ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «16»_    қантардағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №27 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  з    аттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер     
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018033

08.07.2011  
  
 
 
 өндіруші     NMC Overseas PVT Ltd,    Үндістан    ,    қаптаушы және тіркеу куәлігінің иесі     Деново Импекс    ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Цефуромед



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10 №1   
  
 
 
 Өндiрушi - НМС Оверсис Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН

   Қаптаушы-кәсіпорын     - Деново Импекс ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Деново Импекс ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Цефуромед



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-2278-11 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005042

23.05.2007  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



ТераФлю® ЛАР



Жергілікті қолдануға арналған спрей 



30 мл    құты      
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



ТераФлю® ЛАР



Жергілікті қолдануға арналған спрей  
  
 30 мл құты  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)    
  
 
 
 ҚР СП 42-3534-07 №3    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Құты бүріккіш-ұштығы бар      жиынтық картон  пашке   де    .   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009483

29.10.2010  
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Небидо



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 250мг/мл ерітінді



4 мл    а    мпула №1   
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Небидо



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 250мг/мл ерітінді   
  
 Ампула 4 мл-ден.

1 ампуладан картон пәшке   де    .   
  
 
 
 1 түр        5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа    жағымсыз     әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010447

06.11.2007  
  
 
 
 Farmaprim SRL для ICS Insect-Farm SRL, МОЛДОВА



Аденопросин



Ректальді суппозиторийлер, 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №5 №2  
  
 
 
 Өндiрушi - Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА

Лицензияның ұстаушысы - ИКС Инсект-Фарм СРЛ, МОЛДОВА



Аденопросин



Ректальді суппозиторийлер, 250 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.

   2 п    ішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшке   де    .   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1378-07 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010932  
  
 20.02.2008  
  
 
 
 Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.    Өндірген     Фамар Франция, Франция, Франция



Терафлю®    тұмау және суыққа қарсы



Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған дозаланған ұнтақ



Пакет №10    
  
 
 
 Өндiрушi - Фамар Франция, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



Терафлю® тұмау және суыққа қарсы



Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ     
  
 Пакеттерде

Картон пәшкеде 10 пакеттен  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4102-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011013

06.03.2008  
  
 
 
 Глаксо Смит Кляйн Инк., Канада    



Ретровир®



   Ішуге     арналған 10мг/мл (50мг/5мл)        ерітінд   і    



Дозалайтын құрылғысы бар 200 мл құты   
  
 
 
 Өндiрушi - Глаксо Смит Кляйн Инк., КАНАДА

Тіркеу куәлігінің иесі - ViiV Healthcare ULC, КАНАДА    



Ретровир®



   Ішуге     арналған 10мг/мл (50мг/5мл)        ерітінді   
  
 Құты 200 мл

1 құты дозалаушы еккішпен, адаптермен картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4153-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011016

06.03.2008  
  
 
 
 Medochemie Ltd, Кипр



   Цефимед    



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №8   
  
 
 
 Медокеми Лтд, КИПР



   Цефим    



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамаға 4 таблеткадан.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4190-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011030

20.02.2008  
  
 
 
 Авентис Интерконтиненталь, Шугаи Санофи Авентис     үшін     , Франция    



Граноцит® 34



Көктамыр ішіне және тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат , 33.6 млн.ХБ/мл ампул   алдағы еріткішімен жиынтықта     №5



Құты   
  
 
 
 Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Шугаи Санофи Авентис, ФРАНЦИЯ    



Граноцит® 34

   

 
  
 Құтыдағы көктамыр ішіне және тері астына енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 33.6 млн.ХБ/мл ампуладағы еріткішпен жиынтықта

Препараты бар 5 құтыдан және еріткіші бар 5 ампуладан пластик тұғырларда.

    1 тұғырдан картон қорап   т    а.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (   1 тармақ    ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа    жағымсыз     әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4218-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011278

14.04.2008  
  
 
 
 Люпин Лтд,    Үндістан    



Протионамид



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг



Контейнер №50   
  
 
 
 Люпин Лтд, ҮНДІСТАН



Протионамид



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг   
  
 50 таблеткадан  контейнерде

Контейнер картон    қорапта    .   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4299-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 1   0    
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011447

24.04.2008  
  
 
 
 Ле Лаборатуар Сервье Индастри   ,     Ле Лаборатуар Сервье    үшін    , Франция



Эреспал®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 80 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30   
  
 
 
 Өндiрушi - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ



Эреспал®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 80 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамаға 15 таблеткадан.

2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (14 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 1   1    
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015679

22.02.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    , КАЗАХСТАН



Глибетон 5



Таблеткалар, 5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №120   
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Глибетон 5



Таблеткалар, 5 мг     
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан

Картон пәшкеде 12 пішінді ұяшықты қаптамадан  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-884-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 1   2    
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015680  
  
 22.02.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН 

   

 
  
 Глибетон 3,5



Таблеткалар, 3.5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №120  
  
 
 
 Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Глибетон 3,5



Таблеткалар, 3.5 мг     
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан  

Картон пәшкеде 12 пішінді ұяшықты қаптамадан  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-884-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 1   3    
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015825

21.04.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Кетотифен



Таблеткалар, 1 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №30   
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Кетотифен



Таблеткалар, 1 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 пішінді ұяшықты қаптама картоннан жасалған пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-961-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 1   4    
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016699

24.09.2010  
  
 
 
 Нижфарм    ААҚ    , РЕСЕЙ



Ихтиол



Ректальді суппозиторийлер, 0.2 г



Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Ихтиол



Ректальді суппозиторийлер, 0.2 г  
  
 

 
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.

2 пішінді ұяшықты қаптамалар картоннан жасалған пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1167-10 №1 өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді