Пр №59 от 12.02.09г. Акомплиа® дәрілік затының тіркеу күәлігін қайтарып алуына байланысты медициналық қолдануына тыйым салу туралы

          «Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды, оның ішінде медициналық техникасын және медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеуді, қайта тіркеуді, тіркеу құжаты жинағына өзгерістер енгізу мен сараптамасын регламенттейтін нормативтік құқықтық актілерді бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің  2003 жылғы 25 тамыздағы № 635 бұйрығына сәйкес және «Санофи – Авентис Групп» оқілдігінің отінішіне байланысты, БҰЙЫРАМЫН:

       1. Дәрілік зат Акомплиа®-ді, Санофи - Авентис, Франция үшін Санофи Винтроп Индустриа өндірген 2008 жылдын 9 маусымдағы РК-ЛС-5№011898 №28 20 мг блистердегі пленкалық қабықпен қапталған таблеткаларды тіркеу күәлігін қайтарып алып медициналық қолдануына тыйым салынсын.

       2.    Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрігінің  Фармацевтикалық бақылау комитетінің аумақтық бөлімшелерінің директорлары:

        1)    Дәрілік зат Акомплиа®-ді, Санофи - Авентис, Франция үшін Санофи Винтроп Индустриа өндірген, №28 20 мг блистердегі пленкалық қабыкпен қапталған таблеткаларды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге, әкетуге, өндіруге, дайындауға, сақтауға, қолдануға және сатуға тыйым салу жөніндегі шараларды қабылдасын;

       2)  Дәрілік зат Акомплиа® қалдықтарының бар екендігі туралы ақпарат берсін;

       3)   осы бұйрықты облыстардың, Астана және Алматы қалаларының денсаулық сақтау басқармаларына, кедендік бақылау департаменттеріне, медициналық және фармацевтикалық ұйымдарға хабарласын.

       3.   Алматы қаласы бойынша фармацевтикалық бақылау басқармасы жазбаша түрде осы бұйрықты  3 күннің ішінде Акомплиа® дәрілік заттың мемлекеттік тіркеуге өтініш білдірушіге ескертілсін және препараттың жою рәсілін орындау жайында.

       4.  Осы бұйрық  қол қойылған сәтінен бастап күшіне енеді.

       5.  Осы бұйрықтын орындалуын өзім бақылаймын.

       Негіздеме: «Санофи – Авентис Групп» өкілділігінің хабарламасы.