• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 22 қыркүйектегі № 506 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті

                                                                                                                        бақылау комитеті Төрағасының  2010 жылғы «22 »қырқүйек
                                                                                                                        «Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып
                                                                                                                        дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                        техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                                                                         медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,  
                                                                                                                        Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
                                                                                                                        №506 бұйрығына қосымша                   
 Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып, дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



р/к

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№005491

29.03.2007

Ранбакси Лабораториз Лимитед, ҮНДІСТАН



Вирол



Қабықпен қапталған 300 мг таблеткалар





П ластик ті банка №60

Ранбакси Лабораториз Лимитед, ҮНДІСТАН



Вирол



Үлбірлі қабықпен қапталған 300 мг таблеткалар



Банка №60

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзгеруі «Таңбалау» тарауы

(17 тармақ),

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

мәтініндегі өзгерістер,

Дәрілік түрді қалыптандыру

ҚР СП 42-3438-07

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



 

2

ҚР-ДЗ-5№010419

15.10.2007

ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия



Ноотропил®



Қабықпен қапталған 1200 мг таблеткалар





Пішінді ұяшықты қаптама №20

ЮСБ Фарма С.А., БЕЛЬГИЯ



Ноотропил®



Үлбірлі қабықпен қапталған 1200 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №20

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзгеруі

(17 тармақ),

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі,

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

мәтініндегі өзгерістер,

Дәрілік түрді қалыптандыру

ҚР СП 42-3910-07

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



3

ҚР-ДЗ-5№013882

21.04.2009

Гедеон Рихтер ААҚ , ВЕНГРИЯ



Постинор



0.75 мг т аблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №2

Гедеон Рихтер ААҚ , ВЕНГРИЯ



Постинор®



0.75 мг т аблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №2

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың өзгеруі (17 тармақ),

Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ),

Бірінші және екінші қаптама дизайнының өзгеруі

ТНҚ 42-98-09

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



4

ҚР-ДЗ-5№004523

19.09.2006

Биофарма Бактериялық препараттардың Киев кәсіпорнының еңбекші ұжымы ЖАҚ , УКРАИНА



Альбумин



10% ерітінді

Құты 20 мл

Биофарма ААҚ , УКРАИНА











АльбуминБиофарма



10% ерітінді

Құты 20 мл

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі,

Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ)

ҚР НҚ 42-1091-06

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



5

ҚР-ДЗ-5№004525

19.09.2006

Биофарма Бактериялық препараттардың Киев кәсіпорнының еңбекші ұжымы ЖАҚ , УКРАИНА



Альбумин

10% ерітінді

Құты 50 мл

Биофарма ААҚ , УКРАИНА











АльбуминБиофарма

10% ерітінді

Құты 50 мл

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі,

Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ)

ҚР НҚ 42-1091-06 №1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



6

ҚР-ДЗ-5№004531

19.09.2006

Биофарма Бактериялық препараттардың Киев кәсіпорнының еңбекші ұжымы ЖАҚ , УКРАИНА



Альбумин



10% ерітінді

Құты 100 мл

Биофарма ААҚ , УКРАИНА











АльбуминБиофарма



10% ерітінді

Құты 100 мл

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі,

Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ)

ҚР НҚ 42-1091-06

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



7

ҚР-ДЗ-5№004526

19.09.2006

Биофарма Бактериялық препараттардың Киев кәсіпорнының еңбекші ұжымы ЖАҚ , УКРАИНА



Альбумин



20 % ерітінді

Құты 100 мл

Биофарма ААҚ , УКРАИНА









АльбуминБиофарма



20 % ерітінді

Құты 100 мл

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі,

Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ)

ҚР НҚ 42-1091-06

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



8

ҚР-ДЗ-5№010388

15.10.2007

Heumann PCS GmbH Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG үшін , ГЕРМАНИЯ



Лейкеран®



Қабықпен қапталған

2 мг таблеткалар



Құты №25

Экселла Гмбх для Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ



Лейкеран®



Қабықпен қапталған

2 мг таблеткалар



Құты №25

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі

ҚР СП 42-3894-07

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



9

ҚР-ДЗ-5№014405

19.08.2009

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, өндірген Хоффманн-Ля Рош Инк.,

АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Кселода



Қабықпен қапталған

150 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №60

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, өндірген Продуктос Рош, С.А. де С.В., МЕКСИКА





Кселода



Қабықпен қапталған 150 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №60

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік затты тұтас немесе жартылай өндіру үдерісіне арналған өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі

ТНҚ 42-275-09

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар



10

ҚР-ДЗ-5№014411

19.08.2009

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, өндірген Хоффманн-Ля Рош Инк.,

АМЕРИКА

ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Кселода



Қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама №120

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, өндірген Продуктос Рош, С.А. де С.В., МЕКСИКА







Кселода



Қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама №120

1 түрдегі

5 қосымша

Дәрілік затты тұтас немесе жартылай өндіру үдерісіне арналған өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі

ТНҚ 42- 275-09

№1 өзгеріс

Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар