ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы «___15___»______07_______ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №______472__ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№004015 23.05.2011	Өндiрушi - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Линекс® Капсулалар 16, 32 капсуладан құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде. 8 капсуладан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.	Өндiрушi - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Линекс® Капсулалар 8 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (47 тармақ)	ТНҚ 42-1999-11 №3 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014991

14.12.2009  
  
 
 
Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Левозин 250



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг



5, 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді қаптамадан (5, 7 таблеткадан), 2 пішінді қаптамадан (7 таблетка-дан) картон пәшкеде.   
  
 



   Сақтау мерзiмi:     2 жыл     
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Левозин 250



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг   
  
 

 
  
 

 
  
 5, 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді қаптамадан (5, 7 таблеткадан), 2 пішінді қаптамадан (7 таблеткадан) картон пәшкеде.



   

 
  
 

 
  
 

 
  
 Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (34 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-611-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014992

14.12.2009  
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Левозин 500



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

   

 
  
 5, 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді қаптамадан (5, 7 таблеткадан), 2 пішінді қаптамадан (7 таблетка-дан) картон пәшкеде.  
  
 

 
  
 Сақтау          мерз    i     м    i:      2 жыл     
  
 
 
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Левозин 500



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 5, 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді қаптамадан (5, 7 таблеткадан), 2 пішінді қаптамадан (7 таблеткадан) картон пәшкеде.



   Сақтау мерзiмi: 4 жыл    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (34 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-611-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020312

20.01.2014  
  
 
 
 Өндiрушi - Р.П.Шерер ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ    

Қаптаушы-кәсіпорын - Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



Ферро-Фольгамма®



Капсулалар   
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде  
  
 
 
 Өндiрушi - Каталент Германия Эбербах ГмбХ, ГЕРМАНИЯ    

Қаптаушы-кәсіпорын - Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ



Ферро-Фольгамма®



Капсулалар   
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-5652-13 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар