• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 15 мамырдағы № 354 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                         
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «15»   мамырдағы    

«Қазақстан Республикасында 

дәрілік заттарды мемлекеттік 

тіркеу, қайта тіркеу туралы» 

№354 бұйрығымен бекітілген    
  		 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

р/к 
  		  
 Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]  
  		  
 Тіркеу түрі 
  		  
 АТЖ коды  
  		  
 Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы  
  		  
 Типі, атауы, өндіруші ел 
  		  
 ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі  (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)  
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың  макеті  
  		  
 Тіркеу нөмірі 
  		  
 Рецептпен/Рецептісіз  
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  		  
 Сақтау мерзімі (жыл) 
  		 
  
 
 1 
  		  
 Бустрикс сіңірілген жасушасыз біріктірілген сұйық көкжөтел-күл-сіреспе вакцинасы (АбКДС), инъекцияға арналған суспензия

[Күл анатоксині, Сіреспе анатоксині, Көкжөтел анатоксиндер, Филаментозды гемагглютинин, Пертактин (сыртқы жарғақшаның 69 кДа ақуызы)]  
  		  
 Тiркеу 
  		  
 J07AJ52   Т   оксинмен біріктірілген тазартылған   к   өкжөтел вакцинасы    
  		  
 Инъекцияға арналған 0,5 мл/доза суспензия 
  
 2 инемен жиынтықтағы шыны еккіште 0.5 мл-ден.

   Пластик тұғырда 1   комплекттен   . Картон пәшкеде 1 пластик тұғырдан.  
  		  
 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,    БЕЛ  ЬГИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3842-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-БП-5№018911 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 5 
  		  
 3 жыл 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Бенлиста

(Белимумаб) 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 L04AA26 Белимумаб 
  		  
 Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 120 мг 
  
 Шыныдан жасалған құтыда. Картон пәшкеде 1 құтыдан. 
  		  
 Өндiрушi - Хоспира, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсiпорын - ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг   
  		  
 ТНҚ 42-3679-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-БП-5№018914 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 5 
  		  
 4 жыл 
  		 
  
 
            
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 С.п.А., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Групп Лимитед, Глаксо Вэллком Хауз, ҰЛЫБРИТАНИЯ

   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3 
  		  
 Бенлиста

(Белимумаб) 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 L04AA26 Белимумаб 
  		  
 Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 400 мг 
  
 Шыныдан жасалған құтыда. Картон пәшкеде 1 құтыдан. 
  		  
 Өндiрушi - Хоспира, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Қаптаушы-кәсiпорын - ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Групп Лимитед, Глаксо Вэллком Хауз, ҰЛЫБРИТАНИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3679-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-БП-5№018915 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 5 
  		  
 4 жыл 
  		 
 
 
 4 
  		  
 Кловикс 75

(Клопидогрел) 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 B01AC04 Клопидогрел  
  		  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан. Картон пәшкеде 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  		  
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН 
  		  
 УТНҚ 42-442-12 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-3№018916 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 3 
  		  
 2 жыл 
  		 
 
 
 5 
  		  
 Кловикс 300

(Клопидогрел) 
  		  
 Тiркеу 
  		  
 B01AC04 Клопидогрел  
  		  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг     
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 7 таблеткадан. Картон пәшкеде 2,4 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  		  
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы    АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  		  
 УТНҚ 42-442-12 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-3№018917 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 3 
  		  
 2 жыл 
  		 
 
 
 6 
  		  
 Цетрин®

(Цетиризин) 
  		  
 Қайта тiркеу 
  		  
 R06AE07 Цетиризин 
  		  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 

2 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
  		  
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН 
  		  
 ТНҚ 42-2689-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№003698 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 5 
  		  
 2 жыл