• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 4 маусымдағы № 416 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «04»_маусым
ға _

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №_
416 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№010308

15.10.2007

Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ



Сутент



Капсулалар, 25 мг



Құты №30



Сақтау мерзiмi: 2 жыл

Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ





Сутент



Капсулалар, 25 мг 30 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)

ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№010309

15.10.2007

Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ



Сутент



Капсулалар, 50 мг



Құты №30



Сақтау мерзiмi: 2 жыл

Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ





Сутент



Капсулалар, 50 мг 30 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)

ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3

ҚР-ДЗ-5№010310

15.10.2007

Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ



Сутент



Капсулалар, 12.5 мг

Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ





Сутент



1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кез-

ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар