ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «25»   сәуірдегі   

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №233 бұйрығына қосымша  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

  р   /  с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел 
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013634

19.02.2009
  
 
 
 Аминазин®



25 мг  д  раже, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 
  
 
 
 Валента Фармацевтика ААҚ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші  ұйымның    (өндірушілер дің  ) ауыс уы  , белсенді субстанцияның жаңа өндіруші  ұйымын    (өндірушілер ді  )  енгізу   (11в тармақ) 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1626-09  
  
 №1  өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013635

19.02.2009
  
 
 
 Аминазин®



50 мг   д  раже, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 
  
 
 
 Валента Фармацевтика  ААҚ  ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші  ұйымның    (өндірушілер дің  ) ауыс уы  , белсенді субстанцияның жаңа өндіруші  ұйымын    (өндірушілер ді  )  енгізу   (11в тармақ) 
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1626-09  
  
 

 
  
 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013636

19.02.2009
  
 
 
 Аминазин®



100 мг   д  раже



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 
  
 
 
 Валента Фармацевтика  ААҚ  ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші  ұйымның    (өндірушілер дің  ) ауыс уы  , белсенді субстанцияның жаңа өндіруші  ұйымын    (өндірушілер ді  )  енгізу     
  
 (11в тармақ)
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1626-09  
  
 

 
  
 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011004

06.03.2008
  
 
 
 Циклодол Гриндекс



2 мг   т  аблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 25 №2 
  
 
 
 Гриндекс АҚ,

ЛАТВИЯ
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Дәрілік зат дистр иб  ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 09.12.2010 №23-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-4197-08  
  
 

 
  
 № 2   өзгеріс     
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004304

14.06.2007
  
 
 
 Респидон-1



Қабықпен қапталған 1 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 10 
  
 
 
 Торрент Фармасьютикалс Лтд.,

ҮНДІСТАН 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ),   
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа  қолдануға болмайтын жағдайларды  қосымша енгізу (13 тармақ)  
  
 24.02.2011 №03-11 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3548-07  
  
 

 
  
 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004318

14.06.2007
  
 
 
 Респидон-2



Қабықпен қапталған 2 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 10, 
  
   
  
 
 
 Торрент Фармасьютикалс Лтд.,

ҮНДІСТАН 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),  Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа  қолдануға болмайтын жағдайларды  қосымша енгізу   (13 тармақ) 
  
 24.02.2011 №03-11 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3548-07
  
 

 
  
  №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004319

14.06.2007
  
 
 
 Респидон-3



Қабықпен қапталған 3 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 10,   
  
 

 
  
 
 
 Торрент Фармасьютикалс Лтд.,

ҮНДІСТАН 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ),   
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа  қолдануға болмайтын жағдайларды  қосымша енгізу (13 тармақ)  
  
 24.02.2011 №03-11 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3548-07  
  
 

 
  
 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005716

12.02.2007
  
 
 
 Зентел



Іш уге   арналған 4%   
  
 суспензия  



Бөтелке 10 мл
  
 
 
 Өндірілген: Farmaclair,    Франция  ,   
  
 Лицензия  иесі  :  Laboratoire    GlaxoSmithKline  ,  Франция   

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ) 
  
 20.01.2011 №01-11 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3390-07  
  
 

 
  
 № 2    өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар