• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 16 қыркүйектегі № 799 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
           
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“16”    қыркүйек    __ 2013 ж.

№    799    _ бұйрығына қосымша   
  		 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні  
  		  
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы   
  		  
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы  
  		  
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)  
  		 
  
 
 1 
  		  
 ҚР-МТ-5№007384

13.04.2010 
  		  
 Өкпені жасанды желдету МВ200 "ЗисЛайн" аппараты

 

Тритон-ЭлектроникС фирмасы ЖШҚ, РЕСЕЙ

 

1.Электронды блок қуат кабелімен, 

2.Көлік арбашасы; оттегі шлангілері, 

3.Кәрзеңке, штанга, 

4.Тыныс қоспаларын ылғалдандырғыш ИВЛ аппараты үшін қосалқы заттармен жиынтықта (FISHER & PAYKEL Жаңа Зеландия): ылғалдандырғыш камера, жұмсақ қыздырғыш кабельі көп пайдаланылатын  пішіндер үшін, температуралық өткізгіш, 

5.Ылғалдандырғыш камераға арналған абсорбциялық сүзгі - 100 дана, 

6.Тыныс контуры ересектерге (FISHER & PAYKEL Жаңа Зеландия), 

7.Тыныс контуры балаларға (FISHER & PAYKEL Жаңа Зеландия), 

8.Тыныс сүзгісі (INTERSURGIСAL Великобритания) - 5 дана, 

9.Жылу-ылғалалмастырғыш сүзгі (INTERSURGIСAL Ұлыбритания), 

10.Резервті қапшық (INTERSURGIСAL Ұлыбритания) - 2 дана, 

11.Қосқыш құрылғылар (INTERSURGIСAL Ұлыбритания) - 5 дана, 

12.Ұзартқыш инфузды сорғылар (PPI BALTON Польша) - 5 дана,    
  
 13.Капнометрия каналы модулі оксиметрия опциясымен (түзілген), 

Қосалқы бөлшектер: сақтандырғыш ВПТ6-10-2А - 2 дана, микрофильтр - 2 дана, мембрана - 2 дана, пылев сүзгі - 2шт, ылғалбөлгіш (ARTEMA Швеция) 
  		  
 Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн"

 

ООО Фирма Тритон-ЭлектроникС. РОССИЯ

 

1. Электронный блок с кабелем питания, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

2. Тележка транспортная, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

3. Шланг кислородный, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

4. Корзина, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

5. Штанга, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

6. Увлажнитель дыхательных смесей для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, FISHER & PAYKEL   (Новая Зеландия);

7. Дыхательный контур взрослый, FISHER & PAYKEL    (Новая Зеландия);

8. Дыхательный контур детский, FISHER & PAYKEL   (Новая Зеландия);

9. Дыхательный контур для детей, для взрослых с обогревом, с принадлежностями,, INTERSURGICAL(Великобритания);

10. Дыхательный фильтр, INTERSURGICAL(Великобритания);

11. Тепло-влагообменный фильтр, INTERSURGICAL(Великобритания);  
  
 12. Мешок дыхательный, INTERSURGICAL(Великобритания);

13. Устройство соединительное, INTERSURGICAL(Великобритания);

14. Удлинитель инфузионных насосов, PPI BALTON(Польша);

15. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы),,  ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

16. Модуль газоанализа дыхательной смеси,  ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп –Тритон,  ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

18. Датчик пульсоксиметрический,  ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

19. Датчик пульсоксиметрический взрослый резиновый,  ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

20. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый,  ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

21. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый,  ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

22. Переходник датчика пульсоксиметрического,  ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

23. Небулайзер, INTERSURGICAL(Великобритания);

24. Маска для неинвазивной вентиляции, Draeger(Германия);

25. Маска для неинвазивной вентиляции, Respironics California, Inc.(США);

26. Маска для неинвазивной вентиляции, FISHER & PAYKEL(Новая Зеландия);

27. Маска для неинвазивной вентиляции , INTERSURGICAL(Великобритания);

28. Катетер, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

29. Предохранитель , ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

30. Микрофильтр, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

31. Мембрана, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

32. Фильтр пылевой, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»(Россия);

33. Влагоотделитель , ARTEMA(Швеция)  
  		  
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

19.07.2013ж. № 12-13 МТ хаттама  
  		 
  
 
 2 
  		  
 ҚР-МТ-7№003759

13.04.2012 
  		  
 Жиынтықтағы BACTEC MGIT-960 бактериологиялық автоматты талдауышы 

 

Becton Dickinson and Company, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

 

1 BD BACTECtmMGITtm 960 сайман (BD BACTECtmMGITtm 960 - Mycobacterial Detection Instrument)  
  
 BectonDickinsonandCompany АҚШ

2 BD BACTECtmMGITtm 960 орнату жиынтығы  (BD BACTEC MGIT 960 START.GR): толық және қысқа пайдаланушы нұсқаулығы; қосымша штрих-кодтар; стансаларға арналған бітеуіштер; температураны бақылау түтіктері (BD BACTECtmMGITtm 960- TemperatureControlTube); калибраторлар жинағы  (BD BACTECtmMGITtm 960- CalibratorsKit; электрлік баулар жинағы; қосымша сүзгілер; бағдарламалық қамсыздандыру; ескертуші жабыстырғыштар BectonDickinsonandCompany АҚШ

3 АВСЕ1440-22BD UPM 1440 VA (230 V in/out) RoHSCompliant, үздіксіз қорек блогы BectonDickinsonandCompany АҚШ

4 Brother HL-5350DN принтері BectonDickinsonandCompany АҚШ

5 BD BACTECtmMGITtm 960-AST StarterKit талдауышты қосуға арналған жинақ BectonDickinsonandCompany АҚШ

6 Миддлбрук қорек көзімен модификацияланған флуоресцентті детекторы бар   7 мл түтік (BD BACTEC MGIT 960 - Tubes 7 ml.) BectonDickinsonandCompany АҚШ  
  		  
 Жиынтықтағы BACTEC MGIT-960 бактериологиялық автоматты талдауышы 

 

Becton Dickinson and Company, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

 

1.   BD BACTECtmMGITtm 960    құралы   (BD BACTECtmMGITtm 960 - Mycobacterial Detection   
  
 Instrument), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

2. BD BACTECtm MGITtm 960    орнатылатын      жиынтық   (BD BACTEC MGIT 960 START.GR):    толық      және      қысқаша      пайдаланушы      нұсқаулығы  ;    қосымша      штрих  -   кодтар  ;    станцияларға      арналған      тығындар  ;    температураны      бақылау      сынауықтары   (BD BACTECtm MGITtm 960- Temperature Control Tube);     калибраторлар      жинағы   (BD BACTECtm MGITtm 960- Calibrators Kit;    электр      сымдары      жинағы  ;    қосалқы      сүзгілер  ;    бағдарламалық      жасақтама  ;    ескертпе      жапсырмалар  , Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

3.    АВСЕ  1440-22BD UPM 1440 VA (230 V in/out) RoHS Compliant,    үздіксіз      қуат      блогы  , Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

4. Brother HL-5350DN    принтері  , Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

5. BD BACTECtm MGITtm 960-AST Starter Kit    анализаторды      іске      қосуға      арналған      жинақ  , Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

6.    Флуоресцентті      детекторымен      модификацияланған      Миддлбрук      қоректену      ортасы      бар   7    мл      сынауық    (BD BACTEC MGIT 960 - Tubes 7 ml.), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

7.    Бактериологиялық    "Bactec Mgit-960 "    анализаторына    "BBL MycoPrep Kit"     анықтауға      арналған      реагенттер      жинағы  ,    жиынтықта   (   Сынама      дайындауға      және      қақырықты      деконтаминациялауға      арналған   "BBL MycoPrep"    реагенті    75    мл      немесе   150    мл  -   ден      пластик      құтыларда   - 10    дана  ,    Фосфатты      буфер   "BBL MycoPrep " - 5    қаптама  ), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

8.    Бактериологиялық     "Bactec Mgit-960 "    анализаторына   "Bactec Mgit-960 INH 0.4 Kit"    изониазидіне      туберкулез      микобактерияларының      резистенттілігін      анықтауға      арналған      реагенттер      жинағы         жиынтықта    (   Изониазид  ,     ұнтақ   66,4    г  -   нан   - 1    құты  ,  "SIRE Supplement"    ерітіндісі    20    мл  -   ден   - 2    құты  ), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

9.    Бактериологиялық     "Bactec Mgit-960 "    анализаторына   "Bactec Mgit-960 PZA Kit"    пиразинамидіне      туберкулез      микобактерияларының      резистенттілігін      анықтауға      арналған      реагенттер      жинағы         жиынтықта    (   Пиразинамид  ,    ұнтақ   20,000    г  -   нан   - 2    құты  , "PZA Supplement"    ерітіндісі   15    мл  -   ден   - 6    құты  ,    Сұйық      қоректену      ортасы   "PZA Medium"    сынауықтарда   7    мл  -   ден   - 25    дана  ), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

10.    Бактериологиялық     "Bactec Mgit-960 "    анализаторына   "Bactec Mgit-960 SIRE Kit"    стрептомицинге  ,    изониазидке  ,    рифампицинге  ,    этамбутолге      туберкулез      микобактерияларының      резистенттілігін      анықтауға      арналған      реагенттер      жинағы         жиынтықта   (   Стрептомицин  ,    ұнтақ   332    г  -   нан   - 1    құты  ,    Изониазид  ,    ұнтақ   33,2    мг  -   нан   - 1    құты  ,    Рифампин  ,    ұнтақ   332    мг  -   нан   - 1    құты  ,    Этамбутол  ,    ұнтақ   1660    мг  -   нан   - 1    құты  ,  "SIRE Supplement"    ерітіндісі   20    мл  -   ден   - 8    құты  ), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

11.    Бактериологиялық     "Bactec Mgit-960 "    анализаторына   "Bactec Mgit-960 Supplement Kit"     туберкулезінің      микобактерияларын      анықтауға      арналған      реагенттер      жинағы      жиынтықта   ( "BBL MGIT PANTA"    антибиотиктер      қоспасы   - 6    құты  ,  "Growth Supplement"    ерітіндісі    15    мл  -   ден   - 6    құты  ), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

12.    Бактериологиялық     "Bactec Mgit-960 "    анализаторына   "Bactec Mgit-960 STR 4.0 Kit"    стрептомициніне      туберкулез      микобактериялары      резистенттілігін      анықтауға      арналған      реагенттер      жинағы      жиынтықта   (   Стрептомицин  ,    ұнтақ   66,4    мг  -   нан   - 1    құты  ,  "SIRE Supplement"    ерітіндісі   20    мл  -   ден   - 2    құты  ), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

13.    Бактериологиялық     "Bactec Mgit-960 "    анализаторына   BD BACTEC™ MGIT™ 960 EMB 7,5 kit"    этамбутолына      туберкулез      микобактериялары      резистенттілігін      анықтауға      арналған      реагенттер      жинағы      жиынтықта    (   этамбутол   ,    ұнтақ   1245    м      г  -   нан   - 1    құты  ,  "SIRE Supplement"    ерітіндісі   20    мл  -   ден   - 2    құты  ), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  );

14.    Бактериологиялық     "Bactec Mgit-960 "    анализаторына   BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium    пиразинамидке      туберкулез      микобактериялары      сезімталдығын      анықтауға      арналған      реагенттер      жинағы      жиынтықта     (   Пиразинамид  ,    ұнтақ   20,000    г  -   нан   - 2    құты  ,  "PZA Supplement"    ерітіндісі   15    мл  -   ден   - 6    құты  ), Becton Dickinson and Company(   АҚШ  )   
  		  
 1    түр   10    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  )

31.07.2013   ж  . № 13-13    МТ      хаттама