Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Трахея мен өңешке арналған, жеткізу жүйесі бар (ZNST) номинальді диаметрі (мм) 15, 20, 25, 30; стенттің номинальді ұзындығы (мм) 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140 ,150; катетер корпусының ұзындығы (номинальді) 14F; катетер ұзындығы (см) 50, 60 стерильді, бір рет қолданылатын "TOR" стенті | BALTON Sp.z o.o., | ҚР-ММБ-5№010255 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Электрофизиологиялық зерттеулерге және электростимуляциялауға арналған "Униагель" электродты жанаспалы гелі, құтыларда 250 г, 1 кг, канистрде 5 кг | "Гельтек-Медика" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№010256 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
3 | ЭКГ және басқа электрофизиологиялық зерттеулерге арналған электродтық жанаспалы, өткізгіштігі жоғары "Униспрей" сұйықтығы, құтыларда 200 г, 1 кг, канистрде 5 кг | "Гельтек-Медика" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№010257 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
4 | Стерильді, бір рет қолданылатын вентральді дренаж (DB), өлшемі 8F, 10F, 12F, 14F, 16F, 18F, 20F, 22F, 24F, 26F, 28F, 30F, 32F, 34F, 36F, 38F, 40F, ұзындығы (см) 30, 40, 50, 60, 75, 100 | BALTON Sp.z o. o., | ҚР-ММБ-5№010258 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
5 | Tropocells аутологиялық тромбоциттерге бай плазма препаратын дайындау жүйесі | Estar Technologies Ltd, | ҚР-ММБ-5№010271 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 21 ” тамыздағы _ №_ 628 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№010271 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | РРТ II ( Тромбоциттерге бай плазманы дайындауға арналған, гелі бар және катетерді көктамырға енгізуге арналған PSV түріндегі жинағына бекітілген антикоагулянты бар, көбелек тәрізді инемен жабдықталған вакуумдық сынауық. ), 2 дана | мәлімет жоқ | Estar Technologies Ltd. | Израиль | |||||||
2 | VACU 10 (көбелек тәрізді инемен жабдықталған PSV түріндегі катетерді қан тамырға енгізуге арналған жинаққа бекітілген люэр түріндегі ұштығы бар адаптерге бекітілген ұстағыш), 1 дана. | мәлімет жоқ | Estar Technologies Ltd. | Израиль | |||||||
3 | Еккіш, 1мл, люэр түріндегі ұштықтары бар, 2 дана. | мәлімет жоқ | Estar Technologies Ltd. | Израиль | |||||||
4 | Гиподермальді ине 30G, 2 дана | мәлімет жоқ | Estar Technologies Ltd | Израиль | |||||||
5 | Еккіш, 10 мл, 1 дана | мәлімет жоқ | Estar Technologies Ltd. | Израиль | |||||||
6 | Доғал ине 18 G х 100 мм, 2 дана | мәлімет жоқ | Estar Technologies Ltd. | Израиль |