Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “19”     желтоқсаңдағы     _

№ 1055_ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Қан сарысуы мен плазмасынан альбуминнің концентрациясын унификацияланған колориметриялық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы 

"АЛЬБУМИН-ВИТАЛ" (кат. № В21.02)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012222  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Депротеинизациясыз колориметриялық әдіспен қан сарысуындағы (плазмасындағы) және несептегі магний концентрациясын анықтауға арналған "МАГНИЙ-ВИТАЛ" реагенттер жинағы  (кат № В25.01, В25.11)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012223  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Депротеинизациясыз колориметриялық әдіспен қан сарысуынан (плазмасынан) темірдің концентрациясын анықтауға арналған  "ТЕМІР-ВИТАЛ" (В24.01, В24.11, В24.31, В24.03, В24.13, В24.33) реагенттер жинағы  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012224  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Қан сарысуындағы креатинкиназа МВ-изозимі белсенділігін оңтайлыландырылған кинетикалық иммунологиялық әдіспен анықтауға арналған "КРЕАТИНКИНАЗА МВ-ВИТАЛ" реагенттер жинағы (Кат. № В29.03, В29.13, В29.04, В29.14)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012225  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Энзиматикалық колориметриялық әдіспен айырылмаған қаннан (депротеинизациямен), қан сарысуы мен плазмасынан сүт қышқылының концентрациясын анықтауға арналған "ЛАКТАТ-ВИТАЛ"   реагенттер жинағы  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012226  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Адам қан сарысуы (плазмасы) мен несебінен креатининнің құрамын анықтауға арналған "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" реагенттер жинағы (кат. № В04.04, В04.14)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ

   

 
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012227  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Депротеинизациясыз колориметриялық әдіспен қан плазмасынан (сарысуынан) мырыштың концентрациясын анықтауға арналған "МЫРЫШ-ВИТАЛ" (кат. № В22.01) реагенттер жинағы  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012228  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Депротеинизациямен "Соңғы нүкте бойынша" Яффе әдісімен адам қан сарысуы (плазмасы) мен несебінен креатининнің құрамын анықтауға арналған "КРЕАТИНИН-ВИТАЛ" реагенттер жинағы  (кат. № В04.02, В04.12)  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012229  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “19”     желтоқсаңдағы     _ № 1055_ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№012222   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1реагент: ацетатты буфер pH 4,2, құрамында сіркеқышқылды натрий мен сірке қышқылы бар, 50 ммоль/л; Бридж детергенті 35, 0,85 г/л; бромкрезолды жасыл, 0,1 ммоль/л; пайдлануға дайын - 1 құты (200 мл) немесе 2 құты (100 мл-ден);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 калибратор: адам сарысуы альбуминінің калибрлегіш ерітіндісі, 60 г/л, хлорлы натрий ерітіндісінде, 154 ммоль/л; пайдалануға дайын - 1 құты (1,0 мл).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№012223   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 реагент: монореагент, трис-буферден тұратын монореагент, рН 11,3, 200 ммоль/л; натрий тетрафенилбораты, 24 ммоль/л; ксилидил көгі, 0,1 ммоль/л; пайдалануға дайын - 1 құты (50 мл) немесе 2 құты (50 мл-ден);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн  ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 калибратор: концентрациясы 0,82 ммоль/л магний хлоридінің калибрлегіш ерітіндісі;  пайдалануға дайын - 1 құты (1,0 мл).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн  ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№012224   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1реагент:  гуанидин гидрохлориді, 2,5 моль/л; натрий гидрототығы, 0,5 моль/л; нитро-PAPS (2- -5-нитро-2-пиридилазо -5- N-пропил-N-сульфопропиламино -фенол), 3,6 ммоль/л; детергент СА-630, 20 г/л  - 1 құты (48 мл), 1 құты (96 мл) немесе 2 құты  (48 мл-ден);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 реагент 2:  ацетатты буфер, рН 4,2 (натрий ацетаты, сірке қышқылы, 30 ммоль/л); натрий тиогликолаты, 40 ммоль/л  - 1 құты (2,8 мл), 1 құты (5,6 мл) немесе 2 құты (2,8 мл-ден);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 калибратор (темір хлоридінің (ІІІ) калибрлегіш ерітіндісі, 30 мкмоль/л, тұз қышқылының ерітіндісінде, 150 ммоль/л), қолдануға дайын - 1 құты (1,0 мл).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№012225   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 реагент 1: буфер, рН 6,7, құрамында имидазол, 100 ммоль/л; глюкоза, 20 ммоль/л; магний ацетаты, 10 ммоль/л - 1 құты (50 мл) немесе 1 құты (100 мл) бар;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 реагент 2: лиофилизат  жұмыс реагентіндегі ақырғы концентрациясы: бета-никотинамидаденинди-нуклеотидфосфат (бета-НАДФ), 2 ммоль/л; креатинфосфат, 30 ммоль/л; N-ацетил-L-цистеин, 2 ммоль/л; диаденозин-5-пентафосфат, 10 мкмоль/л; АДФ, 2 ммоль/л; АМФ, 5 ммоль/л; глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, 1500 Бірл/л; гексокиназа, 2500 Бірл/л; 6-фосфоглюконатдегидрогеназа, 600 Бірл/л; 6-фосфоглюконолактоназа, 1200 Бірл/л; КК-М тежейтін антиденелер, 2000 Бірл/л; этилендиаминтетрасірке қышқылының натрий тұздары, 2 ммоль/л; бұқа сарысуы альбумині, 0,08%  - 5 құты немесе 10 құты.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№012226   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 реагент: буфер, трис-HCl-ден тұратын рН 7,5, 50 ммоль/л; п-хлорфенол, 6,0 ммоль/л; қолдануға дайын -  1 құты (50 мл);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 реагент: лиофилизацияланған қоспа (жұмыс реагентіндегі түпкілікті  концентрациясы: лактатоксидаза, 200 бірл/л; пероксидаза, 2000 бірл/л; 4-аминоантипирин, 0,4 ммоль/л; өгіз сарысуының альбумині, 0,4%) - 5 құты;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 3 реагент: хлор қышқылы, 3,3%, пайдалануға дайын - 1 құты (30 мл);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 калибратор: сүт қышқылының калибрлегіш ерітіндісі 3,3 ммоль/л; пайдалануға дайын - 1 құты (1,0 мл).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 6. № ҚР-ММБ-5№012227   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 реагент: пикрин қышқылы, 20 ммоль/л; ортофосфор қышқылы, 5 ммоль/л - 1 (50 мл) құты немесе 1 (200 мл) құты;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 реагент: натрий гидрототығы, 260 ммоль/л; натрий лаурилсульфаты, 10 г/л - 1 (50 мл) құты немесе 1 (200 мл) құты;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 калибратор: креатининнің калибрлегіш ерітіндісі, 17,7 ммоль/л; тұз қышқылы, 100 ммоль/л - 1 (1,0 мл) құты.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 7. № ҚР-ММБ-5№012228   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 реагент: бикарбонатты буферден тұратын монореагент, рН 9,8, 200 ммоль/л; 2-сулы натрий цитраты, 170 ммоль/л; диметилглиоксима, 4,0 ммоль/л; 5-бромо-PAPS [2-(5-бром-2-пиридилазо)-5-(N-пропил-N-сульфопропиламино)-фенол], 0,02 ммоль/л; Тритон Х 100, 0,5%; пайдалануға дайын - 1 құты (50 мл);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 калибратор: 30,6 мкмоль/л концентрациялы мырыш сульфатының калибрлегіш ерітіндісі;  пайдалануға дайын - 1 құты (1,0 мл).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 8. № ҚР-ММБ-5№012229   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1реагент: пикрин қышқылы, 35 ммоль/л; пайдалануға дайын - 1 (100 мл) құты немесе 1 (250 мл) құты;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2реагент: натрий гидрототығы, 750 ммоль/л;  пайдалануға дайын - 1 (100 мл) құты немесе 1 (250 мл) құты;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 3 реагент: трихлорсірке қышқылы, 1,22 моль/л; пайдалануға дайын - 1 (100 мл) құты немесе 1 (250 мл) құты;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 калибратор: контрентратциясы 17,7 ммоль/л калибрлегіш  креатинин ерітіндісі, трихлорсірке қышқылында, 300 ммоль/л; пайдалануға дайын - 1 (20 мл) құты.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "Витал Девелопмент Корпорэйшн" ААҚ  
  
 
 
 Ресей