• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 28 наурыздағы № 227 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ЌР ДСМ Медициналыќ жјне

фармацевтикалыќ ќызметті

баќылау комитеті тґраєасыныѕ

2014 жылєы « 28 »
наурыздағы

«Ќазаќстан Республикасында

дјрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, ќайта тіркеу туралы»

227 бўйрыєымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, ќайта тіркеуге жатќызылєан жјне Ќазаќстан Республикасыныѕ аумаєында медициналыќ ќолдануєа рўќсат етілген дјрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалыќ атауы (халыќаралыќ патенттелмеген атауы)

[ќўрамы]

Тіркеу тїрі

АТЖ коды

Дјрілік тїрі, дозасы немесе концентрациясы, шыєарылу тїрі жјне ќаптамасы

Типі, атауы, ґндіруші ел

ДЗ-ќа нормативтік –техникалыќ ќўжат нґмірі (СП, НЌ, ФБ, УФБ, ТНЌ)

Медициналыќ ќолдану жґніндегі нўсќаулыќ, ќаптамалар мен заттаѕбалардыѕ макеті

Тіркеу нґмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Саќтау мерзімі (жыл)

1

Индапафон

(Индапамид)

Ќайта тiркеу

C03BA11 Индапамид

Ќабыќпен ќапталєан таблеткалар, 2.5 мг

10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 3 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картоннан жасалєан пјшкеде.

Борисов медициналыќ препараттар зауыты ААЌ, БЕЛАРУСЬ

ТНЌ 42-6018-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№014122

Рецептпен

5

3 жыл

2

Нейромультивит®

[Тиамин гидрохлориді (В1 витамині), Пиридоксин гидрохлориді (В6 витамині), Цианокобаламин (В12 витамині)]

Тiркеу

A11DB B1 витамині жјне оныѕ B6 мен B12 витаминдерімен бірігуі

Їлбірлі ќабыќпен ќапталєан таблеткалар

20 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 1 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон пјшкеде.

Ґндiрушi - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Валеант ЖШЌ, РЕСЕЙ

ТНЌ 42-5827-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020424

Рецептісіз

5

3 жыл

3

Левоцет

(Левоцетиризин)

Тiркеу

R06AE09 Левоцети ризин

Ќабыќпен ќапталєан таблеткалар, 5 мг

7 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада, тесілген пішінді ўяшыќты ќаптамада. 1, 2 пішінді ўяшыќты ќаптамадан, тесілген пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон пјшкеде.

Биофарм ООО, ПОЛЬША

ТНЌ 42-5930-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020430

Рецептпен

5

3 жыл

4

Веро-эпирубицин

(Эпирубицин)

Тiркеу

L01DB03 Эпирубицин

Тамыр ішіне жјне ќуыќ ішіне енгізу їшін ерітінді дайындауєа арналєан лиофилизат, 10 мг

Ќўты. 1 ќўтыдан картоннан жасалєан пјшкеде.

ЛЭНС-Фарм ЖШЌ, РЕСЕЙ

ТНЌ 42-5950-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020431

Рецептпен

5

2 жыл

5

Веро-Эпирубицин

(Эпирубицин)

Тiркеу

L01DB03 Эпирубицин

Тамыр ішіне жјне ќуыќ ішіне енгізу їшін ерітінді дайындауєа арналєан лиофилизат, 50 мг

Ќўты. 1 ќўтыдан картоннан жасалєан пјшкеде.

ЛЭНС-Фарм ЖШЌ, РЕСЕЙ

ТНЌ 42-5950-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020432

Рецептпен

5

2 жыл

6

Золопент

(Пантопразол)

Тiркеу

A02BC02 Пантопразол

Ішекте еритін ќабыќпен ќапталєан таблеткалар, 40 мг

14 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 1 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон ќорапта. 10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 3 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон ќорапта.

Кусум Фарм ЖШЌ, УКРАИНА

ТНЌ 42-5779-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020433

Рецептпен

5

3 жыл

7

Дилтиазем Ланнахер

(Дилтиазем)

Тiркеу

C08DB01 Дилтиазем

Їлбірлі ќабыќпен ќапталєан , босап шыєы ўзартылєан таблеткалар, 90 мг

10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 2 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон пјшкеде.

Ґндiрушi - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Валеант ЖШЌ, РЕСЕЙ

ТНЌ 42-5840-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020434

Рецептпен

5

3 жыл

8

Дилтиазем Ланнахер

(Дилтиазем)

Тiркеу

C08DB01 Дилтиазем

Їлбірлі ќабыќпен ќапталєан , босап шыєы ўзартылєан таблеткалар, 180 мг

10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 3 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон пјшкеде.

Ґндiрушi - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Валеант ЖШЌ, РЕСЕЙ

ТНЌ 42-5840-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020435

Рецептпен

5

3 жыл

9

Доксилан®

(Доксициклин)

Тiркеу

J01AA02 Доксициклин

Таблеткалар, 100 мг

10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 1 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон пјшкеде.

Ґндiрушi - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Валеант ЖШЌ, РЕСЕЙ

ТНЌ 42-5855-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020436

Рецептпен

5

5 жыл

10

Усента 125®

(Бозентан)

Тiркеу

C02KX01 Босентан

Їлбірлі ќабыќпен ќапталєан таблеткалар, 125 мг

10 таблеткадан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 3, 6 пішінді ўяшыќты ќаптамадан картон пјшкеде.

Ґндiрушi - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Ќаптаушы-кјсіпорын - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Толмар, Корп., ПАНАМА

ТНЌ 42-5742-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№020437

Рецептпен

5

2 жыл

11

Липофундин МСТ/ЛCT 10%

[Соя бұршағының майы, Орташа тізбекті триглицеридтер]

Қайта тiркеу

B05BA02 Майлы эмульсиялар

Көктамырішілік инфузияға арналған эмульсия 10 %

100 мл-ден, 250 мл-ден, 500 мл-ден шыны құтыларда. 10 құтыдан картон қорапта.

B. Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-5857-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012239

Рецептпен

5

2 жыл

12

Липофундин МСТ/ЛCT 20%

[Соя бұршағының майы, Орташа тізбекті триглицеридтер]

Қайта тiркеу

B05BA02 Майлы эмульсиялар

Көктамырішілік инфузияға арналған эмульсия 20 %

100 мл-ден, 250 мл-ден, 500 мл-ден шыны құтыларда. 10 құтыдан картон қорапта.

B. Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-5857-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012242

Рецептпен

5

2 жыл

13

Фосфоглив® форте

[Натрий глицирризинаты, Фосфолипидтер (Липоид ППЛ-400) ]

Тiркеу

A05BA

Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар

Капсулалар

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Фармстандарт-Лексредства ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4801-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020423

Рецептпен

5

3 жыл

14

Авторекс

(Амлодипин)

Тiркеу

C08CA01 Амлодипин

Таблеткалар, 5 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Реплек Фарм Лтд, МАКЕДОНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Реплек Фарм Лтд, МАКЕДОНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Belinda Laboratories, ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-5653-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020425

Рецептпен

5

3 жыл

15

Авторекс

(Амлодипин)

Тiркеу

C08CA01 Амлодипин

Таблеткалар, 10 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Реплек Фарм Лтд, МАКЕДОНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Реплек Фарм Лтд, МАКЕДОНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Belinda Laboratories, ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-5653-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020426

Рецептпен

5

3 жыл

16

Дралитем®

(Темозоломид)

Тiркеу

L01AX03 Темозоломид

Капсулалар, 140 мг

5, 21 капсуладан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Қаптаушы-кәсіпорын - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Тіркеу куәлігінің иесі - Толмар, Корп., ПАНАМА

ТНҚ 42-5537-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020427

Рецептпен

5

2 жыл

17

Дралитем®

(Темозоломид)

Тiркеу

L01AX03 Темозоломид

Капсулалар, 180 мг

5, 21 капсуладан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Қаптаушы-кәсіпорын - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Тіркеу куәлігінің иесі - Толмар, Корп., ПАНАМА

ТНҚ 42-5537-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020428

Рецептпен

5

2 жыл

18

Эскузан® Н

[Сұйық ат талшыны тұқымының сығындысы]

Тiркеу

C05CX Қылтамыр лардың өткізгіштігін төмендететін басқадай препараттар

Ішуге арналған ерітінді 20 мл-ден шыны құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Фарма Вернигероде ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6135-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020429

Рецептісіз

5

3 жыл