• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 1 ақпандағы № 115 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «1»
ақпандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№115 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Темір қосылған антиоксикапс

[Майдағы 30% суспензия түріндегі бета-каротин, Альфа-токоферилацетаты, Аскорбин қышқылы, Темір сульфаты моногидраты]

Қайта тiркеу

A11AA01 Темір қосылған поливитаминдер

Капсулалар

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

Пішінді ұяшықты 2 қаптамадан картон пәшкеде.

Минскинтеркапс УК, БЕЛАРУСЬ

ТНҚ 42-4578-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№004538

Рецептпен

5

2 жыл

2

Арикстра

(Натрий фондапаринукс
і )

Қайта тiркеу

B01AX05 Натрий фондапаринуксі

Алдын ала еккіштерге толтырылған тері астына және көктамыр ішіне енгізуге арналған 2,5мг/0,5мл ерітінді

Алдын ала толтырылған еккіштерде 0,5 мл-ден. 5 еккіштен тұғырда. 2 тұғырдан картон қорапта.

Өндiрушi - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Глаксо Груп Лтд., ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-3960-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010383

Рецептпен

5

3 жыл

3

Коверекс®

(Периндоприл)

Қайта тiркеу

C09AA04 Периндоприл

Таблеткалар, 4 мг

30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - ЭГИСФармацевтикалық зауыты ААҚ , Ле Лаборатуар Сервье, Франция лицензиясы бойынша, ВЕНГРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ , Ле Лаборатуар Сервье, Франция лицензиясы бойынша, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-4330-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№ 010588

Реце птпен

5

2 жыл

4

Шүйгіншөп тұндырмасы

[Шүйгіншөп тамырлары]

Қайта тiркеу

N05C Ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілер

Тұндырма

25, 40 мл -ден шыны массадан жасалған құтыларда.

Ромат Фармацевтикалық компаниясы , медициналық препараттар зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-4490-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010590

Рецептісіз

5

5 жыл

5

Сульфаргин®

(Сульфадиазин)

Қайта тiркеу

D06BA01 Күміс сульфадиазині

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай, 10 мг/г Алюминий сықпаларда 50 г-нан. 1 сықпадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Таллинн фармацевтикалық зауыты АҚ, ЭСТОНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Таллинн фармацевтикалық зауыты АҚ, ЭСТОНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ

ТНҚ 42-4380-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011543

Рецептісіз

5

2 жыл

6

Бронхолитин®

[Глауцин гидробромиді, Эфедрин гидрохлориді]

Қайта тiркеу

R05DB20 Біріктірілген препараттар

Шәрбат

125 г-нан шыны құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

СОФАРМА АҚ, БОЛГАРИЯ

ТНҚ 42-4647-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№012055

Рецептісіз

5

4 жыл

7

Ксероформ

[Ксероформ]

Қайта тiркеу

Талап ет і лмей ді

С убстанция

10 кг, 15 кг, 20 кг-нан қаптарда.

Өндiрушi - Ласкрафт ЖАҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Ласкрафт ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ромат Фармацевтикалық компаниясы , медициналық препараттар зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-4193-12

Талап ет і лмей ді

ҚР-ДЗ-5№013821

Талап ет і лмей ді

5

5 жыл

 

8

СР-Кларен

(Кларитромицин)

Тiркеу

J01FA09 Кларитромицин

Әсер етуі ұзартылған , ү лбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 5, 7 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1, 2, 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Эдж Фарма Прайвет Лимитед, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-3648-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019639

Рецептпен

5

2 жыл

9

Диклофенак

(Диклофенак)

Тiркеу

M02AA15 Диклофенак

Сыртқа қолдануға арналған 1 % гель

Алюминий сықпада 25 г-нан. 1 сықпадан картон пәшкеде.

Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3869-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019640

Рецептісіз

5

2 жыл