тышқанымен , столымен , тумбасымен











9

Генератор











10

Трансформатор, электр желісінің компенсацияланатын ауытқуы











11

Үздіксіз қоректендіру және кондиционирлеу құрылғысы











12

Жылуалмастырғыш құбырымен











13

Г ентриді салқындату құрылғысы











14

Таратқыш қалқан











15

Аяқ басқышымен интервенциялық араласуларды жүргізуге арналған басқарудың қосымша мобильді консолі











16

Монитор 19 дюйм











17

Бір немесе бірнеше мониторға арналған арба











18

Мониторға арналған төбелік бекіткіштер төбелік бекіту кезінде мониторды орнатуға арналған заттар жиынтығымен











19

С ейсмоқауіпті аймақтарға арналған арнайы жиынтық











20

Бақылау м одулі және емделушінің физиологиялық көрсеткіштерінің бейнелері дисплейімен











21

Рулондарды бекітуге арналған құрылғы емделуші столының бір реттік жабынымен











22

Сканирлеуді басқаратын бағдарламалық пакет жиынның клиникалық хаттамалар жиынтығы және деректерді ұсыну - Syngo Basic, DICOM; Syngo EVOLVE











23

Қолданбалы бағдарламалық қамтамасыз ету : syngo 3D Basic; 3D VRT; CARE Contrast CT; syngo Expert-i, Syngo Security Package, syngo Acquisition Workplace Ext.; syngo.via, syngo Calcium Scoring, HeartView CT, Respiratory Gating&Triggering, syngo Pulmo CT, Syngo Dental CT, CT Oncology Engine; CT Neuro Engine, CARE Bolus СТ, syngo Image Fusion СТ, syngo Osteo CT, syngo Volume Perfusion Neuro, syngo Volume Perfusion Body, syngo Fly Through, Extended Field of View, Intervention Pro, Adaptive 3D Intervention Suite, syngo InSpace 4D, syngo Circulation, syngo Circulation PE detection, syngo Circulation Plaque Analysis, syngo Neuro PWM, syngo Neuro DSA CT, syngo CT Oncology, syngo Lung CAD CT, syngo InSpace Lung Parenchyma Eval.; syngo Colonography, syngo Colonography PEV, syngo CT Prefetching, syngo Lung CAD











24

Жайғастыру заттары және емделушілерді жатқызу : бас тірегіш , тізе тірегіш , матрацтар , төсеніштер , астаушалар, жаңа туғандар мен кішкене балаларға арналған кереует , бекітетін ленталар , столды ұзартқыштар











25

Реттеуге арналған фантомдар жиынтығы , жабдықтарды тестілеу және тексеру жүргізу











26

Г рафикалық және оперативті жадыны кеңейтетін модуль











27

CD, DVD жазатын д исководтар











28

Принтер











29

ЭКГ к абелі және бір реттік ЭКГ-электродтар ; желілік модуль











30

Арнайы рентгеннен қорғайтын шыны рамасымен











31

Апаттық қосу/сөндіру түймесі











32

Монтаждық материалдар және инсталляциялық пакеттер (кабелдер , түймелер , желілік таратқыштар , бекіткіш материал, жалғастырғыш муфталар , шлангтер , өткізгіштер , болттар , тығырықтар , бұрандалы бекіткіштер )











14. № ҚР-МТ-7№003299





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

Базалық блок С-доғасымен











2

Генератор R-түтігімен











3

R-бейнелер күшейткіші











4

Сұйықкристаллды м ониторлар 18 дюйм, 19 дюйм арбада











5

Кассета ұстағыш











6

Сандық импульстік R-скопияға арналған бағдарламалық п акеттер 15к/сек, субтракциялар , Кино режимі , DICOM Advanced











7

Монтаждық материалдар (кабелдер , өткізгіштер , бекіткіш бөлшектер )











15. № ҚР-МТ-7№008123





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

В ибрациялық есту сүйектерінің протезі VORP 502A/502B











2

Аудио процессор (әр түрлі түсі бар ) варианттарымен : 1) АР 404; 2) Amade - стандарт; 3) Amade Hi - жоғары ; 4) Amade Lo – төмен











3

Бағдарламалық қамтамасыз ету SYMFIT 3.0, 4.0, 4.1, 5.0











4

Силиконды эластомер ш аблоны VORP Template (стерилизацияланбаған )











5

Түзетін қысқыштар (Forming Forceps)











6

Калибрлейтін тері кесіндісі 7 (Skin Flap Gauge 7)











7

VORP классификатор Kit (VORP Sizer Kit)











16. № ҚР-МТ-7№008132





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

Аспап











2

Төгетін түтік











3

Изотониялық ерітіндіге арналған реагент деңгейінің с енсоры және реагенттер қалпақшасы (сұйылтқыш )











4

Ерітетін ерітіндіге арналған реагент деңгейінің с енсоры және реагенттер қалпақшасы (ерітетін ерітінді )











5

Қорек б логы және шнур











6

Штрих кодты оқығыш











7

Инсталляциялық форма











8

Т ехникалық қызмет етуге және автоматты гематологиялық анализаторларды тазартуға арналған біріктірілген жиынтық











9

Boule р еагенттері (Қанның б ақыланатын үлгілері , калибратор, тазартуға арналған жиынтық )











10

Гематологиялық сұйылтқыш











11

Гематологиялық ерітетін реагент











12

Құрамында гематологиялық сұйылтқышы және ерітетін реагенті бар біріктірілген жиынтық











13

Пайдаланушы нұсқаулығы











14

Принтер











15

П ринтерге арналған қағаз











16

Үлгілер дөңгелегі және бақылауы бар сынауықтарға арналған бейімдегіш











17

МКА арналған жиынтық











18

Сыртқы клавиатура











17. № ҚР-МТ-7№008131





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

Аппарат











2

Басқыш











3

Емделуші п ластинасы











4

Пластинаны бекітуге арналған таңғыш











5

Арба











6

Аяқпен сөндіргіш











7

Тестілік блок











8

Қорек к абелі











9

Аз қуатқа арналған ине -электродтар : 50мм (диаметрі 0,42 - 20/21G үшін ); 100мм (диаметрі 0,42 - 20/21G үшін ); 150мм (диаметрі 0,42 - 20/21G үшін ); 100мм (диаметрі 1,7 - 16G үшін ).











10

Жоғары қуатқа арналған ине -электродтар : 150 мм (диаметрі 1 - 17G үшін ); 200 мм (диаметрі 1 - 17G үшін ); 300 мм (диаметрі 1 - 17G үшін ).











11

Аз қуатқа арналған к анюлялар : 50 мм/3,5, 10 мм (21G); 100 мм/3,5, 10 мм (21G); 150 мм/3,5, 10 мм (21G); 50 мм/3,5, 10 мм (20G); 100 мм/3,5, 10 мм (20G); 150 мм/3,5, 10 мм (20G)











12

Жоғары қуатқа арналған к анюлялар : 150 мм/10 мм (17G); 150 мм/20 мм (17G); 150 мм/30 мм (17G); 200 мм/10 мм (17G); 200 мм/20 мм (17G); 200 мм/30 мм (17G); 200 мм/10 мм (17G); 200 мм/20 мм (17G); 200 мм/30 мм (17G); 300 мм/10 мм (16G/17G); 300 мм/15 мм (16G/17G); 300 мм/15 мм (16G/17G); 300 мм/20 мм (16G/17G); 300 мм/25 мм (16G/17G); 300 мм/30 мм (16G/17G).











18. № ҚР-МТ-7№008130





р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Ел і

Техникалық сипаттамасы



1

Аппарат











2

Генератор











3

СК TFT түрлі-түсті дисплей, диагоналі 7 дюйм (15,2 х 9,1 см), Рұқсаты - 800 х 480 пиксель











4

Ішіне орнатылған принтер











5

Сыртқы көп реттік разрядты электродтар











6

Ішкі дефибрилляцияға арналған бейімдегіш











7

Ересектерге арналған бір реттік разрядтық электродтар











8

Балаларға арналған бір реттік разрядты электродтар











9

Р азрядты электродтарды қосуға арналған бейімдегіш











10

ЭКГ к абелі 3 бұруға











11

ЭКГ к абелі 5 бұруға











12

ЭКГ к абелі 12 бұруға











13

ЭКГ мониторингіне арналған бір реттік электродтар











14

SpO2 п ульсоксиметрия д атчигі











15

SpO2 (Nellcor) пульсоксиметриялық датчикке кабель











16

И нвазивті емес артериялық қысымның модулі











17

Батарея











18

Ауыспалы тоқ м одулі











19

Автомобильге арналған қуаттандыру құрылғысы











20

Қорек к абелі











21

Жады картасының санайтын құрылғысы











22

Жады к артасы











23

Гель











24

Төсек жанына бекіткіш











25

Қарсылықты өздігінен тестілеуге арналған құрылғы











26

П ринтерге арналған қағаз (10 рулон)











27

Тасымалдауға арналған сөмке











28

Тексеруге, өңдеуге және CU-EX2 базаға енгізуге арналған бағдарламалық қамтамасыз ету











29

Қолдану жөніндегі нұсқаулық