• Мое избранное

Отправить по почте



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «27»
наурыздағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №230 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№010816

04.02.2008

Юнифарм, Инк, Америк а Құрама Штаттары



Витрум® Мемори



Таблеткалар



Алюминий фольгадан жасалған және полимерлі қабықпен қапталған блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №60

Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Витрум® Мемори



Қабықпен қапталған таблеткалар



30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (30 тармақ)

ҚР СП 42-4133-08 №1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№010872

04.02.2008

Юнифарм, Инк, Америк а Құрама Штаттары



Витрум Бьюти® Элит



Қабықпен қапталған таблеткалар



Полиэтиленнен жасалған құты №30, Полиэтиленнен жасалған құты №60

Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Витрум Бьюти® Элит



Қабықпен қапталған таблеткалар



30, 60 таблеткадан құтыда. 1 құты картон пәшке де

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі
(17 тармақ), Өнім бояғыштары жүйесін өзгерту (бояғыштарды қосу, жою немесе ауыстыру) (5 тармақ)

ҚР СП 42-4132-08 №2 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 

3

ҚР-ДЗ-5№011815

11.06.2008

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ үшін , Швейцария



Солкосерил



Гель



20 г
сықпа

Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ



Солкосерил



Гель



20 г сықпада. 1 сықпадан картон пәшке де

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)

ҚР СП 42-4439-08 №1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

4

ҚР-ДЗ-5№011818

11.06.2008

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ үшін , Швейцария



Солкосерил



Жақпамай



20 г
сықпа

Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ



Солкосерил



Жақпамай



20 г-нан сықпада 1 сы қпадан картон қорап та

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)

ҚР СП 42-4442-08 №1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

5

ҚР-ДЗ-5№012606

02.10.2008

Юнифарм, Инк., Америк а Құрама Штаттары



Витрум® Антиоксидант



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар



Полиэтиленнен жасалған құты №60

Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Витрум® Антиоксидант



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар



30, 60 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон пәшке де.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (30 тармақ)

ҚР СП 42-4684-08 № 2 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар