• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 22 сәуірдегі № 391 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «22»
сәуірдегі

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №391 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№003289

02.11.2011

Султан ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Аммиак ерітіндісі 10%



Ерітінді 10%



Құты 40 мл, Құты 10 мл, Құты 20 мл

Сұлтан ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Аммиак ерітіндісі 10%



Ерітінді 10% 10 мл, 20 мл, 40 мл-ден құтыларда.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)

ТНҚ 42-3268-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№003750

08.07.2011

Өндіруші және қаптаушы Йенагексал Фарма ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Изокет®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 1 мг/мл



Ампула 10 мл, Картон пәшке №10, Картон пәшке №1

Өндiрушi - ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ЮСБ Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Изокет®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 1 мг/мл 10 мл -ден ампулада. 10 ампуладан

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)

ТНҚ 42-2284-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар