ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «15» марта «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №197 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№003420 02.03.2011	Салютас Фарма ГмбХ, Лек Фармасьютикалс д.д., Словения үшін, ГЕРМАНИЯ Кетонал® Гель 2,5% Туба 50 г нет Босатылу шарттары Рецептс із	Өндiрушi - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Кетонал® Гель 2,5% 50 г сықпада. 1 сықпа картон пәшкеде. Босатылу шарттары Рецепт арқылы		1 түрі5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)	ҚР СП 42-1942-11 Өзгеріс № 1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№009978 12.02.2007	Les Laboratoires Servier Industrie, Франция для Les Laboratoires Servier, Франция, Франция Кораксан® Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг Пішінді ұяшықты қаптама №28,	Өндiрушi - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ Кораксан® Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 14		1 түрі5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)	ҚР СП 42-3357-07 Өзгеріс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Пішінді ұяшықты қаптама №56

 

    
  
 
 
 таблеткадан.  

Пішінді 2, 4 қаптама картон пәшкеде

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009979

12.02.2007  
  
 
 
 Les Laboratoires Servier Industrie, Франция для Les Laboratoires Servier, Франция, Франция



Кораксан®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 7.5 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №28, Пішінді ұяшықты қаптама №56  
  
 
 
 Өндiрушi - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ





Кораксан®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 7.5 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан.  

Пішінді 2,  4 қаптама картон пәшкеде  
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3357-07    Өзгеріс     №1   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010518

06.11.2007  
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь



Индометацин



Жақпамай 10%



Туба  40 мг   
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ААҚ, БЕЛАРУСЬ





Индометацин



Жақпамай 10%  40 г     сықпада    . 1    сықпа     картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1382-07    Өзгеріс     №1   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011334

04.04.2008  
  
 
 
 Люпин Лтд, Индия



Цепрова



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10  
  
 
 
 Люпин Лтд, ҮНДІСТАН





Цепрова



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптама картон қорапта.  
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4286-08    Өзгеріс      №1   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011335

04.04.2008  
  
 
 
 Люпин Лтд, Индия

 

Цепрова

 

Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг

    
  
 
 
 Люпин Лтд, ҮНДІСТАН

 

 

Цепрова

 

Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг     
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4286-08    Өзгеріс     №1   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10

 

    
  
 
 
 10 таблетка п   ішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптама картон қорапта.    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011857

19.09.2011  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Винпосан



Инъекцияға арналған ерітінді 0,5% 



Ампула 2 мл №10  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Винпосан®



Инъекцияға арналған ерітінді 0,5% 2 мл  ампулада.

5 ампуладан  пішінді ұяшықты қаптамада. 

2 пішінді қаптама   картоннан пәшкеде.   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2894-11    Өзгеріс      № 1   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар