Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды     
  
 мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “13”     тамыздағы     __

№     730     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 BRANSIST alexa модельді ангиографиялық рентген кешені екі орындалымда:  F 12 және С 12 жиынтықта  
  
 
 
 Shimadzu Corporation,

ЖАПОНИЯ  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№011857  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 RADIUS жылжымалы рентгендиагностикалық қондырғы (сериясы R-9 DFG, R-12 DFG, R-7 AFG, R-9 AFG, R-12 AFG, S-7 AFG, S-9 AFG, S-12 AFG, R-7 DIM, R-9 DIM, R-12 DIM, S-7 DIM, S-9 DIM, S-12 DIM, SINGLE)  
  
 
 
 Intermedical s.r.l.,

    ИТАЛИЯ   
  
 
 
 ҚР-МТ-7№011863  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Basic жылжымалы рентген аппараты  (сериясы 4003; 4006; 100-30)  
  
 
 
 Intermedical s.r.l.,

    ИТАЛИЯ   
  
 
 
 ҚР-МТ-7№011864  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “    13     ”     тамыздағы     _ №     730     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-МТ-7№011857   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 DAR-9500f, DAR-9400f бейнелі сандық рентген процессоры, құрамында: басқару блогы, жергілікті басқару консолі, пернетақта, тінтуір, трансформатор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Инвентерлік типтегі жоғары жиілікті генратор UD150G-40, D150GC-40  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 R-түтікше (рентген түтікше) 0.3/0.6/1J327C-280AX, (0.3) 0.6/1J327C-280AX, 0.6/1J317C-282AX  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 R-бейнені күшейту құрылғысы  (УРИ) 9“, 12“, 16“ бекітпесімен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation   
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 R-бейнені күшейту құрылғысы (ППД) 9“, 17“,  бекітпесімен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 4  (төрт) мониторға; 6  (алты) мониторға арналған арба  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Төбеге бекіткіш Н1 және Н2 (С12 үшін) MTA-40C-4, MTA-40C-6  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Деректерді жинау мониторы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Емделушінің гемодинамикасын бақылау жүйесінің мониторы*  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 С-доға позициялағыш (С12 және F12 үшін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Рентгеноскопия мен рентгенографияға арналған аяқ тепкісі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Катетерлеуге арналған үстел  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Қолға арналған қармағыш*  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Шынтаққойғыштар  (Carbone) *  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Инфузиялық құюларға арналған штатив *  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Операциялық консоль (басқару пульті) Cyber Grip  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Direct memory Cyber Console     қызметі        бар        кибер        консоль   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Консоль Local Console  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Шеткергі ангиографияға арналған жетекші блок  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Пульттік және операциялық арасындағы  Control Cabinet байланыс жүйесі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Блокты бекіту Transformer Unit  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 MBH сүзгі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Жоғары жиілікті кабельдер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Жылуалмастырғыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 DICOM жүйесі (сақтауға, шақыртуға, медициналық бейнелерді беруге арналған)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Тамырларды 3 өлшемді (3D) қайта құрылымдауға арналған бағдарламалық жасақтама *  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Бейнені қарауға, мұрағаттауға және өңдеуге арналған жұмыс станциясы ( С12 үшін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Бейнені қарауға, мұрағаттауға және өңдеуге арналған жұмыс станциясы ( F12 үшін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Коллиматорға арналған консоль  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Рентген қорғаныс шынысы*  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Кернеу тұрақтандырғышы *  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Local Console консолін орнатуға арналған арба *  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 Remote Сonsole басқару панелі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 35  
  
 
 
 Байлам қаттылығының сүзгісі (BH filter)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 36  
  
 
 
 Төбе бекіткішке арналған рельс Iron Rail Adaptor ( С12 үшін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 37  
  
 
 
 Төбеге арналған С-доға МН-200S (С12 үшін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 38  
  
 
 
 Еденге арналған С-доға MH-300 (F12 үшін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 39  
  
 
 
 Үстелге арналған матрас *  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 40  
  
 
 
 монтаждық құралдар жиынтығы*  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 41  
  
 
 
 Бағдарламалық жасақтамалар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 42  
  
 
 
 Техникалық құжаттама  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Shimadzu Corporation  
  
 
 
 Жапония  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-МТ-7№011863   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шасси  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
  «Intermedical» S.r.l.  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Генератор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
  IMD Generators  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Рентген түтікше IMD/XR04;

IMD/XR05  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
  IMD Generators  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Рентген түтікше  

OX/110-5  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 CEI S.r.l.  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Рентген түтікше X20P  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 IAE Spa  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ralso Srl  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Бейнені өңдеудің сандық жүйесі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 DIM 32 үшін: «Intermedical» S.r.l. Италия  AFG/DFG DIM 1-110-330-2700 үшін: NICAL Италия  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Монитор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tecnint  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Сепкіш тор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Soyee  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Рентгеноскопияға арналған тепкі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Steute  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Кассета ұстатқыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Intermedical» S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Қашықтықтан басқару пульті  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 «Intermedical» S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Лазерлік позициялау жүйесі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Aquaplan  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Принтері бар Vacudap дозиметрі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VacuTec Messtechnik Gmbh Германия, IBA Wellhohfer (принтерсіз модель) Германия  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 USB регистратор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Medicap  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Рентген сәулелендіруді күшейткіші  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Thales Group  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-МТ-7№011864   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шасси  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
  Intermedical S.r.l.  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Генератор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
  IMD Generators  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Рентген түтікше IMD/XR03; IMD/XR04  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
  IMD Generators  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Рентген түтікше  OX/110-5  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 CEI S.r.l.  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Рентген түтікше X22  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 IAE Spa  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ralso Srl  
  
 
 
  Италия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Дозиметр Vacudap с принтером  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VacuTec Messtechnik Gmbh  
  
 
 
 Германия