• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 4 қарашадағы № 274 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                           ҚР ДСМ  Фармацевтикалық бақылау комитеті  
                                                                                                                        Төрағасының 2008 жылғы «04_» қараша_
                                                                                                                        «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып
                                                                                                                        дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                        техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                        медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,  
                                                                                                                        Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
                                                                                                                        № 274 бұйрығына қосымша                                                      
 Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 
                        
 


 
  		  


 
  		 
 
 
 №

п/п 
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні  
  		  
 Саудалық атауы,   
  
 дәрілік түрі, дозасы   
  
 

 
  		  
 Өндіруші, елі   
  		  
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс  
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс  
  		  


 
  		 
 
 
 1 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010691  
  
 14.01.2008 
  		  
 Сомнол®



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 7.5 мг №10, №20  
  		  
 Гриндекс А  Қ   , ЛАТВИЯ  
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі    
  
(17 тармақ)   
  
 

 
  		  
   ҚР СП 42-4041-07    
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Талап етілмейді   
  		  


 
  		 
 
 


 
  		  


 
  		 
 
 


 
  		  
 Стр. 1 
  		  


 
  		 
 
 
 2 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009926 26.01.2007  
  		  
 Улкарил® 400



400 мг   т   аблетк  алар     №25  
  		  
 Нобел Алмат  ы        
  
 Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   АЗА  Қ   СТАН  
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі    
  
(17 тармақ),   
  
 Сақтау мерзімін 3 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ),     
  
 Капсулалардағы жазуларды және таблеткалардағы таңбаларды, таңбалауға қолданылатын үстемелерді немесе бояуларды өзгертуді қоса, баспа-таңбаның, бояу жағылуының немесе басқа да таңбалаудың (сызығын қоспағанда) өзгеруі  (32 тармақ)   
  		  
 ҚР ФБ    42-1046-07          
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 
 3 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009927  
  
 26.01.2007 
  		  
 Улкарил® 800



800 мг   т   аблетк  алар    №25  
  		  
 Нобел Алмат  ы        
  
 Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   АЗА  Қ   СТАН  
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі    
  
(17 тармақ)  ,   
  
 Сақтау мерзімін 2 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ)     
  
 

 
  		  
 ҚР ФБ    42-1046-07       
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 


 
  		  


 
  		 
 
 


 
  		  
 

 
  		  


 
  		 
 
 
 4 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009904  
  
 17.11.2006 
  		  
 Улкарил® 400



400 мг таблетк  а    балк    
  		  
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Т  ү   р  к   ия,   тапсырысшы     Нобел Алмат  ы        
  
 Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   аза  қ   стан  
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі    
  
(17 тармақ),   
  
 Сақтау мерзімін 3 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ),   
  
 Капсулалардағы жазуларды және таблеткалардағы таңбаларды, таңбалауға қолданылатын үстемелерді немесе бояуларды өзгертуді қоса, баспа-таңбаның, бояу жағылуының немесе басқа да таңбалаудың (сызығын қоспағанда) өзгеруі    (32 тармақ)   
  		  
 ҚР ФБ     42-1047-06          
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Талап етілмейді 
  		  


 
  		 
 
 
 5 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009905  
  
 17.11.2006 
  		  
 Улкарил® 800



800 мг  таблетк  а    балк  
  		  
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Т  ү   р  к   ия,   тапсырысшы     Нобел Алмат  ы        
  
 Фармацевти  калық     Фабрика  сы    А  Қ   ,   Қ   аза  қ   стан  
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі    
  
(17 тармақ),    
  
 Сақтау мерзімін 2 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ),   
  
 

 
  		  
 ҚР ФБ    42-1047-06  
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Талап етілмейді 
  		  


 
  		 
 
 
 6 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№008597  
  
 11.05.2004 
  		  
 Кардиомагнил



  Үлбірлі қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 75мг/15,2мг №30, №100  
  		  
 Никомед Дания АпС, ДАНИЯ 
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
 Сақтау мерзімін 2 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ),   
  
 

 
  		  
 ҚР СП 42-2036-04  
  
 №  2 өзгеріс   
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 
 7 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№008598  
  
 11.05.2004 
  		  
 Кардиомагнил



  Үлбірлі қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 150мг/30,39мг №30, №100  
  		  
 Никомед Дания АпС, ДАНИЯ 
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
 Сақтау мерзімін 2 жылдан 5 жылға дейін арттыру (20 тармақ) 
  
 

 
  		  
 ҚР СП 42-2036-04  
  
 №  2 өзгеріс   
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 


 
  		 
 
 


 
  		  
 Стр. 3 
  		 
 
 
 8 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№004513  
  
 14.06.2007 
  		  
 Сертикан



0.75 мг    т   аблетк  алар    №60  
  		  
 Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ 
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
 Сақтау мерзімін 2,5 жылдан 3 жылға дейін арттыру (20 тармақ) 
  
 

 
  		  
   ҚР СП 42-3594-07  
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 
 9 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№004591  
  
 14.06.2007 
  		  
 Сертикан



0,25мг   т   аблетк  алар    №60  
  		  
 Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ 
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
 Сақтау мерзімін 2,5 жылдан 3 жылға дейін арттыру (20 тармақ) 
  
 

 
  		  
   ҚР СП 42-3594-07  
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 
 10 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010711  
  
 14.01.2008 
  		  
 ФЕКСОФЕН-сановель 180



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 180 мг №10, №20  
  		  
 Сановель Фармако-индустри  ялық саудалық    компания  сы   , Т  Ү   Р  К   ИЯ  
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі    
  
(17 тармақ),   
  
 Капсулалардағы жазуларды және таблеткалардағы таңбаларды, таңбалауға қолданылатын үстемелерді немесе бояуларды өзгертуді қоса, баспа-таңбаның, бояу жағылуының немесе басқа да таңбалаудың (сызығын қоспағанда) өзгеруі    (32 тармақ)   
  		  
   ҚР СП 42-4014-07  
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Талап етілмейді 
  		  


 
  		 
 
 
 11 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005647  
  
 26.01.2007 
  		  
 Таваник® 
  
 

 
  
 үлбірлі қабықпен қапталған    таблетк  алар    500мг №5  
  
 

 
  		  
 Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия   
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс   
  		  
 Талап етілмейді 
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 
 12 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009951 26.01.2007  
  		  
 Таваник® 
  
 

 
  
 үлбірлі қабықпен қапталған    таблетк  алар    250мг №5  
  
 

 
  		  
 Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия   
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс   
  		  
 Талап етілмейді 
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 
 13 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009968 29.01.2007  
  		  
 Таваник® 
  
 

 
  
 инфузи  яға арналған ерітінді құтыларда    5мг/мл 100мл    
  		  
 Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия   
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгеріс   
  		  
 Талап етілмейді 
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 
 14 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№000143  
  
 09.12.2004 
  		  
 Кордиамин-Дарница



инъекци  яға арналған ерітінді     25% 2мл №10  
  
 

 
  		  
 Дарница Фармацевти  калық     фирма  сы      ЖАҚ   ,    
  
 Украина 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі    
  
(17 тармақ)  ,     
  
 Сақтау шарттарын өзгерту (23 тармақ), 
  
 Таңбалануды өзгерту 
  		  
 ҚР НҚ 42-771-04  
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 
 15 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№000138  
  
 27.08.2004 
  		  
 Викасол-Дарница



инъекци  яға арналған ерітінді     ампула  ларда     1% 1мл №10  
  		  
 Дарница Фармацевти  калық     фирма  сы      ЖАҚ   ,    
  
 Украина 
  
 

 
  		  
1 түрдегі    
  
9 қосымша 
  
Дәрілік зат  спецификациясының өзгеруі    
  
(17 тармақ)  ,   
  
  Сақтау шарттарын өзгерту (23 тармақ),   
  
 Таңбалануды өзгерту   
  		  
  ҚР НҚ 42-726-04  
  
 № 1   өзгеріс   
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		  


 
  		 
 
 


 
  		  


 
  		 
 
 


 
  		  
 Стр. 4