• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “03” _мамырдағы_

№_433_ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Верофарм жабысқақ бұласыры, пішінді ұяшықсыз қаптамадағы өлшемдері (см): 1х300, 1х500; орамдардағы өлшемдері (см): 2х300, 2х500, 3х300, 3х500, 4х500, 5х500; пластмасса орамдардағы өлшемдері (см): 1,25х500, 2х500, 3х500, 5х500

"Верофарм" ААҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№004863

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Энтеральді қоректенуге арналған (түрлі нұсқадағы) Nutrifix гравитациялық жүйесі

B.Braun Avitum Italy S.p.A.,

ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№011330

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Ұзақ уақыт энтеральді қоректенуге арналған (түрлі нұсқадағы) мұрынға арналған Nutritub полиуретан зондтары

B.Braun Avitum Italy S.p.A.,

ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№011331

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Үйлесімді (түрлі нұсқадағы) сорғылармен бірге қолдану үшін энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set жүйесі

B.Braun Avitum Italy S.p.A.,

ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№011332

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Hyalual®-ARTRO синовиальді сұйықтық имплантаты, түрлі модификацияларда

"Юрия-Фарм" ЖШҚ,

УКРАИНА

ҚР-ММБ-5№011333

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

6

Rapid Exchange (ZSTP) жеткізу жүйесі бар, шеткергі тамырларға арналған NEPTUN стенті, стенттің номиналды диаметрі (мм) 4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16; стенттің номиналды ұзындығы (мм) 16, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100; катетерінің ұзындығы 110, 80 см

Balton Sp. z. o.o,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№011334

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

7

Бактерияға қарсы хирургиялық сіңірілетін Monocryl Plus тігіс материалы (күлгін, боялмаған), шартты № 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 1, 2 жіптің ұзындығы (см): 45, 70, 90, 150, 250 атравматикалық инелерімен және инелерсіз

Johnson & Johnson International,

БЕЛЬГИЯ

ҚР-ММБ-5№011340

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

8

Синтетикалық, өрілген, сіңірілетін, стерильді, бір рет қолданылатын (боялмаған, күлгін) VICRYL rapide Polyglactin 910 тігіс материалы, шартты №8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3 ұзындығы см: 30, 45, 70, 75, 90, 120, 135, 150 атравматикалық инелерімен және инелерсіз

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011341

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

9

Жергілікті қолдануға арналған DERMABOND медициналық тері желімі әртүрлі модификацияларда

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011342

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

10

Тері жараларын жабуға арналған DERMABOND™ PRINEO™ жүйесі жиынтықта, қаптамада № 2

Ethicon LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011343

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

11

GLO PRP Қан сепараторы (PRP Kit) №10

Glotech Co., Ltd.,

КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-ММБ-5№011357

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

12

Әйелдердегі стресстен болған несепті ұстай алмауды реттеуге арналған жиынтықтағы Gynecare TVT Exact жүйесі

Ethicon Sarl,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№011375

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

13

Әйелдердегі стресстен болған несепті ұстай алмауды реттеуге арналған жиынтықтағы Gynecare TVT Abbrevo жүйесі

Ethicon Sarl,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№011376

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

14

Жиынтықтағы, ангиографияны, ангиопластиканы қоса, рентгенэндоваскулярлық диагностикалық және емдік емшараларға арналған жинақ

ArcRoyal Ltd.,

ИРЛАНДИЯ

ҚР-ММБ-5№011377

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен



ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 03 ” _ мамырдағы _ №_ 433 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011330



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Көлемі 1000 мл және 2500 мл сұйықтыққа арналған қапшығы бар энтеральді қоректенуге арналған Nutrifix 1000, 2500 гравитациялық жүйесі, шкаласымен

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

2

Аузы кең құтыларға арналған коннекторы бар энтеральді қоректенуге арналған Nutrifix FL гравитациялық жүйесі

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

3

Пластик қапшықтарға арналған коннекторы бар энтеральді қоректенуге арналған Nutrifix Multispike гравитациялық жүйесі

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

4

Пластик қапшықтардағы және аузы кең және тар құтылардағы энтеральді қоректенуге арналған әмбебап адаптері бар энтеральді қоректенуге арналған Nutrifix Universal Adapter гравитациялық жүйесі

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

2. № ҚР-ММБ-5№011331



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

педиатрияда қолдануға арналған Nutritub Paed мұрынға арналған зонды CH 6, винттік Luer Lock жалғауымен, ұзындығы 60 см

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

2

Nutritub Gastral назо-гастральді зондтары CH 8, 12 және 15, тік немесе винттік жалғауымен, стилетімен және стилетсіз, ұзындығы 100 см

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A

Италия

3

Nutritub Intestinal назо-ішектік зондтары CH 8 және 12, тік жалғауымен, стилетімен, ұзындығы 120 см

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

3. № ҚР-ММБ-5№011332



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Көлемі 500мл, 1000 мл және 2500 мл сұйықтыққа арналған қапшығы бар энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set 500, 1000, 2500 жүйесі, шкаласымен

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

2

Аузы кең құтыларға арналған коннекторы бар энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set FL жүйесі

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

3

Пластик қапшықтарға арналған коннекторы бар энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set Multispike жүйесі

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

4

Пластик қапшықтардағы және аузы кең және тар құтылардағы энтеральді қоректенуге арналған әмбебап адаптері бар энтеральді қоректенуге арналған Enteroport plus Set Universal Adapter жүйесі

мәлімет жоқ

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

4. № ҚР-ММБ-5№011333



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Hyalual®-Artro синовиальді сұйықтық имплантаты, 1,1% - 1 мл еккіште

1.Гиалурон қышқылы 11мг/мл, өндіруші SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", Жапония;

2.Стерильді шыны еккіш, өндіруші Gerresheimer Bunde GmbH, Германия;

3.Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 21G (0,8х40мм)* - 1 дана. немесе 2 дана., өндіруші Becton Dickinson and company Limited, Ирландия.

мәлімет жоқ

"Юрия-Фарм" ЖШҚ

Украина

2

Hyalual®-Artro синовиальді сұйықтық имплантаты, 1,1% - 2 мл еккіште

1.Гиалурон қышқылы 11мг/мл, өндіруші SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", Жапония;

2.Стерильді шыны еккіш, өндіруші Gerresheimer Bunde GmbH, Германия;

3.Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 21G (0,8х40мм)* - 1 дана. немесе 2 дана., өндіруші Becton Dickinson and company Limited, Ирландия.

мәлімет жоқ

"Юрия-Фарм" ЖШҚ

Украина

3

Hyalual®-Artro синовиальді сұйықтық имплантаты, 1,8% - 1 мл еккіште

1.Гиалурон қышқылы 18мг/мл, өндіруші SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", Жапония;

2.Стерильді шыны еккіш, өндіруші Gerresheimer Bunde GmbH, Германия;

3.Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 21G (0,8х40мм)* - 1 дана. немесе 2 дана., өндіруші Becton Dickinson and company Limited, Ирландия.

мәлімет жоқ

"Юрия-Фарм" ЖШҚ

Украина

4

Hyalual®-Artro синовиальді сұйықтық имплантаты, 1,8% - 2 мл еккіште

1.Гиалурон қышқылы 18мг/мл, өндіруші SHISEIDO Co., Ltd. Kakegawa factory", Жапония;

2.Стерильді шыны еккіш, өндіруші Gerresheimer Bunde GmbH, Германия;

3.Инъекциялық ине BD Microlance 3 өлшемдері 21G (0,8х40мм)* - 1 дана. немесе 2 дана., өндіруші Becton Dickinson and company Limited, Ирландия.

мәлімет жоқ

"Юрия-Фарм" ЖШҚ

Украина

5. № ҚР-ММБ-5№011342



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 модификация: Жергілікті қолдануға арналған DERMABOND медициналық тері желімі аппликаторда 0,5 мл, қаптамада № 6, 12.

мәлімет жоқ

ETHICON, LLC

АҚШ

2

2 модификация: Жергілікті қолдануға арналған DERMABOND ADVANCED™ медициналық тері желімі аппликаторда 0,7 мл, қаптамада № 6, 12.

мәлімет жоқ

ETHICON, LLC

АҚШ

6. № ҚР-ММБ-5№011343



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ұзындығы 60 см аппликатордағы тор - 1 дана.

мәлімет жоқ

ETHICON, LLC

АҚШ

2

Көлемі 3.8 мл ппликатор-қаламдағы желім - 1 дана.

мәлімет жоқ

ETHICON, LLC

АҚШ

7. № ҚР-ММБ-5№011375



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Троакар тубустары-имплантант Gynecare TVT Exact жинақта - 1 дана.

мәлімет жоқ

"Ethicon Sarl"

Швейцария

2

Троакар Gynecare TVT Exact - 1 дана .

мәлімет жоқ

"Ethicon Sarl"

Швейцария

3

Керек-жарақтар - бағыттаушы зондтар Gynecare TVT Exact (1-5 дана.)

мәлімет жоқ

"Ethicon Sarl"

Швейцария

8. № ҚР-ММБ-5№011376



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Жинақталған GYNECARE TVT ABBREVO™ импланты - 1 дана.

- Позициялауға арналған GYNECARE TVT ABBREVO™ ілмегі - 1 дана.

- иілген GYNECARE TVT ABBREVO™ өткізгіштері - 2 дана.

мәлімет жоқ

"Ethicon Sarl"

Швейцария

2

Дөңестері бар GYNECARE TVT ABBREVO™ атравматикалық бағыттағышы - 1 дана.

мәлімет жоқ

"Ethicon Sarl"

Швейцария

9. № ҚР-ММБ-5№011377



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Жоғары қысымды бақылау затын жүргізуге арналған желі.

мәлімет жоқ

«ArcRoyal Ltd.»

Ирландия

2

Қысымды бақылау желісі

мәлімет жоқ

«ArcRoyal Ltd.»

Ирландия

3

Кран

мәлімет жоқ

«ArcRoyal Ltd.»

Ирландия

4

Манифолд

мәлімет жоқ

«ArcRoyal Ltd.»

Ирландия

5

Y-коннектор

мәлімет жоқ

«ArcRoyal Ltd.»

Ирландия

6

Торкер

мәлімет жоқ

«ArcRoyal Ltd.»

Ирландия

7

Медфлятор

мәлімет жоқ

«ArcRoyal Ltd.»

Ирландия

8

Контрастты енгізуге арналған еккіш

мәлімет жоқ

«ArcRoyal Ltd.»

Ирландия