Документ на казахском языке

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “29” қарашадағы _

№ 1009 _ бұйрығымен бекітілген

№

р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Стерильді, бір рет қолданылатын қуыс талшықты Capiox RX 15 оксигенаторы

Terumo Corporation, ЖАПОНИЯ

ҚР-ММБ-5№005816

5

Қайта тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Ерекше қайрағы бар Onco-GripTM канюлясы.

pfm medical cpp SA, ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№012181

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

3

GARTELLE Jeans Casual Style (классикалық) мүшеқаптары - №1, №3, №6, №12.

THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD, ТАИЛАНД

ҚР-ММБ-5№012295

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

GARTELLE Vanila ice (ұзартатын) мүшеқаптары - №3, №6, №12.

THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD, ТАИЛАНД

ҚР-ММБ-5№012296

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

5

GARTELLE Power (ерекше берік) мүшеқаптары - №3, №6, №12.

THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD, ТАИЛАНД

ҚР-ММБ-5№012297

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

6

GARTELLE Dotted & Ribbed (нүктелер мен сақиналар) мүщеқаптары - №3, №6, №12

THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD, ТАИЛАНД

ҚР-ММБ-5№012298

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

7

GARTELLE Light (ультражұқа) мүшеқаптары - №3, №6, №12.

THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD, ТАИЛАНД

ҚР-ММБ-5№012299

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

8

GARTELLE Classic (классикалық) мүшеқаптары - №3, №6, №12.

THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD, ТАИЛАНД

ҚР-ММБ-5№012300

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

9

Презервативы GARTELLE XXL Black (ұзартылған өлшемді) мүшеқаптары - №3, №6, №12.

THAI NIPPON RUBER INDASTRY CO., LTD, ТАИЛАНД

ҚР-ММБ-5№012301

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

10

Тік және бұрыштық стерильді, бір рет қолданылатын Radifocus Guide Wire M гидрофильді өткізгіші, диаметрі (мм): 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97, ұзындығы (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150,153, 180, 220, 260, 300, 400, 450.

Terumo Corporation, ЖАПОНИЯ

ҚР-ММБ-5№012304

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

11

Стерильді, бір рет қолданылатын Heartraill II өткізгіштік катетері: сыртқы диаметрі 4,5,6,7 (Fr); ұзындығы 100 см.

Terumo Corporation, ЖАПОНИЯ

ҚР-ММБ-5№012305

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

12

Табиғи латекстен жасалған стерильді емес опаланған медициналық хирургиялық COMFIT қолғаптары, өлшемі 6,7,8,9 қорапта 50 жұп

Өндiрушi - WRP Asia Pacific Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ

Лицензияның ұстаушысы - WRP Asia Pacific Sdn Bhd, МАЛАЙЗИЯ

ҚР-ММБ-5№012306

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

13

Стерильді OUTBACK® LTD™ Re-Entry катетері, диаметрі 5,9F және жалпы ұзындығы 120 см.

Өндiрушi - Cordis de Mexico, S.A. de C.V., МЕКСИКА

Лицензияның ұстаушысы - Cordis Corporation, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-5№012106

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 29 ” қарашадағы _ №_ 1009 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№005816

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

қатты каркасты резервуары бар оксигенаторға арналған ұстағыш

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

2

қатты каркасты резервуары бар оксигенаторға арналған қысқа иықты ұстағыш

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

3

қатты резервуарсыз RX15 арналған ұстағыш

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

4

Тек оксигенаторға арналған ұстағыш

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

5

қатты резервуары бар оксигенаторға арналған тартылған ұстағыш

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

6

қатты каркасты оксигенаторға арналған қысқа ұстағыш

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

7

оксигенатордың температуралық көрсеткішінің сымы

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

8

оксигенаторға арналған төменгі деңгей дабылы көрсеткішінің ұстағышы

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

9

оксигенаторға арналған төменгі деңгей дабылының ұстағышы

мәлімет жоқ

Terumo Corporation

Жапония

2. № ҚР-ММБ-5№012181

№

р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Onco-Grip 22G 15mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 22G 15 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

2

Onco-Grip 22G 20mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 22G 20 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

3

Onco-Grip 22G 25mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 22G 25 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

4

Onco-Grip 20G 15mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 20G 15 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

5

Onco-Grip 20G 20mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 20G 20 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

6

Onco-Grip 20G 25mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 20G 25 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

7

Onco-Grip 20G 32mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 20G 32 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

8

Onco-Grip 20G 38mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 20G 38 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

9

Onco-Grip 19G 15mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 19G 15 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

10

Onco-Grip 19G 20mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 19G 20 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

11

Onco-Grip 19G 25mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 19G 25 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария

12

Onco-Grip 19G 32mm Port Accessory Huber Needle / Ерекше қайрағы бар Onco-Grip канюлясы 19G 32 мм . Ұзартқышы бар Хьюбер инесі

мәлімет жоқ

pfm medical cpp SA

Швейцария