ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“21”    қарашадағы    _ 2012 ж.

№    904     бұйрығына қосымша   
  
 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні  
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-МТ-5№007414

29.03.2010 
  
 
 
 ПЦР С 1000 әдісімен нуклеин қышқылының детекциясына арналған Термоциклер CFX96 оптикалық модулімен жиынтықта  
  
 

 
  
 Өндіруші:   Bio   -  Rad      Laboratories   ., Сингапур    
  
 

 
  
 1.С1000™  thermal cycler base - термоциклер, базалық модуль, 

2.СFX96™ optical reaction module - оптикалық  реакциялық модуль, 

3.C1000™ Manager software - термоциклерге арналған бағдарламалық қамтамасыз ету, 

4.CFX96™ Manager software - CFX96™ арналған бағдарламалық қамтамасыз ету, 

5.CFX96™ Manager software, security edition, 1, 5, 10 user license - бағдарламалық қамтамасыз ету, қорғалған редакция, лицензия 1, 5, 10, 

6.Shielded USB cable - USB кабель, 

7.Tube frame - сынауықтарға арналған рамка, 

8.1000-series

connectivity kit, includes optical mouse, mouse pad, and USB key - қосуға арналған жиын (оптикалық тышқан,  тышқанға арналған кілемше, USB кілт)  
  
 
 
 Жиынтықтағы нақты уақыт режимінде ПЦР әдісімен  нуклеин қышқылдарының детекциясына арналған   CFX   96™   Real   -  Time      PCR      Detection      System    жүйесі  
  
 

 
  
 Өндіруші  : Bio-Rad Laboratories.,    Сингапур  
  
 

 
  
 1.    С  1000 Touch™  thermal cycler -    термоциклер  , Bio-Rad Laboratories (   Сингапур  );

2. CFX96™ optics module -    оптикалық      модуль  , Bio-Rad Laboratories (   Сингапур  );

3. 1000-series connectivity kit, includes optical mouse, mouse pad, and USB key -    қосу      жинағы   (   оптикалық      тышқан  ,    тышқанға      арналған      кілемше  , USB    кілт  ), Bio-Rad Laboratories (   Сингапур  );

4. C1000™ Manager software -    термоциклерге      арналған      бағдарламалық      қамсыздандыру  , Bio-Rad Laboratories (   Сингапур  );

5. CFX96™ Manager software, security edition, 1, 5, 10 user license -    бағдарламалық      қамсыздандыру  ,    қорғалған      редакция  ,    лицензия   1, 5, 10, Bio-Rad Laboratories (   Сингапур  );

6. Tube frame -    түтіктерге      арналған      рамка  , Bio-Rad Laboratories (   Сингапур  );

7. CFX96™ Manager software - CFX96™    арналған      бағдарламалық      қамсыздандыру  , Bio-Rad Laboratories (   Сингапур  );

8. Shielded USB cable - USB    кабель  , Bio-Rad Laboratories (   Сингапур  )   
  
 
 
 1    түр   10    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  ),    Медициналық      мақсаттағы      бұйымдар      мен      медициналық      техника      атауының      өзгеруі   (2    тармақ  )

14.09.2012   ж  . № 17-12    МТ      хаттама  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№009234

29.12.2011 
  
 
 
 LEONI PLUS жасанды желдету аппараты

 

Өндіруші:Heinen+Lowenstein GmbH& Co.KG,                             

Елі: Германия.

 

1 Leoni Plus өкпені жасанды желдету аппараты

Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG

Германия

2 Желілік кабель

Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG

Германия

3 Тестілік өкпе 

Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG

Германия

4 Пайдаланушы нұсқаулығы

Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG

Германия

5 Қысқа нұсқаулық

Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG

Германия

6 Тоғыл көрсеткіші+тоғыл көрсеткішінің кабелі 

Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG

Германия

7 Қосымша тоғыл көрсеткіші

Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG

Германия

8 Қосымша экспираторлық қақпақ

Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG

Германия 
  
 
 
 Өкпені жасанды желдетудің "LEONI PLUS" аппараты

 

Өндіруші: Heinen+Lowenstein GmbH& Co.KG, Германия.

 

 

1. Leoni Plus желдеткіші, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

2. Компрессор, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

3. Дөңгелектерді бөгегіші бар арба, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

4. Жоғары жиілікті желдету модулі, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

5. Шығаруға арналған ажыратқышы бар оттегілік қысым шлангы, бейтарап стандарт, қара, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

6. Шығаруға арналған ажыратқышы бар ауа қысымының шлангы, бейтарап стандарт, қара, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

7. Шығаруға арналған ажыратқышы бар оттегілік қысым шлангы ISO32, ақ, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

8. Шығаруға арналған ажыратқышы бар оттегілік қысым шлангы, ISO32, қара/ақ, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

9. Leoni Plus жылжымалы тағаны, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

10. Педиатриялық, көп реттік тыныс алу контуры, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

11. Неонатальді, көп реттік тыныс алу контуры, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

12. Fisher & Paykel MR850 арналған емделушінің тыныс алу контуры, бір реттік, MR290 ылғалдандыру камерасымен, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

13. Жылытқышы бар емделушінің тыныс алу контуры, Fisher & Paykel MR850 арналған, көп рет пайдалану үшін, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

14. Емделушінің тыныс алу контуры, қосарланған, жылытылатын, Fisher & Paykel MR850 арналған, бір реттік, сулы камераны, ВЧО адаптерді және ВЧО сүзгішті  қоса алғанда, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

15. Қосарланған температура мен ағын көрсеткіші, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

16. Көп реттік шлангтарға арналған электрлік адаптер, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

17. MR850 ылғалдандырғышқа арналған ұстағыш, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);  
  
 18. Ылғалдандырғыш камерасы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

19. Жалғағыш шланг; Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

20. Тыныс алу желісінің шлангы, тепература көрсеткішін қоса алғанда, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

21. Y-үш айыр, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

22. Қысымды өлшеу шлангы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

23. Тамшырға арналған таған, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

24. MR850 және тамшуырға арналған тағанды ұстағыш, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

25. F&P арналған M200FP ұстағыш, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

26. ВЧО қосуға арналған жинақ (сүзгіш+үшайыр+ВЧО шланг 250мм+адаптер), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

27. nCPAP арналған керек-жарақтар, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

28. Мұрын түтікшелері өлшемдері (өте кішкене, кіші, орташа, үлкен, өте үлкен), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

29. Мұрын бетпердесі nCPAP өлшемдері (орташа, үлкен), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

30. Қалпақша өлшемдері (XS*(ақ), S (сары), М (қызыл), L (көгілдір), XL (қызыл сары), XXL (ашық-жасыл), XXXL (ақ/қара), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

31. Қалпақшалар жинағы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

32. nCPAP генераторы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

33. Шлангтарға арналған өтпеліктер жинағы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

34. Fish & Paykel MR850 ылғалдандырғышы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

35. Grundler Humicare 200 ылғалдандырғышы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

36. Сулы камера MR 225 (ВЧО режиміндегі ИВЛ арналған, бір реттік), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

37. MR 290 сулы камера, бір реттік, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

38. ВЧО арналған бактериальді сүзгіш (бір реттік), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

39. Үшайыр (ВЧО қорек, көп рет пайдалануға арналған), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

40. Адаптер (15 AD, көп рет пайдалануға арналған), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);  
  
 41. 90* байланыстыру бөлшегі (15AD/22ID, көп рет пайдалануға арналған, ылғалдандырғышы бар ВЧО арналған), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

42. ВЧО шланг 250 мм (D=8мм, көп рет пайдалануға арналған), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

43. Үшайырға арналған адаптер (15 AD, көп рет пайдалануға арналған), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

44. Leoni2/LeoniPlus тыныс шығару клапаны, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

45. Тыныс шығару клапанына арналған мембрана, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

46. Оттегі деңгейін анықтауға арналған өлшеу ұяшығы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

47. Оттегі көрсеткіші, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

48. Ағын көрсеткіші, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

49. Ағын көрсеткішінің жалғағыш кабелі, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

50. Nist байланысқа аналған металл-керамикалық сүзгіш, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

51. Тестілік өкпе, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

52. Көп рет пайдаланылатын тыныс алу контурына арналған электрлік адаптер (MR850 арналған), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

53. Бір рет пайдаланылатын тыныс алу контурының электрлік адаптері (MR850 арналған), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

54. Қысымды өлшеу шлангы, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

55. Алмалы-салмалы басқару панелінің байланыстыру кабелі, 3 м, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

56. Басқару панеліне арналған түтіктер мен бағыттағыштарды ұстағыш, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

57. Шлангқа арналған адаптер, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

58. Қысқаш (MR850 арналған ұстағыш және суға арналған аспа), Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

59. Желілік кабель, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

60. «Service tools» аппаратын сервистік күтуге арналған саймандар, Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (Германия);

61. Көп реттік неонатальді тыныс алу контуры ылғалжинағышы және үшайыры бар 10мм,  
  
 Heinen+Lowenstein GmbH & Co. KG (   Германия  );

62.    Аккумуляторлық      батарея  . Heinen+Lowenstein GmbH & Co.    KG (Германия)  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

15.08.2012ж. № 15-12 МТ хаттама