-
Продукты:
Бесплатные документы -
Рубрики:
Обзоры изменений законодательстваАннотацииАннотации
Бесплатные документы
Обзоры изменений законодательства
Аннотации
Аннотации
Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Медициналық компрессиялық «Mediven» жеңқаптары, үлгілері: 95 armsleeves, armsleeves, 550 arm (қолға арналған), компрессиялық кластары әртүрлі, өлшемдері: I, II, III, IV, V, VI, VII | «MediGmbH& CO.KG», | ҚР-ММБ -5№009653 | 5 | Тіркеу | 1 класс - қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 2 | Алюминий хлориді сіңірілген ретракциялы стоматологиялық жіп SureCord-plus өлшемдері 000, 00, 0, 1, 2 | SureDentCorporation, | ҚР-ММБ -5№009654 | 5 | Тіркеу | 2а класс - қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 3 | Сүт бездері обырын in vitro иммуногистохимиялық диагностикалауға арналған реагенттер | SpringBioscience, | ҚР-ММБ -5№009655 | 5 | Тіркеу | 1 класс - қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 4 | Alpha-Dent стоматологиялық реставрациялық композитінің материалы | DentalTechnologies, Inc., | ҚР-ММБ -5№009656 | 5 | Тіркеу | 2а класс - қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 5 | Нәжістегі қанды иммунохроматографиялық сапалық анықтауға арналған (ИXA-FOB-ФAKTOP) реагенттер жинағы | Фактор Мед ЖШҚ, | ҚР-ММБ -5№009677 | 5 | Тіркеу | 2а класс - қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
|
| |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “22” ақпандағы__ №_141 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ -5№009655 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti-EstrogenReceptor (ER) (Clone SP1) MAb/ (RMAB EstrogenReceptor (SP1)) - Үй қоянының анти - Эстроген рецептор ы ( ER ) (клон SP 1) моноклон алдық анти дене ; RbAnti-EstrogenReceptor (ER) (Clone NA) PAb/ (RPAB EstrogenReceptor ) - Үй қоянының анти - Эстроген рецептор ы ( ER ) (клон NA ) поликлоналдық анти дене ; RbAnti- ProgesteroneReceptor (Clone SP2/SP42) MAb/ (RMAB ProgesteroneReceptor (SP2/SP42)) - Үй қоянының анти -Прогестерон рецептор ы (клон SP 2/ SP 42) моноклон алдық анти дене ; RbAnti- ProgesteroneReceptor (Clone NA) PAb/ (RPAB ProgesteroneReceptor) - Үй қоянының анти -Прогестерон рецептор ы (клон NA ) поликлоналдық анти дене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 2 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti- Ki-67 (Clone SP6) MAb/(RMAB Ki-67 (SP6)) - Үй қоянының анти - Ki -67 (клон SP 6) моноклонал дық анти дене ; RbAnti- Ki-67 (Clone NA) PAb/(RPAB Anti- Ki-67) - Үй қоянының анти - Ki -67 (клон NA ) поликлонал дық анти дене ; RbAnti- c-erbB-2/HER-2 (Clone SP3) MAb/(RMAB c-erbB-2/HER-2 (SP3)) -Үй қоянының анти - c-erbB-2/HER-2 (клон SP3) моноклоналдық антидене;Ms Anti-c-erbB-2/HER-2 (Clone SPM495) MAb/(MMAB c-erbB-2/HER-2 (SPM495)) - Тышқанның анти - c-erbB-2/HER-2 (клон SPМ495) моноклоналдық антидене; Rb Anti-c-erbB-2/HER-2(Clone NA)PAb/(RPAB c-erbB-2/HER-2) - Үй қоянының анти - c-erbB-2/HER-2 (клон NA) поликлоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 3 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : Rb Anti-Bcl-2 alpha (Clone SP66) MAb/ (RMAB BСL-2alpha (SP66)) - Үй қоянының анти - Bcl-2 alpha (клон SP66) моноклоналдық антидене; Rb Anti-Bcl-2 alpha (Clone NA) PAb / (RPAB BСL-2alpha) - Үй қоянының анти - Bcl-2? (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti- EGFR (Clone SP84) MAb / (RMAB EGFR (SP84)) - Үй қоянының анти - EGFR (клон SP84) моноклоналдық антидене; MsAnti-EGFR (Clone SPM341) MAb / (MMAB EGFR (SPM341)) - Тышқанның анти - EGFR (клон SPM341) моноклоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 4 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti-EGFR (Clone NA) PAb / (RPAB EGFR) - Үй қоянының анти - EGFR (клон NA) поликлоналдық антидене; Rb Anti-ERCC1 (Clone SP68) MAb / (RMAB ERCC1 (SP68)) - Үй қоянының анти - ERCC1 (клон SP68) моноклоналдық антидене; Rb Anti-ERCC1 (Clone NA) PAb / (RPAB ERCC1) - Үй қоянының анти - ERCC1 (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-PCNA (Clone NA) PAb / (RPAB PCNA) -Үй қоянының анти - PCNA (клон NA) поликлоналдық антидене;Rb Anti-S100 (Clone NA) PAb / (RPAB S100) - Үй қоянының анти - S100 (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-TAU (Clone SP70) MAb / (RMAB TAU) - Үй қоянының анти - TAU (клон SP68) моноклоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 5 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti-TS (Clone NA) PAb / (RPAB TS) - Үй қоянының анти - TS (клон NA) поликлоналдық антидене; Ms Anti-TTF1 (Clone 8G7G3/1) MAb / (MMAB TTF-1 (8G7G3/1)) - Тышқанның анти - TTF1 (клон 8G7G3/1) моноклоналдық антидене; RbAnti- VEGF (Clone SP28) MAb / (RMAB VEGF (SP28)) - Үй қоянының анти - VEGF (клон SP28) моноклоналдық антидене; RbAnti- Actin-SmoothMuscle (Clone NA) PAb/ (RPAB Actin-SmoothMuscle) - Үй қоянының анти - Актин- тегіс бұлшықеттік (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-AndrogenReceptor (Clone SP107) MAb/ (RMAB AndrogenReceptor (SP107)) - Үй қоянының анти - Андрогин рецептор (клон SP107) моноклоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 6 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti-AndrogenReceptor (Clone NA) PAb/ (RPAB AndrogenReceptor) - Үй қоянының анти - Андрогин рецептор (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Vimentin (Clone SP20) MAb/ (RMAB Vimentin (SP20)) - Үй қоянының анти - Виментин (клон SP20) моноклоналдық антидене; RbAnti-Desmin (Clone NA) PAb (RPAB Desmin) - Үй қоянының анти - Десмин (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Cadherin (PAN) (Clone NA) PAb / (RPAB Cadherin (PAN)) - Үй қоянының анти - Кадхерин (PAN) (клон NA) поликлоналдық антидене; MsAnti-Cadherin-E/E-Cadherin (Clone SPM471)MAb/ (MMAB Cadherin-E/E-Cadherin (SPM471)) - Тышқанның анти - Кадхерин-Е/Е-Кадхерин (клон SPМ471) моноклоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 7 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti- Cadherin-E/E-Cadherin (Clone NA) PAb/ (RPAB Cadherin-E/E-Cadherin) - Үй қоянының анти - Кадхерин-Е/Е-Кадхерин (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-N-cadherin (Clone NA) PAb / (RPAB N-Cadherin) - Үй қоянының анти - N-Кадхерин (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti- Catenin-Beta (Clone NA) PAb/ (RPAB Catenin-Beta) - Үй қоянының анти - Катенин Бета (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Keratin 5 (CloneSP27) MAb/ (RMAB Keratin 5 (SP27)) - Үй қоянының анти - Кератин 5 (клон SP20) моноклоналдық антидене; RbAnti-Keratin 5 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 5)-Үй қоянының анти - Кератин 5 (клон NA) поликлоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 8 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti-Keratin 6 (Clone SP87) MAb/ (MMAB Keratin 6 (SP87)) - Үй қоянының анти - Кератин 6 (клон SP87) моноклоналдық антидене; RbAnti-Keratin 6 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 6) - Үй қоянының анти - Кератин 6 (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Keratin 8 (Clone SP102) MAb/ (RMAB Keratin 8 (SP102)) - Үй қоянының анти - Кератин 8 (клон SP102) моноклоналдық антидене;RbAnti-Keratin 8 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 8)-Үй қоянының анти - Кератин 8 (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Keratin 14 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 14) Үй қоянының анти - Кератин 14 (клон NA) поликлоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 9 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti-Keratin 18 (Clone SP69) MAb / (RMAB Keratin 18 (SP69)) - Үй қоянының анти - Кератин 18 (клон SP69) моноклоналдық антидене; RbAnti-Keratin 18 (Clone NA) PAb / (RPAB Keratin 18) Үй қоянының анти - Кератин 18 (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Keratin 20 (Clone SP33) MAb/(RMAB Keratin 20 (SP33)) - Үй қоянының анти - Кератин 20 (клон SP33) моноклоналдық антидене;RbAnti-Keratin 20 (Clone NA) PAb /(RPAB Keratin 20) - Үй қоянының анти - Кератин 20 (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Mammaglobin (Clone NA) PAb / (RPAB Mammaglobin) - Үй қоянының анти - Мамаглобин (клон NA) поликлоналдық антидене; Rb Anti-MCM2 (Clone SP85) MAb / (RMAB MCM2 (SP85)) - Үй қоянының анти - МСМ2 (клон SP85) моноклоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 10 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : Rb Anti-MCM2 (Clone NA) PAb / (RPAB MCM2) - Үй қоянының анти - МСМ2 (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Prolactin (Clone NA) PAb / (RPAB Prolactin) - Үй қоянының анти - Пролактин (клон NA) поликлоналдық антидене; Ms Anti-p53 (Clone SPM514) MAb / (RMAB p53 (SPM514)) - Тышқанның анти - р53 (клон SPМ514) моноклоналдық антидене; Rb Anti-PI3K p85 (Clone SP62) MAb / (RMAB PI3K p85 (SP62)) - Үй қоянының анти - PI3K p85 (клон SP62) моноклоналдық антидене; RbAnti- PI3K p85 (Clone NA) PAb / (RPAB PI3K p85) - Үй қоянының анти - PI3K p85(клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Synaptophysin (Clone SP11) MAb / (RMAB Synaptophysin (SP11)) - Үй қоянының анти - Синптофизин (клон SP11) моноклоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 11 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti-Synaptophysin (Clone NA) PAb / (RPAB Synaptophysin) - Үй қоянының анти - Синптофизин (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Tubulin-alpha (Clone NA) PAb / (RPAB Tubulin-alpha) - Үй қоянының анти - Тубулин-альфа (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-TubulinBeta (Clone NA) PAb / (RPAB Tubulin-beta) - Үй қоянының анти - Тубулин-бета (клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Chromogranin A (Clone SP12) MAb / (RMAB Chromogranin A (SP12)) - Үй қоянының анти - Кромогранин (клон SP12) моноклоналдық антидене; RbAnti-Chromogranin A (Clone NA) PAb / (RPAB Chromogranin A) - Үй қоянының анти - Кромогранин (клон NA) поликлоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 12 | Алғашқы анти денелер : Буып-түю : концентрат ы - 0,1мл/1,0мл/0,5мл, қолданысқа дайыны - 7,0мл : RbAnti-Cyclin D1 (Clone SP4) MAb / (RMAB Cyclin D1 (SP4)) - Үй қоянының анти - Циклин D1 (клон SP4) моноклоналдық антидене; RbAnti-Cyclin D1 (Clone NA) PAb / (RPAB Cyclin D1) - Үй қоянының анти - Циклин D1(клон NA) поликлоналдық антидене; RbAnti-Cyclin E (Clone NA) PAb / (RPAB Cyclin E) - Үй қоянының анти - Циклин E (клон NA) поликлоналдық антидене;RbAnti-Melanoma GP100 (Clone NA) PAb / (RPAB Melanoma GP100) - Үй қоянының анти - Меланома GP100 (клон NA) поликлоналдық антидене; Rb Anti-CD23 (Clone SP23) MAb / (RMAB CD23 (SP23)) - Үй қоянының анти - CD23 (клон SP23) моноклоналдық антидене | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 13 | Детекция жүйесі : D&A REVEAL - Biotin-FreePolyvalent DAB 15/60/125ml / Детекция жүйесі РИВИАЛ - поливалентті биотинсіз ДАБ 15/60/125мл құрамында : HydrogenPeroxideBlock 15/60 ml - Сутегінің асқын тотығы блогы 15/60мл; ProteinBlock 15/60 - Протеинды блок 15/60мл; AEC SingleSolution 15/60ml - Комплемент IHC сигнал ы 15/60мл; HRP Conjugate 15/60ml - HRP конъюгат 15/60мл; DAB PlusChromogen (50х) 2ml/4ml - DAB Плюс Хромоген (50x) 2мл/4мл; DAB Plussubstrate 60ml/120 ml - DAB Плюс субстрат 2мл/4мл | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 14 | Қосымша материалдар : AntigenRetrievalBuffer 1 / (Dewaxing&AntigenRetrievalBuffer 1 (100x CitrateBuffer, pH 6.0) 125/250ml - антигенді депарафинизациялау мен демаскировкалауға арналған буфер (100Х Цитратты буфер, рН=6.0) 125/250мл; PBS (25X) (pH 7.6) 125/1000ml - Фосфатты-тұзды буфер (25x) (pH 7.6) 125/1000мл; PBS withTween 20 (20X) 125/1000ml - Твинмен Фосфатты-тұзды буфер 20 (20x) 125/1000мл;TrisBuffer (10x, 100х) (pH 10.0) 50/125ml - Трисбуффер (10х,100x) (рН 10,0) 50мл/125мл; Citratebuffer (10х, 100x) (pH 6.0) 50/125ml - Цитратты буфер (10х, 100x) (рН 6,0) 50/125мл; EDTA Buffer (10х, 100x) (pH 8.0) 50/125ml - EDTA буфер (10Х/100Х) (РН 8.0) 50/125мл; Antibodydiluent 125ml - Антиденелердің сұйылтқышы 125мл | Мәлімет жоқ | SpringBioscience | АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ -5№009656 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Химиялық қататын Alpha - Dent композиті паста катализатор 14 немесе 28г | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 2 | Химиялық қататын Alpha - Dent композиті баз алық паста 14 немесе 28г | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 3 | Alpha – Dent композиті түстері : А1, А2, А3, А3.5, А4; В2, В3, В4; С3; D4, 4,5г еккіштерде | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 4 | Бондингадгезив: 3 мл құтылардағы база және катализатор | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 5 | Химсыдыруға арналған г ель 7мл | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 6 | Alpha-Etch37- фосфор қышқылы негізіндегі химсыдыру 4,5г | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 7 | Өздігінен қататын Alpha-Dent композиті паста катализатор 14 немесе 28г | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 8 | Өздігінен қататын Alpha-Dent композиті баз алық паста 14 немесе 28г | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 9 | Жарықпен қататын Alpha-Dent композиті 4.5г . еккіште , түстері : А1, А2, А3, А3.5, А4; В1, В2, В3, В4; С1, С2, С3; D4, әмбебап опакер, ашық сары опакер, ашық сұр опакер, қоңыр-сұр опакер, кескіш | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 10 | Жарықпен қататын Alpha-Dent б ондинг тік шайыры 7мл құтыда | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 11 | Тісті үй жағдайында күтуге арналған Alpha-Dent фторлы гелі | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 12 | Brushes м икробраш тары | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 13 | MixingPads араластыруға арналған қағазы | мәлімет жоқ | DentalTechnologies | АҚШ | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ -5№009677 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | А люминий фольг адан жасалған жеке вакуум дық қаптамаға оралған индикаторлық планшет, құрғатқышымен - 1 дана | мәлімет жоқ | «ФАКТОР-МЕД» ЖШҚ | РЕСЕЙ | |||||||
| 2 | үлгіні енгізуге арналған тамшуыр | мәлімет жоқ | «ФАКТОР-МЕД» ЖШҚ | РЕСЕЙ | |||||||
| 3 | үлгіні сұйылтуға арналған реагент (0,9% NaCl)- 1 құты 0,2 мл-ден кем емес; | мәлімет жоқ | «ФАКТОР-МЕД» ЖШҚ | РЕСЕЙ | |||||||
| 4 | нәжіс сынамаларын жинауға арналған аппликатор | мәлімет жоқ | «ФАКТОР-МЕД» ЖШҚ | РЕСЕЙ | |||||||
| 5 | емделуші жөніндегі мәліметтерді жазуға арналған жапсырмалар | мәлімет жоқ | «ФАКТОР-МЕД» ЖШҚ | РЕСЕЙ | |||||||
