• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 20 маусымдағы № 145 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение

                                                    к  приказу Председателя Комитета  
                                                    фармацевтического контроля  
                                                    МЗ РК  от « 20 » июня  2008 г № 145                   
                                                    «О внесении изменений в регистрационное  
                                                    досье медицинской техники и изделий           
                                                    медицинского назначения, Государственный  
                                                    Реестр, с выдачей  нового регистрационного   
                                                    удостоверения»                               
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье
  медицинской техники и изделий
 медицинского назначения, Государственный
 Реестр, с выдачей  нового регистрационного
 удостоверения
 

Регистрационное удостоверение (РУ)

Старая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре

Новая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре

Характер исправлений

РК-МТ-5 №003695 07.08.2006

ОАО «Киевгума» , Украина



Кружка Эсмарха резиновая №2 и № 3 в комплекте (кор-пус кружки с вмонтированным штуцером; резиновая трубка; наконечник; наконечник ма-точный; зажим или поворот-ный кран)



ООО «Киевгума» ,Украина



Кружка Эсмарха резиновая №2 и № 3 в комплекте (кор-пус кружки с вмонтированным штуцером; резиновая трубка; наконечник; наконечник ма-точный; зажим или поворот-ный кран)

Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №004486 12.11.2007

ОАО «Киевгума» , Украина



Бинт Мартенса, длиной 3,5 м., 5 м., в индивидуальной упа-ковке или без





ООО «Киевгума» ,Украина



Бинт Мартенса, длиной 3,5 м., 5 м., в индивидуальной упа-ковке или без



Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №001029 12.11.2007

ОАО «Киевгума» , Украина



Жгут кровоостанавливающий резиновый типа Эсмарха







ООО «Киевгума» ,Украина



Жгут кровоостанавливающий резиновый типа Эсмарха





Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №001028 12.11.2007

ОАО «Киевгума» , Украина



Трубки медицинские резино-вые тип 1 и 6





ООО «Киевгума» ,Украина



Трубки медицинские резино-вые тип 1 и 6





Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №001031 12.11.2007

ОАО «Киевгума» , Украина



Напальчники медицинские резиновые







ООО «Киевгума» ,Украина



Напальчники медицинские резиновые





Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №001032 28.11.2007

ОАО «Киевгума» , Украина



Клеенка подкладная резино-тканевая вид А размерами (м): 1.0, 1.5, 2.0, 50.0





ООО «Киевгума» ,Украина



Клеенка подкладная резино-тканевая вид А размерами (м): 1.0, 1.5, 2.0, 50.0



Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №002174 20.10.2004

ОАО «Киевгума» , Украина



Грелки резиновые типа А, Ач и Б (комбинированные) раз-мерами №№ 1-3 в индиви-дуальной упаковке и без индивидуальной упаковки



ООО «Киевгума» ,Украина



Грелки резиновые типа А, Ач и Б (комбинированные) раз-ме-рами №№ 1-3 в индиви-дуальной упаковке и без индивидуальной упаковки

Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №002195 25.11.2004

ОАО «Киевгума» , Украина





Соски резиновые и латексные в составе: соска молочная тип 1 исполнения А в индиви-дуальной упаковке и без индивидуальной упаковки; соска молочная тип 1 испол-нения Б в индивидуальной упаковке и без индиви-дуальной упаковки; соска-пустышка тип 2 исполнения А (Ромашка, Ромашка-2) в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаков-ки; соска-пустышка тип 2 исполнения Б (Серьга, Ягодка, Анюта, Бантик) в индивиду-альной упаковке и без индивидуальной упаковки; соска-пустышка тип 2 исполнения АК (Ласун) в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаковки

ООО «Киевгума» ,Украина





Соски резиновые и латексные в составе: соска молочная тип 1 исполнения А в индиви-дуальной упаковке и без индивидуальной упаковки; соска молочная тип 1 испол-нения Б в индивидуальной упаковке и без индиви-дуальной упаковки; соска-пустышка тип 2 исполнения А (Ромашка, Ромашка-2) в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаков-ки; соска-пустышка тип 2 исполнения Б (Серьга, Ягодка, Анюта, Бантик) в индивиду-альной упаковке и без индивидуальной упаковки; соска-пустышка тип 2 исполнения АК (Ласун) в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаковки

Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №002316 07.01.2005

«Fuji Photo Film Co., Ltd», Япония



Пленка радиографическая медицинская типа Super RX размеры (см): 13х18; 15х30; 15х40; 18х24; 20х40; 24х30; 30х40; 35х35; 35х43

«Fuji film Corporation»,

Япония



Пленка радиографическая медицинская типа Super RX размеры (см): 13х18; 15х30; 15х40; 18х24; 20х40; 24х30; 30х40; 35х35; 35х43

Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

РК-МТ-5 №000580 14.03.2005

«Beromed GmbH Hospital Products» , Германия



Кетгут абсорбируемый прос-той Bero р lain и хромирован-ный B е rochrom c атравмати-ческой иглой и без иглы, длиной нити 150 см, условными №№ 1-8





«Beromed GmbH Hospital Products», Германия



Кетгут абсорбируемый прос-той Beroрlain и хромирован-ный Bеrochrom c атравмати-ческой иглой и без иглы, длиной нити 75см и 150 см, условными №№ 1-8

Изменение на именования изделия медицинского назначения , внесение изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.2 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года)

                                                  ҚР ДМ Фармацевтикалық бақылау
                                                  Комитеті Төрағасының
                                                  2008 ж.  «20 » маусым
       «Медицина техникасы мен медициналық  
       мақсатағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына  
       жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып,  
       Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы»  
       № 145 бұйрығына қосымша  
 Медицина техникасы мен медициналық  мақсатағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына  жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып,  Мемлекеттік тізілімге енгізілген өзгерістер  
 

Тіркеу куәлігі (ТК )

Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы

Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы

Түзету сипаты

ҚР - МТ - 5 - № 003695 07.08.2006

«Киевгума» ААҚ, Украина



Эсмарх күрешкесі резеңкеден №2 және № 3 жиынтықта (күрешке корпусына штуцер қоса қондырылған; резеңке түтікше; ұштық; жатыр ұштығы; қысқыш немесе бұру краны)





«Киевгума» ЖШҚ , Украина



Эсмарх күрешкесі резеңкеден №2 және № 3 жиынтықта (күрешке корпусына штуцер қоса қондырылған; резеңке түтікше; ұштық; жатыр ұштығы; қысқыш немесе бұру краны)





Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 004486 12.11.2007

«Киевгума» ААҚ, Украина



Мартенс дәкесі, ұзындығы 3,5 м., 5 м., дербес қаптамада немесе онсыз





«Киевгума» ЖШҚ , Украина



Мартенс дәкесі, ұзындығы 3,5 м., 5 м., дербес қаптамада немесе онсыз









Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 001029 12.11.2007

«Киевгума» ААҚ, Украина



Эсмарха түріндегі қан тоқтат-қыш резеңке бунама







«Киевгума» ЖШҚ , Украина



Эсмарха түріндегі қан тоқтат-қыш резеңке бунама









Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 001028 12.11.2007

«Киевгума» ААҚ, Украина



1 және 6 түріндегі медициналық резеңке түтіктер







«Киевгума» ЖШҚ , Украина



1 және 6 түріндегі медициналық резеңке түтіктер









Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 001031 12.11.2007

«Киевгума» ААҚ, Украина



Медициналық резеңке саусаққа кигіш







«Киевгума» ЖШҚ , Украина



Медициналық резеңке саусаққа кигіш







Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 001032 28.11.2007

«Киевгума» ААҚ, Украина



Резина маталы астарға салатын к леенка А түрі өлшемдерімен (м): 1.0, 1.5, 2.0, 50.0







«Киевгума» ЖШҚ , Украина



Резина маталы астарға салатын к леенка А түрі өлшемдерімен (м): 1.0, 1.5, 2.0, 50.0







Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 002174 20.10.2004

«Киевгума» ААҚ, Украина



А, Ач және Б түріндегі (біріктірілген резеңке қыздыр-ғыштар) көлемдері №№ 1-3 дербес орамда және дербес орамынсыз





«Киевгума» ЖШҚ , Украина



А, Ач және Б түріндегі (біріктірілген резеңке қыздыр-ғыштар) көлемдері №№ 1-3 дербес орамда және дербес орамынсыз







Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 002195 25.11.2004

«Киевгума» ААҚ, Украина



Резеңке және латексті балалар еміздігі құрамында мыналар бар : 1 түрдегі А орындауындағы сүт еміздігі дербес және дербес емес орамдарда; 1 түрдегі Б орын-дауындағы сүт еміздігі дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі А орындалуындағы соратын еміздік (Ромашка, Ромашка-2) дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі Б орындауындағы соратын еміздік (Серьга, Ягодка, Анюта, Бантик) дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі АК орындалуындағы соратын еміздік (Ласун) дербес және дербес емес орамдарда



«Киевгума» ЖШҚ , Украина



Резеңке және латексті балалар еміздігі құрамында мыналар бар : 1 түрдегі А орындауындағы сүт еміздігі дербес және дербес емес орамдарда; 1 түрдегі Б орын-дауындағы сүт еміздігі дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі А орындалуындағы соратын еміздік (Ромашка, Ромашка-2) дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі Б орындауындағы соратын еміздік (Серьга, Ягодка, Анюта, Бантик) дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі АК орындалуындағы соратын еміздік (Ласун) дербес және дербес емес орамдарда

Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 002316 07.01.2005

«Fuji Photo Film Co., Ltd», Жапония



Super RX түріндегі радиогра-фи ялық медицин алық үлбір көлемдері (см): 13х18; 15х30; 15х40; 18х24; 20х40; 24х30; 30х40; 35х35; 35х43



«Fujifilm Corporation»,

Жапония



Super RX түріндегі радиогра-фи ялық медицин алық үлбір көлемдері (см): 13х18; 15х30; 15х40; 18х24; 20х40; 24х30; 30х40; 35х35; 35х43



Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)

ҚР - МТ - 5 - № 000580 14.03.2005

«Beromed GmbH Hospital Products» ,

Германия



Beroрlain сіңірілгіш қарапайым және хромдалған Bеrochrom кетгуты атравматикалық инесімен және инесіз, жібінің ұзындығы 150 см, шартты №№ 1-8



«Beromed GmbH Hospital Products»,

Германия



Beroрlain сіңірілгіш қарапайым және хромдалған Bеrochrom кетгуты атравматикалық инесімен және инесіз, жібінің ұзындығы 75 см және 150 см, шартты №№ 1-8



Тіркеу құжаттар жинағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түрдегі), медицина-лық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 2 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)