• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 13 қазандағы № 300 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца


 

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен

медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,

қайта тіркеу туралы”

2009 жылғы “ 13 ” қазан

300 бұйрығымен бекітілген


 

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес



р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі

1

Жүктілікті анықтауға арналған ForMiss жедел тест (тест- ж ола қ , кассета, ағымды тест)

Тіркеу


 

Жүктілікті анықтауға арналған ForMiss жедел тест і үй жағдайында пайдаланғанда жылдам, нақты және қарапайым. Несеп бойынша бір кезеңді тексеріс – жылдам тест жүктілікті білуге арналған, оны Сіз өздігіңізден біле аласыз. Ол жүктіліктің басынан бастап несепте пайда болатын адамның хорионикалық гонадотропинінің барын анықтайды. Тек ин витро (in vitro) өздігінен диагностикалау үшін пайдаланылады . Жүктілікті анықтауға арналған ForMiss жедел тесті тест жолақ, кассета және шек тесті түрінде шығарылады. Жүктілікті анықтауға арналған ForMiss жедел тестінің сезімталдығы 25 мХБ/мл.

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-5№007006

5

2

GORE-TEX хирургиялық тігіс материалы, инелермен (төсемелермен және төсемелерсіз), сорылмайтын, политетрафторэтиленнен жасалған, монофиламентті, метрлік өлшемдері CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8, инелердің өлшемдері 1/2, 3/8, 5/8, стерильді, бір рет қолдануға арналған

Тіркеу


 

GORE-TEX хирургиялық тігіс материалы, инелермен (төсемелермен және төсемелерсіз), сорылмайтын, политетрафторэтиленнен жасалған, монофиламентті, метрлік өлшемдері CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8, инелердің өлшемдері 1/2, 3/8, 5/8, стерильді, бір қолдануға арналған, кеуекті микроқұрылымды алу мақсатында созылған политетрафторэтиленнен дайындалған бір құрылымды сорылмайтын тігіс материалын танытады және оның көлемінің шамамен 50 % ауа құрайды. Осы тігіс материалының кеуекті құрылымы оны дәл сондай диаметрдегі хирургиялық инелермен пайдалануға мүмкіндік береді, бұл ретте жіп, жіптің инеге беку беріктігі азаймайды. Осы тігіс жібі боялмаған және оның құрамында қоспалар жоқ. GORE-TEX хирургиялық тігіс материалы жүрек-қан тамыр хирургиясында қолдану үшін әзірленді. Клиникалық зерттеулер осы материалды жалпы хирургияда да пайдалануға болатынын растап отыр. GORE-TEX хирургиялық тігіс материалы қорабы ашылмаса немесе зақымданбаса, стерильді болып қала береді. Бұл бір рет қолдануға арналған бұйым, сондықтан оны қайта залалсыздандыруға болмайды. Қорабы зақымданбаса немесе ашылмаса, стерильді күйде жеткізіледі. Этиленоксидпен стерилденген

Мақсаты: жүрек-қан тамыр операцияларына және жалпы хирургияға арналған.

Қолдану саласы: жүрек-қан тамыр операциялары, барлық түрдегі дәнекер тіндердің хирургиясы.

Сақтау мерзімі: зақымданбаған қорапта 5 жыл.

Сақтау шарттары: -20-дан 60°С температура аралығында құрғақ әрі салқын жерде сақтау қажет. Салыстырмалы ылғалдылық: 95 % бастап. Атмосфералық қысым: 500-ден 1050 гПа дейін.

W.L.Gore & Associates, Inc., АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-5№007007

5

3

Аннулопластикаға арналған МедИнж титанды-синтетикалық протез сақиналар, стерильді

Тіркеу

1.Сақиналар: МИ-0511-00-00 трикуспидальді; МИ-0542-00-00 митральді,

2.Ұстағыш: МИ-0511-01-00 трикуспидальді; МИ-0542-01-00 митральді, 3.Қаптамасы МИ - 0011-11-01,

4.Ұстағыштың сабы МИ-0020-00-00 (тұтынушының тапсырысы бойынша), 5.Калибрлер МИ-0552-00-01 (тұтынушының тапсырысы бойынша)

Аннулопластикаға арналған сақина протездер жүректің фиброзды сақиналарын нығайту мақсатында трикуспидальді және митральді сақиналардың деформацияланған жармаларын қалыпты жағдайға қайтару (клапан аппаратын түзету) үшін қолданылады. Сақиналар митральді және трикуспидальді клапандардың жетіспеушілігін сәтті кетіруге және бірнеше нүктелерде қатпарларды қадамдап құру арқылы сақинаның кеңеюін азайтуға мүмкіндік береді. Митрал сақиналар, мысалы: миокард инфарктіне байланысты туындаған анатомиялық бұрмалануларға сәйкес сақинаның формасын бейімдеуге мүмкіндік береді. Сақина жүрекше маңына орналастырылады және табиғи сақинаға қосылып тігіледі. Сақиналар кардиохирургияда пайдаланылады және стерильді қаптамада дайындалады.

Техникалық сипаттамалары:

Митральді клапанның табиғи сақинасы митральді клапанның қалыпты саңылауының конфигурациясына сәйкес келеді. Сопақ трикуспидальді сақина қалыпты трикуспидальді жолдың конфигурациясына сәйкес келеді. Сақина келесі бөлшектерден тұрады: қаңқа, силиконды толтырғыш, полиэфирлік жіптен дайындалған манжета. Сақинаның барлық құраушы бөліктері медициналық мақсаттағы пластмассадан дайындалған, стерильді және бір рет қолдануға ғана арналған. Сақинаны және оның құраушы бөліктерін қайта залалсыздандыруға болмайды. Тасымалдау ыдысына буып-түйілген клапанды барлық түрдегі көлік құралдарымен тасымалдауға болады (- 50 °С-ден 50° С дейінгі температура аралығында): Шамаланған ылғалдылық: 10%-нан 95% дейін; Атмосфералық қысым: 500 кПа-ден 1060 кПа дейін. Клапанды жайларда - 50 °С-ден 40° С аралығындағы температурада тасымалдау қорабында сақтау қажет. Стерилденген күйде жеткізіледі. Этилен тотығымен стерилденген. Қайта залалсыздандыруға тыйым салынады. Кепілдендірілген сақтау мерзімі: зақымданбаған стерильді қорапта 3 жыл.

НПП МедИнж ЖАҚ, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ

ҚР-МТ-5№007008

5

4

Стерильді, теңіз суының физиологиялық ерітіндісі HUMER, №18 5 мл құтыда


 

Тіркеу

1.Пластик құты 5 мл, 2.Пластик ұштық , 3. Қауіпсіздік шығыршығы

 

Сыртқы түрі көзге көрінетін бөлшектері жоқ мөлдір , түссіз сұйықтық . Хлорид ті ұқсастыру сәйкес келеді. Құрамындағы хлорид 0,855-0,945 г / 100 мл. Тығыздығы 0,98-1,02. рН 7,0-8,0. Қысымы 6,5 - 8,5. Осмоти калық қысымы 270-330 mosmol/кг. Орташа құрамы 5 мл-ге тең немесе одан артығырақ . Стериль ділігі - стериль ді . Жарамдылық мерзімі 3 жыл

Laboratoires URGO, ФРАНЦИЯ

ҚР-МТ-5№007009

5

5

Ересектерге, балаларға және сәбилерге арналған, стерильді, араластырылмаған изотониялық теңіз суының HUMER мұрын спрей і құтыларда 150 мл, №1

Тіркеу

1.Алюмини й құты 150 мл,

2.Ересектерге арналған пластик ұштық, 3.Сәбилер мен балаларға арналған ластик ұштық, 4.Қалпақша

Сыртқы түрі: жағымсыз иісі жоқ, мөлдір, түссіз сұйықтық. рН 7,0-8,0. Қысымы 6,5 - 9,5 бар. Осмоти калық қысымы 270-330 mosmol/кг. Орташа құрамы 150-155 мл. Ауыр металл дар миллионнан 0,1 бөліктен аз немесе тең . Стериль ділігі Стериль ді .

Жарамдылық мерзімі 3 жыл .

Laboratoires URGO, ФРАНЦИЯ

ҚР-МТ-5№007010

5

6

Сүт безі обрын in vitro жағдайында иммуногистохимиялық жолмен диагностикалауға арналған реагенттер


 

Тіркеу

1. Бірінші анти денелер : ( тышқан / қоян анти- адамдық ): альфа және бетта ның э строген ді рецептор ы , клон дар : 1D5, SP1, PPG5/10; Прогестерон ды рецептор, клон PgR 636; Эстраген ді/ Прогестерон ды рецептор лар pharmDx™; Ki 67 антиген, клон дар MIB-1 және ТЕС-3; р53 протеин, клон дар 318-6-11, DO-7; р63 протеин, клон 4A4,

2.Көзбен көру жүйесі: Universal LSAB™ 2 Kit/HRP немесе АР және Universal LSAB™ + Kit/HRP немесе АР DAB+-пен және DAB-сыз, қоян/тышқан, қоян/тышқан/ешкі; EnVision™+HRP және EnVision™+System/HRP, EnVision™+Dual Link System-HRP DAB+-пен және DAB-сыз, қоян және тышқан, қоян/тышқан, 3.Хромогендік субстратты жүйелер: сұйық DAB және сұйық DAB+,

4.Қосымша материалдар: антигенді табуға арналған ерітінді: жоғары рН, рН9 , төмен рН, Цитрат рН6; Трис-буфер (TBS), pH 7.6 - 2 х 5л, 6 х 1л; қанықтырылған шаюшы буфер; Мауер гематоксилині

Гибрдомдық технология әдісімен алынған моноклональді антиденелер, жоғарыспецификалық және жоғарыавидті болып табылады және антигеннің бір эпитопына бағытталған. Поликлональ ді анти денелер антигеннің әр түрлі этитопымен өзара әрекеттеседі. Қатырылған, фомализир ленген және парафин үлгілеріне қамалған тіндер үшін пайдаланылады ; сақтау шарттары - +20 С -ден +80 С -ге дейін ; жарамдылық мерзімі 6 ай .

Dako North America , Inc ., АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-5№007012

5

7

Сүт безі обрын in vitro жағдайында иммуногистохимиялық жолмен диагностикалауға арналған реагенттер


 

Тіркеу

1. Бірінші анти денелер ( тышқан / қоян анти- адамдық ): А льфа мен бетта ның э строген ді рецептор ы , клон дар 1D5 және PPG5/10; Ki 67 антиген, клон дар MIB-1, MIB-5; Онкопротеин erbB-2 -мен ; р53 протеин, клон дар 318-6-11,

DO; Tau протеин; Цитокератиндер : 5/6; 7; 8; 10; 10/13; 17; 18; 19; 20; төмен және жоғары мол.салмағы; Виментин, клон V9,

2.Көзбен көру жүйесі: HER2 FISH pharmDx™ Kit -20 тест; TOP2A FISH pharmDx™ Kit -20 тест; Dako DuoCISH™-20 тест; Детекция жүйесі EnVision™ Пероксидаза/DAB, қоян/тышқан, Dako REAL™ - 500 тест; EnVision™ FLEX және FLEX+: High рН, Target Retrieval Solution жоғары pH және төмен pH, қоян (LINKER), тышқан (LINKER),

3.Қосымша материалдар: Антиденелерге арналған еселегіш: EnVision™ FLEX және Dako REAL™; Гематоксилин: EnVision™ FLEX және Dako REAL™; Қанықтырылған шайғыш буфер (х10) және EnVision™ FLEX ( х 20); иммуноцитохимияға арналған қарындаш

Гибрдомдық технология әдісімен алынған моноклональді антиденелер, жоғарыспецификалық және жоғарыавидті болып табылады және антигеннің бір эпитопына бағытталған. Поликлональді антиденелер антигеннің әр түрлі этитопымен өзара әрекеттеседі. Қатырылған, фомализирленген және парафин үлгілеріне қамалған тіндер үшін пайдаланылады; сақтау шарттары - +20 С-ден +80 С-ге дейін; жарамдылық мерзімі 6 ай.

Dako Denmark A/S, ДАНИЯ

ҚР-МТ-5№007013

5

8

Қалыптарды алуға арналған жарықпен қатырылатын қалпына түспеген стоматологиялық Megatray жеке қасықтары

50 (қызғылт, көк және мөлдір түсті)

Тіркеу


 

Megatray материал ымен ұзақ уақыт бойы моделдеп өңдеу үшін оңай жұмыс атқару- жеке басқа арналған қалып қасықтарын зертханада немесе дәрігердің кабинетінде оңтайлы түрде орындауға мүмкіндік береді . Шаблон жасалған материадың әмбебап түрі мен 2, 2 мм болатын тұрақты қалыңдығы үстіңгі, астыңғы жаққа арналған қасықтарды жасауға мүмкіндік береді . Қалған материалды тістүйіс қалпының тұтқасын, қабырғасын жасауға пайдалану жұмысты үнемді түрде жүргізуге мүмкіндік береді..

Megatray кепкенде қысқаруы аз, гидрофильділігі төмен, жоғарғы деңгейде түр тұрақтылығымен сипатталады.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл .

MEGADENTA Dentalprodukte GmbH, ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-5№007020

5

9

Химиялық жолмен қатаятын стоматологиялық пломбылағыш Compolite Plus материалы

 


 

Тіркеу

1. Паста базасы 14 г. – 1 кішкене банка;

2. Паста катализатор 14 г – 1 кішкене банка;

3. Базалық бондингтік агент 3 мл – 1 құты,

4. Катализатор бондингтік агент 3 мл – 1 құты,

5. Өңдейтін сұйықтық 7,5 мл. – 1 құты ,

6. П ластик ті қалақша, 7. Араластыруға арналған б локнот – 2 дана .

Compolite Plus материалы қуыстардың барлық кластарын пломбылау үшін стоматологияда қолданылады. Compolite Plus химиялық жолмен қатаятын жоғарғы дәрежедегі қасиеті бар толтырғыш кіретін макрофильді композит, құрамына негізгі және катализаторлық паста кіреді, оларды 1:1 арақатыста араластырады. Compolite Plus-тен жасалған пломбылардың кішіреюі орын алмайды, жоғарғы қаттылығымен, қажалынбайтындылығымен сипатталады. Compolite Plus-ті эстеткалық қасиеттерді керек етпейтін III және V сыныптағы қуыстарды қуыстарды пломбылау үшін қолданады.

Жарамдылық мерзімі 3 6 ай .

Darby Dental Supply , LLC , АҚШ үшін Dental Technologies , Inc , АҚШ , АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-5№007021

5

10

Ti-Max X600L жоғары жылдамдықтағы стоматологиялық ұштық кеуек шыныдан жасалған оптикасымен/оптикасыз.

Тіркеу


 

Ti-Max X600L жоғары жылдамдықтағы ұштықтың титанды корпусында Duracoat тырналмайтын жабындысы; ISB турбинасы; керамикалық подшипниктері; ұштықтың басын тазалауға арналған құрылғы; борды басқышпен қысу; төрт нүктелі спрейі болады.

Ең жоғары қуаты 21 Вт; минутына ең көп айналым мөлшері – 440 000; басының өлшемі 11,2 х 13,4 мм.


 

Nakanishi Inc., ЖА ПОНИЯ

ҚР-МТ-5№007022

5

11

Төмен жылдамдықтағы бұрыштық Ti-Max X20 стоматологиялық ұштығы

Тіркеу


 

Төмен жылдамдықтағы "Ti-Max X20" стоматологи ялық ұштығы бұл соңғы технологиялық қол жеткізу мен NSK практикалық тәжірибесін іске асырады. Негізгі сипаттамалары: төрт нүктелі спрей, ұштықтың басын тазалау жүйесі, морылғыш шыныдан жасалған оптикалық жүйе, керамикалық шарикоподшипниктер. Жұмыс істеу кезінде шудың болмауы және дірілдің (вибрацияның) тым аз болуы. Тазалау жүйесі үштықтың басына жапсыра бекітілген, бұл ауыздағы сілекей сұйықтығы мен басқа ластағыш заттардың ұштық басының ішіне түсуін болғызбайды. Корпусы титаннан жасалған, бұл ұштықтың салмағын 30 азайтады.

Nakanishi Inc., ЖА ПОНИЯ

ҚР-МТ-5№007023

5

12

ЕХ203С М4 стоматологи ялық пневмати калық қозғалтқыш жиынтығы ұштықтарымен

Тіркеу

1.Пневмати калық қозғалтқыш ЕХ-203, 2. Түзу ұштық ЕХ-6, 3. Бұрыштық ұштық NAC-E

ЕХ203С М4 стоматологи ялық пневмати калық қозғалтқыш жиынтығы ұштықтарымен : ЕХ-6В және NAC-EC 4 саңылауы бар клини калық мотор ға жатады , суды беретін сыртқы жүйесімен ISO E-т үріндегі және түзу бергішімен 1:1

Nakanishi Inc., ЖА ПОНИЯ

ҚР-МТ-5№007024

5

13

PANA - MAX SU

M4 модельді, жоғары жылдамдықтағы турбиналы стоматологиялық ұштық


 

Тіркеу


 

PANA-MAX- SU М4 4 саңылаулы Midwest стандартты басы бар. Бұл жоғары жылдамдықтағы турбиналы ұштықтың басты тазалауға арналған құрылғысы; борды басқышпен қысу; бір спрейі болады. Корпусы никель\хромнан жасалған; бір ағынды бүріккіш, оптикасыз. Автоклавтау 135 градус C ең жоғары температурада жүргізіледі.

Nakanishi Inc., ЖА ПОНИЯ

ҚР-МТ-5№007025

5

14

Жоғары жылдамдықтағы турбиналы PANA-MAX TU стоматологиялық ұштығы мына модельдерде: В2 және М4

Тіркеу


 

PANA-MAX PAX-TU В2 ұштығының 2 тесікті стандартты Borden басы бар. PANA-MAX PAX-TU – М4 моделінің 4 тесікті Midwest стандартты басы бар. Бұл жылдамдығы жоғары турбиналы ұштықтың басын тазартуға арналған құрылғысы; борды басқышпен қысу; жалқы спрейі бар. Корпусы никель/хромнан жасалған; бір ағынды бүріккіш.

Nakanishi Inc., ЖА ПОНИЯ

ҚР-МТ-5№007026

5

15

SN60AT үлгідегі

УК – сүзгісі және көк түсті сүзгісі бар жиналмалы акрилді біркомпонентті камера артына қойылатын интраокулярлы AcrySof Natural линзасы

Қайта т іркеу


 

SN60AT үлгідегі

УК – сүзгісі және көк түсті сүзгісі бар жиналмалы акрилді біркомпонентті камера артына қойылатын интраокулярлы AcrySof Natural линзасы оптикалық имплантант болып табылады, патенттелген Alcon хромофорлық сүзгісі бар, спектрдің іркілтетін көк бөлігі адамның табиғи көз бұршағы тәріздес болады. Бұл линза ересек емделушілерде жанарсыз көзді түзеу кезінде адамның көз бұршағын алмастыруға арналған. Линза жоғары рефрактивті индексі мен демеуші гаптикасы бар жұмсақ акрилді материалдан жасалған, екі беті дөңес оптикадан тұрады.

Көздің артқы камерасында орналастырылады.

Линза ның өлшемдері : оптика диаметр і - 6,0мм, толық ұзындығы -13,0мм, гаптик а бұрышы -00, рефрактив ті индекс-1,55,

линз
а күші : +6,0 -ден +34,0 диоптри ге дейін .

Құрғақ стерильді қаптамада әкелінеді.

Alcon Laboratories, Inc., АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-5№007011

5

16

Стоматологиялық Abscess Remedy материалы


 

Қайта т іркеу

1. Ұнтақ - 15 г. құтыда , 2. Сұйықтық - 15 г. құтыда


 

Бактерицидті және антисептикалық әсері бар рентгеноконтрастылы препарат (ұнтақ және сұйықтық). Тіс түбірінің өзекшелерін емдеу және пломбылау үшін стоматологияда қолданылады .

Abscess Remedy сұйықтығы уақытша пломбалау материалын және тіс түбірінің негізгі дезинфектантын алуға көмектеседі.

Ұнтақ: параформальдегид, 100%-ға дейінгі толтырғыш.

Сұйықтық: формальдегид, креозот, тимол, 100%-ға дейінгі толтырғыш.


 

Produits Dentaires S.A., ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-МТ-5№007014

5

17

Стоматологиялық пломбылағыш Pulpotec материалы


 

Қайта т іркеу

1 . Құтыдағы ұнтақ – 15 г.; 2. Құтыдағы сұйықтық – 15 мл.


 

Құрамы: ұнтақ: полиоксиметилен, йодоформ, 100%-ға дейін мырыш тотығы;

сұйықтық: дексаметазон ацетаты, формальдегид, фенол, гваякол, 100%-ға дейін қосымша заттар.


 

Produits Dentaires S.A., ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-МТ-5№007015

5

18

Стоматологи ялық Endofill м атериал ы

Қайта т іркеу

1. Ұнтақ - 30 г. құтыда, 2. Сұйықтық - 15 мл құтыда

Рентгеноконтраст ылы п аста. Құрамы : Д ексаметазон а цетат ы 0,01%, Гидрокортизон ацетат ы 1,0%, Полиоксиметилен 2,2%, Тимол йодид і 22,5%, Толтырғыш 100%. Ұнтақ м асса сы 15гр. Сұйықтық : Эвгенол 15мл

Produits Dentaires S.A., ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-МТ-5№007016

5

19

Стоматологиялық Iodoform Paste пастасы, банкада 15г.


 

Қайта т іркеу


 

Құрамы: Ұнтақ: йодоформ, ментол, парахлорофенол, камфора, 100%-ға дейінгі толықтырғыш.

Produits Dentaires S.A., ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-МТ-5№007017

5

20

С томатологиялық “Devitec” пастасы, банкаларда 6г-ден


 

Қайта т іркеу


 

Құрамы: Полиоксиметилен, прокаин гидрохлорид і , 100% -ға дейінгі толтырғыш .


 

Produits Dentaires S.A., ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-МТ-5№007018

5

21

Стоматологиялық Mummifying Paste пастасы банкаларда 12гр-нан


 

Қайта т іркеу


 

Сіңбейтін және рентгенконтраст ылы препарат болып табылады. Құрамы: Полиоксиметилен, крезол, 100% -ға дейінгі рентгенконтраст ылы толтырғыш.


 

Produits Dentaires S . A ., ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-МТ-5№007019

5

22

Антитромбогенді және антибактериалды жабындары бар супрааннулярлық және интрааннулярлық формадағы манжеттерге ие пирокөміртектен жасалған екі айналмалы жармалары бар жүрек клапандарының протездері. МедИнж-2 модельдері: I. АДМ-02-17; 19; 21; 23; 25; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; II. АДМ-02-19; 21; 23; 25; 27; 29; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; III. МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; IV. АДМ-02-23; 25; 27; 29; 31

Қайта т іркеу


 

Жүрек клапандарының протездері жүрек-қан тамыр практикасында қабылданған тәжірибеге сәйкес адам жүрегінің зақымданған табиғи клапандарын айырбастау үшін қолданылады. Корпус ішінде топсалы бекітілген екі жарма клапан кіреберісінде қан қысымы артқан кезде ашылады және клапан шығысында қан қысымы артқан кезде жабылады. Жармалардың оңтайлы гидродинамикалық профилі оларда қанның жақсы ағуын қамтамасыз етеді. Айналым түйінінің құрылымы және жармалардың геометриясы жұмыс барысында клапанның орталық осі айналасында олардың мәжбүрлі түрде айналуын қамтамасыз етеді, сондықтан клапан артында тұрып қалған аймақтар болмайды. Корпус және клапанның жармасы монолитті изотропты пиролитикалық көміртектен жасалған, бұл жоғары механикалық беріктікті, тозуға төзімділікті, биоүйлесімділікті және тромборезистенттілікті қамтамасыз етеді.

Техникалық сипаттамалары:

"МедИнж-2" жүрек клапандары протездерінің әр түрлі модельдері ұсынылған: I. АДМ-02-17; 19; 21; 23; 25; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; II. АДМ-02-19; 21; 23; 25; 27; 29; МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; III. МДМ-02-23; 25; 27; 29; 31; 33; IV. АДМ-02-23; 25; 27; 29; 31.

Тасымалдау ыдысына буып-түйілген клапанды барлық түрдегі көлік құралдарымен тасымалдауға болады (- 50 °С-ден 50° С дейінгі температура аралығында)

- Шамаланған ылғалдылық: 10%-нан 95% дейін; Атмосфералық қысым: 500 кПа-ден 1060 кПа дейін. Клапанды жайларда - 50 °С-ден 40° С аралығындағы температурада тасымалдау қорабында сақтау қажет. Стерилденген күйде жеткізіледі. Этилен тотығымен стерилденген. Қайта залалсыздандыруға тыйым салынады. Кепілдендірілген сақтау мерзімі: зақымданбаған стерильді қорапта 3 жыл.


 

НПП МедИнж ЖАҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№007056

5