• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 27 мамырдағы № 482 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы

2013
жылғы “27” м амырдағы __

482 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Терапиялық Sonalleve MR-HIFU жүйесі , орындалу нұсқалары Sonalleve MR-HIFU V2 Achieva 1.5T (905315), Sonalleve MR-HIFU V2 А chieva 3.0 T (905653), Sonalleve MR-HIFU А chieva 1.5 T (907665), Sonalleve MR-HIFU V2 Ingenia 1.5T (905654), Sonalleve MR-HIFU V2 Ingenia 3T (905655) керек - жарақтарымен

Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland,

ФИНЛЯНДИЯ

ҚР-МТ-7№011309

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Ультрадыбыстық сымсыз Sonicision диссекторы

Covidien llc,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№011335

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Жедел жәрдем көлігіне және шұғыл жағдайларға арналған өкпені жасанды желдету Oxylog 1000 аппараты жиынтықта

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№011344

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Офтальмологиялық факоэмульсификациялық GALAXY SERIES жүйесі, модельдері: GALAXY PRO; TURBO VIT жиынтықта

APPASAMY ASSOCIATES,

ҮНДІСТАН

ҚР-МТ-7№011345

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Хирург-офтальмологқа арналған орындық, реттелетін, моделі AAST 2000 жиынтықта

APPASAMY ASSOCIATES,

ҮНДІСТАН

ҚР-МТ-7№011346

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

Офтальмологиялық операциялық үстел, моделі AAОT 2000 жиынтықта

APPASAMY ASSOCIATES,

ҮНДІСТАН

ҚР-МТ-7№011347

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен





















ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 27 мамырдағы _ № 482 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№011309



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Үстел шеті блогы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

2

Генератор блогы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

3

Оператор консолінің аппараттық-бағдарламалық жасақтамасы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

4

Бөліп орналастыру тақтасы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

5

Емделушіні позициялауға арналған керек-жарақтар: матрастар, төсемелер, белдіктер, тізеқойғыштар, басқойғыштар

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

6

Ультрадыбыстық терезеге арналған гель жастықшалар (бірреттік)

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

7

Емделуші мен гель жастықша арасына орнатуға арналған қорғаныс пластиналары

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

8

Ультрадыбыстық терезе

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

9

Ультрадыбыстық терезе қақпағы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

10

Үстел шеті

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

11

Үстел шетінің жалғағыш панелі

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

12

Позициялау механизмдері

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

13

Үстел шетін сақтауға және орнын ауыстыруға арналған арба

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

14

МРТ-үйлесімді ауа сорғысы

мәлімет жоқ

Scoprega SpA

Финляндия

15

Құлаққаптар

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Италия

16

Мониторлар, пернетақта, оператор консоліне арналған «тінтуірлер»

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

17

Сапаны бақылауға арналған фантом

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

18

Фантомды ұстағыш

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

19

Ультрадыбыстық көрсеткіш

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

20

РЧ-катушкалар МРТ, арнайы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

21

Сыртқы салқындату жүйесі

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

22

салқындату жүйесіне арналған жалғағыш түтікшелер

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

23

Электронды тасымалдағыштарға арналған бағдарламалық жасақтама

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

24

Кернеуді бөліп орнату құрылғысы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

25

Емделушіге арналған апатты тоқтату түймесі

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

26

Қорғаныс құрылғысы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

27

Күштік, сргнальді, оптикалық, коаксильді кабельдер

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

28

Кабельдерді ұстағыш

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

29

Өткізгіштер, айырып-қосқыштар

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

30

Аяққа арналған тіреу

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

31

Вакуумды жастықшалар

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

32

Тамшылатқышқа арналған штатив

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

33

Платалар: бақылау, интерфейсті, индикаторлы, бөліп орнату, басқару

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

34

Деректерді жазу және қайта өндіру блоктары

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

35

Монтаждауға және күйге келтіруге арналған арнайы құралдар

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

36

Электрқозғалтқыштар

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

37

Ауа шлангілері

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

38

ЖЖ экрандауға арналған қорғаныс панелі

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

39

Қорғаныс панеліне арналған монтаждау қорабы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

40

Сүзгі қорабы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

41

Сүзгінің үш фазалық желілік кабелі

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

42

Көрсеткішті механикалық позициялауға және жылжытуға арналған электронды блоктар

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

43

Су дегазаторы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

44

Емделушіге арналған басқыш

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

45

Керек-жарақтарға арналған тұғыр

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

46

емделушіге арналған арба жақтауы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

47

Панельдік сүзгі

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

48

Sonalleve Bone қосымшалары: қосымша бағдарламалық және аппараттық жасақтама, үстелдің ұзартқыш секциясы

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

49

Sonalleve Uterine қосымшасы: бағдарламалық жасақтама

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

50

Электроникаға арналған шкаф

мәлімет жоқ

Philips Oy – Philips Medical Systems MR Finland

Финляндия

2. № ҚР-МТ-7№011335



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Сымсыз ультрадыбыстық диссектор

мәлімет жоқ

Covidien llc, АҚШ

АҚШ

2

Көп мәрте қолданылатын генератор

мәлімет жоқ

Covidien llc, АҚШ

АҚШ

3

Тарирленген кілт

мәлімет жоқ

Covidien llc, АҚШ

АҚШ

4

Көп мәрте қолданылатын аккумулятор

мәлімет жоқ

Covidien llc, АҚШ

АҚШ

5

Аккумуляторға арналған зарядтау құрылғысы

мәлімет жоқ

Covidien llc, АҚШ

АҚШ

6

Стерилизациялауға арналған астауша

мәлімет жоқ

Covidien llc, АҚШ

АҚШ

3. № ҚР-МТ-7№011344



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Шыны талшықпен армирленген пластмассадан жасалған оттегі баллоны (GFK)

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

2

Болаттан жасалған оттегі баллондары: 2л/200 бар, 2,5л/200 бар, 3л/200 бар,

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

3

Қысым редукторлары Alduk I және II

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

4

О2/ауаны беру шлангісі

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

5

Өкпе имитаторы

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

6

Volumeter 3000 құрылғысы

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

7

Тыныс алу шлангісі, көп реттік

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

8

Тыныс алу клапаны, көп реттік

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

9

PEEP клапаны, көп реттік ( 0-ден 10 мбар-ға дейін)

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

10

Бір реттік контур, құрамында: тыныс алу шлангісі және клапан

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

11

Бір реттік клапан РЕЕР ( 5-тен 20мбар-ға дейін)

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

12

Адаптерлер: NIST О2/ауа

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

13

Тасымалдауға арналған сөмке

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

14

Әмбебап қабырғаға арналған бекіткіш

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

15

Тасымалдау жүйесі

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

16

AGSS газ беру жүйесі

мәлімет жоқ

Drager Medical GmbH

Германия

4. № ҚР-МТ-7№011345



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Офтальмологиялық факоэмульсификациялық GALAXY SERIES жүйесі, модельдері: GALAXY PRO жиынтықта:

1 Аяқ педалі

2 Факоұштықтар

3 Ирригациялық және/ аспирациялық ұштық

4 Алдыңғы витректомияға арналған витреотом-кескіш

5 Факоине

6 Ұштықтың ирригациялық құйылыстары

7 Ұштықты калибрлеуге арналған тест камера

8 Факоинеге арналған кілт

9 Биполярлы кабель

10 Биполярлы пинцет

11 Стерилизациялағыш

12 Факоға арналған түтікше

13 Желілік кабель

14 Газ беруге арналған жалғағыш

15 Бейнекабель

16 Екіжақты реттегіш

17 Тыс

18 Тұғыр

19 Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

20 Баллондарға қосуға арналған өткізгіш/компрессор

21 Компрессор

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан

2

Офтальмологиялық факоэмульсификациялық GALAXY SERIES жүйесі, моделі: TURBO VIT жиынтықта:

1 Аяқ педалі

2 Факоұштықтар

3 Ирригациялық және/ аспирациялық ұштық

4 Алдыңғы витректомияға арналған витреотом-кескіш

5 Эндожарықтандырғыш (20G, 23G)

6 Факоұштық 30 °

7 Факоине

8 Ұштықтың ирригациялық құйылыстары

9 Ұштықты калибрлеуге арналған тест камера

10 Факоинеге арналған кілт

11 Биполярлы кабель

12 Биполярлы пинцет

13 Биполярлы қарындаш-эрейзер

14 Стерилизациялағыш

15 Артқы витректомияға арналған витреотом-кескіш

16 Троакарлар жинағы

17 Түтікшелер жинағы (Вентури түтікшелері)

18 Ауа инжекторына арналған түтікшелер

19 Сұйықтық жинауға арналған бөтелке

20 Желілік кабель

21 Газ беруге арналған жалғағыш

22 Силикон майды инъекциялауға арналған жиынтық

23 Бейнекабель

24 Тыс

25 Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

26 Компрессор

27 Тұғыр

28 Артқы витректомияға арналған жинақ:

- витректомияға арналған линза 90° Diaptor

- витректомияға арналған линза45° Diaptor

- пышақ Membrance

- склеральді бітегіш "19G"

- склеральді бітегіш (көпреттік) "18G"

- склеральді бітегіш (көпреттік) "20G"

- склеральді бітегішті ұстауға арналған қысқаш

- инфузияға арналған канюля (4-6 мм)

- инфузиялық ине, 30° бұрышпен иілген, 20G

- инеге арналған канюля Charlesflute '20G'

-экструзияға арналған ине, ұшы тарылтылған

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан

5. № ҚР-МТ-7№011346



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Электржетегі бар орындық

мәлімет жоқ

Appassmy Associates

Үндістан

2

Шынтаққойғыштар

мәлімет жоқ

Appassmy Associates

Үндістан

3

Тепкі

мәлімет жоқ

Appassmy Associates

Үндістан

4

Желілік кабель

мәлімет жоқ

Appassmy Associates

Үндістан

6. № ҚР-МТ-7№011347



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Базалық плита

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан

2

Электрмотор

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан

3

Негіз

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан

4

Басқойғыш

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан

5

Аяқ педалі

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан

6

Құралдарға арналған тұғыр

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан

7

Желілік кабель

мәлімет жоқ

Appasamy Associates

Үндістан