Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Омыртқа бағанының мойын бөлігінің PEEK PREVAIL денеаралық құрылғысы керек-жарақтарымен | Medtronic Sofamor Danek USA Inc., | ҚР-ММБ-5№010744 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Endurant II стент-графт жүйесі | Medtronic Ireland, | ҚР-ММБ-5№010745 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
3 | Тез ауыстырылатын жеткізу жүйесіндегі Racer RX бүйрек стенттері | Medtronic Ireland, | ҚР-ММБ-5№010746 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 20 _” желтоқсаңдағы __ № 1004 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№010744 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Денеаралық PEEK PREVAIL құрылғысы, өлшемдері (мм) 5х16х14, 6х16х14, 7х16х14, 8х16х14, 9х16х14 | мәлімет жоқ | Deggendorf | Германия | |||||||
2 | Имплантқа арналған кейс | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
3 | Имплант жинағы, типі 2096 | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
4 | Саймандар жинағы, типі 2125 | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
5 | Trasp, өлшемі (мм) 5, 6, 7, 8, 9 | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
6 | Сыртқы кесу сайманы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
7 | Кесу саймандарының оқпаны | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
8 | Икемді бұрауыш | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
9 | Төрт қырлы гильза | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
10 | Төрт қырлы бұрама шегені бұрағыш | мәлімет жоқ | Четырехгранный шуруповерт | АҚШ | |||||||
11 | Әмбебап тұтқа | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
12 | Өздігінен кесетін бұранда 3.5 мм ZEPHIR, ұзындығы (мм) 11, 13, 15, 17 | мәлімет жоқ | WARSAW IN | АҚШ | |||||||
13 | Қосымша бұранда 4.0 мм ZEPHIR, ұзындығы (мм) 11, 13, 15, 17 | мәлімет жоқ | WARSAW IN | АҚШ | |||||||
14 | Бұрандаларға арналған ZEPHIR контейнері | мәлімет жоқ | WARSAW IN | АҚШ | |||||||
15 | Өздігінен үскілеу бұрандасы 3.5 мм ZEPHIR, ұзындығы (мм) 11, 13, 15, 17 | мәлімет жоқ | WARSAW IN | АҚШ | |||||||
16 | Өздігінен үскілеу бұрандасы 4.0 мм ZEPHIR, ұзындығы (мм) 11, 13, 15, 17 | мәлімет жоқ | WARSAW IN | АҚШ | |||||||
17 | Мойын пластинасының жалқы деңгейі, орындалу нұсқалары 8799022, 8799025, 8799027 | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
18 | ZEPHIR жинағы 22.5мм, 25мм, 27.5мм | мәлімет жоқ | WARSAW IN | АҚШ | |||||||
19 | Мойын пластинасының алдыңғы жақ жинағы 30мм, 35мм, 37.5мм, 50мм, 52.5мм, 55мм, 57.5мм, 60мм, 62.5мм, 65мм, 67.5мм, 70мм | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
20 | ZEPHIR пластинасы32.5мм | мәлімет жоқ | WARSAW IN | АҚШ | |||||||
| |||||||||||
21 | Жиналған бағыттағыш пластина | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
22 | Штифті ұстағыш жинағы | мәлімет жоқ | Сборка держателя штифта | АҚШ | |||||||
23 | Алдын ала бекіту штифті | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
24 | Бұрғылауға арналған бағыттағыш агрегат | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
25 | Бұрғылау бағыттағышына арналған моно агрегат | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
26 | Бағансыз моно бұрғылау бағыттағышы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
27 | Әмбебап тұтқа жинағышы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
28 | Жазық бұрғы 13мм | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
29 | АО бұрғының басы 13мм | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
30 | Бұрағыш, орындалым нұсқалары 8796032, 8796104 | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
31 | Оймакілтегі бар орталық бұрауыш алып-салғышы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
32 | Стопор бұрандасы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
33 | Пластинаға арналған кенелер | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
34 | Біз осьі | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
35 | Қамту түтігі | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
36 | Түйме | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
37 | Гайка | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
38 | Бұрауыш тұтқасы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
39 | Муфта | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
40 | Стопор бұрандасы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
41 | 11мм бұрандаға арналған контейнер | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
42 | Бұрауыш басы домалақ 13мм | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
43 | Сыртқы корпус | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
44 | Сыртқы қақпақ | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
45 | Негізгі корпус | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
46 | Корпус қақпағы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
47 | Имплант тіреуішінің қақпағы | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
48 | Имплантқа арналған жоғарғы тіреу | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
49 | Имплантқа арналған төменгі тіреу | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
50 | Алуға арналған сайман | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
51 | Үш жазықты бұрауыш басы 13мм | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
52 | Біз | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
53 | Хирургиялық балға | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
54 | Жоғарғы науа | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
55 | Аспаптарға арналған қақпақ | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
56 | Аспаптарға арналған негіз | мәлімет жоқ | Основание для инструментов | АҚШ | |||||||
57 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | АҚШ | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№010745 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Endurant II стент- графты қосымша компоненттерімен: Жабық бөлігінің жалпы ұзындығы (мм) 124, 145, 166, катетердің сыртқы диаметрі (F) 18, 20, графтының шеткергі диаметрі (мм) 23, 25, 28, 32, 36, және графтының дистальді диаметрі (мм) 13, 16, 20 бифуркациялық компонент; Жабық бөлігінің жалпы ұзындығы (мм) 82, 93, 124, 156, 199, катетердің сыртқы диаметрі (F) 14, 16, графтының шеткергі диаметрі (мм) 16, графтының дистальді диаметрі (мм) 10, 13, 16, 20, 24, 28 және бифуркациялық стент-графтының жабық контралатеральді бөлігінің жинақтағы жалпы ұзындығы 132, 143, 174, 206, 249 контралатеральді компонент; Жабық бөлігінің жалпы ұзындығы (мм) 82, катетердің сыртқы диаметрі (F) 14, 16, 18, графтының шеткергі диаметрі (мм) 10, 13, 20, 24, 28, және графтының дистальді диаметрі (мм) 10, 13, 20, 24, 28 қосымша жамбастың кемік басы компоненті; Жабық бөлігінің жалпы ұзындығы (мм) 49, катетердің сыртқы диаметрі (F) 18, 20, графтының шеткергі диаметрі (мм) 23, 25, 28, 32, 36, және графтының дистальді диаметрі (мм) 23, 25, 28, 32, 36 қосымша аортальді компонент; Жабық бөлігінің жалпы ұзындығы (мм) 70, катетердің сыртқы диаметрі (F) 18, 20, графтының шеткергі диаметрі (мм) 23, 25, 28, 32, 36, және графтының дистальді диаметрі (мм) 23, 25, 28, 32, 36 құрсақтық компоненті; Жабық бөлігінің жалпы ұзындығы (мм) 102, катетердің сыртқы диаметрі (F) 18, 20, графтының шеткергі диаметрі (мм) 23, 25, 28, 32, 36, және графтының дистальді диаметрі (мм) 14 бір жақты аорто жамбастың кемік басы компоненті | мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
2 | Xcelerant жеткізу жүйесі (аортальді және жамбастың кемік басы) сыртқы диаметрі (French) 14, 16, 18, 20 және жұмыс ұзындығы 57 см ±2 см, өтпелікпен үйлесімді диаметрі 0,89 мм (0,035 дюйм) | мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
3 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№010746 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Racer RX бүйректік стенті, стент ұзындығы (мм) 12, 18, стент диаметрі (мм) 4, 5, 6, 7 | мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
2 | Жылдам алмастырмалы RX жеткізу жүйесі, жеткізу жүйесінің ұзындығы (см) 80 және 130, өтпелікпен үйлесімді 0.014" | мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
3 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
|
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |