• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “28”
тамыздағы __

755 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Жұлын анестезиясына (ZIPPW) арналған Pencil Point типіндегі стерильді бір рет қолданылатын жинақ жиынтықта

Balton Sp. z o.o.,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№004428

5

Қайта тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

2

Стерильді, бір рет қолданылатын, қан және қан алмастырғыштарды құюға арналған "PROTOS" жүйесі 18G инесімен

Shandong Protos Medical Products Co., Ltd,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№011774

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Бір реттік стерильді көктамырішілік BD Venflon™ катетері, өлшемдері: 14G (2,0x45мм), 16 G (1,7x45мм), 17 G (1,4x45мм), 18G (1,2x45мм), 18 G (1,2x32мм), 20 G (1,0x32мм), 22G (0,8x25мм)

Өндіруші Becton Dickinson India (P), Ltd, Үндістан

Лицензия ұстаушы Becton Dickinson Infusion Therapy AB ШВЕЦИЯ,

ҮНДІСТАН

ҚР-ММБ-5№011796

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Стерильді бір рет қолданылатын BD Neoflon™ көктамырішілік балалар катетері, өлшемдері 24G (0,7x19мм), 26G (06х19мм); стерильді бір рет қолданылатын BD Venflon™ Pro көктамырішілік катетері, өлшемдері 22G 0.9x25мм, 20G 1.1х32мм, 18G 1.3х32мм, 18G 1.3х45мм, 16 G 1.8х45мм, 14 G 2.0х45мм, 17 G 1.5х45мм; стерильді бір рет қолданылатын BD Venflon™ Pro Safety көктамырішілік катетері, өлшемдері 22G 0.9х25мм, 20G 1.1х32мм, 18G 1.3х32мм, 18G 1.3х45мм, 17G 1.5х45мм, 16G 1.8х45мм, 14G 2.0х45мм.

Өндіруші Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd СИНГАПУР

Лицензия ұстаушы Becton Dickinson Infusion Therapy AB ШВЕЦИЯ,

СИНГАПУР

ҚР-ММБ-5№011797

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

GO-ON® (1% натрий гиалуронаты) - буынішілік инъекцияларға арналған 2,5 мл ерітінді (көлемі 3 мл алдын ала толтырылған еккіштерде) № 1, 3, 5

Rottapharm Ltd,

ИТАЛИЯ

ҚР-ММБ-5№011798

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 28 ” _ тамыздағы __ № 755 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№004428



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Pencil Point инесі өлшемі 24G, 25G, 26G; 20G/38 мм, 27G бағыттағыш инесімен, 22G/38 мм бағыттағыш инесімен

мәлімет жоқ

Balton Sp. z o.o.

Польша

2

Теріастылық анестезияға арналған ине өлшемі 0,5 х 25 мм

мәлімет жоқ

Balton Sp. z o.o.

Польша

3

дәріні енгізуге арналған ине өлшемі 0,9 х 40 мм

мәлімет жоқ

Balton Sp. z o.o.

Польша

4

Еккіш 2,5 мл

мәлімет жоқ

Balton Sp. z o.o.

Польша

5

Еккіш 5 мл

мәлімет жоқ

Balton Sp. z o.o.

Польша