• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 24 шілдедегі № 168 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Фармацевтикалық бақылау комитеті

 Төрағасының  2008 жылғы “24” шілде_     
 “Қазақстан Республикасында медицина 
 техникасын, медициналық мақсаттағы
 бұйымдарды мемлекеттік  тіркеу және қайта тіркеу туралы”   
 № 168 бұйрығымен бекітілген
 Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге ұсынылған және медициналық қолдануға рұқсат етілген   
 медицина техникасы мен  медициналық мақсаттағы бұйымдардың  тізбесі  
 

№№

р/к

Бұйымдар атауы



Тіркеу

түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техника лық өзгешелігі, сипаттауы )



Өндіруші-фирма, елі Тіркеу мерзімі

Тіркеу нөмірі

1

Бейне колоноскоп «Pentax» үлгі E С -3890Li жиынтықта

тіркеу

1. бейне колоноскоп ;

2.биопси ялық қысқаштар тесігімен – 2 дана ;

3. тазартатын щетка – 3 дана ; 4.биопсий ялық өзектің резеңке клапан ы – 10 дана ;

5.ирригаци ялық түтік ;

6. сақина жиыны - 2 дана ;

7.силикон майы ;

8. ауаны/суды сору өзегін тазартуға арналған бейімдегіш ;

9. теріс клапан дар жиыны (10 шт); 10.а уа / су коннектор ын тазартуға арналған бейімдегіш ;

11.газ клапан ының қақпағы ; 12. еріндік

13.сулауға арналған қақпақ 14.чемодан;

15.к ілт ;

16.биопсий ялық өзектің рез еңке клапан ы ;

17. қысыммен су беруге арналған құрылғының теріс адаптер клапан ының бейімдегіші ; 18. қысыммен су беруге арналған құрылғының су ағысы коннектор ының қақпағы;

19. сору клапан ы ;

20. ауа / су беру клапан ы .



Бейне колоноскоп диагности калық зерттеулер және асқазан ішек-жолдарының төменгі бөліктерінде терап иялық манипуляци яларды жүргізуге арналған ( то қ ішек ). Құрал-саймандар а ртқы тесік арқылы енгізіледі , опти калық көру монитор ға бейне кескінді шығару жолымен жүзеге асады . Сәйкес келетін көрсеткіштер бар болғанда, эндоскопи ялық зерттеу үлкендерде және балаларда жүргізілуі мүмкін. Техникалық сипаттамасы: алдыңғы бақылау қызметі ; көру аймағының бұрышы - 140 °; кесу тереңдігі - 4 ~ 100 мм; дистальді ұшын ию: төмен-жоғары - 180 ° - 180°, оңға -солға - 160° - 160°; дистальді ұшының диаметрі - Ø 13,2 мм; енгізілетін түтіктің диаметрі - Ø 13,2 мм; инструментальді өзектің диаметрі - Ø 3,8 мм; енгізілетін түтіктің жұмыс ұзындығы - 1700 мм; жалпы ұзындығы - 2023 мм; жұмыс ортасы: температура - 10 ~ 40°С, салыстырмалы ылғалдығы - 30 ~ 85%, ауа қысымы - 700 ~ 1060 гПа.





«HOYA Corporation», Жа пония

5

005377

2

«Pentax» бейне процессор үлгі EPK-i жиынтықта



1.бейне процессор;

2.клавиатура;

3. ақ түсті теңгеру ;

4. суға арналған ыдыс ;

5. BNC - BNC бейне кабель;

6. Y / C кабель;

7. D - Sub - RGB кабель;

8. бақылау кабел і ;

9. VGA кабель;

10. төмендету кабел і ;

11. күштік кабель;

12.медицин алық сорғы CD / CPS -2800;

13. SA - P 2 қысымымен су беруге арналған құрылғысы ;

14. Ol - X 25 картридж індегі шам ;

15. бейнеге арналған монитор CCL -192+ Totoku ;

16. SMC түріндегі эндоскопи ялық тіркеме



Бейне процессор эндоскопи ялық диагностик ада және емдеуде қолдануға арналған. Бейне эндоскоп пен бірлікте қолданғанда монитор экран ына эндоскопи ялық бейне беруі және/немесе / адам денесіндегі әртүрлі ішкі ағзаларға, қуыстарға және өзектерге терап иялық енуді қамтамасыз етуі мүмкін. Техникалық сипаттамасы: ауыспалы кернеу 230В; жиілігі 50-60 Гц; кіру тоғы 2,8 А; кернеудің тербелуі + 10%; түс температурасы 6,000К; диафрагмен түріндегі әуе сорғысының жүйесі бар, ағын жылдамдығы кезіндегі қысым 0 – 45-70 кПа, суға арналған ыдысқа кіру тесігіне ауа беру стандартты көлемі 2,0 ден 7,2 л/мин дейін; суға арналған ыдыстың сыйымдылығы - 250 мл; флэш-жады құрылғысы USB; габариттері 430х205х285 мм, салмағы 26 кг.



«HOYA Corporation», Жа пония

5

005378

3

«Pentax» бейнегастро-скоп үлгі EG-2990i жиынтықта





1.бейнегастроскоп;

2.терезелері бар биопсиялық қысқыштар – 2 дана;

3.тазартқыш щетка – 3 дана;

4.биопсиялық өзектің резеңке клапаны – 10 дана;

5.ирригациялық түтік;

6.силикон майы;

7.ауа/су сорғыш өзекті тазартуға арналған бейімдегіш;

8.қайтымды клапандар жиыны (10 дана);

9.ауа/су коннекторын тазартуға арналған бейімдегіш;

10.газ клапанының қақпақшасы;

11. еріндік;

12.чемодан;

13.кілт;

14.биопсиялық өзектің резеңке клапаны;

15.суды қысыммен беретін құрылғының қайтымды клапанының бейімдегіші;

16.суды қысыммен беретін құрылғының су ағымының коннектор қақпақшасы;

17.сору клапаны;

18.ауа/ су бергіштің клапаны; 19.сулауға арналған қақпақша

20.шиыршықтар жиыны-2 дана;



Бейнегастроскоп асқазан-ішек жолдарының (өңеш, асқазан, он екі елі ішек және аш ішек) жоғары бөліктеріне диагностикалық зерттеулер және терапиялық манипуляциялау үшін арналған. Құралдарды ауыз арқылы енгізеді, оптикалық көру мониторға бейне кескінді шығару жолымен жүзеге асады. Сәйкес келетін көрсеткіштер бар болғанда, эндоскопиялық зерттеу үлкендерде және балаларда жүргізілуі мүмкін. Техникалық сипаттамасы: алдыңғы бақылау қызметі ; көру аймағының бұрышы - 140 °; айқындық тереңдігі - 5 ~ 100 мм; дистальді ұшын ию: төмен-жоғары - 210 ° - 120°, оңға –солға - 120° - 120°; дистальді ұшының диаметрі - Ø 10,8 мм; енгізілетін түтіктің жұмыс ұзындығы - Ø 9,8 мм; инструментальді өзектің диаметрі - Ø 2,8 мм; енгізілетін түтіктің жұмыс ұзындығы - 1050 мм; жалпы ұзындығы - 1373 мм; жұмыс ортасы: температура - 10 ~ 40°С, салыстырмалы ылғалдығы - 30 ~ 85%, ауа қысымы - 700 ~ 1060 гПа.





«HOYA Corporation», Жа пония

5

005379

4

«Pentax» бейнеброн-хоскоп үлгі EB-1970K жиынтықта





1.бейне бронхоскоп;

2. терезелері бар биопси ялық қысқыштар – 2 дана ;

3. тазартқыш щетка – 3 дана ; 4.биопси ялық өзектің резеңке клапаны – 10 дана ;

5. шиыршықтар жиыны ;

6.силикон ма йы ;

7. ауа/су сорғыш өзекті тазартуға арналған бейімдегіш ;

8. қайтымды клапан жиыны (10 дана );

9.ауа/су коннекторын тазартуға арналған бейімдегіш;

10.газ клапандарының қақпақшасы;

11. еріндік

12.сулауға арналған қақпақша;

13.чемодан;

14.кілт;

15.биопсиялық өзектің резеңке клапаны;

16.суды қысыммен беретін құрылғының қайтымды клапанының бейімдегіші;

17.суды қысыммен беретін құрылғының су ағымының коннектор қақпақшасы;

18.қайта сорғыш клапаны;

19.ауа/ су бергіштің клапаны.



Бейне бронхоскоп тыныс алу жолдары мен асқазан-ішек жолдарын зерттеу үшін арналған . Модел і EB -1970 K үлкен эргономи калығымен және жақсартылған жұмыс сипаттамасымен ерекшеленеді. Түрлі-түсті 410 000 пиксельді матрицамен қанықтырылған және жоғары рұқсатты толықэкранды эндоскопиялық бейнелеумен қамтамасыз етеді. Аппарат клиникалық талаптардың кең ауқымына жауап береді, сонымен қатар ластанудың, қабынудың және т.б. тексерілетін аумағын қысыммен су беру қызметімен қамтамасыз етілген. EB-1970К-де енгізетін 6,2 мм түтік бар, басқаруы қарапайым және ауқымды қолдануға жарайды. Диаметрі 2,8 мм құрал-сайманның өзек аксессуарлардың кең ауқымын пайдалануға жол береді. Жоғары жиіліктегі электрохирургиялық құрал-жабдықтармен біріктіріп қолдануға болады. Техникалық сипаттамасы: көру аумағының бұрышы - 120º; айқындық тереңдігі 3-50 мм; дистальді ұшының жоғары -180º, төмен -130º ию; дистальді ұшының D - 6,3 мм; енгізетін түтіктің D - 6,2 мм; құрал-сайман өзегінің D -2,8 мм; жұмыс істеу ұзындығы - 800 мм; жалпы ұзындығы 860 мм.





«HOYA Corporation», Жа пония

5

005380