ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «28»  ақпандағы  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №115_ бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер. 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

  р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел  і   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)  
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011639

06.05.2008
  
 
 
 Джес®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар  



Пішінді ұяшықты қаптама - 28 №1
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма А Г  ,  өндірілген орны  

Шеринг ГмбХ және Ко. Продукционс КГ, Германия    

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс  
  
  (17 тармақ),  
  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа  дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу      (14 тармақ)  
  
 

 
  
 09.12.2010 №23-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-4339-08 №2    өзгерiс 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010819

20.02.2008
  
 
 
 Бисогамма®



Үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 5, 10 
  
 
 
 Мауэрманн Арцнаймиттель Франц Мауэрманн ОХГ, 
  
 тапсырыс беруші     
  
 Вёрваг Фарма ГмбХ  және    Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 

 
  
 30.11.2010 №22-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3982-08
  
  №1 өзгерiс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010120

06.08.2007
  
 
 
 Троксевазин®



2%  г  ель 



 Сықпа    40 г 
  
 
 
 Балканфарма-Троян АД,

БОЛГАРИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ), Бастапқы  қаптаманың   (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі 
  
  (8 тармақ)
  
 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3708-07  
  
 №2    өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005229

03.07.2007
  
 
 
 Мульти Табс® Бэби



Тамшылар  



Құты 30 мл
  
 
 
 Ферросан А/С,

ДАНИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ),   
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)
  
 

 
  
 09.12.2010 №23-10
  
 
 
 ҚР СП 42-3692-07
  
  №1 өзгерiс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010818

20.02.2008
  
 
 
 Бисогамма®



Үлбірлі қабықпен қапталған 5 мг  таблеткалар, 

    

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3,5,10 
  
 
 
 Артезан Фарма ГмбХ  және   Ко.КГ,   
  
 тапсырыс беруші
  
  Верваг Фарма ГмбХ  және   Ко.КГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс     (17 тармақ) 
  
 

 
  
 30.11.2010 №22-10  хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3982-08  
  
 №1 өзгерiс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар