• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 17 наурыздағы № 156 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Төрағасының

 2010 жылғы «__17__»__03___
                                                                                                                                                            «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып                                                                                                                                                                                                             дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
 техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
 медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,
 Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
___156_____ бұйрығына қосымша
 Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



р/к

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№004367

08.11.2006

Шеринг тобының Йенафарм ГмбХ және Ко.КГ компания сы , Германия





Жанин®



Драже

Байер Шеринг Фарма АГ тобының , Германия Йенафарм ГмбХ және Ко.КГ компания сы Германия





Жанин®



Драже



Пішінді ұяшықты қаптама №21, Пішінді ұяшықты қаптама №63

1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі

Таңбалануының өзгеруі

ҚР СП 42-2972-06

№ 2 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

 

2

ҚР-ДЗ-5№014399

19.08.2009

Биокад ЖАҚ,

Ресей Федерациясы



Генферон®



250000 ХБ

с уппозитори йлер

Биокад ЖАҚ ,

Ресей Федерациясы



Генферон®



250000 ХБ суппозиторилер



Пішінді ұяшықты қаптама №10

1 түрдегі

9 қосымша

Таңбалануының өзгеруі

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінінде өзгерістер

ТНҚ 42-154-09

№ 1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

3

ҚР-ДЗ-5№014409

19.08.2009

Биокад ЖАҚ,

Ресей Федерациясы



Генферон®



500000 ХБ с уппозитори йлер

Биокад ЖАҚ,

Ресей Федерациясы



Генферон®



500000 ХБ суппозиторилер,



Пішінді ұяшықты қаптама №10

1 түрдегі

9 қосымша

Таңбалануының өзгеруі

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінінде өзгерістер

ТНҚ 42-154-09

№ 1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

4

ҚР-ДЗ-5№014400

19.08.2009

Биокад ЖАҚ,

Ресей Федерациясы



Генферон®



1000000 ХБ с уппозитори йлер ,

Биокад ЖАҚ,

Ресей Федерациясы



Генферон®



1000000 ХБ с уппозитори лер ,

Пішінді ұяшықты қаптама №10

1 түрдегі

9 қосымша



Таңбалануының өзгеруі

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінінде өзгерістер

ТНҚ 42-154-09

№ 1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

5

ҚР-ДЗ-5№012999

02.12.2008

Шеринг АГ, Германия





Ярина®



қабықпен қапталған таблеткалар

Байер Шеринг Фарма АГ, Германия



Ярина®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №21, Пішінді ұяшықты қаптама №63

1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі («Сипаттамасы», «Бөгде қосапалар» тарауларында өзгеріс)

(17 тармақ)

Таңбалануының өзгеруі

Дәрілік түрдің үйлестігі

ҚР СП 42-4827-08

№ 1 өзгеріс

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық