ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау 

			
комитеті төрағасының

			
“Қазақстан Республикасында 

			
медицина техникасы мен 

			
медициналық мақсаттағы 

			
бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, 

			
қайта тіркеу туралы” 

			
2009 жылғы “2”  наурыздағы   

			
№82 бұйрығымен бекітілген    
			
		
		

			

			


			 
			
			

			
Мемлекеттік тіркеуге  , қайта тіркеуге     ұсынылған   және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі  

			
Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес
			
		
	
	

		

			

			
№

			

			р /с 
			
			

			
Бұйымның атауы 
			
			

			
Тіркеу түрі 
			
			

			
Жиынтығы 
			
			

			
Қысқаша техникалық сипаттамасы  (техникалық айырмашылығы , сипаттамасы )
			
			

			
Өндіруші-фирма, елі 
			
			

			
Тіркеу нөмірі 
			
			

			
Тіркеу мерзімі 
			
		
	
	

		

			

			
1 
			
			

			
OneTouch Select   т   ест-  жолағы       
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Қорытындылардың болуы мүмкін    диапазон  ы   : 1,1 - 33,3 ммоль/л; калибровка:   қан плазмасы бойынша   ;   сынама   :   жаңада алынған қылтамырлық ажыратылмаған қан   ;   тексеріс уақыты   : 5 секунд;   зерттеу әдісі   : глюкоз  алық    оксидаз  алық    биосенсор;   өлшем бірлігі   : ммоль/л  
			
			

			
LifeScan Scotland Ltd, ҰЛЫБРИТАНИЯ LifeScan, Inc.   үшін   ,   АҚШ   , ҰЛЫБРИТАНИЯ   
			
			

			
ҚР-МТ-5№005989  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
2 
			
			

			
KODAK Dental Intraoral D-speed Film   рентгендік медициналық ауыз ішілік үлбір    22х35 мм; 27х54 мм; 35х43 мм; 31х41 мм; 57х76 мм. №100.; №150      
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Қолданылуы   :   периапикальді сияқты    диагности  калық ауыз ішілік    (  ауыз ішілік   )   зерттеу үшін   ; интерапроксималь  ді   ; окклюзи  ялық     рентгенографи  я   .

			

			Техни  калық сипаттамасы   :   өте жоғары    контраст;   объектіні тетіктендірудің жоғары дәрежесі    (  сезімталдық    клас  ы    "D");   вуальдің төмен деңгейі   ;   өлшемдердің толық     ассортимент  і     (0, 1, 2, 3, 4);   үлбір түрінің түстік     индикация  сы   ;   қолмен сияқты, дентальді басып шығарғыш машиналардың барлық түрінде өңделеді   ;   өңдеу шарттарына қарапайымдылық   ;   полиэстрадан жасалған негіздің бар көгілдір түсіне жағылған екі жақты эмульсиялық жабындысы бар үлбір   .

			

			Қолмен өңдеу   

			

			басып шығарудың уақыт пен температура арасындағы тәуелділігі    Температура°C 18 20 22 24

			

			Басып шығару уақыты    мин. 6 5 4 3   

			
Автоматты түрде өңдеу

			

			басып шығару температурасы мен үлбір сипаттамаларының арасындағы тәуелділік

			

			- 2°C    

			
Сипаттамасы    + 2°C

			

			- 0,02   

			
Вуаль + 0,02

			

			- 10%  

			
Сезімталдық    + 10%

			

			- 10%   

			
Контраст + 10% 
			
			

			
Carestream Health, Inc.,  

			
АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№005990  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
3 
			
			

			
"Protefix"   тіс протездеріне арналған бекіткіш крем,       сықпада     20 мл, 40 мл  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
"Protefix"   тіс протездеріне арналған бекіткіш крем     гомоген  ді   ,   жұмсақ   ,   таңқурай түстес аздап түйіршікті    консистенци  ялы болып табылады.       Жарамдылық мерзімі    

			
3   жыл   .  
			
			

			
Queisser      Pharma      GbmH    &   Co      KG   , ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№005991  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
4 
			
			

			
"Protefix"   тіс протездеріне арналған бекіткіш ұнтақ   ,   құтыда     20 г.  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
"Protefix"   тіс протездеріне арналған бекіткіш ұнтақ    

			
ақ немесе бозғылт сары-қоңыр түсті болады.      Жарамдылық мерзімі    4   жыл   .  
			
			

			
Queisser      Pharma      GbmH    &   Co      KG   , ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№005992  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
5 
			
			

			
"Protefix"   жоғарғы және төменгі жақ тістерінің протездеріне арналған бекіткіш төсеніштер   ,   қаптамада     №30  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
"Protefix"   жоғарғы және төменгі жақ тістерінің протездеріне арналған бекіткіш төсеніштер       протездердің ұзақ уақыт бекітіліп тұруын қамтамасыз етеді, ол қызыл иектің қажалуын болдырмауға көмектеседі   .   Жарамдылық мерзімі    4   жыл   .  
			
			

			
Queisser Pharma GbmH & Co KG,    ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№005993  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
6 
			
			

			
"Protefix"   тіс протездерін белсенді тазартқыш, қаптамада    №32, №66.  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Таблеткалар тіс протездерін күтуге арналған зат ретінде пайдаланылады. Таблеткалар жалбыз дәмді, шағын дақтары бар көгілдір-ақ түсті болады. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.   
			
			

			
Queisser Pharma GbmH & Co KG, ГЕРМАНИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№005995   
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
7 
			
			

			
Стерильді, бір рет қолданылатын, ине өлшемі 21Gх3/4 (0,8х19 мм) және 23 Gх3/4 (0,8х19 мм) және түтік ұзындығы 9 см, 18 см және 30 см Quick Fit қосылысы немесе бұрандасы бар "Surshield" протекторы және қан алуға арналған «көбелек» инесі бар минивен жүйесі    
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Жиынтық медициналық мекемелерде көктамырын табуы қиын емделушілердің (балалар, егде жастағылар) көктамырынан қан алуға арналған. Иненің үшкір ұшымен емделушіні және лаборантты зақымдау қаупін едәуір төмендететін "Surshield"қорғаныш қақпақшасымен қамтылған. "Ине-көбелек" қанаттары иненің емделуші терісіне жақсы бекітілуін қамтамасыз етеді. Қан қабылдағыштармен инелерді қосуды қамтамасыз ететін түтіктер екі түрлі бейімдегішпен қамтылған: бұрандалы немесе Quick Fit (жылдам қосылу).    Стерил  ьдеу    - этилен   тотығымен   .   Жарамдылық мерзімі    3   жыл   .  
			
			

			
Terumo Medical Products Hangzhou Co., Ltd,    ҚЫ   ТАЙ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№005997  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
8 
			
			

			
CONALOR   әмбебап опакалы және бояғыш    

			
жүйе  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.   ұнтақ     6 гр. (3   дана   ), 3 гр. (4   дана   ), 15 гр. (1   дана   ), 2.  сұйықтық    15 гр. (1   дана   ), 25 гр. (1   дана   )  
			
			

			
Әмбебап   , опак  алы бояғыш жүйе ұнтақ және сұйықтық түрінде   .   Ұнтақ    VITA - A, В, С (D)   жүйесінің реңдерінде және төрт қосымша реңдерде     (  ақ   ,   қоңыр   ,   ашық қызыл   ,   сұр   )   әкелінеді   .   Ұнтақтарды өзара араластыруға бодады.   

			

			Қолданылуы   :

			

			-   шешілмейтін протездердің металл конструкцияларында пластмасса бетін бояу   

			

			- базис  тік    пластмасс  аны бояу   ,   мысалы    бюгель  дік п   ротез  дер    сёдел  і  

			

			-   пластмасса тіс қаптарын түстеу және бояу, тіс эмальдарының косметикалық ақауын ұқсатып жасау.   

			

			Құрғақ, қараңғы және    5     С-ден     25     С  -ге дейінгі температурада, жақсы жабылған қаптамада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі    2   жыл   .  
			
			

			
SpofaDental a.s., ЧЕ  Х     РЕСПУБЛИКА  СЫ   
			
			

			
ҚР-МТ-5№006001  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
9 
			
			

			
Стериль  ді   ,  

			
бір рет қолданылатын    (Diapact CRRT   аппараты үшін   )   плазмаалмастыруға арналған    Diapact CRRT   жиынтығы    
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  Орнын толтыру м   агистрал  і   , 2.Плазм  алық     магистраль,  

			
3.Артери  ялық       қан тасымалдағыш    магистраль, 4.  Көктамырлық қан тасымалдағыш    магистраль, 5.Коллектир  лейтін    пакет 7000 мл,   

			
6. CVVH магистрал  ьға арналған бейімдегіш    
			
			

			
Жиынтық    Diapact CRRT   аппаратында плазма алмастырғыш үдерісін жүргізуге арналған   .

			

			Қолдану саласы   : плазм  аалмастырғыш Бұйым құрамында     пласти  ктелген    поливинилхлорид   бар    полимер  лік     пластик  тен жасалған   .

			

			Өнімнің    90%  -ы әр түрлі конфигурациялық поливинилхлоридтен жасалған,      қысқышы   , клапан  дары және қақпандары   ,   сондай-ақ өңделген ерітіндіні жинауға арналған сыйымдылығы    7000 мл   дейінгі қаптары бар     пласти  ктелген түтік болып табылады   . Стерил  ьдеу    - этилен   тотығымен   .   Жарамдылық мерзімі    - 5   жыл   .  
			
			

			
B.Braun Avitum Italy S.p.A,    Италия      

			
B.Braun Avitum AG    үшін       Германия  ,    ИТАЛИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006002  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
10 
			
			

			
Ionobond стоматологи  ялық       шыны   и  о   номер  лік       төсеніш цементі    
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.   Ұнтақ     10гр.,   

			
2.   Сұйықтық     15 мл  
			
			

			
Ionobond   стоматологиялық цементі композит және амальгама астына рентгеноконтрастылы қауіпсіз төсенішті байланыстыруды орындайтын төсеніш материалы болып табылады.   

			

			Ionobond классификаци  ясы бойынша    IIа клас  ына жатады     (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).

			

			М   атериал   түрі   :

			

			ұнтақ    /  сұйықтық   .

			

			Сандық-сапалық құрамы   : 

			

			ұнтақ   :

			

			Кальций-алюминий-силикат 67 %;

			

			Полиакрил  ді қышқыл    26,00%;

			

			Модификатор 3,00%;

			

			Сұйықтық   :

			

			Су     85,00%;

			

			Модификатор 15,00%;

			

			Қолдану саласы   : Ionobond   стоматологияда пломба астына қоятын төсеніш ретінде қолданылады.    

			
Жарамдылық мерзімі    - 5   жыл   .  
			
			

			
VOCO GmbH, ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006018  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
11 
			
			

			
Уақытша тіс қаптамасына және көпір тәріздес протезге арналған    Structur 2SC   стоматологиялық матриал    
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Материал картридж  дерде     75 г   немесе     76 г  -ден   ,   түстік реңдері    (А1, А2, А3, А3,5; В1, В3, С2,   және    BL), 2.  Араластыруға арналған тапанша   ,  

			
3.  Араластыруға арналған к   анюл  ялар    – 10   дана   .  
			
			

			
Structur 2SC   уақытша тіс қаптамасына және көпір тәріздес протездерді жасауға арналған өздігінен полимерленетін материал       өздігінен полимерлейтін    (  суықтан    полимер  ленетін паста   )   бұл уақытша тіс қаптамасы мен көпірлердің өздігінен қатаятын    

			
(  өздігінен полимерленетін   ) материал   қауіпсіз     картридж  дерде   . Structur 2SC   полимерлеу кезінде шағын отырғызуға ие   , классификаци  ясы бойынша    IIа   класына жатады    (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).

			

			Материал ф   орма  сы   : паста/паста.

			

			Сандық   -  сапалық құрамы   :

			

			Катализатор:

			

			"Алифати  калық     диметакрилат  тар    59,00%;

			

			"  Толтырғыш    25%;

			

			"Катализатор 1,00%;

			

			"Модификатор 5,00%;

			

			

			

			Қолдану саласы   : "Structur 2SC"    эстетикалық уақытша тіс қаптамасын, көпірін, қосымшасын және жапсырмасын әзірлеу үшін стоматологияда қолданылады.      Жарамдылық мерзімі    - 5   жыл   .  
			
			

			
VOCO GmbH, ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006019  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
12 
			
			

			
VOCO Ionofil Molar Starter-Set стоматологи  ялық шыныиономерлі пломбалайтын цемент   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  Ұнтақ    (А1, А3, В3) 3   дана   . 15 г  -ден   ., 2.  Сұйықтық     10 мл, 3.  Пломбаны жабуға арналған л   ак Final Varnish LC 3 мл  
			
			

			
VOCO Ionofil Molar Starter-Set стоматологи  ялық шыныиономерлі пломбалайтын цемент          репаратив  ті     материал   болып табылады   ,   және     классификаци  ясы бойынша    IIа клас  ына жатады     (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).

			

			Материал түрі   :

			

			ұнтақ   /  сұйықтық   .

			

			Сандық-сапалық құрамы   : 

			

			Ұнтақ   :

			

			Са-Al-Sr-F-силикат 75,0%;

			

			полиакрил   қышқылы    24,0%;

			

			титан қостотығы    1,0%;

			

			Сұйықтықтар   :

			

			полиакрил   қышқылы     35,0%;   су     63,0%;

			

			шарап қышқылы    2,0%.

			

			Қолдану саласы   : "VOCO Ionofil Molar"      II  

			
к   лас  тағы     кари  естік қуыстарды қалпына келтіруге және тістерді өсіруге арналған пломбалайтын материал ретінде стоматологияда қолданылады. Жарамдылық мерзімі    - 5   жыл   .  
			
			

			
VOCO GmbH, ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006020  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
13 
			
			

			
Meron      стоматологи  ялық шыныиономерлі бекітетін цемент   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  Ұнтақ    35 г.   немесе    15г.,   

			
2.  Сұйықтық    15 мл.   немесе     7мл.  
			
			

			
Meron      стоматологи  ялық шыныиономерлі бекітетін цементі ауыз қуысында аздап ерігіштігімен және аздаған қышқылды жүктемесімен ерекшеленеді. "Meron" классификациясы бойынша Iiа класына жатады (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).

			

			Материал түрі: ұнтақ/сұйықтық

			

			"Meron" стоматологиялық шыныиономерлі бекітетін цементінің сапалық-сандық құрамы:

			

			Ұнтақ:

			

			Натрий-кальций-алюминий-фторсиликат 72,0%;

			

			Полиакрил қышқылы 28,0%

			

			Сұйықтық:

			

			Су 85%, Шарап қышқылы 15,0%

			

			Материал түрі: ақ, бір текті ұнтақ 35 г. немес 15г., шыны құтыда.

			

			Қолдану саласы: "Meron" "Meron" стоматологиялық шыныиономерлі бекітетін цементі әр түрлі түрдегі тіс қаптамаларын, көпірлерді, пломбаларды, қадалық істіктерді, штифтерді және ортодонтиялық тіс сақиналарын бекіту үшін қолданылады. Жарамдылық мерзімі    - 5   жыл   .  
			
			

			
VOCO GmbH, ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006021  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
14 
			
			

			
Caries Marker   кариестік дентинді бояуға арналған сұйықтық,    

			
№2    қаптамада    3мл  -ден   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Caries Marker   құрамында       

			
кариеспен зақымданған, некротикалық өзгерген дентинді бояуға арналған түстік индикаторы бар. Сондай-ақ кариеспен зақымдалған тістің сыртқы қабатын көзбен көріп бақылауды жеңілдетеді. Тіс   -эмаль   сау тіндері, сондай-ақ    минирал  данған    дентин  
			
			

			
VOCO GmbH, ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006022  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
15 
			
			

			
Grandio   с   томатологи  ялық әмбебап өздігінен қатаятын    наногибрид  ті     пломб  алайтын    материал   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Материал шприц  терде     4 г  -ден   . - 5   дана   . (  түстер реңкі    А1, А2, А3, А3.5, В2),   

			
2. Grandio түстер жүйесі, 3. Өздігінен өңдейтін    адгезив   Futurabond NR, унидозаларда №50   
			
			

			
"Grandio" стоматологиялық пломбалайтын материал инновациялық нанотехнологиямен бірге зерттелген композитті комбинация негізіндегі өздігінен қатаятын пломбалайтын матерал. Рентгеноконтрастылы "Grandio" құрамында 87% шектелмеген толықтырғыштар (көлемі бойынша 71,4%) метакрилатты мартицада BIS-GMA, TEGDMA галогенді (көгілдір) жарықпен қатаяды. "Grandio" классификациясы бойынша IIа класына жатады (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).

			

			Материал түрі: паста.

			

			Сандық-сапалық құрамы:

			

			"Grandio":

			

			Микротолтырғыш (кремний қос тотығы) 56,00%;

			

			Барий-аллиминий-силикат 21,00%;

			

			Бис-гликольметакрилат 8,90%;

			

			Несимм.-диметакрилат 7,00%;

			

			Триэтиленгликольдиметакрилат 5,00%;

			

			Катализатор 2,00%;

			

			темір тотық дағының қоспасы 0,10%;

			

			Қолдану саласы: "Grandio" стоматологияда тістерді қалпына келтірудің барлық түрлеріне арналған өздігінен қатаятын пломбалайтын репаративті материал ретінде қолданылады. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.    
			
			

			
VOCO GmbH, ГЕРМАНИЯ   
			
			

			
ҚР-МТ-5№006023   
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
16 
			
			

			
Canason эндодонтиялық пломбалайтын стоматологиялық цемент    
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Ұнтақ 30 гр. немесе 15 гр., 2.Сұйықтық 20 мл. немесе 10 гр.   
			
			

			
Эвгенольді-мырыш негізіндегі "Canason" пломбалайтын цементі тіс тамыры өзегін толтыруға арналған.    

			
"Canason" сіңбейтін, тығыз жататын және тіс тамырлары өзектерін пломбалауға арналған антисептикалық және қабынуға қарсы үстемесі бар рентгеноконтрастылы материал болып табылады. "Canason" классификациясы бойынша IIа класына жатады (стандарт Council Directive 93/42 ЕЕС).

			

			М   атериал   түрі   :

			

			ұнтақ    /  сұйықтық   .  

			
Сандық-сапалық құрамы   : 

			

			ұнтақ   :   мырыш тотығы    96,89%, гидрокортизон       ацетат  ы    1,0%, Дексакаметазон 0,01%, параформальдегид 2,2%.

			

			Сұйықтықтар   :   қалампыр майы    100,0%

			

			Қолдану саласы   : "Canason"      стоматологи  яда тістердің әзірленген тамыр өзектерін пломбалауға арналған толықтырғыш ретінде қолданылады.      Жарамдылық мерзімі    5   жыл   .  
			
			

			
VOCO GmbH, ГЕРМАНИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006024  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
17 
			
			

			
М  edisense Precision QID Sensor       т   ест  -   жолақ        
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Precision QID® Sensor Electrodes   т   ест-  жолағы    (электрод  тар   ) "Precision Q.I.D. США)   глюкометрімен жұмыс істеуге арналған   .

			

			In Vitro   диагностикасы үшін ажыратылмаған қылтамырлық қанда глюкозаны өлшейтін қан глюкозасының сенсоры пайдаланылады. Сондай-ақ жаңада алынған көктамырлық, артериялық немесе неонатальді қанды да пайдалануға болады. Әрбір электродтың реагенттік саласының құрамында:

			

			Глюкозоксидаза > 0.02 IU; Реагентті емес ингредиенттер > 60.0 мкг.

			

			Нақтылық сипаттамасы: Қорытындының ауытқуы 2,1-ден аспайды, орташа мәнінен 5,6 %-на дейін.

			

			Қайта жаңғыруы: Қорытындылар тәжірибелі оператор орындаған жоғары нақтылықтағы зертханалық зерттеулермен жақсы келіседі. Глюкометрлер клиникалық зертханаларда пайдаланылуы мүмкін.

			

			Артериялық қанды зерттеу үшін.   

			

			Кореляци  я к   оэффициент  і зертханалық зерттеулермен өте жоғары    -0,982

			

			1,4  -тен     6,9 ммоль/л  -ге дейінгі тербелісте н   еонаталь  ді қанды, орта жастағы емделушіні    2   күн зерттеу   , глюкоз  аның орташа қорытындысы     3,2 ммоль/л  .   

			

			К   ореляци  я       к   оэффициент  і      зертханалық    анализатор  мен     0,890  
			
			

			
Abbott Diabetes Care Inc.,    ҰЛЫБРИТАНИЯ      
			
			

			
ҚР-МТ-5№006026  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
18 
			
			

			
Стериль  ді   ,   бір рет қолданылатын к   апилляр  лық д   иализатор Diacap a Polysulfone High Flux HI PS 15, HI PS 18, HI PS 20,   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Diacap a Polysulfone High Flux HI PS   к   апилляр  лық    диализатор гемодиализ, гемодиа  сүзіліс және     гемо  сүзіліс жүргізуге арналған.     

			

			Сипаттамалары   :   ішкі    диаметр  і    -      200 мм,   қабырға қалыңдығы    40 мм, стерил  ьдеу әдісі    -гамма; HI PS 18:   жарғақша бетінің алаңы    1,8 кв.м; ультра  сүзіліс     коэффициент  і    55 мл/чмм/  сын.бағ   ;   қан ағымы минутына    200 мл; мочевина   минутына    192 мл; креатинин   минутына    182 мл; фосфат  тар минутына    180 мл; витамин В12   минутына    137 мл; инсулин   минутына     109 мл;   қанды толтыру көлемі    110 мл; HIPS 20:   жарғақша бетінің алаңы    2,0 кв.м; ультра  сүзісіл    коэффициент  і     58 мл/чмм/  сын.бағ.   ;   қан ағымы минутына    200 мл; мочевина   минутына     194 мл; креатинин   минутына    184 мл; фосфат  тар минутына     183 мл; витамин В12   минутына     143 мл; инсулин   минутына     114 мл;   қанды толтыру көлемі    121 мл.  
			
			

			
B.Braun Avitum AG, ГЕРМАНИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006027  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
19 
			
			

			
Г   емодиализ  ге арналған натрий       г   идрокарбонат  ы,    

			
3 пакет       8,4 кг  -ден   .  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Натри  й г   идрокарбонат  ы гемодиализ бен гемосүзіліс үшін сілтілік концентрацияны дайындауға арналған   .   

			
8,4 кг   п   акет   концентраттың 100 литрін әзірлеуге арналған.   

			

			Қолдану саласы   : Гемодиализ   және     гемо  сүзіліс.   

			

			Сипаттамалары   : 1000 мл концентрат   құрамында   :   

			
Na + 1000 ммоль және HCO3 1000 ммоль-ге барабар 84,0 гр содиум гидроген карбонаты бар; Жарамдылық мерзімі 36 ай.   
			
			

			
B.Braun Avitum AG, ГЕРМАНИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006028  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
20 
			
			

			
Стериль  ді, бір рет қолданылатын    Haemoselect L 0.5   п   лазм  асүзгісі    
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Тағайындалуы   : плазмаферез  ге арналған сүзгі    

			
Haemoselect L 0,5   қанның пішіндік элементтерінен плазманы бөліп алуға арналған    (  плазманы сүзу   ).

			

			Қолдану саласы   : аферез

			

			Сипаттамалары   :   бір реттік қолдануға арналған   , стерил  ьді   ;   жарғақшаның жұмыс беті    0,5 кв.м;   пайдалы ұзындығы    235 мм;   ішкі    диаметр  і    300 микрон;   қабырғаларының қалыңдығы    100 микрон;   тесіктерінің ең жоғары өлшемі    0б5 микрон;   сүзу    коэффициент  і    in vitro 0,96 +/- 0,03; иммуноглобулин М 0,85 +/- 0,09; бета -липопротеин 0,77 +/- 0,13; холестерин 0,9 +/- 0,05;  

			
in vitro-ны толтыру көлемі, мл: қан тарапынан 48 +/- 5%; плазма тарапынан 154 +/- 5%; қан ағымының жылдамдығы: ең жоғары - 180 мл /мин; ең азы - 60 мл /мин; плазма ағымының ең жоғары жылдамдығы қан ағымының тиімді жылдамдығынан 30%; ең жоғары трансжарғақшалық қысым 100 мм сын.бағ.; шығу кезіндегі ең жоғары қысымы 250 мм сын.бағ.; қысымның түсуі 40 мм сын.бағ аз; этилен тотығымен стерильденген    
			
			

			
B.Braun Avitum Italy 

			
S.p.A, Италия для B.Braun Avitum AG, Германия, ИТАЛИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006029  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
21 
			
			

			
Стерильді, бір рет қолданылатын    PRIMO 2X   үлгідегі       о   ксигенатор  , қуысталшықты жарғақшалы, ересектерге арналған қатты көктамырлық сыйымдылығымен       
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Мембранный оксигенир  лейтін    модуль (  қуысталшықты   ), 2.  Жылуалмастыр-ғыш   ,   

			
3.Қатты көктамырлық сыйымдылық, 4.Артериялық/көктамырлық (қосымша) сүзгі    
			
			

			
Ұсынылатын ең жоғары қан ағымы 8000 мл/мин. Жарғақша түрі полипропилен. Жарғақша бетінің алаңы 1,87 м2 0. Жылуалмастырғыш бетінің алаңы 14 м2.    

			
Қатты сыйымдылықтың сыйымдылығы 4300 мл. Толтырудың алғашқы көлемі 250 мл. Коннекторлар: көктамыр түсімі 1/2" (12,7 мм); көктамырлық сыйымдылықтан шығу 3/8" (9,53 мм); оксигенаторға көктамырлық кіру 3/8"; оксигенатордан артериялық шығу 3/8";

			

			Біріктірілген бөліктері: Қатты көктамырлық сыйымдылық, жылуалмастырғыш, оксигенирлейтін модуль. Бұйымның сипаты мен қолданылуы: қуысталшықты оксигенатор   

			
PRIMO2X – жеке пайдаланылатын оксигенатор, уытсыз, апирогенді, дербес қапталған және стерильді. Этилен тотығымен с   терил  ьденген   .   Бұйымдағы этилен тотығының қалдық деңгейі өндіруші ел заңнамасының шарттарына сәйкес болады. 6 сағаттан асырмай пайдаланбау керек.     Интегрир  ленген жылуалмастырғыш қан температурасының бақылауын қамтамасыз етеді. Газалмастырғыш модуль тот баспайтын болаттан жасалған ішкі жылуалмастырғышымен біріктірілген және поликарбонатты негізге салынған қуысталшықты жарғақшадан тұрады. Газ алмастырғыш модуль қатты көктамырлық сыйымдылықпен біріктірілген.Көктамырлық қан көктамырлық бассейнге жиналады, тазартылады (оксигенирленеді және    

			
көмірқышқыл газы алынады) және одан кейін емделушіге қайтадан инфузияланады, ал кардиотомдық сүзгі сору арқылы қайтқан қанды жинайды және сүзеді. Көктамырлық сыйымдылық операциядан кейінгі аутотрансфузиялық жағдайда оксигенирлейтін модульден жеңіл бөлініп алынады.    
			
			

			
Sorin Group Italia S.r.l.,    ИТАЛИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006030  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
22 
			
			

			
KODAK Insight Dental Film   рентгендік медициналық ауыз ішілік үлбір,     22x35мм, 31х41мм, 27х54мм, 57х76мм   өлшемді   , №150  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Қолданылуы   :   периапикальді сияқты    диагности  калық ауыз ішілік    (  ауыз ішілік   )   зерттеу үшін   ; интерапроксималь  ді   ; окклюзи  ялық     рентгенографи  я   .

			

			Техни  калық сипаттамасы   :   өте жоғары    контраст;   объектіні тетіктендірудің жоғары дәрежесі    (  сезімталдық    клас  ы    "  Ғ   ");   вуальдің төмен деңгейі   ;   өлшемдердің толық     ассортимент  і     (0, 1, 2, 3, 4);   үлбір түрінің түстік     индикация  сы   ;   қолмен сияқты, дентальді басып шығарғыш машиналардың барлық түрінде өңделеді   ;   өңдеу шарттарына күрделі емес   ;   полиэстрадан жасалған негіздің бар көгілдір түсіне жағылған екі жақты эмульсиялық жабындысы бар үлбір   .

			

			Қолмен өңдеу   

			

			басып шығарудың уақыт пен температура арасындағы тәуелділігі    Температура  сы    °C 18 20 22 24

			

			Басып шығару уақыты    мин. 6 5 4 3   

			
Автоматты түрде өңдеу

			

			басып шығару температурасы мен үлбір сипаттамаларының арасындағы тәуелділік:

			

			- 2°C  

			
Сипаттамасы     + 2°C  ;     - 0,02 Вуаль + 0,02  ;    - 10%   

			
Сезімталдық    + 10%  ;    - 10% Контраст + 10%  
			
			

			
Carestream Health, Inc.,  

			
АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006033  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
23 
			
			

			
KODAK RVG 6100 Digital Radiography System   с   томатологи  ялық р   адиовизиограф  ы   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.RVG датчик  тер   ,   

			
2. Бағдарламалық қамтамасыз етуі және қажетті драйверлері бар дисктер,    

			
3.Дабылды өңдеу PCI платасы, 4.Датчиктерге арналған бір реттік қаптар,    

			
5.   П   озиционер  лер жиынтығы   , 6.  Әмбебап п   озиционер  лері   , стандарт  ты     Kerr;   

			
7. "Жартыайлы" позиционерлер, 8.Датчиктерге арналған тістеуік блоктар, 9.Сенсорларға арналған тіректер жиынтығы,    

			
10. Датчиктерді ұстағыштар,    

			
11. USB каналын күшейту блогы,    

			
12. USB күшейткішіне арналған қоректендіру блогы, 13. USB кабелі, 14.Жүйелік блок, 15.Монитор,    

			
16. Үздіксіз қоректендіру көзі, 17.Жүйелік блокқа арналған желілік шнур,    

			
18.  М   онитор  ға арналған желілік шнур   ,   

			
19.Үздіксіз қоректендіру көзіне арналған желілік шнур,    

			
20.  С   инхронизаци  я шнуры     рентген аппарат  ымен   , 21.  Сервистік жиынтық    
			
			

			
Қолданылуы   :   рентгендік бейнелерді сандық форматқа пішіндеуге, тіркеуге және компьютерлік қайта жаңғыртуға арналған   .

			

			Пайдаланылуы   : радиовизиограф  тарды қолдану үдерісі    материал  дарды бөлетін    радиоактив  тік және       рентгендік сәулелену көзін пайдалануға негізделмеген.       Құрамында күмісі бар рентген үлбірлерін пайдалану қажеттігін жоққа шығарады.   

			

			Техни  калық сипаттамасы   :   тұтынылатын қуаты   :   құрылғының    RVG USB   арналған қоректендіру блогы   :   кіріс     90V to 260V 50/60 Hz;   шығыс     5VDC - 1.ОА.   тұтынылатын қуаты    RVG USB   құрылғысы   : 2,5 W max. RVG USB   құрылғысының мынадай     стандарт  тарға сәйкестігі   : CEI601 - 1, UL2601; RVG датчик - 5W   көп емес   ; RVG интерфейс  тік    плата - 5W   көп емес   ;  

			
дабыл/шуыл арақатысы    - 56-60 d/B; пиксел  ь өлшемі     - 19,5 мкм;   рентгенгесезімтал аумақтың пиксельдер саны    - 300000

			

			Бейнелеу сипаттамасы   : RVG6100=27,2 пар линий/мм   үшін    теор  иялық рұқсат беретін қабілеті   ; RVG6100=20 пар линий/мм   үшін суреттің нақты сапасы   ;   күкірттің шығарылатын реңдерінің сапасы    - 4096

			

			бейнені өңдеудің    32-бит  тік жүйесі    
			
			

			
Trophy,    Франция   Carestream Health, Inc.    үшін       АҚШ   ,    ФРАНЦИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006034  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
24 
			
			

			
Г   ематологи  ялық     анализатор  ларға арналған реагенттер жиынтығы       

			
MS 4 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  Сұйылтқыш    ISOFLUX (20 л), 2.  Г   емоглобин  ді бақылау    HEMOREF (250 мл), 3.Лизир  лейтін ерітінді    ACTI-DIFF (1,2 л),   

			
4.Арнайы Ео реагент EO-DIFF (5 л),    

			
5. Қанға арналған бақылау, қалыпты деңгейі 1 (1,0 мл), 6.102 бақылау дифф 3х1 (L/N/H) (3 құты 1,0 мл-ден), 7.Тазартқыш TRANSFLUX (5 л), 8.Тазартатын ерітінді RINSE (5 л), 9.Тазартатын ерітінді Cleaning solution (250 мл)   
			
			

			
Жиынтық құрамына мыналар кіреді: гемолиздің алдын алу үшін натрий хлориді (4%) мен натрий сульфатының (9%) ISOFLUX- изотониялық буферлік тұзды ерітіндісі;

			

			HEMOREF - ерітіндісі адам гемоглобинінің белгілі концентрациясымен;

			

			эритроциттер лизисіне арналған төрттік аммонийдің 2,4% ACTI-DIFF- ерітіндісі.    

			
Адамның эозинофилдерін және базофилдерін анықтауға арналған

			

			калия хлоридінің (0.1%), натрий хлоридінің (0,1%), натрий сульфатының (0.2%), бораттық буфердің (0,2%) және ионды емес детергенттің (0,5%) ЕO-DIFF- гипотониялық тұзды буферлік ерітіндісі;    

			
102 бақылау дифф 3х1 (L/N/H)- қан тексерісінің сапасын бақылау;

			

			изотониялық 8% натрий хлориді ерітіндісінде TRANSFLUX- этанол (2%)   

			
MS түріндегі анализаторлардың ағын жүйесін жұмыс кезінде арналған; Rinse - дистиллирленген су Cleaning solution натрий гипохлориті 0,5% ерітіндісі жұмыс біткен соң жүйені ең соңында жууға, зарарсыздандыру   

			
және MS4 анализаторларын ың ағын жүйесін тазартуға арналған. Сақтау шарттары   : +15°С  -ден     +25°С  -ге дейін   ; 

			

			Жарамдылық мерзімі    12   ай   .  
			
			

			
Melet S   с  hloesing Pharmaceuticals SA,    ШВЕЙЦАРИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006035  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
25 
			
			

			
Kodak 2100 Intraoral X-ray System рентген  дік     стоматологи  ялық     диагности  калық а   ппарат  ы   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.   Сандық      э   кспозици  яны алыстан басқару пульті   ,   

			
2.Қоректендіру блогына арналған қабырғаға бекіткіш, 3.Коллиматор, 4.Қорек платасы 230V,    

			
5.  Сыртқы таймермен қосу к   абел  і   ,   

			
6.   Г   енератор кронштейн  іне арналған көлденең иін тірек   ,   

			
7.  П   ластик   қақпақтардың жиынтығы   ,   

			
8.  Г   енератор  дың қоректендіру кабелі   , 9.  Тежегіш жиынтығы   , 10.  Кронштейнді реттегіш құрылғысы   , 11.  Аппаратты қосу құрылғысының қақпағы   ,   

			
12. Kodak 2100 рентгендік стоматологиялық диагностикалық аппаратына арналған экспозицияны алыстан басқару нүктесі,    

			
13.   Т   аймер   к   абел  і   , 14.   Таймердің қосқыш кабелі, 15.Рентгендік стоматологиялық аппаратты қосу құрылғысы, 16.Қабырғаға бекіткіштің қақпағы, 17.Пластиктік шығыршықтық бекіткіштер,    

			
18. Пластиктік оқшаулағыш, 19.Қақпақтар жиынтығы, 20.Сандық таймер ССХ,    

			
21.Алдыңғы панель, 22.Генераторға арналған кронштейн кабель/генератор ажыратқышымен, 23. Конусы стандартты қорғасындалған, 24.Штативті бекітуге арналған бейімдегіш, 25.Генератор тірегінің қақпағы дөңес, ойысты, 26.Генераторға арналған пластик қақпақтар жиынтығы, 27.Серіппеге арналған жеңіл пластина, 28.Кронштейнді теңестіру құрылғысы,    

			
29.   М   онтаж  дық жиынтық   ,   

			
30.Тубус, 31.Параллель техникаға арналған үлбір ұстағыштар, 32.Таймерге арналған қабырғаға қоятын қорап, 33.Рентгендік аппаратқа арналған кескін үйлесімділік жиынтығы,    

			
34. Kodak 2100 рентгендік стоматологиялық диагностикалық аппаратына арналған алынған таймердің біріктіргіш кабелі 15м,    

			
35.Алынған таймердің қосқыш кабелі,    

			
36. Генератор кронштейнінің иін тірегін көтеруді реттеу қақпағы    
			
			

			
Kodak 2100 Intraoral X-ray System рентген  дік     стоматологи  ялық     диагности  калық       а   ппарат  ы       

			
стоматологияда рентгендік диагностикалық зерттеуді жүргізуге арналған.     Техни  калық сипаттамасы   : рентген   сәулелерінің    генератор  ы   :   жоғары жиіліктегі    300кГц;       генератор   кернеуі     60/70кВ; I   класының электр қауіпсіздік түрі   ;   қоректің жол берілетін кернеуі    220В ±5%;   тұтынылатын қуаты    700Вт;   ішкі сүзгісі    1,5мм Al;   қосымша сүзгісі    2,5мм Al; генератор   тоғының күші     4/7мА; фокаль  ді дағы    0,7мм CEI;   түтіктің       кернеуі/тоғы    60кВ/7мА.   Өлшемдері мен салмағы   :   бақыланатын қондырғы    13 x 9 x 4см 1.15кг;   қабырғаға бекіткіш    51.4 x 18.9 x 10.8см 4.3кг; рентген  дік түтік    43.8 x 22.6 x 12см 4.3кг; кронштейн 87.3 x 13.3 x 6.3см 9кг.  
			
			

			
Trophy,    Франция   Carestream Health, Inc.    үшін   ,    АҚШ   ,    ФРАНЦИЯ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006051  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
26 
			
			

			
Стоматологи  ялық бір рет қолданылатын    Classic   а   ппликаторы № 100  
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Classic   а   ппликаторы    тіс тіндеріне әр түрлі стоматологиялық материалдарды    (  дәріленген    гел  ь   , праймер, адгезив   және б.   )   жағуға және бөліп таратуға арналған.   

			

			Аппликатор  лар аппликаторды және әр түрлі түрдегі және өлшемдегі    нейлон       ершик  ті жұмысшы бөлігін ұстауға арналған пластмасса тұтқа болып табылады   .   

			
Жарамдылық мерзімі    4   жыл   .  
			
			

			
Premium Plus International Ltd.,    Қытай    Jovident GmbH   , Германия үшін; ҚЫ   ТАЙ  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006052  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
27 
			
			

			
TREE    э   лектростати  сти-калық ауа тазартқыш    
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.   Электродтары бар к   артридж - 4   дана,     2.  Тәждік    рамка - 5   дана   ,   

			
3.  Бекіткіш п   атрон - 4   дана   ,  

			
4.  Балқығыш қондырғы    ВП-1, ОА 250 В - 2   дана   
			
			

			
Тазартқыш ауыспалы тоқтың бірфазалы желісінен    (220±22)      В   кернеуімен       және     50 Гц   жиілігімен жұмыс істеуі керек.    

			
Тұтынылатын қуаты   :   орындалуының жалғыз    вариант  ы    - 430х300х150мм   көп емес   ,   орындалуының қос    вариант  ы    - 50 ВА   көп емес   .

			

			Габарит  тік өлшемдері Тазартқыштар мынадан көп болмауы тиіс   :   орындалуының жалғыз    вариант  ы    - 430х300х150мм   көп емес   ;   орындалуының қос    вариант  ы     - 800х300х150мм   көп емес   .

			

			Тазартқыш массасы мынадан көп болмауы тиіс   :   орындалуының жалғыз    вариант  ы    - 5 кг  -ден көп емес   ;   орындалудың қос    вариант  ы    - 8 кг   көп емес   .

			

			Тазартқыш желіге қосылғаннан кейін 60 минуттан соң ауаны тиімділігі 99,9        кем емес зарарсыздандыруды қамтамасыз ету керек.    
			
			

			
ЖШҚ    ЭОЛ, Р  ЕСЕЙ     ФЕДЕРАЦИЯ  СЫ    
			
			

			
ҚР-МТ-5№006053  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
28 
			
			

			
Көпір тәріздес протездердің үлгісін жасауға арналған балауыз   ,   қаптамада    20   таяқша    

			
55 г  -ден    
			
			

			
Қайта т   іркеу   
			
			

			


			 
			
			

			
Үлгі жасайтын балауыз көпір тәріздес протездердің аралық бұрыштарын және шешілмейтін протездердің басқа да элементтерінің үлгісін жасауға арналған. Қолдану саласы   : ортопеди  ялық    стоматология  лық   .

			

			Техни  калық сипаттамасы   : парафин,   балауыз және табиғи қарамай негізіндегі композиция   ;   балауыз шағын жылы қондырылады және бірнеше рет балқытса да өзінің қасиетін өзгертпейді   ;   жанған кезде күлі    0,02%   аспайды   ;   балауыздан үлгі жеңіл жасалады   ;   құрғақ тұтқыр емес жоңқалары бар   .   Жарамдылық мерзімі    2   жыл   .  
			
			

			
Стома А  Қ   , УКРАИНА  
			
			

			
ҚР-МТ-5№006025  
			
			

			
5