ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «04»_маусым ға _ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №_ 416 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№010308 15.10.2007	Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ Сутент Капсулалар, 25 мг Құты №30 Сақтау мерзiмi: 2 жыл	Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ Сутент Капсулалар, 25 мг 30 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде. Сақтау мерзiмi: 3 жыл		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)	ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№010309 15.10.2007	Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ Сутент Капсулалар, 50 мг Құты №30 Сақтау мерзiмi: 2 жыл	Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ Сутент Капсулалар, 50 мг 30 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде. Сақтау мерзiмi: 3 жыл		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)	ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
3	ҚР-ДЗ-5№010310 15.10.2007	Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ Сутент Капсулалар, 12.5 мг	Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ Сутент		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кез-	ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Құты №30

 

Сақтау мерзiмi: 2жыл  
  
 
 
 Капсулалар, 12.5 мг  30 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде.

 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 інде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011350

14.04.2008  
  
 
 
 USV Limited,    Үндістан     

Гровит



Шәрбат



Құты 100 мл №1, Картоннан жасалған қорап №1   
  
 
 
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Гровит



Шәрбат  100 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4282-08 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011598

13.05.2008  
  
 
 
 Химфарм А   Қ     ,    Қазақстан    



Амбро



Таблеткалар, 30 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Амбро



Таблеткалар, 30 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ)   
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1241-08 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012806

03.11.2008  
  
 
 
 USV Limited,    Үндістан     



Гровит



   Шоколад дәмі бар поливитаминді шайнайтын  таблеткалар         
  
 

Пішінді ұяшықсыз қаптама  №30, Картон пәшке №3  
  
 
 
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Гровит



    Шоколад дәмі бар поливитаминді шайнайтын  таблеткалар         
  
 Пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблекадан. 

Картон қорапта 3 пішінді ұяшықсыз қаптамадан  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4746-08 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013043

05.12.2008  
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, П   ӘКІСТАН    

 

Митека

 

Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг

 

Пішінді ұяшықты қаптама №14

 

     
  
 
 
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПӘКІСТАН

 

 

Митека

 

Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 7 таблеткадан

Картон пәшкеде 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4838-08 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014052

22.05.2009  
  
 
 
 USV Limited,    Үндістан    



Найзер



Сыртқа қолдануға арналған гель

   

 
  
 30 г    сықпа    , Картоннан жасалған қорап №1   
  
 
 
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Найзер



Сыртқа қолдануға арналған гель  30 г сықпада. Сықпа картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5062-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014877

19.11.2009  
  
 
 
 USV Limited,    Үндістан    



Найзер



Таблеткалар, 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №30, Картон пәшке №1   
  
 
 
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Найзер



Таблеткалар, 100 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5213-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016089

21.05.2010  
  
 
 
 USV Limited,    Үндістан    



Аквавит-А



Капсулалар №3х10    орам    



Пішінді ұяшықты қаптама №30, Картон пәшке №3   
  
 
 
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Аквавит-А



Капсулалар  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

Картон пәшкеде 3 пішінді ұяшықты қаптама.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-484-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016224

24.06.2010  
  
 
 
 USV Limited,    ҮНДІСТАН    



Гликомет-500 СР



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 10х10



Пішінді ұяшықты қаптама №100, Картон пәшке №10   
  
 
 
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Гликомет-500 СР



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан

Картон пәшкеде 10 пішінді ұяшықты қаптамадан   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-693-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016225

24.06.2010  
  
 
 
 USV Limited,    ҮНДІСТАН    

 

Гликомет-1000 СР

 

Үлбірлі қабықпен қапталған   
  
 
 
 USV Limited, ҮНДІСТАН

 

 

Гликомет-1000 СР

   

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-693-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 таблеткалар, 1000 мг 

 

Пішінді ұяшықты қаптама №100, Картон пәшке №10

 

     
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан  

Картон пәшкеде 10 пішінді ұяшықты қаптамадан.