ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  
  
  2010 жылғы «15»  желтоқсан  
  
 №703_ бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

  р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)  
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010714

14.01.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН    
  


Иринотел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 40мг/2мл концентрат 



Құты 2 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 



Иринотел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 40мг/2мл концентрат 



Құты 2 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама  
  
 
 
ҚР СП 42-4030-07  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
2
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005625

06.08.2007
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 
  


Винельбин



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 10мг/мл концентрат 



Құты 1 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,  ҮНДІСТАН



Винельбин



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 10мг/мл концентрат 



Құты 1 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-3725-07  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
3
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№012884

24.11.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 
  


Кемоплат



Инъекцияға арналған 10мг/20мл ерітінді 



Құты 20 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Кемоплат



Инъекцияға арналған 10мг/20мл ерітінді 



Құты 20 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4726-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
4
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№012904

24.11.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 
  


Зексат



Инъекцияға арналған 15мг/3мл ерітінді 



Құты 3 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Зексат



Инъекцияға арналған 15мг/3мл ерітінді 



Құты 3 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4802-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
5
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011148

18.03.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 



Антрацин



Инфузияға арналған 10мг/5мл концентрацияланған  ерітінді 



Құты 5 мл  
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 



Антрацин



Инфузияға арналған 10мг/5мл концентрацияланған  ерітінді 



Құты 5 мл  
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4194-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
6
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010858

20.02.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 
  


Фивофлу



Инъекцияға арналған 250мг/5мл ерітінді 



Ампула 5 мл №5
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Фивофлу



Инъекцияға арналған 250мг/5мл ерітінді 



Ампула 5 мл №5
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4042-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
7
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011823

11.06.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 30мг/5мл концентрат 



Құты 5 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 30мг/5мл концентрат 



Құты 5 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4454-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
8
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№012759

04.11.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 



Бемоцин



Инъекция үшін 15 Б  ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ  



Құты
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Бемоцин



Инъекция үшін 15 Б ерітіндіні дайындауға арналған 

лиофилизацияланған ұнтақ  



 
  
Құты
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4748-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
9
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013064

04.02.2009
  
 
 
Dabur Pharma Limited,  ҮНДІСТАН 
  


Кемокарб



Инъекцияға арналған 150мг/15мл ерітінді 



Шыны құты 15 мл №1
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Кемокарб



Инъекцияға арналған 150мг/15мл ерітінді 



Шыны құты 15 мл №1
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4843-09  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
10
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011853

09.06.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед , ҮНДІСТАН 



Фитозид



Инъекцияға арналған 100мг/5мл ерітінді 



Құты 5 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Фитозид



Инъекцияға арналған 100мг/5мл ерітінді 



Құты 5 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4466-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
11
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013065

04.02.2009
  
 
 
Dabur Pharma Limited,  ҮНДІСТАН 



Кемокарб



Инъекцияға арналған 450мг/45мл ерітінді 



Шыны құты 45 мл №1
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 



Кемокарб



Инъекцияға арналған 450мг/45мл ерітінді  
  


Шыны құты 45 мл №1
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4843-09  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
12
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№012885

24.11.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 
  


Кемоплат



Инъекцияға арналған 50мг/100мл ерітінді 



Құты 100 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,  ҮНДІСТАН



Кемоплат



Инъекцияға арналған 50мг/100мл ерітінді 



Құты 100 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4726-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
13
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005651

06.08.2007
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,   
  
ҮНДІСТАН



Винельбин



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 50мг/5мл концентрат 



Құты 5 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited,  ҮНДІСТАН



Винельбин



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 50мг/5мл концентрат 



Құты 5 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-3725-07  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
14
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010715

14.01.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 



Иринотел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг/5мл концентрат 



Құты 5 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 



Иринотел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг/5мл концентрат 



Құты 5 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42- 4030-07  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
15
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011824

11.06.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг/17мл концентрат 



Құты 17 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 100мг/17мл концентрат 



Құты 17 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4454-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
16
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011825

11.06.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед , ҮНДІСТАН 



Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 260мг/43,4мл концентрат 



Құты 43.4 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Интаксел



Инфузия үшін ерітіндіні дайындауға арналған 260мг/43,4мл концентрат 



Құты 43.4 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4454-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
17
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010859

20.02.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН 
  


Фивофлу



Инъекцияға арналған 500мг/10мл ерітінді 



Ампула 10 мл №5
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Фивофлу



Инъекцияға арналған 500мг/10мл ерітінді 



Ампула 10 мл №5
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4042-08  
  
№ 1  өзгерiс
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық   
  


 
  
 
 
 
 
18
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011147

18.03.2008
  
 
 
Дабур Фарма Лимитед,  ҮНДІСТАН   
  


Антрацин



Инфузияға арналған 50мг/25мл ерітінді 



 
  
Құты 25 мл
  
 
 
Fresenius Kabi Oncology Limited ,   ҮНДІСТАН 
  


Антрацин



Инфузияға арналған 50мг/25мл ерітінді 



Құты 25 мл
  
 
 
1 түрдегі   5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттардың  өзеруі
  
(17 тармақ),   
  
Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-4194-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  
 
 
Медицинада  қ олданылуы жө ні ндегі  нұсқаулық