Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Коронарлық стент-графты орнатуға арналған GRAFTMASTER RX жинағы, өлшемдері (мм): диаметрі: 2.8; 3.5; 4.0; 4.5; 4.8; ұзындығы: 16; 19; 26. | Abbott Vascular, ИРЛАНДИЯ | ҚР-ММБ-5№012272 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 2 | Хирургиялық сіңірілетін, синтетикалық, стерильді PDS Plus антибактериялық (күлгін,боялмаған) тігіс материалы, шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жіп ұзындығы (см): 45, 70, 90, 150, 250 атравматикалық инесі бар және инесіз. | Johnson & Johnson International, БЕЛЬГИЯ | ҚР-ММБ-5№012274 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 3 | Қан сарысуындағы жалпы және тікелей билирубин концентрациясын унификацияланған әдіспен анықтауға арналған Ендрассика-Грофа "БИЛИРУБИН-ВИТАЛ" (кат. № В 03.12) реагенттер жинағы | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012275 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 4 | Қандағы гемоглобин концентрациясын унифицирленген гемиглобинцианидті әдіспен анықтауға арналған "ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ" (кат.№В 15.13) реагенттер жинағы | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012276 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 5 | Депротеинизациясыз турбидиметриялық әдіспен қан сарысуындағы (плазмасындағы) калий концентрациясын анықтауға арналған "КАЛИЙ ВИТАЛ" реагенттер жинағы | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012277 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 6 | Оптимизацияланған энзиматикалық кинетикалық әдіспен қан сарысуындағы креатининкиназаның жалпы белсенділігін анықтауға арналған "КРЕАТИНИНКИНАЗА-ВИТАЛ" (кат. № В28.03, В28.13, В28.04, В28.14) реагенттер жинағы | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012278 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 7 | Қан сарысуындағы стрептолизинге (О) антиденелер концентрациясын иммунотурбидиметриялық әдіспен анықтауға арналған "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О) - ВИТАЛ" ( Кат.№№ В46.01, В46.11 ) реагенттер жинағы | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№012279 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 8 | Стерильді бір рет қолданылатын NC TREK RX коронарлық дилатациялық катетері, диаметрі (мм): 1.50; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00; 4.50; 5.00, ұзындығы (мм): 6; 8; 12; 15; 20; 25. | Abbott Vascular, КОСТА-РИКА | ҚР-ММБ-5№012293 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “19” желтоқсаңдағы № 1059_ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№012272 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Коронарлық стент-графтты орнатуға арналған жинақ | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 2 | Қорғаныс тысы | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 3 | Flexi-Clip қысқышы | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 4 | Шаюға арналған құрылғы | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Ирландия | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№012275 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 реагент: құрамында кофеин бар кофеин реагенті, 52 ммоль/л; натрий бензоаты, 104 ммоль/л; натрий ацетаты, 184 ммоль/л, пайдалануға дайын - 1 құты (200 мл); | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 2 | 2 реагент: құрамында сульфанил қышқылы 29 ммоль/л; тұз қышқылы, 170 ммоль/л бар сульфанил қышқылының ерітіндісі,- 1 құты (55 мл); | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 3 | 3 реагент: натрий нитритінің ерітіндісі, 72 ммоль/л - 1 құты (2,0 мл); | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 4 | 4 реагент: құрамында натрий хлориді бар физиологиялық ерітінді, 154 ммоль/л, пайдалануға дайын - 1 құты (250 мл); | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 5 | калибратор: құрамында (сұйылтқаннан кейін) билирубин 171 мкмоль/л; бұқаның сарысу альбумині, 60 г/л; дитиотрейтол, 1 ммоль/л - 1 құты. | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№012276 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | реагент 1: монореагент (концентрат), құрамында фосфатты буфер, рН 7,3 (калий дигидрофосфаты, 10 ммоль/л; көмір қышқылды натрий, 10 ммоль/л); ацетонциангидрин, 7,67 ммоль/л; көктеміртекті калий, 6,07 ммоль/л; тритон Х 100, 0,5% - 1 құты (200 мл) немесе 2 құты (100 мл-ден); | мәлімет жоқ | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ | Ресей | |||||||
| 2 | калибратор: гемиглобинцианидтің калибрлегіш ерітіндісі 0,58-0,62 г/л (гемиглобин-цианид концентрациясының аттестацияланған дәл мәні ампула заттаңбасында көрсетілген) диапазондағы концентрациялы, қолдануға дайын - 1 ампула (5,0 мл). | мәлімет жоқ | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ | Ресей | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№012277 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 реагент: монореагент, құрамында натрий гидрототығы бар, 500 ммоль/л; натрий тетрафенилбораты, 240 ммоль/л; пайдалануға дайын - 1 құты (50 мл) немесе 2 құты (50 мл-ден); | мәлімет жоқ | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ | Ресей | |||||||
| 2 | калибратор: калий дигидрофосфатының калибрлегіш ерітіндісі, 5,0 ммоль/л;пайдалануға дайын- 1 құты (0,5 мл) немесе 1 құты (1,0 мл). | мәлімет жоқ | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ | Ресей | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№012278 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 нұсқа. 1 реагент: құрамында имидазол, 100 ммоль/л; глюкоза,, 20 ммоль/л; магний ацетаты, 10 ммоль/л бар буфер, рН 6,7 - 1 құты (50 мл немесе 100 мл) немесе 2 құты (50 мл-ден); 2 реагент: лиофилизат [жұмыс реагентіндегі түпкілікті концентрациясы: бета - никотинамидаденин-динуклеотидфосфат (бета-НАДФ), 2 ммоль/л; креатинфосфат, 30 ммоль/л; N -ацетил- L -цистеин, 2 ммоль/л; диаденозин-5'-пентафосфат, 10 мкмоль/л; АДФ, 2 ммоль/л; АМФ, 5 ммоль/л; глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, 1500 бірл/л; гекокиназ, 250 бірл/л; аэтилиндиаминтетрасірке қышқылы натрий тұзы; 2 ммоль/л; өгіздің сарысуы альбумині, 0,08%]-5 құты немесе 10 құты. | мәлімет жоқ | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ | Ресей | |||||||
| 2 | 2 нұсқа. - 1 реагент: имидазол, 100 млоль/л; глюкоза, 20 ммоль/л; магний ацетаты, 10 ммоль/л; гексокиназа, 2500 Бірл/л; бета-никотинамидаденин-динуклеотидфосфат (бета-НАДФ), 2 ммоль/л; аэтилиндиаминтетрасірке қышқылы натрий тұзы; 2 ммоль/л; N-ацетил-L-цистеин, 2 ммоль/л; рН 6,7 - 1 құты (40 мл немесе 80 мл) немесе 2 құты (40 мл-ден); | мәлімет жоқ | Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ | Ресей | |||||||
| 6. № ҚР-ММБ-5№012279 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 реагент: буфер {фосфатты-тұзды буферлік ерітінді [екі орын алмасқан натрий фосфаты, калий дигидрофосфаты; 100 ммоль/л; натрий хлориді, 154 ммоль/л] рН 7,43; полиэтиленгликоль, 40г/л; натрий азиді, 0,95 г/л}, пайдалануға дайын - 1 құты (48 мл) немесе 2 құты ( 90 мл-ден); | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 2 | 2 реагент: латекс {глицинді буфер [глицин, натрий гидрототығы, тұз қышқылы; 50 ммоль/л] рН 8,2; латекс, стрептолизинмен О байланысты, 0,17%; натрий азиді, 0,95 г/л}, пайдалануға дайын - 1 құты (3,2 мл) немесе 2 құты (12 мл-ден); | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 3 | құрамында ASL-O: 0; 25; 50; 100; 200 және 300 ХБ/мл белгілі мөлшері бар адам стрептолизиніне О антидене препаратын пайдаланған адам қаны сарысуы негізіндегі калибрлік сынама, пайдалануға дайын - 6 құты (0,5 мл-ден); | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 4 | құрамында ASL-O белгілі шамада болатын адам қаны сарысуы негізіндегі бақылау сарысуы, пайдалануға дайын - 1 құты (0,5 мл). | мәлімет жоқ | "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ | Ресей | |||||||
| 7. № ҚР-ММБ-5№012293 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | NC TREK RX коронарлық артериялардың баллондық дилатациясына арналған катетері | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
| 2 | Бастапқы шаюға арналған құрылғы | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
| 3 | Қорғағыш қаптамасы | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
| 4 | Дилатациялық катетерге арналған қысқыш | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
| 5 | Сәйкестік картасы | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | Коста-Рика | |||||||
