• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 5 мамырдағы № 324 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

8

 



Қаза қстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрайымының

2014 жылғы «_05_» мамырдағы

№_324 бұйрығына қосымша

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге және Қазақстан Республикасының дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техникасының мемлекеттік тізіліміне енгізуге ұсынылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік заттардың тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Пневмовакс 23 пневмококкты полисахаридті вакцина

[Пневмококктық полисахарид: Дат
тық серотиптері 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F]

Тiркеу

J07AL01 Пневмококқа қарсы тазартылған полисахаридті антиген

Инъекцияға арналған ерітінді 0,5 мл/1 доза

0.5 мл-ден шыны құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Мерк Шарп және Доум Корп., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсіпорын - Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-5805-13

Бар

ҚР-БП-5№020544

Рецептпен

5

2 жыл

2

Урсозим®

(Урсодезоксихолий қышқылы )

Қайта тiркеу

A05AA02 Урсодезоксихолий қышқылы

Капсулалар, 250 мг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6220-13

Бар

ҚР-ДЗ-3№017901

Рецептпен

3

3 жыл

3

Этид

(Этионамид)

Қайта тiркеу

J04AD03 Этионамид

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 5 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Люпин Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-5710-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№011180

Рецептпен

5

3 жыл

4

НовоНорм®

(Репаглинид)

Қайта тiркеу

A10BX02 Репаглинид

Таблеткалар, 0.5 мг

15 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

ТНҚ 42-6019-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013003

Рецептпен

5

5 жыл

5

НовоНорм®

(Репаглинид)

Қайта тiркеу

A10BX02 Репаглинид

Таблеткалар, 1 мг

15 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

ТНҚ 42-6019-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013004

Рецептпен

5

5 жыл

6

НовоНорм®

(Репаглинид)

Қайта тiркеу

A10BX02 Репаглинид

Таблеткалар, 2 мг

15 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

ТНҚ 42-6019-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013005

Рецептпен

5

5 жыл

7

Клописан®

(Клопидогрел)

Қайта тiркеу

B01AC04 Клопидогрел

Қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг

14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамадада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб эСНСи, ФРАНЦИЯ

ТНҚ 42-6129-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013881

Рецептпен

5

3 жыл

8

Лазолван®

(Амброксол)

Қайта тiркеу

R05CB06 Амброксол

Жұмсақ пастилкалар, 15 мг

10 пастилкадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

2, 4, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6057-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014104

Рецептісіз

5

3 жыл

9

Рабипур®, өсірілген тазартылған белсенділігі жойылған антирабиялық вакцина

[Белсенділігі жойылған құтырма вирусы (Flury LEP штаммы)]

Тiркеу

J07BG01 Құтырма вирусы - белсенділігі жойылған бүтін

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су), 2.5 ХБ

Препарат құтыда. 1 мл еріткіштен ампулада. Препараты бар 1 құтыдан, 1 ампула еріткішімен және еккіші және инесі бар 1 қаптама тұғырда. 1 тұғырдан картон пәшкеде.

Кайрон Беринг Вакцинс Приват Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4907-12

Бар

ҚР-БП-5№020552

Рецептпен

5

4 жыл

10

Рифабутин

(Рифабутин)

Қайта тiркеу

J04AB04 Рифабутин

Капсулалар, 150 мг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.

Люпин Лтд, ҮНДІСТАН



ТНҚ42-6017-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012046

Реце птпен

5

3 жыл

11

Неотон

(Фосфокреатин)

Тiркеу

C01EB06 Фосфокреатин

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су), 1 г

1 г препарат құтыда. 50 мл еріткіштен (инъекцияға арналған су) құтыда. Препараты бар 1 құтыдан, 1 құты еріткішімен, инфузиялық ерітінді құюға арналған 1 бір реттік жүйе картон пәшкеде. Препараты бар 4 құтыдан, 1 құты еріткішімен, инфузиялық ерітінді құюға арналған 1 бір реттік жүйе картон пәшкеде.

Альфа Вассерманн С.п.А., ИТАЛИЯ

ТНҚ 42-5345-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020551

Рецептпен

5

3 жыл

1 2

Бальзамдық линимент

(Вишневский бойынша)

[Қайыңның қара майы, Висмут трибромфеноляты және висмут тотығы кешені (ксероформ)]

Қайта тiркеу

D08AX Антисептиктер және басқадай зарасыздандырылған препараттар

Сыртқа қолдануға арналған л инимент

Алтайвитамины ЖАҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-6034-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013608

Рецептісіз

5

5 жыл

1 3

Приорикс-Тетра™қызылшаға, эпидемиялық паротитке, қызамыққа және желшешекке қарсы аттенуирленген тірі вакцина

[аттенуирленген тірі қызылша вирусы (Schwarz штаммы), Аттенуирленген тірі паротит вирусы (RIT 4385 штаммы), Аттенуирленген тірі қызамық вирусы (Wistar RA 27/3 штаммы), аттенуирленген тірі желшешек вирусы (ОКА штаммы)]

Тiркеу

J07BD54 Қызылшаға, шықшыт безінің қабынуына, қызамық пен жел шешекке қарсы тірі әлсіздендірілген біріктірілген вакцина

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат алдын ала толтырылған еккіштегі еріткішімен жиынтықта 0.5 мл/доза

1 доза ұнтақ құтыда. 1 доза еріткіш еккіште. 1 құтыдан, 2 инесі бар 1 еккіштен пластик пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 10 пластик пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

ТНҚ 42-6074-13

Бар

ҚР-БП-5№020545

Рецептпен

5

18 ай

14

Ремов

(Диметикон)

Тiркеу

P03A X05 Диметикон (dimeticone)

Сұйықтық 4 %

50 мл-ден құтыларда. 1 құтыдан картон қорапта.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-5833-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020546

Рецептісіз

5

3 жыл

15

Летирам®

(Леветирацетам)

Тiркеу

N03AX14 Леветирацетам

Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ремедика Лтд, КИПР

Қаптаушы-кәсіпорын - Ремедика Лтд, КИПР

Тіркеу куәлігінің иесі - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5882-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020547

Рецептпен

5

3 жыл

16

Летирам®

(Леветирацетам)

Тiркеу

N03AX14 Леветирацетам

Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ремедика Лтд, КИПР

Қаптаушы-кәсіпорын - Ремедика Лтд, КИПР

Тіркеу куәлігінің иесі - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5882-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020548

Рецептпен

5

3 жыл

17

Летирам®

(Леветирацетам)

Тiркеу

N03AX14 Леветирацетам

Қабықпен қапталған таблеткалар, 750 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ремедика Лтд, КИПР

Қаптаушы-кәсіпорын - Ремедика Лтд, КИПР

Тіркеу куәлігінің иесі - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5882-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020549

Рецептпен

5

3 жыл

18

Летирам®

(Леветирацетам)

Тiркеу

N03AX14 Леветирацетам

Қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ремедика Лтд, КИПР

Қаптаушы-кәсіпорын - Ремедика Лтд, КИПР

Тіркеу куәлігінің иесі - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-5882-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020550

Рецептпен

5

3 жыл

19

ФЛУТИЭЙР-S 250

[Флутиказон пропионаты, Салметерол ксинафоаты]

Тiркеу

R03AK06 Тыныс алу жолдарының тарылмалы ауруларын емдеуге арналған басқадай препараттармен біріктірілген сальметерол

Ингаляцияға арналған ұнтақпен капсулалар ингалятормен жиынтықта 30 капсуладан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. Препараты, ингаляторы бар 1 пәшкеден картоннан жасалған пәшкеде.

Sava Medica Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-5335-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020554

Рецептпен

5

2 жыл

20

Алвотиниб

(Иматиниб)

Тiркеу

L01XE01 Иматиниб

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 9, 12 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ремедика Лтд, КИПР

Қаптаушы-кәсіпорын - Ремедика Лтд, КИПР

Тіркеу куәлігінің иесі - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

ТНҚ 42-5438-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020555

Рецептпен

5

3 жыл

21

Алвотиниб

(Иматиниб)

Тiркеу

L01XE01 Иматиниб

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 9, 12 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Ремедика Лтд, КИПР

Қаптаушы-кәсіпорын - Ремедика Лтд, КИПР

Тіркеу куәлігінің иесі - Алвоген ИПКо С.ар.Л, КИПР

ТНҚ 42-5438-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020556

Рецептпен

5

3 жыл

22

Аналергин Д

(Дезлоратадин)

Тiркеу

R06AX27 Дезлоратадин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан кртон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-6073-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020557

Рецептпен

5

2 жыл