ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «3» тамыз

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №431  бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел 
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004550

08.08.2006
  
 
 
Пропанорм®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 150 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5
  
 
 
PRO.MED.C.S. Praha a.s.,

ЧЕХИЯ
  
 
 
1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналардың  компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ)
  
10.06.2011  № 10-11 хаттама 
  
 
 
ҚР СП 42-3063-06 №2 өзгеріс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
2
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№012830

24.11.2008
  
 
 
Оперил®П



0,025% м ұрын тамшылары  



10 мл қ ұты 
  
 
 
Lek Pharmaceuticals  d.d.,

 СЛОВЕНИЯ
  
 
 
1  түр 5  қосымша

 Дәрілік  заттың  сапасы  және  қауіпсіздігі  бойынша  нормативтік- техникалық  құжатының  өзг еруі (17  тармақ),  Медицинада   қолданылуы жөніндегі   нұсқаулыққа  қарсы  көрсетілімдерді   қосымша  енгізу (13  тармақ) 
  
 
 
ҚР СП 42-4643-08 № 2 өзгеріс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
3
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№012831

24.11.2008
  
 
 
Оперил®



0,025% м ұрын тамшылары  



10 мл қ ұты
  
 
 
Lek Pharmaceuticals  d.d.,

 СЛОВЕНИЯ
  
 
 
1  түр 5  қосымша

 Дәрілік  заттың  сапасы  және  қауіпсіздігі  бойынша  нормативтік- техникалық  құжатының  өзг еруі (17  тармақ),  Медициналық  қолдану  бойынша  нұсқаулыққа  қарсы  көрсетілімдерді   қосымша  енгізу (13  тармақ) 
  
 
 
ҚР СП 42-4643-08 № 2 өзгеріс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар