Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Верофарм жабысқақ бұласыры, пішінді ұяшықсыз қаптамадағы өлшемдері (см): 1х300, 1х500; орамдардағы өлшемдері (см): 2х300, 2х500, 3х300, 3х500, 4х500, 5х500; пластмасса орамдардағы өлшемдері (см): 1,25х500, 2х500, 3х500, 5х500 | "Верофарм" ААҚ, | ҚР-ММБ-5№004863 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 2 | Энтеральді қоректенуге арналған (түрлі нұсқадағы) Nutrifix гравитациялық жүйесі | B.Braun Avitum Italy S.p.A., | ҚР-ММБ-5№011330 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 3 | Ұзақ уақыт энтеральді қоректенуге арналған (түрлі нұсқадағы) мұрынға арналған Nutritub полиуретан зондтары | B.Braun Avitum Italy S.p.A., | ҚР-ММБ-5№011331 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 4 | Үйлесімді (түрлі нұсқадағы) сорғылармен бірге қолдану үшін энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set жүйесі | B.Braun Avitum Italy S.p.A., | ҚР-ММБ-5№011332 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 5 | Hyalual®-ARTRO синовиальді сұйықтық имплантаты, түрлі модификацияларда | "Юрия-Фарм" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№011333 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 6 | Rapid Exchange (ZSTP) жеткізу жүйесі бар, шеткергі тамырларға арналған NEPTUN стенті, стенттің номиналды диаметрі (мм) 4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16; стенттің номиналды ұзындығы (мм) 16, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100; катетерінің ұзындығы 110, 80 см | Balton Sp. z. o.o, | ҚР-ММБ-5№011334 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 7 | Бактерияға қарсы хирургиялық сіңірілетін Monocryl Plus тігіс материалы (күлгін, боялмаған), шартты № 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 1, 2 жіптің ұзындығы (см): 45, 70, 90, 150, 250 атравматикалық инелерімен және инелерсіз | Johnson & Johnson International, | ҚР-ММБ-5№011340 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 8 | Синтетикалық, өрілген, сіңірілетін, стерильді, бір рет қолданылатын (боялмаған, күлгін) VICRYL rapide Polyglactin 910 тігіс материалы, шартты №8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3 ұзындығы см: 30, 45, 70, 75, 90, 120, 135, 150 атравматикалық инелерімен және инелерсіз | Ethicon LLC, | ҚР-ММБ-5№011341 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 9 | Жергілікті қолдануға арналған DERMABOND медициналық тері желімі әртүрлі модификацияларда | Ethicon LLC, | ҚР-ММБ-5№011342 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 10 | Тері жараларын жабуға арналған DERMABOND™ PRINEO™ жүйесі жиынтықта, қаптамада № 2 | Ethicon LLC, | ҚР-ММБ-5№011343 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 11 | GLO PRP Қан сепараторы (PRP Kit) №10 | Glotech Co., Ltd., | ҚР-ММБ-5№011357 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 12 | Әйелдердегі стресстен болған несепті ұстай алмауды реттеуге арналған жиынтықтағы Gynecare TVT Exact жүйесі | Ethicon Sarl, | ҚР-ММБ-5№011375 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 13 | Әйелдердегі стресстен болған несепті ұстай алмауды реттеуге арналған жиынтықтағы Gynecare TVT Abbrevo жүйесі | Ethicon Sarl, | ҚР-ММБ-5№011376 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 14 | Жиынтықтағы, ангиографияны, ангиопластиканы қоса, рентгенэндоваскулярлық диагностикалық және емдік емшараларға арналған жинақ | ArcRoyal Ltd., | ҚР-ММБ-5№011377 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 03 ” _ мамырдағы _ №_ 433 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№011330 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Көлемі 1000 мл және 2500 мл сұйықтыққа арналған қапшығы бар энтеральді қоректенуге арналған Nutrifix 1000, 2500 гравитациялық жүйесі, шкаласымен | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 2 | Аузы кең құтыларға арналған коннекторы бар энтеральді қоректенуге арналған Nutrifix FL гравитациялық жүйесі | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 3 | Пластик қапшықтарға арналған коннекторы бар энтеральді қоректенуге арналған Nutrifix Multispike гравитациялық жүйесі | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 4 | Пластик қапшықтардағы және аузы кең және тар құтылардағы энтеральді қоректенуге арналған әмбебап адаптері бар энтеральді қоректенуге арналған Nutrifix Universal Adapter гравитациялық жүйесі | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№011331 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | педиатрияда қолдануға арналған Nutritub Paed мұрынға арналған зонды CH 6, винттік Luer Lock жалғауымен, ұзындығы 60 см | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 2 | Nutritub Gastral назо-гастральді зондтары CH 8, 12 және 15, тік немесе винттік жалғауымен, стилетімен және стилетсіз, ұзындығы 100 см | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A | Италия | |||||||
| 3 | Nutritub Intestinal назо-ішектік зондтары CH 8 және 12, тік жалғауымен, стилетімен, ұзындығы 120 см | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№011332 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Көлемі 500мл, 1000 мл және 2500 мл сұйықтыққа арналған қапшығы бар энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set 500, 1000, 2500 жүйесі, шкаласымен | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 2 | Аузы кең құтыларға арналған коннекторы бар энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set FL жүйесі | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 3 | Пластик қапшықтарға арналған коннекторы бар энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set Multispike жүйесі | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 4 | Пластик қапшықтардағы және аузы кең және тар құтылардағы энтеральді қоректенуге арналған әмбебап адаптері бар энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set Universal Adapter жүйесі | мәлімет жоқ | B.Braun Avitum Italy S.p.A. | Италия | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№011333 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Hyalual®-Artro синовиальді сұйықтық имплантаты, 1,1% - 1 мл еккіште | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 2 | Hyalual®-Artro синовиальді сұйықтық имплантаты, 1,1% - 2 мл еккіште | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 3 | Hyalual®-Artro синовиальді сұйықтық имплантаты, 1,8% - 1 мл еккіште 1.Гиалурон қышқылы 18мг/мл, өндіруші SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", Жапония; | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 4 | Hyalual®-Artro синовиальді сұйықтық имплантаты, 1,8% - 2 мл еккіште | мәлімет жоқ | "Юрия-Фарм" ЖШҚ | Украина | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№011342 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 модификация: Жергілікті қолдануға арналған DERMABOND медициналық тері желімі аппликаторда 0,5 мл, қаптамада № 6, 12. | мәлімет жоқ | ETHICON, LLC | АҚШ | |||||||
| 2 | 2 модификация: Жергілікті қолдануға арналған DERMABOND ADVANCED™ медициналық тері желімі аппликаторда 0,7 мл, қаптамада № 6, 12. | мәлімет жоқ | ETHICON, LLC | АҚШ | |||||||
| 6. № ҚР-ММБ-5№011343 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ұзындығы 60 см аппликатордағы тор - 1 дана. | мәлімет жоқ | ETHICON, LLC | АҚШ | |||||||
| 2 | Көлемі 3.8 мл ппликатор-қаламдағы желім - 1 дана. | мәлімет жоқ | ETHICON, LLC | АҚШ | |||||||
| 7. № ҚР-ММБ-5№011375 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Троакар тубустары-имплантант Gynecare TVT Exact жинақта - 1 дана. | мәлімет жоқ | "Ethicon Sarl" | Швейцария | |||||||
| 2 | Троакар Gynecare TVT Exact - 1 дана . | мәлімет жоқ | "Ethicon Sarl" | Швейцария | |||||||
| 3 | Керек-жарақтар - бағыттаушы зондтар Gynecare TVT Exact (1-5 дана.) | мәлімет жоқ | "Ethicon Sarl" | Швейцария | |||||||
| 8. № ҚР-ММБ-5№011376 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Жинақталған GYNECARE TVT ABBREVO™ импланты - 1 дана. | мәлімет жоқ | "Ethicon Sarl" | Швейцария | |||||||
| 2 | Дөңестері бар GYNECARE TVT ABBREVO™ атравматикалық бағыттағышы - 1 дана. | мәлімет жоқ | "Ethicon Sarl" | Швейцария | |||||||
| 9. № ҚР-ММБ-5№011377 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Жоғары қысымды бақылау затын жүргізуге арналған желі. | мәлімет жоқ | «ArcRoyal Ltd.» | Ирландия | |||||||
| 2 | Қысымды бақылау желісі | мәлімет жоқ | «ArcRoyal Ltd.» | Ирландия | |||||||
| 3 | Кран | мәлімет жоқ | «ArcRoyal Ltd.» | Ирландия | |||||||
| 4 | Манифолд | мәлімет жоқ | «ArcRoyal Ltd.» | Ирландия | |||||||
| 5 | Y-коннектор | мәлімет жоқ | «ArcRoyal Ltd.» | Ирландия | |||||||
| 6 | Торкер | мәлімет жоқ | «ArcRoyal Ltd.» | Ирландия | |||||||
| 7 | Медфлятор | мәлімет жоқ | «ArcRoyal Ltd.» | Ирландия | |||||||
| 8 | Контрастты енгізуге арналған еккіш | мәлімет жоқ | «ArcRoyal Ltd.» | Ирландия | |||||||
