ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «10_»_ ақпандағы __ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №_ 114 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-3№011849 16.06.2008	НУР-МАЙ ФАРМ ТОО завод инфузионных растворов AYAT pharm, КАЗАХСТАН Глюкоза Инфузияға арналған ерітінді, 5 % Полимерлі контейнер 400 мл	НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Глюкоза Инфузияға арналған ерітінді 5% 400 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге кұылған		1 түрі5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ТНҚ 42-2337-11 Изменение №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-3№011850 16.06.2008	НУР-МАЙ ФАРМ ТОО завод инфузионных растворов AYAT pharm, КАЗАХСТАН Глюкоза Инфузияға арналған ерітінді, 10 % Полипропиленді контейнер 400 мл	НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Глюкоза Инфузияға арналған ерітінді 10% 400 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге		1 түрі5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ТНҚ 42-2337-11 Изменение №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 кұылған

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№017042

28.11.2010  
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, ҚАЗАҚСТАН



Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 5% 



Полипропиленді контейнер 200 мл   
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 5% 200 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге кұылған   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 УТНҚ 42-244-10 Изменение №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№017043

28.11.2010  
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, ҚАЗАҚСТАН



Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 10%



Полипропиленді контейнер 200 мл   
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 10% 200 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге кұылған   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 УТНҚ 42-244-10 Изменение №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005154

15.02.2007  
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals d.d., Словения



Рокситромицин Лек



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Рокситромицин Лек



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг  1 пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблетка 

картон қорапқа 1 пішінді ұяшықты қаптамадан салынған   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3393-07 Изменение №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010425

28.11.2010  
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, ҚАЗАҚСТАН

 

Глюкоза

 

Инфузияға арналған ерітінді 5%

     
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

 

 

Глюкоза

 

Инфузияға арналған ерітінді 5%   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-1580-10 Изменение №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Полипропиленді контейнер 100 мл

 

    
  
 
 
 100 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге кұылған

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010426

28.11.2010  
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, ҚАЗАҚСТАН



Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 5%



Полипропиленді контейнер 500 мл   
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 5% 500 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге кұылған   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-1580-10 Изменение №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010427

28.11.2010  
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, ҚАЗАҚСТАН



Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 5%



Полипропиленді контейнер 250 мл   
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 5% 250 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге кұылған   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-1580-10 Изменение №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010428

28.11.2010  
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, ҚАЗАҚСТАН



Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 10%



Полипропиленді контейнер 100 мл   
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 10% Полипропилен контейнерде 100 мл

1 контейнерден картон қорапқа қаптайды.   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-1580-10 Изменение №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010429

28.11.2010  
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, ҚАЗАҚСТАН

 

Глюкоза

     
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

 

 

Глюкоза   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-1580-10 Изменение №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Инфузияға арналған ерітінді 10%

 

Полипропиленді контейнер 500 мл

 

    
  
 
 
  

Инфузияға арналған ерітінді 10% 500 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге кұылған

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010430

28.11.2010  
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, ҚАЗАҚСТАН



Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 10%



Полипропиленді контейнер 250 мл   
  
 
 
 НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Глюкоза



Инфузияға арналған ерітінді 10% 250 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерге кұылған   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-1580-10 Изменение №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011037

06.03.2008  
  
 
 
 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия



Берлиприл® 10



Таблеткалар, 10 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №100, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №50   
  
 
 
 Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ





Берлиприл® 10



Таблеткалар, 10 мг  1 пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблетка 

3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптама картон қорапшада  
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4158-08 изменение №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011038

06.03.2008  
  
 
 
 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП), Германия



Берлиприл® 20



Таблеткалар, 20 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №50, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №100   
  
 
 
 Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ





Берлиприл® 20



Таблеткалар, 20 мг  1 пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблетка 

3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптама картон қорапшада  
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4158-08 изменение №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014862

11.11.2009  
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА

 

Изониазид-Дарница  
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЖАҚ, УКРАИНА

 

    
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының   
  
 
 
 ТНҚ 42-544-09 Изменение № 1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Инъекцияға арналған ерітінді, 10 % 

 

Ампула 5 мл №10

 

    
  
 
 
 Изониазид-Дарница

 

Инъекцияға арналған ерітінді 10% Ампулада 5 мл-ден 

5 ампуладан ампуланы ашуға арналған пышақпен пішінді ұяшықты қаптамаға (таспаға) салады. 

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеге салады.

10 ампуладан және ампулаларды ашуға арналған пышақпен гофрланған қорапқа салады.

 

     
  
 
 
 өзеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015761

17.03.2010  
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА



Нейро-Норм



Капсулалар



Пішінді ұяшықты қаптама №20  
  
 
 
 Дарница Фармацевтическая фирма ЖАҚ, УКРАИНА





Нейро-Норм



Капсулалар  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан, 

2 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеге салынған   
  
 
 
 1 түрі5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1781-10 Изменение № 1  
  
 
 
 Талап  етілмейді