ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «29»_ мамырдағы __ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» № 400 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№006142 06.07.2007	Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия Салофальк Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг Пішінді ұяшықты қаптама №50	Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Салофальк Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 5 пішінді ұяшықты қаптамадан.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3650-07 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№006145 06.07.2007	Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия Салофальк Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг Пішінді ұяшықты қаптама №50	Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Салофальк Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 5		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3650-07 Өзгерiс №1	Талап етілмейді

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011243

04.04.2008  
  
 
 
 Омега Фарма    зертханалары     Франция, Франция



Спрегаль



Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль



Аэрозоль шағын баллонша 152 г   
  
 
 
 Өндiрушi - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

  

 
  
 Тіркеу куәлігінің иесі - Омега Фарма зертханалары Франция, ФРАНЦИЯ





Спрегаль



Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль  Баллонда 152 г-нан.     Баллон картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (   тармақ 1    ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4259-08 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011677

28.05.2008  
  
 
 
 Омега Фарма    зертханалары     Франция, Франция



Пара Плюс



Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль



Аэрозоль шағын баллонша 116 г №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

  

 
  
 Тіркеу куәлігінің иесі - Омега Фарма зертханалары Франция, ФРАНЦИЯ





Пара Плюс



Сыртқа қолдануға арналған аэрозоль  Баллонда 116 г-нан.     Балон картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4419-08 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014754

20.10.2009  
  
 
 
 Органон (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ



Овестин®



Крем для  интравагинального применения в комплекте с аппликатором



Туба  15 г   
  
 
 
 Органон Ирландия Лтд, ИРЛАНДИЯ





Овестин®



Қынап ішіне қолдануға арналған крем аппликатормен жиынтықта  Сықпада 15 г. Сықпа картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-501-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016517

12.08.2010  
  
 
 
 Медана Фарма А.О., ПОЛЬША

 

Полвертик

 

Таблеткалар, 8 мг 

 

Пішінді ұяшықты қаптама №10,  
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    )   
  
 
 
 ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Картон пәшке №3, Картон пәшке №10, Картон пәшке №5, Картон пәшке №12, Картон пәшке №30, Картон пәшке №50, Картон пәшке №100, Картон пәшке №120

 

    
  
 
 
  

Полвертик

 

Таблеткалар, 8 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 3, 5, 10, 12 пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016518

12.08.2010  
  
 
 
 Медана Фарма А.Қ., ПОЛЬША



Полвертик



Таблеткалар, 16 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Картон пәшке №20, Картон пәшке №30, Картон пәшке №50, Картон пәшке №60, Картон пәшке №100   
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Полвертик



Таблеткалар, 16 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 5, 6, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    )   
  
 
 
 ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016519

12.08.2010  
  
 
 
 Медана Фарма А.Қ., ПОЛЬША



Полвертик



Таблеткалар, 24 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №4, Картон пәшке №5, Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Картон пәшке №20, Картон пәшке №30, Картон пәшке №40, Картон пәшке №50, Картон пәшке №60, Картон пәшке №100   
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Полвертик



Таблеткалар, 24 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 5, 6, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    )   
  
 
 
 ТНҚ 42-1427-10 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017161

15.12.2010  
  
 
 
 Медана Фарма АО, ПОЛЬША

 

Гелисал

 

Шәрбат 27,78 мг/5 мл 

 

Құты 100 мл, Картоннан жасалған қорап №1, Картон пәшке №1

   

 
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

 

 

Гелисал

 

Шәрбат 27,78 мг/5 мл Құтыда 100  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (   тармақ 1    )   
  
 
 
 ТНҚ 42-1655-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар