ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «10» тамыз «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №443 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№004708 18.05.2007	Тромбо АСС® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 75 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3	Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, АВСТРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3189-07 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№005094 23.04.2007	Фенадол Гель 40 г сықпа	Abdi Ibrahim, ТҮРКИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3516-07 №2 өзгеріс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№005534 23.05.2007	Фамосан® Қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3554-07 №1 өзгеріс	Талап етілмейді

 
       
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005550

23.05.2007
  
 
 
 Фамосан®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 40 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3554-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010136

08.08.2007
  
 
 
 Индап®



Капсулалар, 2.5 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3
  
 
 
 ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3653-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010215

10.10.2007
  
 
 
 Сертралин Ланнахер



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3832-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010216

10.10.2007
  
 
 
 Сертралин Ланнахер



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 50 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3832-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010477

21.12.2007
  
 
 
 ПегИнтрон®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 50мкг/0,5мл ұнтақ  еріткішпен (ампуладағы инъекцияға арналған 0,7 мл су) жиынтықта  



Құты 
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Шеринг-Плау Корпорейшн нің жеке меншік филиалы  ,  АҚШ  , дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу      (11 тармақ)  
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010478

21.12.2007
  
 
 
 ПегИнтрон®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 80мкг/0,5мл ұнтақ  еріткішпен (ампуладағы инъекцияға арналған 0,7 мл су) жиынтықта  



Құты 
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Шеринг-Плау Корпорейшн нің жеке меншік филиалы  ,  АҚШ  , дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

 Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу     (11 тармақ) 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010479

21.12.2007
  
 
 
 ПегИнтрон®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 100мкг/0,5мл ұнтақ  еріткішпен (ампуладағы инъекцияға арналған 0,7 мл су) жиынтықта  



Құты 
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Шеринг-Плау Корпорейшн нің жеке меншік филиалы  ,  АҚШ  , дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

 Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу     (11 тармақ) 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 11
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010480

21.12.2007
  
 
 
 ПегИнтрон®



Инъекция үшін ерітінді    дайындауға арналған лиофилизацияланған 120мкг/0,5мл ұнтақ  еріткішпен (ампуладағы инъекцияға арналған 0,7 мл су) жиынтықта   



Құты 
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Шеринг-Плау Корпорейшн нің жеке меншік филиалы  ,  АҚШ  , дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

 Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу     (11 тармақ) 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 12
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011834

11.06.2008
  
 
 
 Клозалан®



Таблеткалар, 25 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4433-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 13
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011835

11.06.2008
  
 
 
 Клозалан®



Таблеткалар , 50 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4433-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 14
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011836

11.06.2008
  
 
 
 Клозалан®



Таблеткалар , 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6
  
 
 
 Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ,

АВСТРИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4433-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 15
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012587

03.11.2008
  
 
 
 Долгит® крем



Сыртқа қолдануға арналған крем



 
  
 20 г  сықпа  
  
 
 
 Долоргит ГмбХ және Ко.КГ, эксклюзивті дистрибьютор PRO.MED.CS Praha a.s.,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4652-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 16
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012588

03.11.2008
  
 
 
 Долгит® крем



Сыртқа қолдануға арналған крем



50 г  сықпа  
  
 
 
 Долоргит ГмбХ және Ко.КГ, эксклюзивті дистрибьютор PRO.MED.CS Praha a.s.,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4652-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 17
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012589

03.11.2008
  
 
 
 Долгит® крем



Сыртқа қолдануға арналған крем



100 г  сықпа  
  
 
 
 Долоргит ГмбХ және Ко.КГ, эксклюзивті дистрибьютор PRO.MED.CS Praha a.s.,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4652-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 18
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014057

22.05.2009
  
 
 
 ПегИнтрон®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған 50мкг/0,5мл ұнтақ  және екі камералы еккіш-қаламдағы еріткіш (редипен)     



Еккіш-қалам 
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия,  қаптаушы  : Шеринг-Плау Лтд, Сингапур,  жеке меншік   филиалы: Шеринг-Плау Корпорейшн,  АҚШ  , дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

СИНГАПУР 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

 Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу     (11 тармақ) 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 19
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014058

22.05.2009
  
 
 
 ПегИнтрон®



Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған 80мкг/0,5мл ұнтақ  және екі камералы еккіш-қаламдағы еріткіш (редипен)  



Еккіш-қалам 
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия,  қаптаушы  : Шеринг-Плау Лтд, Сингапур,  жеке меншік   филиалы: Шеринг-Плау Корпорейшн,  АҚШ  , дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

СИНГАПУР 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

 Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу     (11 тармақ) 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 20
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014059

22.05.2009
  
 
 
 ПегИнтрон®



Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған 100мкг/0,5мл

ұнтақ  және екі камералы еккіш-қаламдағы еріткіш (редипен)  
  
   

Еккіш-қалам
  
 
 
 Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия,  қаптаушы  : Шеринг-Плау Лтд, Сингапур,  жеке меншік   филиалы: Шеринг-Плау Корпорейшн,  АҚШ  , дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

СИНГАПУР 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

 Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу     (11 тармақ) 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 21
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014060

22.05.2009
  
 
 
 ПегИнтрон®



Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған 120мкг/0,5мл ұнтақ  және екі камералы еккіш-қаламдағы еріткіш (редипен)  



Еккіш-қалам 
  
 
 
 Зауыт: Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия, 

қаптаған:  Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, 

Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия, қаптаған: Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, жеке филиалы: Сентрал Ист АГ, Швейцария,

СИНГАПУР 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

 Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу     (11 тармақ) 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар