Бұйрық Республики Казахстан 29.05.2012 № 400 «ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 29 мамырдағы № 400 бұйрығына қосымша » - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «29»_    мамырдағы     __

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №    400      бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Дәрілік заттың ескі редакциясы    
     Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№006142

06.07.2007  
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия



Салофальк



Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №50   
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Салофальк



Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 5 пішінді ұяшықты қаптамадан.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-3650-07 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№006145

06.07.2007  
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия

 

Салофальк

 

Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

 

Пішінді ұяшықты қаптама №50

 

     
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Салофальк

 

Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 5   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-3650-07 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді

          

 
     

 
     

 
     пішінді ұяшықты қаптамадан.  
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     ҚР-ДЗ-5№011243

04.04.2008  
     Омега Фарма    зертханалары     Франция, Франция



Спрегаль



Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль



Аэрозоль шағын баллонша 152 г   
     Өндiрушi - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

  

 
   Тіркеу куәлігінің иесі - Омега Фарма зертханалары Франция, ФРАНЦИЯ





Спрегаль



Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль  Баллонда 152 г-нан.     Баллон картон пәшкеде.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (   тармақ 1    ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
     ҚР СП 42-4259-08 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   4  
     ҚР-ДЗ-5№011677

28.05.2008  
     Омега Фарма    зертханалары     Франция, Франция



Пара Плюс



Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль



Аэрозоль шағын баллонша 116 г №1   
     Өндiрушi - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

  

 
   Тіркеу куәлігінің иесі - Омега Фарма зертханалары Франция, ФРАНЦИЯ





Пара Плюс



Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль  Баллонда 116 г-нан.     Балон картон пәшкеде.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)   
     ҚР СП 42-4419-08 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№014754

20.10.2009  
     Органон (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ



Овестин®



Крем для  интравагинального применения в комплекте с аппликатором



Туба  15 г   
     Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ





Овестин®



Қынап ішіне қолдануға арналған крем аппликатормен жиынтықта  Сықпада 15 г. Сықпа картон пәшкеде.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)   
     ТНҚ 42-501-09 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№016517

12.08.2010  
     Медана Фарма А.О., ПОЛЬША

 

Полвертик

 

Таблеткалар, 8 мг 

 

Пішінді ұяшықты қаптама №10,  
     Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

     
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    )   
     ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          

 
     

 
     Картон пәшке №3, Картон пәшке №10, Картон пәшке №5, Картон пәшке №12, Картон пәшке №30, Картон пәшке №50, Картон пәшке №100, Картон пәшке №120

 

    
      

Полвертик

 

Таблеткалар, 8 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 3, 5, 10, 12 пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

    
     

 
     

 
     

 
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№016518

12.08.2010  
     Медана Фарма А.Қ., ПОЛЬША



Полвертик



Таблеткалар, 16 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Картон пәшке №20, Картон пәшке №30, Картон пәшке №50, Картон пәшке №60, Картон пәшке №100   
     Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Полвертик



Таблеткалар, 16 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 5, 6, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    )   
     ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№016519

12.08.2010  
     Медана Фарма А.Қ., ПОЛЬША



Полвертик



Таблеткалар, 24 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №4, Картон пәшке №5, Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Картон пәшке №20, Картон пәшке №30, Картон пәшке №40, Картон пәшке №50, Картон пәшке №60, Картон пәшке №100   
     Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Полвертик



Таблеткалар, 24 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 5, 6, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    )   
     ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№017161

15.12.2010  
     Медана Фарма АО, ПОЛЬША

 

Гелисал

 

Шәрбат 27,78 мг/5 мл 

 

Құты 100 мл, Картоннан жасалған қорап №1, Картон пәшке №1

   

 
     Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

 

 

Гелисал

 

Шәрбат 27,78 мг/5 мл Құтыда 100  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    )   
     ТНҚ 42-1655-10 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «29»_ мамырдағы __ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» № 400 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№006142 06.07.2007	Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия Салофальк Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг Пішінді ұяшықты қаптама №50	Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Салофальк Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 5 пішінді ұяшықты қаптамадан.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3650-07 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№006145 06.07.2007	Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия Салофальк Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг Пішінді ұяшықты қаптама №50	Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Салофальк Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 5		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3650-07 Өзгерiс №1	Талап етілмейді

			пішінді ұяшықты қаптамадан.
3	ҚР-ДЗ-5№011243 04.04.2008	Омега Фарма зертханалары Франция, Франция Спрегаль Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль Аэрозоль шағын баллонша 152 г	Өндiрушi - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Омега Фарма зертханалары Франция, ФРАНЦИЯ Спрегаль Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль Баллонда 152 г-нан. Баллон картон пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі ( тармақ 1 ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)	ҚР СП 42-4259-08 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№011677 28.05.2008	Омега Фарма зертханалары Франция, Франция Пара Плюс Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль Аэрозоль шағын баллонша 116 г №1	Өндiрушi - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Омега Фарма зертханалары Франция, ФРАНЦИЯ Пара Плюс Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль Баллонда 116 г-нан. Балон картон пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі ( тармақ 1 ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)	ҚР СП 42-4419-08 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№014754 20.10.2009	Органон (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ Овестин® Крем для интравагинального применения в комплекте с аппликатором Туба 15 г	Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ Овестин® Қынап ішіне қолдануға арналған крем аппликатормен жиынтықта Сықпада 15 г. Сықпа картон пәшкеде.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)	ТНҚ 42-501-09 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№016517 12.08.2010	Медана Фарма А.О., ПОЛЬША Полвертик Таблеткалар, 8 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10,	Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі ( тармақ 1 )	ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

		Картон пәшке №3, Картон пәшке №10, Картон пәшке №5, Картон пәшке №12, Картон пәшке №30, Картон пәшке №50, Картон пәшке №100, Картон пәшке №120	Полвертик Таблеткалар, 8 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 3, 5, 10, 12 пішінді ұяшықты қаптамадан.
7	ҚР-ДЗ-5№016518 12.08.2010	Медана Фарма А.Қ., ПОЛЬША Полвертик Таблеткалар, 16 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Картон пәшке №20, Картон пәшке №30, Картон пәшке №50, Картон пәшке №60, Картон пәшке №100	Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Полвертик Таблеткалар, 16 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 5, 6, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі ( тармақ 1 )	ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№016519 12.08.2010	Медана Фарма А.Қ., ПОЛЬША Полвертик Таблеткалар, 24 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №4, Картон пәшке №5, Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Картон пәшке №20, Картон пәшке №30, Картон пәшке №40, Картон пәшке №50, Картон пәшке №60, Картон пәшке №100	Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Полвертик Таблеткалар, 24 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 5, 6, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі ( тармақ 1 )	ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№017161 15.12.2010	Медана Фарма АО, ПОЛЬША Гелисал Шәрбат 27,78 мг/5 мл Құты 100 мл, Картоннан жасалған қорап №1, Картон пәшке №1	Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Гелисал Шәрбат 27,78 мг/5 мл Құтыда 100	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі ( тармақ 1 )	ТНҚ 42-1655-10 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке