ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «4» қыркүйектегі «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №783 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№007842 02.10.2008	Мукос Фарма ГмбХ & Ко.КГ, Германия, өндірген : Мукос Эмульсионсгэсэллшафт мбХ, Германия Вобэнзим Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №40, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №200	Өндiрушi - Мукос Эмульсионс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Мукос Фарма ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Вобэнзим Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар 20 таблеткадан пішінді ұяшықты каптамада. 2,10 пішінді ұяшықты каптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)	ҚР СП 42-4654-08 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№010658 07.12.2012	Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Тетрациклин гидрохлориді Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг	Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Тетрациклин гидрохлориді Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1	ТНҚ 42-4291-12 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10        таблеткадан.



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10

 

     
  
 
 
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.  
  
 
 
 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015824

21.04.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Солфран®



Таблеткалар, 30 мг 



Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №10  
  
 
 
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Солфран®



Таблеткалар, 30 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-964-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016245

24.06.2010  
  
 
 
 Феррер Интернасьональ С.А. (ИСПАНИЯ) - Өндiрушi, ИСПАНИЯ



Цераксон®



Ішуге арналған ерітінді 10г/100мл 



Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Картон пәшке №6, Картон пәшке №10, Пакетше 10 мл, Пакетше 10 мл   
  
 
 
 Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ



Цераксон®



Ішуге арналған ерітінді 10г/100мл   
  
 10 мл-ден пакетте. 6, 10 пакеттен картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1180-10 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018375

10.11.2011  
  
 
 
 ПИК-ФАРМА ПРО ЖШҚ, тіркеу куәлігің иесі ПИК-ФАРМА ЖШҚ, Ресей, РЕСЕЙ



Пантогам



Таблеткалар, 250 мг



Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10  
  
 
 
 Өндiрушi - ПИК-ФАРМА ПРО ЖШҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - ПИК-ФАРМА ЖШҚ, РЕСЕЙ



Пантогам



Таблеткалар, 250 мг  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-2841-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар