ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «4»  сәуірдегі  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №195  бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

  р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел  і   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014856

11.11.2009
  
 
 
Альвеско®



Ингаляцияға арналған  
  
дозаланған аэрозоль,  
  
40 мкг 120 доз а   



Баллон 10 мл 
  
 
 
Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
  
 
 
ТНҚ 42-475-09
  
 №1    өзгерiс   
  
 
 
Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
2
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014857

11.11.2009
  
 
 
Альвеско®



Ингаляцияға арналған дозаланған аэрозоль,  
  
80 мкг 60 доз а    



Баллон 5 мл 
  
 
 
Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
  
 
 
ТНҚ 42-475-09  
  
№1    өзгерiс 
  
 
 
Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
3
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014858

11.11.2009
  
 
 
Альвеско®



Ингаляцияға арналған  
  
дозаланған аэрозоль,    
  
160 мкг 60 доза 

  

 
  
Баллон 5 мл
  
 
 
Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ)  
  
 
 
ТНҚ 42-475-09
  
 №1    өзгерiс 
  
 
 
Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
4
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014401

19.08.2009
  
 
 
Диане® 35,



Драже  



Пішінді ұяшықты қаптама - 21 №1
  
 
 
Байер Шеринг Фарма АГ, Германия,  
  
өндірген  Делфарм Лилль С.А.С.,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (14 тармақ)  
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  
 
 
Талап  етілмейді
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
5
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004639

17.11.2006
  
 
 
Фраксипарин



Инъекцияға арналған ерітінді ,         
  
3800 ХБ   анти-Ха/0,4мл 



Еккіш 0.4 мл №10 
  
 
 
Глаксо Веллком  
  
Продакшн,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  
 
 
ҚР СП 42-3238-06
  
 № 2   өзгерiс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
6
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013680

17.02.2009
  
 
 
 Фраксипарин
  


Еккіштерге алдын ала толтырылған инъекцияға арналған ерітінді,
  
2850  ХБ   анти-Ха/0,3 мл 



Еккіш 0.3 мл №10 
  
 
 
Глаксо Веллком  
  
Продакшн,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
  


 
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  
 
 
ТНҚ 42-76-09  
  
№1    өзгерiс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
7
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013681

17.02.2009
  
 
 
Фраксипарин



 Е  ккіштер ге а  лдын ала толтырылған инъекцияға арналған ерітінді ,     
  
5700  ХБ ант  и-Ха/0,6мл 



Еккіш 0.6 мл №10 
  
 
 
Глаксо Веллком  
  
Продакшн,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
  


 
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  
 
 
ТНҚ 42-76-09  
  
№1    өзгерiс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
8
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013682

17.02.2009
  
 
 
Фраксипарин



Е ккіштерге а лдын ала толтырылған инъекцияға арналған ерітінді,   
  
7600ХБ  анти-Ха/0,8мл



Еккіш 0.8 мл №10
  
 
 
Глаксо Веллком  
  
Продакшн,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
  


 
  
26.10.2010 №20-10 хаттама
  
 
 
ТНҚ 42-76-09
  
 №1    өзгерiс 
  
 
 
Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
9
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011891

09.06.2008
  
 
 
Агапурин



Қабықпен қапталған    100 мг 
  
 таблеткалар, 



Құты - 60
  
 
 
ЗЕНТИВА а.с.,

СЛОВАКИЯ
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндіруші  ұйымның    (өндірушілер дің  ) ауыс уы  , белсенді субстанцияның жаңа өндіруші  ұйымын    (өндірушілер ді  )  енгізу     
  
(11в тармақ)
  
 
 
Талап  етілмейді
  
 
 
Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
10
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№011371

14.04.2008
  
 
 
Адреналин-Здоровье



Инъекцияға арналған
  
 0,18 % ерітінді



Ампула 1 мл - 5 №2,  
  
Ампула 1 мл №5,    
  
Ампула 1 мл №10
  
 
 
Здоровье Фармацевтикалық компаниясы ЖШҚ,

УКРАИНА
  
 
 
1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
  
 
 
ҚР НҚ 42-1485-08  
  
№1    өзгерiс 
  
 
 
Талап  етілмейді