• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 15 ақпандағы № 121 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                         
 


 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" февраля 2012 года

№121

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"  
  		 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]  
  		  
 Тип регистации  
  		  
 Код АТС 
  		  
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка  
  		  
 Тип, наименование и страна производителя  
  		  
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)  
  		  
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток  
  		  
 Регистрационный номер  
  		  
 РЦ/

ОТС 
  		  
 Срок регистрации

(лет)  
  		  
 Срок хранения

(лет)  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Теофил® СР 100

(Теофиллин эфедрин)  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R03DA04 Теофиллин 
  		  
 Капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг     
  
 По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.  
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  		  
 АНД 42-3530-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№005568 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 3 года  
  		 
  
 
 2 
  		  
 Актовегин® 

[Депротеинизорованный гемодериват крови телят]  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания  
  		  
 Мазь 5%    
  
 По 20 г мази в алюминиевую тубу. 1 тубу в картонную коробку.  
  		  
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ 
  		  
 АНД 42-2343-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№005632 
  		  
 ОТС 
  		  
 5 
  		  
 5 лет 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Актовегин® 

[Депротеинизорованный гемодериват крови телят]  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания  
  		  
 Крем 5%   
  
 По 20 г крема в алюминиевую тубу. 1 тубу в картонную коробку.  
  		  
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

  

 
  		  
 АНД 42-3522-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№005633 
  		  
 ОТС 
  		  
 5 
  		  
 5 лет 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Актовегин® 

[Депротеинизорованный гемодериват крови телят]  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 D03AX Другие препараты для лечения гиперрубцевания  
  		  
 Гель 20%   
  
 По 20 г геля в алюминиевую тубу. 1 тубу в картонную коробку.  
  		  
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ 
  		  
 АНД 42-2349-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№005635 
  		  
 ОТС 
  		  
 5 
  		  
 3 года  
  		 
  
 
 5 
  		  
 Бриллиантовый зеленый раствор спиртовой 1% 

[Бриллиантовый зеленый]  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие  
  		  
 Раствор спиртовой    
  
 По 10 мл,15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл препарата во флаконах из стекломассы.  
  		  
 Шаншаров-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН 
  		  
 АНД 42-3223-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№009569 
  		  
 ОТС 
  		  
 5 
  		  
 2 года  
  		 
  
 
 6 
  		  
 Теофил® СР 200 

(Теофиллин эфедрин) 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R03DA04 Теофиллин 
  		  
 Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг     
  
 По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.  
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  		  
 АНД 42-3530-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№009963 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 3 года  
  		 
  
 
 7 
  		  
 Теофил® СР 300 

(Теофиллин эфедрин) 
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 R03DA04 Теофиллин 
  		  
 Капсулы с пролонгированным высвобождением, 300 мг     
  
 По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.  
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  		  
 АНД 42-3530-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№009964 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 3 года  
  		 
  
 
 8 
  		  
 Нольпаза® 

(Пантопразол) 
  		  
 Регистрация 
  		  
 A02BC02 Пантопразол  
  		  
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 40 мг     
  
 По 40 мг во флаконы из стекла. По 1, 5, 10 и 20 флаконов в картонную коробку. 
  		  
 Производитель - Laboratories Alcala Farma, S.L., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Laboratories Alcala Farma, S.L., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  		  
 АНД 42-3574-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№018730 
  		  
 РЦ 
  		  
 5 
  		  
 2 года  
  		 
  
 
 9 
  		  
 Кандибене® 

(Клотримазол) 
  		  
 Регистрация 
  		  
 G01AF02 Клотримазол  
  		  
 Таблетки вагинальные, 100 мг   
  
  По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. 2  контурные ячейковые упаковки с аппликатором в коробку из картона.  
  		  
 Производитель - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаков- щик - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

  

 
  		  
 АНД 42-2547-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№018731 
  		  
 ОТС 
  		  
 5 
  		  
 3 года  
  		 
  
 
 10 
  		  
 Кандибене® 

(Клотримазол) 
  		  
 Регистрация 
  		  
 G01AF02 Клотримазол  
  		  
 Таблетки вагинальные, 200 мг   
  
  По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. 1 контурная ячейковая упаковка с аппликатором в коробку из картона.  
  		  
 Производитель - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  		  
 АНД 42-2547-11 
  		  
 Имеется 
  		  
 РК-ЛС-5№018732 
  		  
 ОТС 
  		  
 5 
  		  
 3 года  
  		 
  
 
                         
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрағасының 

міндетін атқарушының

2012 жылғы «15»   ақпандағы    

«Қазақстан Республикасында 

дәрілік заттарды мемлекеттік 

тіркеу, қайта тіркеу туралы» 

№121 бұйрығымен бекітілген    
  		 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

р/к 
  		  
 Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]  
  		  
 Тіркеу түрі 
  		  
 АТЖ коды  
  		  
 Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы  
  		  
 Типі, атауы, өндіруші ел 
  		  
 ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі  (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)  
  		  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың  макеті  
  		  
 Тіркеу нөмірі 
  		  
 Рецептпен/Рецептісіз  
  		  
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  		  
 Сақтау мерзімі (жыл) 
  		 
  
 
 1 
  		  
 Теофил® СР 100

(Теофиллин эфедрин)  
  		  
 Қайта тiркеу 
  		  
 R03DA04 Теофиллин 
  		  
 Босап    шығуы ұзартылған капсулалар, 100 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН 
  		  
 ТНҚ 42-3530-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005568 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 5 
  		  
 3 жыл 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Актовегин®

[  П   ротеиінсіздендірілген   б   ұзау қанының гемодериваты]  
  		  
 Қайта тiркеу 
  		  
 D03AX Артық тыртықтануды емдеуге арналған препараттар     
  		  
 Жақпамай 5% 
  
 20 г жақпамай  дан    алюминий сықпада.   

1 сықпа картон қорап  т   а.  
  		  
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ 
  		  
 ТНҚ 42-2343-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005632 
  		  
 Рецептісіз  
  		  
 5 
  		  
 5 жыл 
  		 
  
 
            
 
 3 
  		  
 Актовегин®

[  П   ротеиінсіздендірілген   б   ұзау қанының гемодериваты]  
  		  
 Қайта тiркеу 
  		  
 D03AX Артық тыртықтануды емдеуге арналған препараттар     
  		  
 Крем 5% 
  
 20 г крем  нен    алюминий сықпада.   

1 сықпа картон қорап  т   а.  
  		  
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

  

 
  		  
 ТНҚ 42-3522-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005633 
  		  
 Рецептісіз  
  		  
 5 
  		  
 5 жыл 
  		 
 
 
 4 
  		  
 Актовегин® 

[  П   ротеиінсіздендірілген   б   ұзау қанының гемодериваты]  
  		  
 Қайта тiркеу 
  		  
 D03AX Артық тыртықтануды емдеуге арналған препараттар     
  		  
 Гель 20% 
  
 20 г гель  ден    алюминий сықпада.    

1 сықпа картон қорап  т   а.  
  		  
 Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ 
  		  
 ТНҚ 42-2349-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005635 
  		  
 Рецептісіз  
  		  
 5 
  		  
 3 жыл 
  		 
 
 
 5 
  		  
 Бриллиантты  көк 1 % спиртті ерітінді

[Бриллиантты   көк    ]  
  		  
 Қайта тiркеу 
  		  
 D08AX 
  
 Антисептиктер және басқадай зарасыздандырылған  препараттар  
  		  
 Спиртті  ерітінді 
  
 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл препараттан шыны массадан жасалған құтыларда.   
  		  
 Шаншаров-Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН 
  		  
 ТНҚ 42-3223-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009569 
  		  
 Рецептісіз  
  		  
 5 
  		  
 2 жыл 
  		 
 
 
 6 
  		  
 Теофил® СР 200

(Теофиллин эфедрин)  
  		  
 Қайта тiркеу 
  		  
 R03DA04 Теофиллин 
  		  
 Босап    шығуы ұзартылған капсулалар, 200 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Нобел Алмат  ы    Фармацевти  калық    Фабрика  сы    АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  		  
 ТНҚ 42-3530-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009963 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 5 
  		  
 3 жыл 
  		 
 
 
 7 
  		  
 Теофил® СР 300

(Теофиллин эфедрин)  
  		  
 Қайта тiркеу 
  		  
 R03DA04 Теофиллин 
  		  
 Босап    шығуы ұзартылған капсулалар, 300 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 Нобел Алмат  ы    Фармацевти  калық    Фабрика  сы    АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  		  
 ТНҚ 42-3530-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009964 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 5 
  		  
 3 жыл 
  		 
 
 
 8 
  		  
 Нольпаза®

(Пантопразол)  
  		  
 Тiркеу 
  		  
 A02BC02 Пантопразол  
  		  
 Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 40 мг 
  
 40 мг - ден шыны құтыда. 1, 5, 10 және 20 құтыдан картон қорапта 
  		  
 Өндiрушi - Laboratories Alcala Farma, S.L., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Laboratories Alcala Farma, S.L., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-3574-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№018730 
  		  
 Рецептпен  
  		  
 5 
  		  
 2 жыл 
  		 
 
 
            
 
 9 
  		  
 Кандибене®

(Клотримазол)  
  		  
 Тiркеу 
  		  
 G01AF02 Клотримазол  
  		  
 Қынаптық таблеткалар, 100 мг 
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 3 таблеткадан. 2 пішінді  ұяшықты қаптама аппликатормен картон қорапта.   
  		  
 Өндiрушi - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-2547-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№018731 
  		  
 Рецептісіз  
  		  
 5 
  		  
 3 жыл 
  		 
 
 
 10 
  		  
 Кандибене®

(Клотримазол)  
  		  
 Тiркеу 
  		  
 G01AF02 Клотримазол  
  		  
 Қынаптық таблеткалар  ,    200 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 3 таблеткадан. 1 пішінді  ұяшықты қаптама аппликатормен картон қорапта.   
  		  
 Өндiрушi - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 ТНҚ 42-2547-11 
  		  
 Бар 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№018732 
  		  
 Рецептісіз  
  		  
 5 
  		  
 3 жыл