ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «7» желтоқсандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №965 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№000027 10.08.2011	Технолог ЖАҚ, УКРАИНА Флуконазол Қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг Пішінді ұяшықты қаптама №1, Картоннан жасалған қорап №1, Пішінді ұяшықты қаптама №2, Картоннан жасалған қорап №2	Технолог ЖАҚ, УКРАИНА Флуконазол Қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг 1, 2 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)	ТНҚ 42-2396-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№000622 10.08.2011	Технолог ЖАҚ, УКРАИНА Флуконазол Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картоннан жасалған қорап №1	Технолог ЖАҚ, УКРАИНА Флуконазол Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)	ТНҚ 42-2396-11 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005492

10.04.2012  
  
 
 
 Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН



Эфервен



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг  Полиэтиленнен жасалған банкада 30 таблеткадан. Банка картон қорапта.



Картоннан жасалған қорап №1, Полиэтилленнен жасалған бәңке №30, Картоннан жасалған қорап №1



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН



Эфервен



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг  
  
 30 таблеткадан банкада. Банка картон қорапта.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2725-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013404

23.01.2009  
  
 
 
 өндіруші және тіркеу куәлігінің иесі     Байер Шеринг Фарма АГ, қаптаушы Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Аспирин Кардио®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №3, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3   
  
 
 
 Өндiрушi - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Байер Биттерфельд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Аспирин Кардио®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4941-08 №3 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013405

23.01.2009  
  
 
 
 өндіруші және тіркеу куәлігінің иесі     Байер Шеринг Фарма АГ,    қаптаушы     Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Аспирин Кардио®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №3, Картон пәшке №2, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Байер Биттерфельд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Аспирин Кардио®



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4941-08 №3 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014585

15.10.2009  
  
 
 
 Мерк КГаА,    ұсынған     Никомед  Австрия ГмбХ, Австрия, ГЕРМАНИЯ   
  
 

 
  
 Тирозол®  
  
 
 
 Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ



Тирозол®  
  
 

 
  
 Үлбірлі қабықпен қапталған    
  
 таблеткалар, 5 мг  
  
 

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-367-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картон пәшке №1   
  
 
 
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
  (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014605

15.10.2009  
  
 
 
 Мерк КГаА,    ұсынған     Никомед  Австрия ГмбХ, Австрия, ГЕРМАНИЯ



Тирозол®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ



Тирозол®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-367-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015770

17.03.2010  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтиқалық зауыты  ААҚ, ВЕНГРИЯ



Алзепил



Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №4, Картон пәшке №1, Картон пәшке №2



Сақтау мерзiмi: 3    жыл    
  
 
 
 Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



Алзепил®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг  
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 5 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-889-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015771

17.03.2010  
  
 
 
 ЭГИС Фармацевтиқалық зауыты  ААҚ, ВЕНГРИЯ



Алзепил



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №14, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №2, Картон пәшке №4, Картон пәшке №1

 

Сақтау мерзiмi: 3    жыл    
  
 
 
 Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



Алзепил®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

 

    Сақтау мерзiмi: 5 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-889-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар