ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «10»  қантар  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №2_ бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер. 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №
  
 р   /c   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы,   қаптамасы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел  і   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)  
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011641

26.05.2008
  
 
 
 Нафтизин®



0.05 %  м  ұрын тамшылары, 



Полиэтиленнен жасалған құты 10 мл 
  
 
 
 Фармак  А  А Қ  ,

УКРАИНА 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1504-08  
  
 №1    өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011642

26.05.2008
  
 
 
 Нафтизин®



Мұрын тамшылары, 0.1 % 



Полиэтиленнен жасалған құты 10 мл 
  
 
 
 Фармак ОАО,

УКРАИНА
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1504-08  
  
 

 
  
 №1    өзгерiс 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010411

23.10.2007
  
 
 
 Корвалол®



Ішуге арналған тамшылар 



Тамшылатқыш құты 25 мл
  
 
 
 Фармак ОАО,

УКРАИНА
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1368-07  
  
 

 
  
 №1    өзгерiс 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№000268

03.11.2008
  
 
 
 Траватан®



40 мкг/мл  к  өз тамшылары 



Құты 2.5 мл 
  
 
 
 с.а. Алкон-Куврер н.в.,

БЕЛЬГИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндіруші  ұйымның    (өндірушілер дің  ) ауыс уы  , белсенді субстанцияны өндіруші жаңа  ұйымды    (өндірушілер ді  )  енгізу   (11в тармақ) 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004357

11.07.2007
  
 
 
 Мульти Табс® Актив



Қабықпен қапталған  
  
 таблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама - 15 №2, 4
  
 
 
 Ферросан А/С,

ДАНИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3640-07  
  
 

 
  
 №1    өзгерiс 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005268

23.04.2007
  
 
 
 Диклоран®



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 25 мг/мл ерітінді 



Ампула 3 мл 1 №5, 25 
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.  фирмасының бөлімшесі  ),

ҮНДІСТАН 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 16.09.2010  №18-10 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3523-07
  
 

 
  
  №1    өзгерiс 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 

 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014380

12.08.2009
  
 
 
 Вазонат



250 мг   к  апсулалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 4 
  
 
 
 Олайнфарм АҚ,

ЛАТВИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 07.10.2010   №19-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-5194-09
  
 

 
  
  №1    өзгерiс 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 

 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014412

19.08.2009
  
 
 
 Флюдитек
  
 

 Ересектерге арналған   5%

 ш  әрбат  



Құты 125 мл 
  
 
 
 Иннотек Интернасиональ  зертханасы  , Франция, өндірген     
  
 Иннотера Шузи ,    

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік зат дистр иб  ьюторы ның   ат ауы   немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 11.11. 2010 №21-10 хаттама
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 

 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№008256

19.09.2008
  
 
 
 Мидриацил



1%  к  өз тамшылары 



Пластикт ен жасалған   құты 15 мл 
  
 
 
 Alcon-Couvreur,

БЕЛ ЬГИЯ    
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4560-08  
  
 

 
  
 №1    өзгерiс 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003276

01.12.2005
  
 
 
 Теветен®



600 мг  қ  абықпен қапталған таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2 
  
 
 
 Солвей Фармасьютикалз,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-2714-05  
  
 

 
  
 № 2   өзгерiс 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 

 
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011563

23.04.2008
  
 
 
 Ангал® С



Жергілікті қолдануға арналған спрей  



Механикалық бүріккіші бар құты 30 мл
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals d.d.,

  СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 1   түрі  5   қосымша 

  Дәрілік    заттың    сапасы    мен      қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі      нормативтік -  техникалық    құжат қа     өзер іс      (17   тармақ )  
  
 
 
 ҚР СП 42-4389-08  
  
 

 
  
 № 2   өзгерiс 
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№000268

03.11.2008
  
 
 
 Траватан®



Көз тамшылары 40 мкг/мл 



Құты 2.5 мл 
  
 
 
 с.а. Алкон-Куврер н.в.,

БЕЛ ЬГИЯ  
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-4739-08  
  
 

 
  
 №1     өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді