• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 4 ақпандағы № 53 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2011 жылғы «4» ақпандағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №53_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№014789

20.10.2009

Мерк Шарп және Доум Чибрет , ФРАНЦИЯ



Тиенам®



Көктамырішілік инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ



Құты №10

Мерк Шарп және Доум Чибрет, ФРАНЦИЯ



Тиенам®



Көктамырішілік инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ



Құты - 10

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ), Дәрілік зат қаптамасы пішінінің өзгеруі

(31 тармақ)

07.10.2010

№19-10 хаттама

ТНҚ 42-518-09



№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№014990

14.12.2009

Нобел Алматы Фармацевти к алық Фабрикасы АҚ ,

ҚАЗАҚСТАН



Зитмак



Үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар,



Пішінді ұяшықты қаптама - 3 №1

Нобел Алматы Фармацевтиқалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Зитмак 500



Үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар,



Пішінді ұяшықты қаптама –

3 №1

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (саудалық және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі

(2 тармақ)



26.10.2010

№20-10 хаттама

ТНҚ 42-610-09



№1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3

ҚР-ДЗ-5№013919

12.05.2009

Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ



Тобрекс®



Стерильденген о фтальмологиялық жақпамай



Алюминий
сықпа 3.5 г

Alcon Cusi, S.A., ИСПАНИЯ



Тобрекс®



Стерильденген о фтальмологиялық

жақпамай



Алюминий
сықпа 3.5 г

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік заттың өндірістік процесіне арналған өндіру орнының барлығын (орындарының) немесе бір бөлігін өзгерту

27.12.2010

№24-10 хаттама

ҚР СП 42-5116-09



№1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар