• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 15 ақпандағы № 121 бұйрығына қосымша
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" февраля 2012 года

№121

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Теофил® СР 100

(Теофиллин эфедрин)

Перерегистрация

R03DA04 Теофиллин

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3530-11

Имеется

РК-ЛС-5№005568

РЦ

5

3 года

2

Актовегин®

[Депротеинизорованный гемодериват крови телят]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Мазь 5%

По 20 г мази в алюминиевую тубу. 1 тубу в картонную коробку.

Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

АНД 42-2343-11

Имеется

РК-ЛС-5№005632

ОТС

5

5 лет

3

Актовегин®

[Депротеинизорованный гемодериват крови телят]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Крем 5%

По 20 г крема в алюминиевую тубу. 1 тубу в картонную коробку.

Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ



АНД 42-3522-11

Имеется

РК-ЛС-5№005633

ОТС

5

5 лет

4

Актовегин®

[Депротеинизорованный гемодериват крови телят]

Перерегистрация

D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания

Гель 20%

По 20 г геля в алюминиевую тубу. 1 тубу в картонную коробку.

Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

АНД 42-2349-11

Имеется

РК-ЛС-5№005635

ОТС

5

3 года

5

Бриллиантовый зеленый раствор спиртовой 1%

[Бриллиантовый зеленый]

Перерегистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Раствор спиртовой

По 10 мл,15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл препарата во флаконах из стекломассы.

Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3223-11

Имеется

РК-ЛС-5№009569

ОТС

5

2 года

6

Теофил® СР 200

(Теофиллин эфедрин)

Перерегистрация

R03DA04 Теофиллин

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3530-11

Имеется

РК-ЛС-5№009963

РЦ

5

3 года

7

Теофил® СР 300

(Теофиллин эфедрин)

Перерегистрация

R03DA04 Теофиллин

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 300 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3530-11

Имеется

РК-ЛС-5№009964

РЦ

5

3 года

8

Нольпаза®

(Пантопразол)

Регистрация

A02BC02 Пантопразол

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 40 мг

По 40 мг во флаконы из стекла. По 1, 5, 10 и 20 флаконов в картонную коробку.

Производитель - Laboratories Alcala Farma, S.L., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Laboratories Alcala Farma, S.L., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3574-11

Имеется

РК-ЛС-5№018730

РЦ

5

2 года

9

Кандибене®

(Клотримазол)

Регистрация

G01AF02 Клотримазол

Таблетки вагинальные, 100 мг

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки с аппликатором в коробку из картона.

Производитель - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаков- щик - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-2547-11

Имеется

РК-ЛС-5№018731

ОТС

5

3 года

10

Кандибене®

(Клотримазол)

Регистрация

G01AF02 Клотримазол

Таблетки вагинальные, 200 мг

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. 1 контурная ячейковая упаковка с аппликатором в коробку из картона.

Производитель - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2547-11

Имеется

РК-ЛС-5№018732

ОТС

5

3 года