• Мое избранное

Отправить по почте

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті

                                                                                                                        Төрағасының 2008 жылғы «04_» қараша_
                                                                                                                        «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып
                                                                                                                        дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                        техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                        медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,  
                                                                                                                        Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
                                                                                                                        № 274 бұйрығына қосымша                                                      
 Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 







п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы,

дәрілік түрі, дозасы



Өндіруші, елі

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс



1

ҚР-ДЗ-5№010691

14.01.2008

Сомнол®



Қабықпен қапталған т аблетк алар , 7.5 мг №10, №20

Гриндекс А Қ , ЛАТВИЯ

1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі

(17 тармақ)



ҚР СП 42-4041-07

1 өзгеріс

Талап етілмейді









Стр. 1



2

ҚР-ДЗ-5№009926 26.01.2007

Улкарил® 400



400 мг
т аблетк алар №25

Нобел Алмат ы

Фармацевти калық Фабрика сы А Қ , Қ АЗА Қ СТАН

1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі

(17 тармақ),

Сақтау мерзімін 3 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ),

Капсулалардағы жазуларды және таблеткалардағы таңбаларды, таңбалауға қолданылатын үстемелерді немесе бояуларды өзгертуді қоса, баспа-таңбаның, бояу жағылуының немесе басқа да таңбалаудың (сызығын қоспағанда) өзгеруі (32 тармақ)

ҚР ФБ 42-1046-07

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық



3

ҚР-ДЗ-5№009927

26.01.2007

Улкарил® 800



800 мг
т аблетк алар №25

Нобел Алмат ы

Фармацевти калық Фабрика сы А Қ , Қ АЗА Қ СТАН

1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі

(17 тармақ) ,

Сақтау мерзімін 2 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ)



ҚР ФБ 42-1046-07

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық













4

ҚР-ДЗ-5№009904

17.11.2006

Улкарил® 400



400 мг таблетк
а балк

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Т ү р к ия, тапсырысшы Нобел Алмат ы

Фармацевти калық Фабрика сы А Қ , Қ аза қ стан

1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі

(17 тармақ),

Сақтау мерзімін 3 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ),

Капсулалардағы жазуларды және таблеткалардағы таңбаларды, таңбалауға қолданылатын үстемелерді немесе бояуларды өзгертуді қоса, баспа-таңбаның, бояу жағылуының немесе басқа да таңбалаудың (сызығын қоспағанда) өзгеруі (32 тармақ)

ҚР ФБ 42-1047-06

1 өзгеріс

Талап етілмейді



5

ҚР-ДЗ-5№009905

17.11.2006

Улкарил® 800



800 мг таблетк
а балк

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Т ү р к ия, тапсырысшы Нобел Алмат ы

Фармацевти калық Фабрика сы А Қ , Қ аза қ стан

1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі

(17 тармақ),

Сақтау мерзімін 2 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ),



ҚР ФБ 42-1047-06

1 өзгеріс

Талап етілмейді



6

ҚР-ДЗ-5№008597

11.05.2004

Кардиомагнил



Үлбірлі қабықпен қапталған т аблетк алар , 75мг/15,2мг №30, №100

Никомед Дания АпС, ДАНИЯ

1 түрдегі

9 қосымша

Сақтау мерзімін 2 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ),



ҚР СП 42-2036-04

2 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық



7

ҚР-ДЗ-5№008598

11.05.2004

Кардиомагнил



Үлбірлі қабықпен қапталған т аблетк алар , 150мг/30,39мг №30, №100

Никомед Дания АпС, ДАНИЯ

1 түрдегі

9 қосымша

Сақтау мерзімін 2 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ)



ҚР СП 42-2036-04

2 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық







Стр. 3

8

ҚР-ДЗ-5№004513

14.06.2007

Сертикан



0.75 мг
т аблетк алар №60

Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдегі

9 қосымша

Сақтау мерзімін 2,5 жылдан 3 жылға дейін арттыру (20 тармақ)



ҚР СП 42-3594-07

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық



9

ҚР-ДЗ-5№004591

14.06.2007

Сертикан



0,25мг
т аблетк алар №60

Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдегі

9 қосымша

Сақтау мерзімін 2,5 жылдан 3 жылға дейін арттыру (20 тармақ)



ҚР СП 42-3594-07

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық



10

ҚР-ДЗ-5№010711

14.01.2008

ФЕКСОФЕН-сановель 180



Қабықпен қапталған т аблетк алар , 180 мг №10, №20

Сановель Фармако-индустри ялық саудалық компания сы , Т Ү Р К ИЯ

1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі

(17 тармақ),

Капсулалардағы жазуларды және таблеткалардағы таңбаларды, таңбалауға қолданылатын үстемелерді немесе бояуларды өзгертуді қоса, баспа-таңбаның, бояу жағылуының немесе басқа да таңбалаудың (сызығын қоспағанда) өзгеруі (32 тармақ)

ҚР СП 42-4014-07

1 өзгеріс

Талап етілмейді



11

ҚР-ДЗ-5№005647

26.01.2007

Таваник®



үлбірлі қабықпен қапталған таблетк алар 500мг №5



Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия

1 түрдегі

9 қосымша

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс

Талап етілмейді

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық



12

ҚР-ДЗ-5№009951 26.01.2007

Таваник®



үлбірлі қабықпен қапталған таблетк алар 250мг №5



Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия

1 түрдегі

9 қосымша

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс

Талап етілмейді

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық



13

ҚР-ДЗ-5№009968 29.01.2007

Таваник®



инфузи яға арналған ерітінді құтыларда 5мг/мл 100мл

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия

1 түрдегі

9 қосымша

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс

Талап етілмейді

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық



14

ҚР-ДЗ-5№000143

09.12.2004

Кордиамин-Дарница



инъекци
яға арналған ерітінді 25% 2мл №10



Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ ,

Украина







1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі

(17 тармақ) ,

Сақтау шарттарын өзгерту (23 тармақ),

Таңбалануды өзгерту

ҚР НҚ 42-771-04

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық



15

ҚР-ДЗ-5№000138

27.08.2004

Викасол-Дарница



инъекци
яға арналған ерітінді ампула ларда 1% 1мл №10

Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ ,

Украина



1 түрдегі

9 қосымша

Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі

(17 тармақ) ,

Сақтау шарттарын өзгерту (23 тармақ),

Таңбалануды өзгерту

ҚР НҚ 42-726-04

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық









Стр. 4