Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрайымының 2014 жылғы «__20__» мамырдағы_ №__360_ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу деректеріне, нормативтік-техникалық құжаттарына, медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтарына, Қазақстан Республикасының Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілетін өзгерістер
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№015501 15.01.2010	Исла-Моос® Соруға арналған пастилкалар	Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ)	ҚР СП 42-5312-09 №2 өзгерiс	Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№015502 15.01.2010	Исла-Минт® Соруға арналған пастилкалар	Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ энд Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ)	ҚР СП 42-5311-09 №2 өзгерiс	Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
								3

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017429

10.01.2011  
  
 
 
 Фанди



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 250 ХБ  еріткішімен - инъекцияға арналған 10 мл сумен жиынтықта  
  
 
 
 Институто Грифолз, С.А., ИСПАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-3090-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017430

10.01.2011  
  
 
 
 Фанди



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 500 ХБ  еріткішімен - инъекцияға арналған 10 мл сумен жиынтықта  
  
 
 
 Институто Грифолз, С.А., ИСПАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-3090-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017431

10.01.2011  
  
 
 
 Фанди



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1000 ХБ  еріткішімен - инъекцияға арналған 10 мл сумен жиынтықта   
  
 
 
 Институто Грифолз, С.А., ИСПАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-3090-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018026

08.07.2011  
  
 
 
 Колдрекс® Күн мен Түн



Таблеткалар  
  
 
 
 Өндiрушi - ГлаксоСмитКляйн Австралия Пти Лтд., АВСТРАЛИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - ГлаксоСмитКляйн Австралия Пти Лтд., АВСТРАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ҰЛЫБРИТАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2240-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014844

04.11.2009  
  
 
 
 Ипсен Фарма Биотек, тіркеу ку   ә    лігіні   ң     иесі Ипсен Фарма, Франция, ФРАНЦИЯ

 

Диферелин® 11,25 мг

 

Бұлшықет ішіне енгізу үшін әсер етуі ұзартылған суспензияны дайындауға арналған лиофилизат , 11.25 мг    Құ    ты

Жиынты   қ    та еріткішімен( ампулада 2 мл) 

1    Құ    ты, 1 еріткіш,  1 реттік еккіш ж   ә    не  2 стерильді бір реттік ине пішінді    ұ    яшы   қ    ты    қ    аптама   ғ    а салынады. 

Бір пішінді    ұ    яшы   қ    ты    қ    аптаманы картон қорап   қ    а салады

 

Картоннан жасалған қорап №1, Құты

 

     
  
 
 
 Өндiрушi - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ

 

 

Диферелин® 11,25 мг

 

Бұлшықет ішіне енгізу үшін әсері ұзартылған суспензия дайындауға арналған лиофилизат, еріткішімен жиынтықта, 11.25 мг  Құты еріткішімен (2 мл-ден ампулаларда) жиынтықта. Препараты бар 1 құты және еріткіші бар 1 ампула, 1 бір реттік еккіш және 2 стерильді ине пішінді ұяшықта қаптамада.

 

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-522-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016098

21.05.2010  
  
 
 
 Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РЕСЕЙ



   Құрғақ      бифидумбактерин



Ішке қабылдауға және жергілікті қолдану үшін суспензияны дайындауға арналған лиофилизат  



Картон пәшке №10, Құты 5 доз.   
  
 
 
 "Микроген "ҒӨБ" ФМУК Ресей  ДСМ, РЕСЕЙ





   Құрғақ     бифидумбактерин



Ішке қабылдауға және жергілікті қолдану үшін суспензияны дайындауға арналған лиофилизат   5 дозадан құтыда. 10 құтыдан картон    қорапта    .   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Өндірушінің заңды мекенжайының өзгеруі  (2 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-929-10 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар