• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 26 қаңтардағы № 35 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті м.а. төрағасының

2011 жылғы «_26»_
қаңтар __

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №_
35 _ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-БП-5№016356

14.07.2010

Синфлорикс ( 10-валентті полисахаридті және Haemophilus influenzae D-протеинімен конъюгация - ланған, түрге бөлінбейтін сіңірілген пневмококк - ктік вакцина )



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 0,5 мл/доза суспензия (бір реттік еккіш инемен немесе инесіз)

0,5 мл еккіш - 1 №1, 10

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия,

БЕЛГ
И Я

1 түрі 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ)

14.01.2011 ж. №01-11 хаттама

Талап етілмейді

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық





2

ҚР-ДЗ-5№015910

06.05.2010

К орвитол® 50



Таблеткалар,

50 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 5, 10

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп),

ГЕРМАНИЯ

1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-965-10

1 өзгеріс

Талап етілмейді