• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 19 ақпандағы № 191 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «19»
ақпандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№191 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Ацикловир-СВС

(Ацикловир)

Тiркеу

J05AB01 Ацикловир

Таблеткалар, 0.2 г

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 2 қаптамадан картон пәшкеде.

СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-4358-12

Бар

ҚР-ДЗ-3№019709

Рецептпен

3

3 жыл

2

Натрий хлориді

[Натрий хлорид]

Тiркеу

B05BB01 Электролиттер

Инфузияға арналған 0,9 % ерітінді

Шыны бөтелкелерде 100 мл, 250 мл, 500 мл-ден.

Ромат Фармацевтикалық компаниясы , медициналық препараттар зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-482-12

Бар

ҚР-ДЗ-3№019710

Рецептпен

3

2 жыл

3

Этил спирті 90%

[96% этил спирті]

Тiркеу

D08AX08 Этанол

90 % с ұйықтық

50 мл-ден шыны құтыда.

Даулет-Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-480-12

Бар

ҚР-ДЗ-3№019712

Рецептісіз

3

3 жыл

4

Этил спирті 70%

[96% этил спирті]

Тiркеу

D08AX08 Этанол

70 % с ұйықтық

50 мл-ден шыны құтыда.

Даулет-Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-480-12

Бар

ҚР-ДЗ-3№019713

Рецептісіз

3

3 жыл

5

Тизанил

(Тизанидин)

Қайта тiркеу

M03BX02 Тизанидин

Таблеткалар, 4 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамадан.

1, 3, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4493-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№003961

Рецептпен

5

3 жыл

6

Тизанил

(Тизанидин)

Қайта тiркеу

M03BX02 Тизанидин

Таблеткалар, 2 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамадан.

1, 3, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4493-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№003962

Рецептпен

5

3 жыл

7

Эритромицин

(Эритромицин)

Қайта тiркеу

J01FA01 Эритромицин

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Биосинтез ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4432-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010097

Рецептпен

5

2 жыл

8

Эритромицин

(Эритромицин)

Қайта тiркеу

J01FA01 Эритромицин

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг 10 таблеткадан полимер банкіде . 1 банкіден картон пәшкеде.

Биосинтез ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4432-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010098

Рецептпен

5

2 жыл

9

Орнисид®

(Орнидазол)

Қайта тiркеу

G01AF06 Орнидазол

Қынаптық таблеткалар, 500 мг

3 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

ABDI IBRAHIM, ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-4765-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011193

Рецептпен

5

3 жыл

10

Азелтин

(Азитромицин)

Тiркеу

J01FA10 Азитромицин

Пероральді суспензия дайындауға арналған 200 мг/5 мл ұнтақ

Көлемі 15 мл, 30 мл полиэтилен құты. 1 құтыдан картоннан жасалған пәшкеде.

Биофарма Илач Сан.ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-4298-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019708

Рецептпен

5

2 жыл

11

Арлеверт®

[Циннаризин, Дименгидринат]

Тiркеу

N07CA52 Басқадай препараттармен біріктірілген циннаризин

Таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптамада 15, 20, 25 таблеткадан. 20 таблеткадан (1 пішінді ұяшықты қаптамадан), 15, 25 таблеткадан (2 пішінді ұяшықты қаптамадан), 25 таблеткадан (4 пішінді ұяшықты қаптамадан) картон пәшкеде.

Өндiрушi - Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

ТНҚ 42-4231-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019714

Рецептпен

5

3 жыл