• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 11 қаңтардағы № 37 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «11»
қантардағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№37 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Азелтин

(Азитромицин)

Қайта тiркеу

J01FA10 Азитромицин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 3 таблеткадан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Биофарма Илач Сан.ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-4300-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№003918

Рецептпен

5

3 жыл

2

ФЕКСОФЕН-сановель 120

(Фексофенадин)

Қайта тiркеу

R06AX26 Фексофенадин

Қабықпен қапталған таблеткалар, 120 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1, 2 қаптамадан картон пәшкеде.

Сановель Фармако-индустриалды сауда компаниясы, ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-4539-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010710

Рецептпен

5

3 жыл

3

ФЕКСОФЕН-сановель 180 (Фексофенадин)

Қайта тiркеу

R06AX26 Фексофенадин

Қабықпен қапталған таблеткалар, 180 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1, 2 қаптамадан картон пәшкеде.

Сановель

Фармако-индустриалды сауда компаниясы, ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-4539-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№ 010711

Реце птпен

5

3 жыл

4

ДексаТобром

[Дексаметазон, Тобрамицин]

Қайта тiркеу

S01CA01 Микробқа қарсы препараттармен біріктірілген дексаметазон

Көз тамшылары, суспензия

5 мл-ден құты-тамшылатқышта.

1 құтыдан картон
пәшкеде .

Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

ТНҚ 42-4403-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010915

Рецептпен

5

3 жыл

5

Фолацин

(Фолий қышқылы)

Тiркеу

B03BB01 Фолий қышқылы

Таблеткалар, 5 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

1, 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Ядран Галенски Лабораторий АҚ, ХОРВАТИЯ

ТНҚ 42-4463-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019543

Рецептісіз

5

3 жыл

6

Симпони®

(Голимумаб)

Тiркеу

L04AB06 Голимумаб

Инъекцияға арналған 50 мг/0,5 мл ерітінді

0,5 мл-ден алдын ала толтырылған еккіште, автоинжектор. 1 еккіштен, автоинжекторден картон пәшкеде.

Өндiрушi - Бакстер Фармасьютикал Солюшнз ЛЛС, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсiпорын - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4263-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019545

Рецептпен

5

1 жыл

7

Стелара®

(Устекинумаб)

Тiркеу

L04AC05 Устекинумаб

Инъекцияға арналған 45 мг/0.5 мл ерітінді

0,5 мл-ден алдын ала толтырылған еккіште. 1 еккіштен картон пәшкеде.

Өндiрушi - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4256-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019548

Рецептпен

5

1.5 жыл

8

Стелара®

(Устекинумаб)

Тiркеу

L04AC05 Устекину маб

Инъекцияға арналған 90 мг/1 мл ерітінді

1 мл-ден алдын ала толтырылған еккіште. 1 еккіштен картон пәшкеде.

Өндiрушi - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Қаптаушы-кәсiпорын - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4256-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019549

Рецептпен

5

1.5 жыл